"先臨三維" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
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中文品名"先臨三維" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)的英文品名是"Shining 3D" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹登字第004155號, 有效日期是2025/10/31, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是中國貨品;;輸 入, 申請商名稱是旭達生技股份有限公司.

#"先臨三維" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第004155號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08600415503
中文品名"先臨三維" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名"Shining 3D" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F.3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目中國貨品;;輸 入
申請商名稱旭達生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路190號(1樓)
申請商統一編號29141177
製造商名稱SHINING 3D TECH CO., LTD.
製造廠廠址NO.1398, XIANGBIN ROAD WENYAN, XIAOSHAN 311258 HANGZHOU CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/05/04
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹登字第004155號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/10/31

發證日期

2021/10/01

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA08600415503

中文品名

"先臨三維" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名

"Shining 3D" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3670 樹脂印模牙托材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

中國貨品;;輸 入

申請商名稱

旭達生技股份有限公司

申請商地址

新北市中和區建一路190號(1樓)

申請商統一編號

29141177

製造商名稱

SHINING 3D TECH CO., LTD.

製造廠廠址

NO.1398, XIANGBIN ROAD WENYAN, XIAOSHAN 311258 HANGZHOU CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2020/05/04

製造許可登錄編號

(空)

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鄭元傑

職稱: 董事長 | 持有股份數: 610000 | 所代表法人: | 旭達生技股份有限公司 | 統一編號: 29141177

林德志

職稱: 董事 | 持有股份數: 1186364 | 所代表法人: | 旭達生技股份有限公司 | 統一編號: 29141177

劉南征

職稱: 董事 | 持有股份數: 418831 | 所代表法人: | 旭達生技股份有限公司 | 統一編號: 29141177

宋清輝

職稱: 監察人 | 持有股份數: 194805 | 所代表法人: | 旭達生技股份有限公司 | 統一編號: 29141177

鄭元傑

職稱: 董事長 | 持有股份數: 610000 | 所代表法人: | 旭達生技股份有限公司 | 統一編號: 29141177

林德志

職稱: 董事 | 持有股份數: 1186364 | 所代表法人: | 旭達生技股份有限公司 | 統一編號: 29141177

劉南征

職稱: 董事 | 持有股份數: 418831 | 所代表法人: | 旭達生技股份有限公司 | 統一編號: 29141177

宋清輝

職稱: 監察人 | 持有股份數: 194805 | 所代表法人: | 旭達生技股份有限公司 | 統一編號: 29141177

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旭達生技股份有限公司

統一編號: 29141177 | 電話號碼: 02-82272500#207 | 新北市中和區建一路190號(1樓)

旭達生技股份有限公司

統一編號: 29141177 | 電話號碼: 02-82272500#207 | 新北市中和區建一路190號(1樓)

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"史卓曼" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Straumann" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020168號 | 有效日期: 2024/03/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭達生技股份有限公司

"吉捷爾" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: "JIG-GEL" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020169號 | 有效日期: 2024/03/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭達生技股份有限公司

"先臨三唯" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "SHINING 3D" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003206號 | 有效日期: 2022/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 旭達生技股份有限公司

"上譜"醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "3SHAPE" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012271號 | 有效日期: 2022/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭達生技股份有限公司

"韋伏" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "vhf" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017543號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭達生技股份有限公司

"先臨三維" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: "Shining 3D" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004155號 | 有效日期: 2025/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 旭達生技股份有限公司

"上譜"醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "3SHAPE" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012271號 | 有效日期: 20221018 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭達生技股份有限公司

"史卓曼" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Straumann" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020168號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/11/26 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭達生技股份有限公司

"吉捷爾" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: "JIG-GEL" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020169號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭達生技股份有限公司

"韋伏" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "vhf" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第017543號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭達生技股份有限公司

"先臨三唯" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "SHINING 3D" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003206號 | 有效日期: 20220907 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 旭達生技股份有限公司

"韋伏" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "vhf" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017543號 | 有效日期: 20220301 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭達生技股份有限公司

"旭達" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

英文品名: "Smilden" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00043號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 旭達生技股份有限公司

"史卓曼" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Straumann" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020168號 | 有效日期: 20240311 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭達生技股份有限公司

"吉捷爾" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: "JIG-GEL" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020169號 | 有效日期: 20240311 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭達生技股份有限公司

"先臨三維" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: "Shining 3D" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004155號 | 有效日期: 20250428 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 旭達生技股份有限公司

"旭達" 口內掃描定位體 (未滅菌)

英文品名: "Smilden" Coded scan body (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00202號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辨法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭達生技股份有限公司

"史卓曼" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Straumann" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020168號 | 有效日期: 2024/03/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭達生技股份有限公司

"吉捷爾" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: "JIG-GEL" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020169號 | 有效日期: 2024/03/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭達生技股份有限公司

"先臨三唯" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "SHINING 3D" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003206號 | 有效日期: 2022/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 旭達生技股份有限公司

"上譜"醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "3SHAPE" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012271號 | 有效日期: 2022/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭達生技股份有限公司

"韋伏" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "vhf" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017543號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭達生技股份有限公司

"先臨三維" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: "Shining 3D" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004155號 | 有效日期: 2025/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 旭達生技股份有限公司

"上譜"醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "3SHAPE" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012271號 | 有效日期: 20221018 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭達生技股份有限公司

"史卓曼" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Straumann" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020168號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/11/26 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭達生技股份有限公司

"吉捷爾" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: "JIG-GEL" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020169號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭達生技股份有限公司

"韋伏" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "vhf" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第017543號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭達生技股份有限公司

"先臨三唯" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "SHINING 3D" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003206號 | 有效日期: 20220907 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 旭達生技股份有限公司

"韋伏" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "vhf" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017543號 | 有效日期: 20220301 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭達生技股份有限公司

"旭達" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

英文品名: "Smilden" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00043號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 旭達生技股份有限公司

"史卓曼" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Straumann" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020168號 | 有效日期: 20240311 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭達生技股份有限公司

"吉捷爾" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: "JIG-GEL" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020169號 | 有效日期: 20240311 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭達生技股份有限公司

"先臨三維" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: "Shining 3D" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004155號 | 有效日期: 20250428 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 旭達生技股份有限公司

"旭達" 口內掃描定位體 (未滅菌)

英文品名: "Smilden" Coded scan body (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00202號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辨法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭達生技股份有限公司

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鄭元傑

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: 旭達生技股份有限公司 | 旭達隆有限公司 | 統一編號: 50967580

@ 董監事資料集

鄭元傑

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: 旭達生技股份有限公司 | 旭達隆有限公司 | 統一編號: 50967580

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倫旺股份有限公司

統一編號: 29032543 | 電話號碼: 02-82280900 | 新北市中和區建一路190號(1樓)

@ 出進口廠商登記資料

鑫創牙科用合金

英文品名: Pentron dental alloy | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024460號 | 有效日期: 2018/01/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 倫旺股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

鑫創牙科用合金

英文品名: Pentron dental alloy | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024460號 | 有效日期: 20180121 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191117 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 倫旺股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

倫旺股份有限公司

統一編號: 29032543 | 電話號碼: 02-82280900 | 新北市中和區建一路190號(1樓)

@ 出進口廠商登記資料

鑫創牙科用合金

英文品名: Pentron dental alloy | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024460號 | 有效日期: 2018/01/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 倫旺股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

鑫創牙科用合金

英文品名: Pentron dental alloy | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024460號 | 有效日期: 20180121 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191117 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 倫旺股份有限公司

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新北市中和區建一路190號(1樓)
鄭元傑29141177核准設立

登記地址: 新北市中和區建一路190號(1樓) | 負責人: 鄭元傑 | 統編: 29141177 | 核准設立

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新北市中和區建一路190號(1樓)
林德志29032543核准設立

新北市中和區建一路190號1樓
蔡文珠30161967廢止   (103年11月05日 北縣商聯甲 字第 1032110888 號) - 獨資

登記地址: 新北市中和區建一路190號(1樓) | 負責人: 林德志 | 統編: 29032543 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區建一路190號1樓 | 負責人: 蔡文珠 | 統編: 30161967 | 廢止   (103年11月05日 北縣商聯甲 字第 1032110888 號) - 獨資

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與"先臨三維" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

愛視潔雙氧水系列2號中和沖洗液

英文品名: OXYSEPT-2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005528號 | 有效日期: 1999/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM PHOSPHATE DIBASIC HEPTAHYDRATE 4.0200 MG/MLSODIUM CHLORIDE 8.5000 MG/MLCATALASE 520.0000 U/ML... | 醫器規格: 235ML . 55ML.120ML.240ML.360ML. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商愛力根有限公司台灣分公司

血液透析器

英文品名: "HOSPAL"HEMODIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005529號 | 有效日期: 1994/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FILTRAL 12型,FILTRAL 10型,ZFILTRAL 16型 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

動脈內汽球壓縮系統

英文品名: "KONTRON" INTRA-AORTIC BALLOON PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005530號 | 有效日期: 1994/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/10/03 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KAAT,K2000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司

自動氧氣蘇生器

英文品名: "SNAKO" AUTOMATIC OXYGEN RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005531號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P-6. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

血氧飽和度監視器

英文品名: "INVIVO" PULSE OXIMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005532號 | 有效日期: 1994/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/08/13 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4500. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣巨旺股份有限公司

電腦肺功能機

英文品名: "MEDICOR" MICROPROCESSOR CONTROLLED PULMONARY TESTING DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005533號 | 有效日期: 2008/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVK-12. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 森居貿易股份有限公司

眼用超音波診斷裝置

英文品名: "NIDEK" ECHOSCAN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005534號 | 有效日期: 1994/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: US-3000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

眼用冷凍儀

英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC CRYO UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005535號 | 有效日期: 1999/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CR3000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

腹膜透析儀

英文品名: "GAMBRO" PERITONEAL DIALYSIS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005536號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-100 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 衛寶股份有限公司

"靈威特" 氣動骨釘系統

英文品名: "Linvatec" Staplizer Powered Metaphyseal Stapler System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005537號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:7707A,7007A,7010A,7307A,7320A,7610A,7620A,7625A,以下空白。註銷規格:7710A、7015A、7310A... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

診斷型X光線裝置

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" DIAGNOSTIC X-RAY SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005538號 | 有效日期: 1994/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ADVANTX ANGIOVASCULAR SYSTEM,ADVANTX CARDIACSYSTEM,ADVANTX RFX-II R&F SYSTEM,ADVANTX SFX-II 90 SYSTE... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司

自動血壓監視器

英文品名: "SUZUKEN" AUTOMATIC DIGITAL BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005539號 | 有效日期: 1994/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KENZ-BPM OS-21,KENZ-BPM OS-11. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

人工骨螺絲釘

英文品名: "ADAMS & HANN" SURGICAL BONE SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005540號 | 有效日期: 1994/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/10/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

古羅沙固卡定螺絲

英文品名: "DEPUY" KUROSAKA FIXATION SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005541號 | 有效日期: 1994/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/10/16 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1952-10,1952-14,1952-18,1952-20,1952-22,詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐年貿易股份有限公司

連續心臟輸出血流量監視器

英文品名: "LAWRENCE" CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005542號 | 有效日期: 1994/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L3000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

愛視潔雙氧水系列2號中和沖洗液

英文品名: OXYSEPT-2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005528號 | 有效日期: 1999/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM PHOSPHATE DIBASIC HEPTAHYDRATE 4.0200 MG/MLSODIUM CHLORIDE 8.5000 MG/MLCATALASE 520.0000 U/ML... | 醫器規格: 235ML . 55ML.120ML.240ML.360ML. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商愛力根有限公司台灣分公司

血液透析器

英文品名: "HOSPAL"HEMODIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005529號 | 有效日期: 1994/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FILTRAL 12型,FILTRAL 10型,ZFILTRAL 16型 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

動脈內汽球壓縮系統

英文品名: "KONTRON" INTRA-AORTIC BALLOON PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005530號 | 有效日期: 1994/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/10/03 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KAAT,K2000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司

自動氧氣蘇生器

英文品名: "SNAKO" AUTOMATIC OXYGEN RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005531號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P-6. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

血氧飽和度監視器

英文品名: "INVIVO" PULSE OXIMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005532號 | 有效日期: 1994/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/08/13 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4500. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣巨旺股份有限公司

電腦肺功能機

英文品名: "MEDICOR" MICROPROCESSOR CONTROLLED PULMONARY TESTING DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005533號 | 有效日期: 2008/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVK-12. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 森居貿易股份有限公司

眼用超音波診斷裝置

英文品名: "NIDEK" ECHOSCAN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005534號 | 有效日期: 1994/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: US-3000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

眼用冷凍儀

英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC CRYO UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005535號 | 有效日期: 1999/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CR3000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

腹膜透析儀

英文品名: "GAMBRO" PERITONEAL DIALYSIS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005536號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-100 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 衛寶股份有限公司

"靈威特" 氣動骨釘系統

英文品名: "Linvatec" Staplizer Powered Metaphyseal Stapler System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005537號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:7707A,7007A,7010A,7307A,7320A,7610A,7620A,7625A,以下空白。註銷規格:7710A、7015A、7310A... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

診斷型X光線裝置

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" DIAGNOSTIC X-RAY SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005538號 | 有效日期: 1994/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ADVANTX ANGIOVASCULAR SYSTEM,ADVANTX CARDIACSYSTEM,ADVANTX RFX-II R&F SYSTEM,ADVANTX SFX-II 90 SYSTE... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司

自動血壓監視器

英文品名: "SUZUKEN" AUTOMATIC DIGITAL BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005539號 | 有效日期: 1994/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KENZ-BPM OS-21,KENZ-BPM OS-11. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

人工骨螺絲釘

英文品名: "ADAMS & HANN" SURGICAL BONE SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005540號 | 有效日期: 1994/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/10/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

古羅沙固卡定螺絲

英文品名: "DEPUY" KUROSAKA FIXATION SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005541號 | 有效日期: 1994/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/10/16 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1952-10,1952-14,1952-18,1952-20,1952-22,詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐年貿易股份有限公司

連續心臟輸出血流量監視器

英文品名: "LAWRENCE" CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005542號 | 有效日期: 1994/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L3000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

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