“費森尤斯”血液細胞分離器套管組
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中文品名“費森尤斯”血液細胞分離器套管組的英文品名是“Fresenius”Cell Separation Disposable, 許可證字號是衛署醫器輸字第019298號, 有效日期是20131027, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20150409, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是臺灣費森尤斯卡比股份有限公司.

#“費森尤斯”血液細胞分離器套管組的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第019298號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20150409
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20131027
發證日期	20081027
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601929800
中文品名	“費森尤斯”血液細胞分離器套管組
英文品名	“Fresenius”Cell Separation Disposable
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9100 血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	臺灣費森尤斯卡比股份有限公司
申請商地址	台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓
申請商統一編號	12980985
製造商名稱	FRESENIUS HEMOCARE NETHERLANDS B.V.
製造廠廠址	RUNDE ZZ 41, 7881 HM EMMER-COMPASCUUM THE NETHERLANDS
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NL
製程	(空)
異動日期	20150410
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第019298號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20150409

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20131027

發證日期

20081027

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601929800

中文品名

“費森尤斯”血液細胞分離器套管組

英文品名

“Fresenius”Cell Separation Disposable

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B9100 血液與血液成分收集與處理之容器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

臺灣費森尤斯卡比股份有限公司

申請商地址

台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓

申請商統一編號

12980985

製造商名稱

FRESENIUS HEMOCARE NETHERLANDS B.V.

製造廠廠址

RUNDE ZZ 41, 7881 HM EMMER-COMPASCUUM THE NETHERLANDS

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20150410

製造許可登錄編號

(空)

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台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓

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邱建智	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4370000 \| 所代表法人: 德商 Fresenius Kabi Deutschland GmbH \| 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 \| 統一編號: 12980985
薩德士 \| Satish Bapusaheb Kulkarni	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4370000 \| 所代表法人: 德商 Fresenius Kabi Deutschland GmbH \| 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 \| 統一編號: 12980985
Juan Pablo Villar Guhl	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4370000 \| 所代表法人: 德商 Fresenius Kabi Deutschland GmbH \| 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 \| 統一編號: 12980985
Alex Koh Ngiap Seng	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 4370000 \| 所代表法人: 德商 Fresenius Kabi Deutschland GmbH \| 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 \| 統一編號: 12980985

邱建智

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4370000 | 所代表法人: 德商 Fresenius Kabi Deutschland GmbH | 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 統一編號: 12980985

薩德士 | Satish Bapusaheb Kulkarni

職稱: 董事 | 持有股份數: 4370000 | 所代表法人: 德商 Fresenius Kabi Deutschland GmbH | 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 統一編號: 12980985

Juan Pablo Villar Guhl

職稱: 董事 | 持有股份數: 4370000 | 所代表法人: 德商 Fresenius Kabi Deutschland GmbH | 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 統一編號: 12980985

Alex Koh Ngiap Seng

職稱: 監察人 | 持有股份數: 4370000 | 所代表法人: 德商 Fresenius Kabi Deutschland GmbH | 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 統一編號: 12980985

出進口廠商登記資料資料集的 “費森尤斯”血液細胞分離器套管組相關資料

台灣費森尤斯卡比股份有限公司

統一編號: 12980985 | 電話號碼: 02-23260000#2216 | 臺北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓

台灣費森尤斯卡比股份有限公司

統一編號: 12980985 | 電話號碼: 02-23260000#2216 | 臺北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓

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“德意志” 自動血漿壓板系統	英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 \| 有效日期: 2016/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9028661，以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
愛普仕管灌餵食管袋組合套	英文品名: Applix Smart/Vision Pump Set Bag \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023389號 \| 有效日期: 2022/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
愛普仕無菌營養袋組合套	英文品名: APPLIX Smart/Vision-Pump Set EasyBag \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028567號 \| 有效日期: 2026/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7751847, 7751850 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
“卡比” 沃路美輸液套	英文品名: “Kabi” Volumat Line Infusion Sets \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028799號 \| 有效日期: 2026/10/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管	英文品名: “Kabi” Amika pump set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年1月8日核定之標籤、說明書... \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
“卡比”紅血球濃縮液專用白血球去除過濾器	英文品名: “Kabi”Flexible Leukocyte Depletion Filter for Red Cell Concentrates \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032423號 \| 有效日期: 2029/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 移除紅血球濃縮液中之白血球。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AW00910 BioR flex 01 BS、AS01912 BioR flex 01 BBS BP、AS01910 BioR flex 01 BBS，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
“維爾”路美艾捷莉輸液幫浦	英文品名: “Vial” Volumat Agilia Volumetric Infusion Pump \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026606號 \| 有效日期: 2019/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 019090, 019190 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
〝德意志〞血品專用保溫箱及降溫板(未滅菌)	英文品名: "Deutschland" Compocool II (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002349號 \| 有效日期: 2025/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: Compocool II 隔熱容器含冷卻元件，可冷卻6單位全血 - 一單位400 至 500ml 血液 - 從34℃降到22℃±2℃約1.5個小時。在室溫下運輸和儲存時，溫度可維持24小時。冷卻元件上... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Compocool II is including Transport box, Cooling element. \| 醫器規格: #9028731 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司
〝德意志〞高功效封口機 (未滅菌)	英文品名: "Deutschland" Hemoseal (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002359號 \| 有效日期: 2025/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於將含血液及血液產品的塑膠袋加熱密封。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hemoseal 、Hand sealer \| 醫器規格: #81039 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司
"德意志" 血袋管封口機 (未滅菌)	英文品名: "Deutschland" Composeal (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002360號 \| 有效日期: 2025/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於將含血液及血液產品的血袋管加熱密封。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 9024661：Power cord,Hand sealer,Exchangeable cable,Transport Case.\n9024651：Power cord,Hand sealer,Ex... \| 醫器規格: #9024661、#9024651、#9024401。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司
“卡比”艾捷莉輸液幫浦	英文品名: “Kabi” Agilia Volumetric Infusion Pumps \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030895號 \| 有效日期: 2028/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Z019694 Agilia VP MC、Z019794 Agilia VP MC Wifi以下空白。規格變更：增加零組件供應商。規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年6月11日核定之標籤、說明書... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
“卡比”艾捷莉注射幫浦	英文品名: “Kabi” Agilia Syringe Infusion Pumps \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030902號 \| 有效日期: 2028/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Z018594 Agilia SP、Z018694 Agilia SP MC、Z018794 Agilia SP MC Wifi、Z018894 Agilia SP TIVA、Z018994 Agil... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
"德意志" 血液混合秤重系統	英文品名: "Deutschland" CompoGuard & Donationmaster NT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004924號 \| 有效日期: 2011/07/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司
"費森尤斯"血液混合秤重系統	英文品名: "Fresenius"Hemolight Plus \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006120號 \| 有效日期: 2012/09/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司
“卡比”艾美嘉灌食機	英文品名: “Kabi” Amika feeding pump \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031586號 \| 有效日期: 2028/09/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Z044136，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年9月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
“卡比”重力式管灌營養袋餵食管	英文品名: “Kabi” GraviSet EasyBag \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030119號 \| 有效日期: 2027/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7751952規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年9月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
“卡比”路美輸液套	英文品名: “Kabi” Volumat Line Infusion Sets \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028688號 \| 有效日期: 2026/07/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目：仿單及規格變更：型號M46441900SAP、M46442600SAP、M46441980AP之架儲期延長至5年。申請變更事項：新增型號：M46443600S、M464... \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
“卡比”艾捷莉幫浦整合系統	英文品名: “Kabi” Link+ Agilia Rack System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032557號 \| 有效日期: 2029/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Z074691、Z076691、Z078691，以下空白。規格變更：更換零件、增加電池組。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
“卡比”路美輸液組合套	英文品名: “Kabi”Volumat Line Infusion Sets \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023906號 \| 有效日期: 2022/07/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M46441950 VLST02, M46443150 VLSP22, M46444950 VLON90,M46445250 VLPA92, M46443650 VLSP92,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“德意志” 自動血漿壓板系統

愛普仕管灌餵食管袋組合套

愛普仕無菌營養袋組合套

“卡比” 沃路美輸液套

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

“卡比”紅血球濃縮液專用白血球去除過濾器

“維爾”路美艾捷莉輸液幫浦

〝德意志〞血品專用保溫箱及降溫板(未滅菌)

〝德意志〞高功效封口機 (未滅菌)

"德意志" 血袋管封口機 (未滅菌)

“卡比”艾捷莉輸液幫浦

“卡比”艾捷莉注射幫浦

"德意志" 血液混合秤重系統

"費森尤斯"血液混合秤重系統

“卡比”艾美嘉灌食機

“卡比”重力式管灌營養袋餵食管

“卡比”路美輸液套

“卡比”艾捷莉幫浦整合系統

“卡比”路美輸液組合套

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"卡比"菌伏平乾粉注射劑1公克	英文品名: Cefepime Kabi 1g, Powder for Solution for injection or infusion \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026765號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/03/21 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 對Cefepime具感受性之細菌性感染症。 \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CEFEPIME DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE \| 製造商名稱: LABESFAL \| LABORATORIOS ALMIRO \| S.A.
"卡比"潘諾斯壯注射劑	英文品名: Palonosetron 250 Micrograms Solution for Injection Fresenius Kabi \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027615號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/03/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 成人：預防化學療法引起之噁心和嘔吐。●中度致嘔性癌症化學療法--預防起始及反覆療程引起之急性及延遲性噁心及嘔吐。●高度致嘔性癌症化學療法--預防起始及反覆療程引起之急性噁心和嘔吐。兒童與青少年(1個月... \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: PALONOSETRON (AS HYDROCHLORIDE) \| 製造商名稱: FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH
“卡比”黴打注射液	英文品名: Metronidazole Injection USP 0.5% w/v \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024789號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/06/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2023/02/21 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 對Metronidazole 具有感受性之厭氧菌所引起之嚴重感染及對Clindamycin、Chloramphenicol、Penicillin具抗藥性之易脆桿菌(Becteroides fragil... \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: METRONIDAZOLE \| 製造商名稱: FRESENIUS KABI INDIA PVT. LIMITED
爾定康靜脈注射液	英文品名: Kemocarb Injection \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024804號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/03/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 卵巢癌。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CARBOPLATIN \| 製造商名稱: FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED
適淨靜脈輸注液 2 毫克/毫升	英文品名: Ciprofloxacin Injection \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024811號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/06/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2023/03/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 成人：對CIPROFLOXACIN有感受性之細菌所引起之呼吸道感染、中耳炎、竇炎、眼感染、腎臟及泌尿道感染（包括淋病）、腹部感染（包括腸炎、膽囊炎、腹膜炎）、皮膚及軟組織感染、骨髓炎、關節感染、菌血症... \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CIPROFLOXACIN \| 製造商名稱: FRESENIUS KABI INDIA PVT. LIMITED
“卡比”歐杏輸注液	英文品名: Ofloxacin Infusion \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024833號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2013/05/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 對Ofloxacin具感受性細菌引起之呼吸道感染症、耳鼻喉科感染症、泌尿道感染症、骨盆腔發炎、細菌性赤痢、腸炎。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: OFLOXACIN \| 製造商名稱: FRESENIUS KABI INDIA PVT. LIMITED
安米諾靜脈輸注液５％Ｗ/Ｖ	英文品名: AMINOSTERIL 5% W/V FOR I.V. INFUSION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020237號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2013/12/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: ５％氨基酸靜輸注液，與適量的電解質、碳水化合物及脂肪乳劑共用，可做為腸外全營養劑（ＴＯＴＡＬ　ＰＡＲＥＮＴＥＲＡＬ　ＮＵＴＲＩＴＩＯＮ）。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: L-ALANINE;;L-HISTIDINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-PHENYLALANINE;;ORNITHINE L- ASPARTATE L-;;L-ISOLEUCINE;;N-AC... \| 製造商名稱: FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH
愛克依注射液	英文品名: AKE 1100 \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020885號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/26 \| 註銷理由: 自請註銷;;原廠停製本藥 \| 有效日期: 2004/10/16 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 不能攝取適當食物之患者之補助治療劑，蛋白質之消化吸收機能或合成利用障礙，嚴重創傷火傷骨折時蛋白質之補給，蛋白質攝取減少之營養失調症 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SORBITOL;;L-METHIONINE;;L-PROLINE;;GLYCEROL-2-DIHYDROGEN PHOSPHATE DISODIUM 5H2O;;ARGININE;;L-VALINE... \| 製造商名稱: FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH
阿米若靜脈輸注液６％Ｗ／Ｖ	英文品名: AMINOSTERIL INFANT 6% W/V FOR INTRAVENOUS INFUSION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022022號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/11/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2022/12/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 早產兒、嬰兒及幼兒之部份腸外營養劑。（ＰＡＲＴＩＡＬ　ＰＡＲＥＮＴＥＲＡＬ　ＮＵＴＲＩＴＩＯＮ）． \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: L-LYSINE ACETATE;;L-VALINE;;TAURINE (EQ TO 2-AMINOETHANE SULFONIC ACID);;N-ACETYL-L-CYSTEINE;;L-SERI... \| 製造商名稱: FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH
葛來斯樂１０％注射液	英文品名: GLYCEROSTERIL 10% \| 許可證字號: 衛署藥輸字第017728號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/01/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 降低顱內壓、腦水腫 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: GLUCOSE MONOHYDRATE;;GLYCERIN (eq to GLYCEROL) \| 製造商名稱: FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH
利波貝靜脈注射液２０％	英文品名: LIPOVENOES 20% EMULSION FOR INTRAVENOUS INFUSION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018008號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2020/05/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 手術前後，胃腸疾患、慢性疾患之營養補給 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: EGG LECITHIN ((3-SN-PHOSPHATIDYL) CHOLINE);;SOYBEAN OIL ( EQ TO SOYA BEAN OIL) \| 製造商名稱: FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH
因特立滋10%注射液	英文品名: INTRALIPID 10% \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018589號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2014/04/18 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 病患手術前後營養之補給。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SOYBEAN OIL ( EQ TO SOYA BEAN OIL) \| 製造商名稱: FRESENIUS KABI AB
克莫抗癌注射劑1毫克/毫升	英文品名: Kemoplat Injection 1mg/ml \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025744號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/06/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 抗惡性腫瘍劑。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CISPLATIN (CIS-DDPDDP) \| 製造商名稱: FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED
卡比腎福諾輸注液	英文品名: NEPHROSTERIL SOLUTION FOR INFUSION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024149號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/11/12 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2009/12/31 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 不能攝取適當食物之患者之輔助治療劑，蛋白質之消化吸收機能或合成利用障礙，嚴重創傷火傷骨折蛋白質之補給，蛋白質攝取減少營養失調症。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: L-METHIONINE;;L-PROLINE;;N-ACETYL-L-CYSTEINE;;L-ARGININE;;L-VALINE;;L-SERINE;;L-THREONINE;;MALIC ACI... \| 製造商名稱: FRESENIUS KABI KOREA LTD.
卡比諾你健N靜脈輸注液8%	英文品名: AMINOSTERIL N-HEPA 8% SOLUTION FOR INFUSION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024150號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/11/12 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2009/12/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腸外營養補充劑。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: L-LEUCINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-THREONINE;;L-ISOLEUCINE;;L-PHENYLALA... \| 製造商名稱: FRESENIUS KABI KOREA LTD.
安敏芬10%輸注液	英文品名: AMINOVEN 10% SOLUTION FOR INFUSION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024179號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/03/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腸外營養補充劑。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: L-HISTIDINE;;L-ALANINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-PHENYLALANINE;;L-ISOLEUCINE;;L-TYROSINE;;GLYCINE (EQ TO AMIN... \| 製造商名稱: FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH
安敏芬5%輸注液	英文品名: AMINOVEN 5% SOLUTION FOR INFUSION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024180號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2030/03/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腸外營養補充劑。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: L-LYSINE ACETATE;;L-VALINE;;L-SERINE;;L-ARGININE;;TAURINE (EQ TO 2-AMINOETHANE SULFONIC ACID);;L-MET... \| 製造商名稱: FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH
吉多利錠	英文品名: KETOSTERIL TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018273號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/09/12 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 慢性腎不全時氨基酸之補給 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CALCIUM-2-OXO-3-PHENYL-PROPIONATE;;L-LYSINE ACETATE;;CALCIUM-DL-2-HYDROXY-4-(METHYL-THIO)-BUTYRATE;;... \| 製造商名稱: LABESFAL \| LABORATORIOS ALMIRO \| S.A.
"卡比"癌通定凍晶注射劑	英文品名: TOPOTEL Injection 4mg/Vial (Lyophilized) \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026291號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/04/08 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2019/03/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 卵巢癌及小細胞肺癌之第二線化學治療(第一線化療應包括白金化合物)topotecan與cisplatin併用適用於治療經組織學檢查確定患有第IV-B期復發性或持續性子宮頸癌，且不適合以外科手術及(或)放... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: TOPOTECAN HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED
斯莫克必恩中心靜脈輸注液	英文品名: SMOFKABIVEN EMULSION FOR INFUSION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025203號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2030/06/08 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 靜脈營養輸注，適用於無法由口腔進食或經腸道獲取足夠營養，或禁止由口腔及腸道進食之成年患者及2歲以上兒童。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SOYBEAN OIL ( EQ TO SOYA BEAN OIL);;SOYBEAN OIL ( EQ TO SOYA BEAN OIL);;SODIUM GLYCEROPHOSPHATE;;SOD... \| 製造商名稱: Fresenius Kabi AB

"卡比"菌伏平乾粉注射劑1公克

"卡比"潘諾斯壯注射劑

“卡比”黴打注射液

爾定康靜脈注射液

適淨靜脈輸注液 2 毫克/毫升

“卡比”歐杏輸注液

安米諾靜脈輸注液５％Ｗ/Ｖ

愛克依注射液

阿米若靜脈輸注液６％Ｗ／Ｖ

葛來斯樂１０％注射液

利波貝靜脈注射液２０％

因特立滋10%注射液

克莫抗癌注射劑1毫克/毫升

卡比腎福諾輸注液

卡比諾你健N靜脈輸注液8%

安敏芬10%輸注液

安敏芬5%輸注液

吉多利錠

"卡比"癌通定凍晶注射劑

斯莫克必恩中心靜脈輸注液

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台灣費森尤斯卡比股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112980985-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12980985 | 台北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓

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安敏芬10%輸注液	英文品名: AMINOVEN 10% SOLUTION FOR INFUSION \| 適應症: 腸外營養補充劑。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: L-ARGININE;;L-TRYPTOPHAN;;L-LEUCINE;;L-ALANINE;;TAURINE (EQ TO 2-AMINOETHANE SULFONIC ACID);;L-SERIN... \| 申請商名稱: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 \| 有效日期: 2025/03/09
安敏芬5%輸注液	英文品名: AMINOVEN 5% SOLUTION FOR INFUSION \| 適應症: 腸外營養補充劑。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: L-ALANINE;;L-VALINE;;L-HISTIDINE;;L-LYSINE ACETATE;;L-SERINE;;L-TRYPTOPHAN;;PHENYLALANINE;;L-ISOLEUC... \| 申請商名稱: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 \| 有效日期: 2030/03/09
"卡比"菌伏平乾粉注射劑1公克	英文品名: Cefepime Kabi 1g, Powder for Solution for injection or infusion \| 適應症: 對Cefepime具感受性之細菌性感染症。 \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CEFEPIME DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 \| 有效日期: 2026/03/21
"卡比"伐菌定乾粉注射劑1公克	英文品名: Ceftazidime Kabi 1g, Powder for Solution for injection \| 適應症: Ceftazidime是殺菌性頭孢子菌抗生素、對多種乙內醯胺酶有抵抗力、並對廣範圍的革蘭氏陽性及陰性細菌有效。 \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CEFTAZIDIME 5H2O \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 \| 有效日期: 2025/12/16
"卡比"伐菌定乾粉注射劑2公克	英文品名: Ceftazidime Kabi 2g, Powder for Solution for injection or infusion \| 適應症: Ceftazidime是殺菌性頭孢子菌抗生素、對多種乙內醯胺酶有抵抗力、並對廣範圍的革蘭氏陽性及陰性細菌有效。 \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CEFTAZIDIME 5H2O \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 \| 有效日期: 2025/12/16
"卡比"美諾平乾粉注射劑500毫克, 1公克	英文品名: Meropenem Kabi Powder for Solution for injection or infusion 500 mg, 1g \| 適應症: 對Meropenem具有感受性之細菌引起之感染症。 \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MEROPENEM TRIHYDRATE;;MEROPENEM TRIHYDRATE \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 \| 有效日期: 2026/02/15
"卡比"疫必寧靜脈乾粉注射劑	英文品名: Imipenem/Cilastatin Kabi 500mg/500mg Powder for Solution for Infusion \| 適應症: 對Imipenem具有感受性之革蘭氏陰性菌、陽性菌感染症。 \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CILASTATIN;;IMIPENEM \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 \| 有效日期: 2026/02/25
"卡比"潘諾斯壯注射劑	英文品名: Palonosetron 250 Micrograms Solution for Injection Fresenius Kabi \| 適應症: 成人：預防化學療法引起之噁心和嘔吐。●中度致嘔性癌症化學療法--預防起始及反覆療程引起之急性及延遲性噁心及嘔吐。●高度致嘔性癌症化學療法--預防起始及反覆療程引起之急性噁心和嘔吐。兒童與青少年(1個月... \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: PALONOSETRON (AS HYDROCHLORIDE) \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 \| 有效日期: 2029/03/14
飛可復1%注射液 (瑞典)	英文品名: Fresofol 1% MCT/LCT Injection (Sweden) \| 適應症: 短效性靜脈注射全身麻醉劑。使用於成人及1個月以上之兒童作為誘導或維持麻醉之用。使用於成人病人診斷及外科手術過程中之鎮靜之用，可單獨使用或與其他局部麻醉劑或全身性麻醉劑合併使用。已住在加護病房中使用人工... \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 玻璃安瓿裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: PROPOFOL \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 \| 有效日期: 2029/01/28
"卡比" 修邁注射劑玻璃小瓶套組	英文品名: Idacio 40mg/0.8ml solution for injection, vial kit \| 適應症: 1.類風濕性關節炎：適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的 DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。Ida... \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ADALIMUMAB \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 \| 有效日期: 2026/05/27
"卡比" 修邁注射劑	英文品名: Idacio 40mg/0.8ml solution for injection, Pre-filled Syringe/Pre-filled Pen \| 適應症: 1.類風濕性關節炎：適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的 DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。Ida... \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 包裝;;包裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ADALIMUMAB \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 \| 有效日期: 2026/05/27
"卡比"羅庫諾林注射液10毫克/毫升	英文品名: Rocuronium Kabi 10mg/ml solution for Injection/infusion \| 適應症: 全身麻醉的輔佐藥，以幫助支氣管內插管、提供手術需快速麻醉誘導時骨骼肌肉鬆弛狀態，加護病房中須插管及使用人工呼吸器時。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ROCURONIUM BROMIDE \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 \| 有效日期: 2029/06/26
"卡比"注射用水	英文品名: Ampuwa Water for Injectio \| 適應症: 溶配注射藥，供注射用。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 塑膠軟袋裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: WATER FOR INJECTION \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/26
"卡比"西華耑隆乾粉注射劑500毫克	英文品名: Ceftriaxone Kabi 0.5g Powder for Solution for injection \| 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起感染症。 \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CEFTRIAXONE SODIUM \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 \| 有效日期: 2024/07/14
"卡比"西華耑隆乾粉注射劑1克	英文品名: Ceftriaxone Kabi 1g Powder for Solution for injection \| 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起感染症。 \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CEFTRIAXONE SODIUM \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 \| 有效日期: 2024/07/14
菲芙抗癌注射劑50毫克/毫升	英文品名: Fivoflu Injection 50mg/ml \| 適應症: 消化器癌(如胃癌、直腸癌、結腸癌)、肺癌、乳癌病狀之緩解。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: FLUOROURACIL \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 \| 有效日期: 2019/08/01
"卡比"倍莫舒癌注射劑100毫克	英文品名: Pemetrexed"Kabi" for Injection 100mg/vial \| 適應症: 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。2.Pemetrexed單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）病人接受... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: PEMETREXED DISODIUM HEPTAHYDRATE \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 \| 有效日期: 2022/02/22
安敏若優周邊靜脈輸注液	英文品名: Aminomix Peripheral Solution for Infusion \| 適應症: 靜脈營養輸注，適用於無法或禁止由口腔進食或經腸道獲取足夠胺基酸、電解質及葡萄糖營養之成年病人。 \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 塑膠軟袋(Biofine)包裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: L-PHENYLALANINE;;L-LEUCINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-ALANINE;;L-PROLINE;... \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 \| 有效日期: 2025/02/05
卡比磷鈣穩注射液	英文品名: Glycophos, Concentrate for Solution for Infusion \| 適應症: 使用於接受靜脈營養補充的病人，以滿足磷酸根離子的需求。 \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 盒裝;;安瓿瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Sodium glycerophosphate hydrated \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 \| 有效日期: 2030/02/05
飛可復1%注射液	英文品名: FRESOFOL 1% MCT/LCT \| 適應症: 短效性靜脈注射全身麻醉劑。使用於成人及一個月以上之兒童作為誘導或維持麻醉之用。使用於成人病人診斷及外科手術過程中之鎮靜之用，可單獨使用或與其他局部麻醉劑或全身麻醉劑合併使用。已住在加護病房中使用人工呼... \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝;;安瓿;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: PROPOFOL \| 申請商名稱: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 \| 有效日期: 2030/04/27

安敏芬10%輸注液

安敏芬5%輸注液

"卡比"菌伏平乾粉注射劑1公克

"卡比"伐菌定乾粉注射劑1公克

"卡比"伐菌定乾粉注射劑2公克

"卡比"美諾平乾粉注射劑500毫克, 1公克

"卡比"疫必寧靜脈乾粉注射劑

"卡比"潘諾斯壯注射劑

飛可復1%注射液 (瑞典)

"卡比" 修邁注射劑玻璃小瓶套組

"卡比" 修邁注射劑

"卡比"羅庫諾林注射液10毫克/毫升

"卡比"注射用水

"卡比"西華耑隆乾粉注射劑500毫克

"卡比"西華耑隆乾粉注射劑1克

菲芙抗癌注射劑50毫克/毫升

"卡比"倍莫舒癌注射劑100毫克

安敏若優周邊靜脈輸注液

卡比磷鈣穩注射液

飛可復1%注射液

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臺灣費森尤斯卡比股份有限公司主動回收批號16FH00831之「雙胜胺靜脈輸注液Dipeptiven Concentrated Slution For Infusion (衛署藥輸字第023824號)」...	燈號: 紅燈 \| 更新日期: 2013/11/12 @ 消費紅綠燈-國際藥品
臺灣費森尤斯卡比股份有限公司主動回收批號16FH00831之「雙胜胺靜脈輸注液Dipeptiven Concentrated Slution For Infusion (衛署藥輸字第023824號)」...	發布日期: 2013/11/13 \| 內容: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司通報食品藥物管理署，說明接獲原廠通知，將主動回收批號16FH00831之「雙胜胺靜脈輸注液Dipeptiven Concentrated Solution For Infu... @ 本署新聞公告資料集
"費森尤斯" 紅血球濃縮液專用之白血球去除過濾器	英文品名: "FRESENIUS" LEUKOCYTE REMOVAL FILTER FOR RED CELL CONCENTRATE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011641號 \| 有效日期: 2020/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：9008991 BioR 01 BS、9009751 BioR 01 BS PF、9009001 BioR 01 BBS、9009761 BioR 01 BBS PF、9... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"費森尤斯" 血小板濃縮液專用之白血球去除過濾器	英文品名: "FRESENIUS" LEUKOCYTE REMOVAL FILTER FOR PLATELET CONCENTRATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011642號 \| 有效日期: 2025/08/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：9668901 BioP plus BBS、9009951 BioP 05 BS PF、9009961 BioP 05 BBS PF、9008921 BioP 10 BS... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“費森尤斯”血液細胞分離器套管組	英文品名: “Fresenius”Cell Separation Disposables \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019298號 \| 有效日期: 2013/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"費森尤斯"血液混合秤重系統	英文品名: "Fresenius"Hemolight Plu \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006120號 \| 有效日期: 20120903 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140725 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"費森尤斯" 紅血球濃縮液專用之白血球去除過濾器	英文品名: "FRESENIUS" LEUKOCYTE REMOVAL FILTER FOR RED CELL CONCENTRATE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011641號 \| 有效日期: 20200802 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：9008991 BioR 01 BS、9009751 BioR 01 BS PF、9009001 BioR 01 BBS、9009761 BioR 01 BBS PF、9... \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

臺灣費森尤斯卡比股份有限公司主動回收批號16FH00831之「雙胜胺靜脈輸注液Dipeptiven Concentrated Slution For Infusion (衛署藥輸字第023824號)」...

燈號: 紅燈 | 更新日期: 2013/11/12

@ 消費紅綠燈-國際藥品

臺灣費森尤斯卡比股份有限公司主動回收批號16FH00831之「雙胜胺靜脈輸注液Dipeptiven Concentrated Slution For Infusion (衛署藥輸字第023824號)」...

發布日期: 2013/11/13 | 內容: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司通報食品藥物管理署，說明接獲原廠通知，將主動回收批號16FH00831之「雙胜胺靜脈輸注液Dipeptiven Concentrated Solution For Infu...

@ 本署新聞公告資料集

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"卡比"葛斯壯靜脈注射液1毫克/毫升	英文品名: Granisetron Kabi 1mg/ml, Concentrate for Solution for Injection/Infusio \| 適應症: 預防及治療抗腫瘤化學療法所引起的噁心、嘔吐及治療抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。預防全身性及半身性抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。治療手術後引起的噁心、嘔吐。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 玻璃安瓿裝;;盒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: GRANISETRON HYDROCHLORIDE \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 \| 有效日期: 2022/05/23 @ 未註銷藥品許可證資料集
“費森尤斯卡比”克諾斯感應器	英文品名: “Fresenius Kabi” Conox Sensor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001117號 \| 有效日期: 20250305 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Z029060 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卡比”愛普仕管灌餵食管袋組合套	英文品名: “Kabi” Applix Smart/Vision Pump Set \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001155號 \| 有效日期: 20250419 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7751945 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“費森尤斯卡比”克諾斯麻醉深度監測儀	英文品名: “Fresenius Kabi” Conox Depth of Anaesthesia Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032719號 \| 有效日期: 20240831 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: Conox具有主要和次要指數，每個指數都由患者的EEG計算得到：主要指數：qCON 指數 (0-99指數):用以評估患者麻醉時的麻醉深度監控。次要指數：qNOX指數 (0-99指數):用於評估患者對疼... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"卡比"艾美克斯血漿置換套組	英文品名: "Kabi" Amicus Exchange Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033274號 \| 有效日期: 20250219 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品搭配“卡比”愛美克斯血液成份分離機，用於治療性血漿置換術(TPE)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: X6R2339，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卡比”愛普仕管灌餵食管袋組合套	英文品名: “Kabi” Applix Smart/Vision Pump Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032248號 \| 有效日期: 20240213 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原108年3月4日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卡比”愛美克斯分離套組	英文品名: “Kabi”Amicus Apheresis Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023777號 \| 有效日期: 20270719 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4R2312,4R2337,以下空白規格變更為：X6R2312、P6R2337(原101年7月31日核發之標籤仿單核定本收回作廢)。(一)新增規格：X6R2319。(二)規格(原核定規格材質變更)及仿... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"卡比"愛美克斯單核細胞分離套組-雙針	英文品名: "Kabi"Amicus Mononuclear Cell (MNC) Apheresis Kit-Double Needle \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023778號 \| 有效日期: 20270719 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: X6R2326規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年12月29日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"卡比"葛斯壯靜脈注射液1毫克/毫升

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“費森尤斯卡比”克諾斯感應器

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“卡比”愛普仕管灌餵食管袋組合套

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“費森尤斯卡比”克諾斯麻醉深度監測儀

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"卡比"艾美克斯血漿置換套組

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“卡比”愛普仕管灌餵食管袋組合套

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“卡比”愛美克斯分離套組

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"卡比"愛美克斯單核細胞分離套組-雙針

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與“費森尤斯”血液細胞分離器套管組同分類的醫療器材許可證資料集

“雅納爾”通用洗劑（未滅菌）	英文品名: “L＆R”General Purpose Cleaner, Concentrate (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004714號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
"好神通"非動力式治療床墊(未滅菌)	英文品名: "Greene" Nonpowered flotation therapy mattress(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003724號 \| 有效日期: 2016/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 綠能奈米科技有限公司
“杰奇”病患移位裝置 (未滅菌)	英文品名: “JUSTMED” patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003725號 \| 有效日期: 2021/09/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 杰奇有限公司
“合豐”浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: “HotFirst” Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003726號 \| 有效日期: 2016/09/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 合豐實業有限公司
〝雅登〞潔牙噴砂機 (未滅菌)	英文品名: 〝APOZA〞Air Polisher (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003727號 \| 有效日期: 2021/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 雅登企業有限公司
〝榕樹〞遠紅外線護具 (未滅菌)	英文品名: 〝Jone-Shou〞Far-infrared Supporter (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003728號 \| 有效日期: 2021/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 榕樹實業有限公司
“寶島”牙科手用器械 (滅菌)	英文品名: “Prosperity”Dental Hand Instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003729號 \| 有效日期: 2026/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 寶島衛材有限公司
"風熱友"急救絆(未滅菌)	英文品名: "HONZEYU"First Aid Plaster(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003730號 \| 有效日期: 2026/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 合強藥業股份有限公司
"隆羽"止血帶(未滅菌)	英文品名: "LONG YUE" TOURNIQUET (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003731號 \| 有效日期: 2026/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 隆羽實業股份有限公司
“志及”放射科病患用支架（未滅菌）	英文品名: “Chih Chi”Radiologic patient cradle（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003732號 \| 有效日期: 2026/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 志及實業有限公司
“億代富” 護理巾 (滅菌)	英文品名: “Medifly” Professional Towel (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003733號 \| 有效日期: 2016/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
優生醫療用束帶(未滅菌)	英文品名: US abdominal belt (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003734號 \| 有效日期: 2026/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
“雅納爾”印模粉去除劑（未滅菌）	英文品名: “L＆R”Alginate Remover (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004715號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“雅納爾”暫時性士敏汀去除劑 (未滅菌)	英文品名: “L&R” Advanced Formula Temporary Cement Remover (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004716號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“雅納爾”消毒鍋清潔劑 (未滅菌)	英文品名: “L&R” AutoClean Autoclave Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004717號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司