"桑奧帝" 手術用頭燈 (未滅菌)
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中文品名"桑奧帝" 手術用頭燈 (未滅菌)的英文品名是"SUNOPTIC" Operating headlamp (non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第003243號, 有效日期是20110329, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20121119, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如附冊共1頁。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是瑞恩醫療器材有限公司.

#"桑奧帝" 手術用頭燈 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003243號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121119
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110329
發證日期	20060329
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400324308
中文品名	"桑奧帝" 手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名	"SUNOPTIC" Operating headlamp (non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊共1頁。
限制項目	輸　入
申請商名稱	瑞恩醫療器材有限公司
申請商地址	新北市淡水區中正東路二段27之8號9樓
申請商統一編號	97315603
製造商名稱	SUNOPTIC TECHNOLOGIES
製造廠廠址	6018 BOWDENDALE AVENUE, JACKSONVILLE, FLORIDA 32216, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20121119
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第003243號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20121119

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20110329

發證日期

20060329

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400324308

中文品名

"桑奧帝" 手術用頭燈 (未滅菌)

英文品名

"SUNOPTIC" Operating headlamp (non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如附冊共1頁。

限制項目

輸　入

申請商名稱

瑞恩醫療器材有限公司

申請商地址

新北市淡水區中正東路二段27之8號9樓

申請商統一編號

97315603

製造商名稱

SUNOPTIC TECHNOLOGIES

製造廠廠址

6018 BOWDENDALE AVENUE, JACKSONVILLE, FLORIDA 32216, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20121119

製造許可登錄編號

(空)

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瑞恩醫療器材股份有限公司

統一編號: 97315603 | 電話號碼: 02-28851519 | 臺北市士林區承德路4段81號3樓

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“碩鼎”手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “SODEM” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007504號 \| 有效日期: 2014/02/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞恩醫療器材有限公司
“碩鼎”手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “SODEM” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007504號 \| 有效日期: 20140220 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161115 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞恩醫療器材有限公司
“艾森博藍”手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “EXIMP HOLLAND” Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008626號 \| 有效日期: 2015/03/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞恩醫療器材有限公司
“艾森博藍”手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “EXIMP HOLLAND” Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008626號 \| 有效日期: 20150318 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180525 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞恩醫療器材有限公司
"瑪諦" 骨科手術用器械 (未滅菌)	英文品名: "Mathys" Orthopedic Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002787號 \| 有效日期: 2021/03/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 骨科髖關節手術時候用之輔助器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞恩醫療器材有限公司
"瑪諦" 骨科手術用器械 (未滅菌)	英文品名: "Mathys" Orthopedic Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002787號 \| 有效日期: 20210306 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 骨科髖關節手術時候用之輔助器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞恩醫療器材有限公司
“史博林”手動式骨科手術器械（未滅菌）	英文品名: “Spierings”Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009205號 \| 有效日期: 2020/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞恩醫療器材有限公司
“史博林”手動式骨科手術器械（未滅菌）	英文品名: “Spierings”Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009205號 \| 有效日期: 20200916 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞恩醫療器材有限公司
“緹登”一般手術用手動式器械（未滅菌）	英文品名: “TeDan”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008695號 \| 有效日期: 2020/04/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞恩醫療器材有限公司
“緹登”一般手術用手動式器械（未滅菌）	英文品名: “TeDan”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008695號 \| 有效日期: 20200409 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞恩醫療器材有限公司
"美帝康" 神經外科用手動器械	英文品名: "MEDICON" NEURO SURGICAL INSTRUMENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001564號 \| 有效日期: 2010/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在神經外科手術過程中，用來切割、固定或處理組織的手握式儀器或附件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共6頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞恩醫療器材有限公司
"美帝康" 神經外科用手動器械	英文品名: "MEDICON" NEURO SURGICAL INSTRUMENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001564號 \| 有效日期: 20101030 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121119 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共6頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞恩醫療器材有限公司
"美帝康"手術器械 (未滅菌)	英文品名: "MEDICON" SURGICAL INSTRUMENTS (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001378號 \| 有效日期: 2010/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用手動式器具、是一種非動力，手持或手操縱的器材，可重覆使用或用過即丟，用于各種一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共140頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞恩醫療器材有限公司
"美帝康"手術器械 (未滅菌)	英文品名: "MEDICON" SURGICAL INSTRUMENTS (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001378號 \| 有效日期: 20101028 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121119 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共140頁。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞恩醫療器材有限公司
"桑奧帝" 手術用頭燈 (未滅菌)	英文品名: "SUNOPTIC" Operating headlamp (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003243號 \| 有效日期: 2011/03/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(手術用頭燈【M.4335】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞恩醫療器材有限公司
“愛美迪康”骨水泥分配器 (未滅菌)	英文品名: “IMEDICOM”Cement Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009393號 \| 有效日期: 2015/10/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞恩醫療器材有限公司
“愛美迪康”骨水泥分配器 (未滅菌)	英文品名: “IMEDICOM”Cement Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009393號 \| 有效日期: 20151022 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180525 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞恩醫療器材有限公司
“諾克”牙科用生物可吸收性骨替代材	英文品名: “Noraker” Activioss Bone Replacement \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029248號 \| 有效日期: 2022/01/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106年1月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞恩醫療器材股份有限公司
“諾克”牙科用生物可吸收性骨替代材	英文品名: “Noraker” Activioss Bone Replacement \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029248號 \| 有效日期: 20220105 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106年1月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞恩醫療器材股份有限公司

“碩鼎”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

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“艾森博藍”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

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"瑪諦" 骨科手術用器械 (未滅菌)

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"美帝康" 神經外科用手動器械

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瑞恩醫療器材股份有限公司	統一編號: 97315603 \| 電話號碼: 02-28851519 \| 臺北市士林區承德路4段81號3樓 @ 出進口廠商登記資料
瑞恩醫療器材股份有限公司	統一編號: 97315603 \| 核准日期: 20161014 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
“卡迪納” 骨科手動器械（未滅菌）	英文品名: “Cardinal” Orthopedic Manual Surgical Instrument（Sterile/Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000972號 \| 有效日期: 2020/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞恩醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美帝康" 神經外科用手動器械	英文品名: "MEDICON" NEURO SURGICAL INSTRUMENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001564號 \| 有效日期: 2010/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在神經外科手術過程中，用來切割、固定或處理組織的手握式儀器或附件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共6頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞恩醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑪諦" 骨科手術用器械 (未滅菌)	英文品名: "Mathys" Orthopedic Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002787號 \| 有效日期: 2021/03/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 骨科髖關節手術時候用之輔助器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞恩醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"可寧康樂噴" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "CleanConzept" General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010868號 \| 有效日期: 2016/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞恩醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛美迪康”骨水泥分配器 (未滅菌)	英文品名: “IMEDICOM”Cement Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009393號 \| 有效日期: 2015/10/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞恩醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"凌可" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "LINK" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010690號 \| 有效日期: 2021/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞恩醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

瑞恩醫療器材股份有限公司

統一編號: 97315603 | 電話號碼: 02-28851519 | 臺北市士林區承德路4段81號3樓

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瑞恩醫療器材股份有限公司

統一編號: 97315603 | 核准日期: 20161014

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“卡迪納” 骨科手動器械（未滅菌）

“翰強”親水性傷口敷料 (未滅菌)	英文品名: “NanoSigma”Hydrophilic Wound Dressing(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004864號 \| 有效日期: 20231016 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 翰強生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"翰強" 液體性繃帶 (未滅菌)	英文品名: "NanoSigma" Liquid bandage (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006457號 \| 有效日期: 2021/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 翰強生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“翰強” 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)	英文品名: “NanoSigma” Dental Disclosing Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005839號 \| 有效日期: 20250910 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 翰強生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"翰強" 液體性繃帶 (未滅菌)	英文品名: "NanoSigma" Liquid bandage (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006457號 \| 有效日期: 20211110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 翰強生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"翰強" 醫用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: "NanoSigma" Medical support stocking (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005547號 \| 有效日期: 20250123 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 翰強生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“速膜舒”黏膜液體繃帶 (未滅菌)	英文品名: “NanoSigma” Mucosa Liquid bandage (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007754號 \| 有效日期: 20240507 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 翰強生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"翰強"創口貼(未滅菌)	英文品名: "NANOSIGMA" Medical Adhesive Bandage(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004798號 \| 有效日期: 20230906 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 翰強生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"速膚舒" 無痛保護膜(未滅菌)	英文品名: "NanoSigma" Sting Free Barrier Film (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007268號 \| 有效日期: 20230525 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 翰強生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
卡通股份有限公司新北市淡水區中正東路2段27之9號4樓	龍貺雲	84305322	核准設立
亞蜜貿易有限公司新北市淡水區中正東路2段27之3號9樓	林婷婷	66906771	核准設立
欣利精密股份有限公司新北市淡水區中正東路二段27之1號13樓		80596761	解散已清算完結 (097年08月28日士院木民正97年度司字字第209號)
士康科技股份有限公司新北市淡水區中正東路二段27之6號24樓		12790275	解散 (098年12月14日經授中字第0983513215號)
台灣赫根股份有限公司新北市淡水區中正東路二段２７之９號２２樓		23912296	解散 (文號: 2011-9-16 北府經登字第1005058054號)
台杰科技實業有限公司新北市淡水區中正東路二段２７之８號１７樓		80475703	解散 (文號: 2011-1-21 北府經登字第1005004908號)
海元科技有限公司新北市淡水區中正東路二段２７之５號５樓		12751408	解散 (095年12月19日經授中字第0953333294號)
和一心靈國際有限公司新北市淡水區中正東路二段27之8號20樓		53191020	解散 (核准解散日期: 2015-12-31)

"登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: " DENTSPLY" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016936號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"倫芙" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Renfert" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016937號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"彼愛國際" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016938號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
"彼愛國際" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016939號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
"艾快露" A+B型流行性感冒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" Flu A&B Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016940號 \| 有效日期: 2021/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"沛思" 聽力檢查儀 (未滅菌)	英文品名: "PATH" Senti Audiometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016941號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 鈦科有限公司
"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002780號 \| 有效日期: 2026/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 巴黎三城眼鏡股份有限公司
"三花牌" 無粉PE檢診手套 (未滅菌)	英文品名: "THREE FLOWER" Powder-Free PE EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002781號 \| 有效日期: 2021/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
關愛天使浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: AngelAid Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002782號 \| 有效日期: 2021/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏達益企業有限公司
"杏華" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "CH" Mechanical wheelchair (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002783號 \| 有效日期: 2026/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司
"奇維" 壓迫式動脈止血器 (未滅菌)	英文品名: "Kewei" Artery Hemostasis Compression Devices (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002775號 \| 有效日期: 2021/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
速比濤度數泳鏡 (未滅菌)	英文品名: Speedo Optical Goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002776號 \| 有效日期: 2021/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 星裕國際股份有限公司
"海狼" 矯正用游泳護目鏡 (未滅菌)	英文品名: "Global Esprit" Corrective swimming goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002777號 \| 有效日期: 2026/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 巍揚實業股份有限公司
"蓓莉雅" 隔離衣 (未滅菌)	英文品名: "BELIA" Isolation Gown (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002778號 \| 有效日期: 2026/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司
“瀚如” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: “HANNRU” DENTAL BUR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002779號 \| 有效日期: 2021/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 瀚如企業有限公司

"桑奧帝" 手術用頭燈 (未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

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申請商地址

申請商統一編號

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製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

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"桑奧帝" 手術用頭燈 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署