“亞翠恩”克里衛交換治療用灌注導管
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中文品名“亞翠恩”克里衛交換治療用灌注導管的英文品名是“Atrium” ClearWay RX Rapid Exchange Therapeutic Perfusion Catheter, 許可證字號是衛署醫器輸字第019234號, 有效日期是20130925, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20150813, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是香港商邁柯唯有限公司台灣分公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第019234號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20150813
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20130925
發證日期	20080925
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601923400
中文品名	“亞翠恩”克里衛交換治療用灌注導管
英文品名	“Atrium” ClearWay RX Rapid Exchange Therapeutic Perfusion Catheter
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1250 經皮導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室）
申請商統一編號	27258679
製造商名稱	ATRIUM MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址	5 WENTWORTH DRIVE HUDSON NH 03051 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20150906
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第019234號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20150813

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20130925

發證日期

20080925

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601923400

中文品名

“亞翠恩”克里衛交換治療用灌注導管

英文品名

“Atrium” ClearWay RX Rapid Exchange Therapeutic Perfusion Catheter

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E1250 經皮導管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

香港商邁柯唯有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室）

申請商統一編號

27258679

製造商名稱

ATRIUM MEDICAL CORPORATION

製造廠廠址

5 WENTWORTH DRIVE HUDSON NH 03051 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20150906

製造許可登錄編號

(空)

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臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室）

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“邁柯唯”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: “Maquet” OTY View (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004854號 \| 有效日期: 2011/07/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
“邁柯唯”暫時性電極導線	英文品名: “MAQUET” Temporary Pacing Electrode \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021334號 \| 有效日期: 2015/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
"邁柯唯" 內植用網	英文品名: "MAQUET" MESH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010657號 \| 有效日期: 2014/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：M002000192061。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
"波士頓科技" 彌補片及襯墊	英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" PTFE FELTS AND PLEDGETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010680號 \| 有效日期: 2009/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商邁外有限公司台灣分公司
"邁柯唯" 白金雙重絲絨人工血管	英文品名: "MAQUET" HEMASHIELD PLATINUM WOVEN DOUBLE VELOUR VASCULAR GRAFT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010160號 \| 有效日期: 2012/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/03/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:M00202175920P0,M00202175922P0,M00202175924P0,M00202175926P0,M00202175928P0,M002021759... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
“邁柯唯”冷熱溫度控制儀	英文品名: “Maquet”Heater-Cooler Unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018765號 \| 有效日期: 2013/04/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: JOSTRA-HCU 30 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
“邁柯唯”人工心肺機	英文品名: “Maquet”Heart Lung Machine \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019123號 \| 有效日期: 2013/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: JOSTRA-HL30以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
“亞翠恩”克里衛灌注聚四氟乙烯氣球導管	英文品名: “Atrium” ClearWay Irrigating PTFE Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019231號 \| 有效日期: 2013/09/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\n\n \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
“亞翠恩”克里衛交換治療用灌注導管	英文品名: “Atrium” ClearWay RX Rapid Exchange Therapeutic Perfusion Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019234號 \| 有效日期: 2013/09/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
“邁柯唯”離心幫浦主機	英文品名: “Maquet”Centrifugal Pump Console \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020221號 \| 有效日期: 2014/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: RFC 20-970, RFD 20-973, RFE 20-976, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
"邁柯唯" 美洛思心臟血管移植彌補片及止血帶	英文品名: "MAQUET" MEADOX CARDIOVASCULAR FABRICS & TAPES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010612號 \| 有效日期: 2014/04/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：M002000191210, M002000192350, M002000192370, M002000191450, M002000192550。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
"邁柯唯" 艾齊克式冠狀動脈分流管	英文品名: "Maquet" Axius Coronary Shunt \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010448號 \| 有效日期: 2013/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OF-1000/OF-1000L,OF-1250/OF-1250L,OF-1500/OF-1500L,OF-1750/OF-1750L,OF-2000/OF-2000L,OF-2250/OF-2500... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
"邁柯唯" 微索 5 微創內視鏡取脈系統	英文品名: "Maquet" VasoView 5 EVH System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010489號 \| 有效日期: 2013/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：VH-1000。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
“邁柯唯”醫學影像傳輸裝置（未滅菌）	英文品名: “Maquet”Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009435號 \| 有效日期: 2015/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
“亞翠恩”福立心人工血管	英文品名: “Atrium” Flixene vascular grafts \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021037號 \| 有效日期: 2015/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：25134、25135、25137、25138。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
“邁柯唯”體外心臟調節系統	英文品名: “MAQUET”External temporary pacemaker \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020410號 \| 有效日期: 2014/11/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: PACE T10, PACET20以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
"邁柯唯"心索第二代近端血管吻合系統	英文品名: "Maquet" Heartstring II Proximal Seal System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017350號 \| 有效日期: 2011/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HSK-2043,HSK-2038,HS-1045,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
"邁柯唯"傷敷佳壓力輔助裝置	英文品名: “Maquet” Safeguard Pressure Assisted Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021503號 \| 有效日期: 2015/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 82050(12cm), 82000(24cm)-International以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
“邁柯唯”人工心肺機	英文品名: “Maquet”Heart Lung Machine \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019123號 \| 有效日期: 20130717 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150813 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: JOSTRA-HL30以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司

“邁柯唯”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

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“亞翠恩”克里衛灌注聚四氟乙烯氣球導管	英文品名: “Atrium” ClearWay Irrigating PTFE Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019231號 \| 有效日期: 20130925 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150813 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"邁柯唯" 美洛思心臟血管移植彌補片及止血帶	英文品名: "MAQUET" MEADOX CARDIOVASCULAR FABRICS & TAPES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010612號 \| 有效日期: 20140408 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160926 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：M002000191210, M002000192350, M002000192370, M002000191450, M002000192550。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邁柯唯”黃金雙重絲絨人工血管	英文品名: “MAQUET” Hemashield Gold Woven Double Velour Vascular Graft \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021751號 \| 有效日期: 20151126 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180607 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M002021759120, M002021759140以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“亞翠恩”福立心人工血管	英文品名: “Atrium” Flixene vascular graft \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021037號 \| 有效日期: 20150520 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：25134、25135、25137、25138。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

香港商邁柯唯的黃頁資料

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香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市信義區基隆路一段333號10樓1003室 | 電話: 02-2757-7286

名稱香港商邁柯唯找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
香港商邁柯唯有限公司臺北市信義區市民大道六段288號6樓之8	林源豐	27258679	核准設立

香港商邁柯唯有限公司

登記地址: 臺北市信義區市民大道六段288號6樓之8 | 負責人: 林源豐 | 統編: 27258679 | 核准設立

地址臺北市松山區南京東路四段16號6樓 A1室找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
美商浪橋科技股份有限公司臺北市松山區南京東路四段16號4樓	鄧偉綸	27949647	核准設立

美商浪橋科技股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路四段16號4樓 | 負責人: 鄧偉綸 | 統編: 27949647 | 核准設立

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"哈羅" 外科用縫合針 (未滅菌)	英文品名: "AILEE" STAINLESS STEEL SURGICAL SUTURE NEEDLE(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000316號 \| 有效日期: 2030/08/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于各種ㄧ般手術之縫合。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 宏春貿易有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞α-1-酸性糖蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Alpha-1-Acid Glycoprotein(AAG) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000317號 \| 有效日期: 2010/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以量測人類α-1酸性醣蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: AGG Antibody Cards 1AGG Antibody 5.0 mlSodium Azide \| 醫器規格: *5.0ml1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司**
奧索必力士 (未滅菌)	英文品名: ORTHO BLISS (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000318號 \| 有效日期: 2030/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 奧索拜而優系統所使用的低張離子強度溶液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Phosphate-buffered low ionic strength solution (LISS)Each vial contains 0.03M sodium chloride, glyci... \| 醫器規格: 3 x 10 mL / box4 x 50 mL / box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
中山式水銀血壓計	英文品名: MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER "SANKEN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005607號 \| 有效日期: 1994/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＭ－１００，ＳＭ－１０１，ＳＭ－１０２，ＳＭ－１０３，ＳＭ－１０４，ＳＭ－１０５，ＳＭ－１０６． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三共貿易有限公司
希克曼式皮下植入塞	英文品名: "DAVOL" HICKMAN SUBCUTANEOUS PORTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005609號 \| 有效日期: 1999/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
心肺復甦系統	英文品名: "MICHIGAN" THUMPER CARDIOPULMONARY RESUSCITATOR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005610號 \| 有效日期: 1994/06/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/31 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １００５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 哲昌股份有限公司
ＨＴ型人工洗腎用透析子	英文品名: "BAXTER" HT HOLLOW FIBER DIALYZERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005611號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬＳ：ＨＴ－８０，ＨＴ－１００，ＨＴ－１３０，ＨＴ－１７０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
“旅行家”肢體護具 ( 未滅菌 )	英文品名: “Leu Shyng Jia” Limb Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004679號 \| 有效日期: 2021/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/07 \| 註銷理由: 證別變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司
“福克基”牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: “FKG”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004680號 \| 有效日期: 2026/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 同鼎有限公司
"美蒂特" 組織包埋腊	英文品名: "Medite" Tissuewax embedding medium \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004681號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般目的之反應劑，是病理組織實驗室用來將組織標本包埋，製作成腊塊後，以利切片。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hydrocarbonwax of mainly paraffinic structure. \| 醫器規格: #40-0020-00: 5 bags of 2 kg in a box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司
"美蒂特" 細胞抹片用噴式固定液	英文品名: "Medite" Sprayfix fixation medium \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004682號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般目的之反應劑，是病理細胞實驗室用來固定細胞抹片檢體之使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Isoproyl alcohol, Polyethylene glycol, Purified water (Colourless liquid with almost no smell). \| 醫器規格: #41-2010-00: 200 cc/Bottle \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司
"美蒂特" 組織透明劑	英文品名: "Medite" Xylene substitute \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004683號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來處理病理組織檢體標本過程中透明之有機化學反應劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Limonene, Hydrocarbons \| 醫器規格: #41-5231-00 (5 Litere)#41-5213-00 (10 Litre) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司
"美蒂特" 快速脫鈣劑	英文品名: "Medite" New Decalc Rapid bone decalcifier \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004684號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來將病理骨骼檢體標本去鈣之化學劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hydrocloric acid (Colourless to yellowish liquid with perceptible odour). \| 醫器規格: #41-5710-00 (1000cc/1 Litre) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司
"曼艾斯" 快速尿素酶檢驗試劑	英文品名: "MIC" PRONTO DRY, RAPID UREASE TESTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000319號 \| 有效日期: 2010/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢驗胃黏膜切片中之尿素酶，用以診斷病人是否感染幽門螺旋桿菌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: urea, phenol red, buffers and bacteriostatic agent \| 醫器規格: 10 and 50 test slides/box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
維特司生化產品尿液電解質稀釋液	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS URINE ELECTROLYTE DILUENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000320號 \| 有效日期: 2015/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 僅限於體外診斷使用，維特司尿液電解質稀釋液在維特司生化系統上用來稀釋尿液檢體以分析鈉、鉀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:0.08 M Acetic acid, 0.64 M Diethylaminoethanol, and 0.01 M (Ethylenedinitrilo) ... \| 醫器規格: 12 vials (10 mL each) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司