"台歐" 醫療用手杖 (未滅菌)
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中文品名"台歐" 醫療用手杖 (未滅菌)的英文品名是"Eurotai" Cane (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第002695號, 有效日期是20260421, 註銷狀態是已註銷, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是台歐企業股份有限公司.

#"台歐" 醫療用手杖 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002695號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20260421
發證日期	20160421
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600269508
中文品名	"台歐" 醫療用手杖 (未滅菌)
英文品名	"Eurotai" Cane (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3075 醫療用手杖
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	台歐企業股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區中山北路2段112號3樓
申請商統一編號	11825655
製造商名稱	JAN MAO (GUANGDONG HUIZHOU) INDUSTRIES CO., LTD
製造廠廠址	GONG TING VILLAGE, FIRST INDUSTRIAL DIST LONG XI TOWN, BOLUO COUNTY HUIZHOU CITY GUANGDONG PROVINCE, CHINA 516121
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20210518
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第002695號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

(空)

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

20260421

發證日期

20160421

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600269508

中文品名

"台歐" 醫療用手杖 (未滅菌)

英文品名

"Eurotai" Cane (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3075 醫療用手杖

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

台歐企業股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區中山北路2段112號3樓

申請商統一編號

11825655

製造商名稱

JAN MAO (GUANGDONG HUIZHOU) INDUSTRIES CO., LTD

製造廠廠址

GONG TING VILLAGE, FIRST INDUSTRIAL DIST LONG XI TOWN, BOLUO COUNTY HUIZHOU CITY GUANGDONG PROVINCE, CHINA 516121

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210518

製造許可登錄編號

(空)

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王淦	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1350000 \| 所代表法人: \| 台歐企業股份有限公司 \| 統一編號: 11825655
許富傳	職稱: 董事 \| 持有股份數: 891000 \| 所代表法人: \| 台歐企業股份有限公司 \| 統一編號: 11825655
王中炬	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1300000 \| 所代表法人: \| 台歐企業股份有限公司 \| 統一編號: 11825655
林逸昌	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2250000 \| 所代表法人: \| 台歐企業股份有限公司 \| 統一編號: 11825655
伍貽倫	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1200000 \| 所代表法人: \| 台歐企業股份有限公司 \| 統一編號: 11825655
許學仁	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 834000 \| 所代表法人: \| 台歐企業股份有限公司 \| 統一編號: 11825655

王淦

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1350000 | 所代表法人: | 台歐企業股份有限公司 | 統一編號: 11825655

許富傳

職稱: 董事 | 持有股份數: 891000 | 所代表法人: | 台歐企業股份有限公司 | 統一編號: 11825655

王中炬

職稱: 董事 | 持有股份數: 1300000 | 所代表法人: | 台歐企業股份有限公司 | 統一編號: 11825655

林逸昌

職稱: 董事 | 持有股份數: 2250000 | 所代表法人: | 台歐企業股份有限公司 | 統一編號: 11825655

伍貽倫

職稱: 董事 | 持有股份數: 1200000 | 所代表法人: | 台歐企業股份有限公司 | 統一編號: 11825655

許學仁

職稱: 監察人 | 持有股份數: 834000 | 所代表法人: | 台歐企業股份有限公司 | 統一編號: 11825655

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王淦	公司名稱: 台歐企業股份有限公司 \| 到職日期: 0710701 \| 統一編號: 11825655

王淦

公司名稱: 台歐企業股份有限公司 | 到職日期: 0710701 | 統一編號: 11825655

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台歐企業股份有限公司

統一編號: 11825655 | 電話號碼: 02-25413253 | 臺北市中山區中山北路2段112號3樓

台歐企業股份有限公司

統一編號: 11825655 | 電話號碼: 02-25413253 | 臺北市中山區中山北路2段112號3樓

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"台歐" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "Eurotai" Mechanical Walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004150號 \| 有效日期: 2025/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台歐企業股份有限公司
“金舒樂” 醫療用口罩(未滅菌)	英文品名: “KIM SORA” MEDICAL MASK(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021760號 \| 有效日期: 2025/07/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台歐企業股份有限公司
“台歐”醫療電動代步車	英文品名: “EUROCARE” Electrical Scooter \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006898號 \| 有效日期: 2025/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WT-M4P以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台歐企業股份有限公司
“台歐” 醫療電動代步車	英文品名: “EUROCARE” Electrical Scooter \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007321號 \| 有效日期: 2027/07/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WT-T4QP以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台歐企業股份有限公司
"台歐" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "Eurotai" Mechanical Safety Rollator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002368號 \| 有效日期: 20200415 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台歐企業股份有限公司
“台歐”醫療電動代步車	英文品名: “EUROCARE” Electrical Scooter \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006898號 \| 有效日期: 20250712 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WT-M4P以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台歐企業股份有限公司
"台歐" 醫療用手杖 (未滅菌)	英文品名: "Eurotai" Cane (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第002695號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台歐企業股份有限公司
“金舒樂” 醫療用口罩(未滅菌)	英文品名: “KIM SORA” MEDICAL MASK(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021760號 \| 有效日期: 20250720 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台歐企業股份有限公司
"台歐" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "Eurotai" Mechanical Walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004150號 \| 有效日期: 20250423 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台歐企業股份有限公司
“台歐” 醫療電動代步車	英文品名: “EUROCARE” Electrical Scooter \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008209號 \| 有效日期: 2027/07/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WT-T4QP2以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台歐企業股份有限公司

"台歐" 醫療用手杖 (未滅菌)

"台歐" 機械式助行器 (未滅菌)

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麗馥生醫肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: Lifefull Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00021號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/06/21 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 麗馥生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
財團法人臺北市維德文教基金會	OID: 2.16.886.104.90003.100252 \| 電話: 02-77028197 \| 地址: 臺北市中山區中山北路二段112號4樓之3 \| DN: o=財團法人臺北市維德文教基金會,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
“康沛可舒”導尿管	英文品名: “CompactCath” Lubricated Intermittent Urinary Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006936號 \| 有效日期: 2025/11/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 亞拓醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康沛可舒”導尿管	英文品名: “CompactCath” Lubricated Intermittent Urinary Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006936號 \| 有效日期: 20251130 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 亞拓醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
達見綜合工業股份有限公司	統一編號: 14052035 \| 廠商地址: 臺北市中山區中山北路2段112號11樓 \| 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) \| 採購案碼: H00116 \| 採購單位: 高雄市政府環境保護局 \| 採購案: 100年度掃街車 \| 根據: 6 犯第八十七條至第九十二條之罪，經第一審為有罪判決者 \| 有效日期: 1110702 00:00 \| 有效期間: 3年 \| 到期日期: 1140701 23:59 @ 拒絕往來廠商公告

麗馥生醫肢體裝具 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

財團法人臺北市維德文教基金會

OID: 2.16.886.104.90003.100252 | 電話: 02-77028197 | 地址: 臺北市中山區中山北路二段112號4樓之3 | DN: o=財團法人臺北市維德文教基金會,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

台歐企業的黃頁資料

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台歐企業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區中山北路二段112號3樓 | 電話: 02-2541-3253

名稱台歐企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台歐企業股份有限公司臺北市中山區中山北路2段112號3樓	王淦	11825655	核准設立

台歐企業股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段112號3樓 | 負責人: 王淦 | 統編: 11825655 | 核准設立

地址臺北市中山區中山北路2段112號3樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
聖彼得紡織股份有限公司臺北市中山區中山北路2段112號11樓之5、之6	楊少君	04242584	核准設立
鵬鴻企業有限公司臺北市中山區中山北路2段112號12樓之1	甘禮維	04278941	核准設立
厚恆企業有限公司臺北市中山區中山北路2段112號13樓之1	劉毅剛	04898597	核准設立
智星電子股份有限公司臺北市中山區中山北路2段112號13樓之1	劉毅剛	04916271	核准設立
匯欣實業股份有限公司臺北市中山區中山北路2段112號13樓之2	劉慰慈	12452844	核准設立
僑德實業有限公司臺北市中山區中山北路2段112號11樓之5	楊德明	22633704	核准設立
海蓮產業股份有限公司臺北市中山區中山北路2段112號14樓之5	許懷月	23133158	核准設立
雙寧企業有限公司臺北市中山區中山北路2段112號14樓之1	蘇泰榮	29809919	核准設立

聖彼得紡織股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段112號11樓之5、之6 | 負責人: 楊少君 | 統編: 04242584 | 核准設立

鵬鴻企業有限公司

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段112號12樓之1 | 負責人: 甘禮維 | 統編: 04278941 | 核准設立

厚恆企業有限公司

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段112號13樓之1 | 負責人: 劉毅剛 | 統編: 04898597 | 核准設立

智星電子股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段112號13樓之1 | 負責人: 劉毅剛 | 統編: 04916271 | 核准設立

匯欣實業股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段112號13樓之2 | 負責人: 劉慰慈 | 統編: 12452844 | 核准設立

僑德實業有限公司

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段112號11樓之5 | 負責人: 楊德明 | 統編: 22633704 | 核准設立

海蓮產業股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段112號14樓之5 | 負責人: 許懷月 | 統編: 23133158 | 核准設立

雙寧企業有限公司

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段112號14樓之1 | 負責人: 蘇泰榮 | 統編: 29809919 | 核准設立

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"升望" 電燒筆	英文品名: "SHINMED" ELECTROSURGICAL PENCIL \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001310號 \| 有效日期: 2030/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SW11100,SW11100-BTFAS,SW11100-BPFAS,SW11200,SW11200-ASBAS,SW11200-ASRAS,SW11200-ATBAS,SW11200-ATRAS,... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 升望科技股份有限公司
“百特”克滲凝外科手術封合劑	英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 \| 有效日期: 2026/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百丹特牙科植體系統-一階植體	英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 \| 有效日期: 2021/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
"美敦力"艾菲思骨釘系統	英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 \| 有效日期: 2021/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
蜜適純	英文品名: L-Mesitran \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 \| 有效日期: 2026/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
“ 翔餘”電位治療器	英文品名: “CHANG SHOU”STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002277號 \| 有效日期: 2012/10/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: LL-9000，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 翔餘有限公司
宇璿酒精棉片	英文品名: U.H.C Alcohol Prep Pad \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002278號 \| 有效日期: 2022/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 3026，3032，3035，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司
“濟翔”自動回縮式安全針筒	英文品名: MySafety Syringe \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002279號 \| 有效日期: 2017/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 01032310，以下空白。增加規格：01012704、01012904，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 濟翔醫材股份有限公司
“新醫”數位 X 光影像擷取系統	英文品名: “New Medical”Digital X-ray Image Capture System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002280號 \| 有效日期: 2022/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Saturn 9000。Saturn 9000-550，Saturn 9000-750，以下空白。Saturn 8000-GS，以下空白。規格變更：Saturn 8000-GS規格變更，詳如仿單標籤核... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司
“佳新”抽痰機	英文品名: “JIAXIN”Heavy Duty Suction Pump \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002281號 \| 有效日期: 2012/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: ASA01，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
智鵬光固化機	英文品名: Prolux Dental Curing Light \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002282號 \| 有效日期: 2022/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Prolux 770 PL-122, Prolux 770 PL-122S, Prolux 770 PL-122EC，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司
天使佳音驗孕試劑	英文品名: TIAN SHIH JIA YIN HCG TEST \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002283號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用定性法進行血清或尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試以進行早期懷孕之偵測。效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙：使用組合抗體，包括吸附於墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 \n \| 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為：10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原95年12月18日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司
心情驗孕試劑	英文品名: PREGNANCY ASSAY COMBO TEST-SERUM/URINE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002284號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用）為：利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙：使用組合抗體，包括吸附墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 \| 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為：10P150、10P151、10P160、10P161、10P170。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司
瑞康血糖試紙	英文品名: "H&L" BLOOD GLUCOSE TEST STRIP \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002286號 \| 有效日期: 2016/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 瑞康588自我血糖監控系統可用於量測微血管中β-D-葡萄糖濃度的體外診斷試劑產品，適合居家及專業醫療人員使用。本產品僅適用於體外診斷，本產品瑞康588血糖機僅可與瑞康血糖試紙搭配使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Strip: Glucose Oxidase (Aspergillus niger)≧0.7IU, Potassium ferricyanide≧0.02mg, Non-reactive ingred... \| 醫器規格: 588---Kit include: meter, check strip, lancing device, AAA battery, quick installation guide, user’s... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
塑膠注射筒附針	英文品名: "B-D" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005811號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:329464,305553,305554。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司