“亞翠恩”克里衛灌注聚四氟乙烯氣球導管
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中文品名“亞翠恩”克里衛灌注聚四氟乙烯氣球導管的英文品名是“Atrium” ClearWay Irrigating PTFE Balloon Catheter, 許可證字號是衛署醫器輸字第019231號, 有效日期是20130925, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20150813, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是香港商邁柯唯有限公司台灣分公司.

#“亞翠恩”克里衛灌注聚四氟乙烯氣球導管的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第019231號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20150813
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20130925
發證日期	20080925
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601923104
中文品名	“亞翠恩”克里衛灌注聚四氟乙烯氣球導管
英文品名	“Atrium” ClearWay Irrigating PTFE Balloon Catheter
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E5150 血栓切除術導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室）
申請商統一編號	27258679
製造商名稱	ATRIUM MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址	5 WENTWORTH DRIVE HUDSON NH 03051 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20150906
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第019231號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20150813

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20130925

發證日期

20080925

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601923104

中文品名

“亞翠恩”克里衛灌注聚四氟乙烯氣球導管

英文品名

“Atrium” ClearWay Irrigating PTFE Balloon Catheter

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E5150 血栓切除術導管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

香港商邁柯唯有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室）

申請商統一編號

27258679

製造商名稱

ATRIUM MEDICAL CORPORATION

製造廠廠址

5 WENTWORTH DRIVE HUDSON NH 03051 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20150906

製造許可登錄編號

(空)

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“亞翠恩”克里衛灌注聚四氟乙烯氣球導管的地址位於

臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室）

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“亞翠恩”克里衛交換治療用灌注導管	英文品名: “Atrium” ClearWay RX Rapid Exchange Therapeutic Perfusion Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019234號 \| 有效日期: 2013/09/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
“亞翠恩”克里衛交換治療用灌注導管	英文品名: “Atrium” ClearWay RX Rapid Exchange Therapeutic Perfusion Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019234號 \| 有效日期: 20130925 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150813 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
“邁柯唯”人工心肺機	英文品名: “Maquet”Heart Lung Machine \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019123號 \| 有效日期: 2013/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: JOSTRA-HL30以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
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“亞翠恩”福立心人工血管	英文品名: “Atrium” Flixene vascular graft \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021037號 \| 有效日期: 20150520 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：25134、25135、25137、25138。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
“邁柯唯”暫時性電極導線	英文品名: “MAQUET” Temporary Pacing Electrode \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021334號 \| 有效日期: 2015/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
“邁柯唯”暫時性電極導線	英文品名: “MAQUET” Temporary Pacing Electrode \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021334號 \| 有效日期: 20150826 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
“邁柯唯”醫學影像傳輸裝置（未滅菌）	英文品名: “Maquet”Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009435號 \| 有效日期: 2015/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
“邁柯唯”醫學影像傳輸裝置（未滅菌）	英文品名: “Maquet”Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009435號 \| 有效日期: 20151101 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
"邁柯唯" 內植用網	英文品名: "MAQUET" MESH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010657號 \| 有效日期: 2014/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：M002000192061。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
"邁柯唯" 內植用網	英文品名: "MAQUET" MESH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010657號 \| 有效日期: 20140519 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160926 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：M002000192061。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
“邁柯唯”離心幫浦主機	英文品名: “Maquet”Centrifugal Pump Console \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020221號 \| 有效日期: 2014/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: RFC 20-970, RFD 20-973, RFE 20-976, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
“邁柯唯”離心幫浦主機	英文品名: “Maquet”Centrifugal Pump Console \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020221號 \| 有效日期: 20141002 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RFC 20-970, RFD 20-973, RFE 20-976, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
"邁柯唯" 白金雙重絲絨人工血管	英文品名: "MAQUET" HEMASHIELD PLATINUM WOVEN DOUBLE VELOUR VASCULAR GRAFT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010160號 \| 有效日期: 2012/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/03/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:M00202175920P0,M00202175922P0,M00202175924P0,M00202175926P0,M00202175928P0,M002021759... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司

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“邁柯唯”冷熱溫度控制儀	英文品名: “Maquet”Heater-Cooler Unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018765號 \| 有效日期: 2013/04/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: JOSTRA-HCU 30 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“亞翠恩”克里衛灌注聚四氟乙烯氣球導管	英文品名: “Atrium” ClearWay Irrigating PTFE Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019231號 \| 有效日期: 2013/09/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\n\n \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

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香港商邁柯唯的黃頁資料

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香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市信義區基隆路一段333號10樓1003室 | 電話: 02-2757-7286

名稱香港商邁柯唯找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
香港商邁柯唯有限公司臺北市信義區市民大道六段288號6樓之8	林源豐	27258679	核准設立

香港商邁柯唯有限公司

登記地址: 臺北市信義區市民大道六段288號6樓之8 | 負責人: 林源豐 | 統編: 27258679 | 核准設立

地址臺北市松山區南京東路四段16號6樓 A1室找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
美商浪橋科技股份有限公司臺北市松山區南京東路四段16號4樓	鄧偉綸	27949647	核准設立

美商浪橋科技股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路四段16號4樓 | 負責人: 鄧偉綸 | 統編: 27949647 | 核准設立

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腹部導尿穿刺針	英文品名: "VERMED" UROMANOCATH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
電子血壓計	英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＰＩ？４２０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
矽質腹腔大量引流管	英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＵＮＩ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＭＥＤＩＡＳＴＩＮＡＬ　ＳＵＭＰ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
矽質胸腔引流管	英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組	英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀，用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白，以幫助診斷銅代謝紊亂。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NK045.OPT，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑	英文品名: cobas c BILT3 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更：本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組	英文品名: VerifyNow PRUTest \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品須搭配VerifyNow System，可在檢驗室或定點照護單位，使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形，限專業人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 85225，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
"愛科來"S 血糖檢測試紙	英文品名: GLUCOCARD S Test Strips \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 \| 有效日期: 2024/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用，可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病，不適用於新生兒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 \| 有效日期: 2029/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統，定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 34200、34205、34209，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組	英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 \| 有效日期: 2029/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3310-0010，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
亞培抗鏈球菌溶血素O標準液	英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 \| 有效日期: 2029/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01R0601，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件	英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“百勝”超音波診斷系統	英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 \| 有效日期: 2025/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MyLabX7以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司
“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀	英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REVO nx以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司
“愛美迪康”醫比納硬膜外導管	英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033313號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司