“亞翠恩”克里衛交換治療用灌注導管
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“亞翠恩”克里衛交換治療用灌注導管的英文品名是“Atrium” ClearWay RX Rapid Exchange Therapeutic Perfusion Catheter, 許可證字號是衛署醫器輸字第019234號, 有效日期是20130925, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20150813, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是香港商邁柯唯有限公司台灣分公司.

#“亞翠恩”克里衛交換治療用灌注導管的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第019234號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150813
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130925
發證日期20080925
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601923400
中文品名“亞翠恩”克里衛交換治療用灌注導管
英文品名“Atrium” ClearWay RX Rapid Exchange Therapeutic Perfusion Catheter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1250 經皮導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室）
申請商統一編號27258679
製造商名稱ATRIUM MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址5 WENTWORTH DRIVE HUDSON NH 03051 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20150906
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第019234號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20150813

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20130925

發證日期

20080925

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601923400

中文品名

“亞翠恩”克里衛交換治療用灌注導管

英文品名

“Atrium” ClearWay RX Rapid Exchange Therapeutic Perfusion Catheter

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E1250 經皮導管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

香港商邁柯唯有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室）

申請商統一編號

27258679

製造商名稱

ATRIUM MEDICAL CORPORATION

製造廠廠址

5 WENTWORTH DRIVE HUDSON NH 03051 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20150906

製造許可登錄編號

(空)

“亞翠恩”克里衛交換治療用灌注導管地圖 [ 導航 ]

“亞翠恩”克里衛交換治療用灌注導管的地址位於

臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室）

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醫療器材許可證資料集 資料集的 “亞翠恩”克里衛交換治療用灌注導管 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “亞翠恩”克里衛交換治療用灌注導管 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第021503號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/09/29
發證日期2010/09/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602150303
中文品名"邁柯唯"傷敷佳壓力輔助裝置
英文品名“Maquet” Safeguard Pressure Assisted Device
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4450 血管夾
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格82050(12cm), 82000(24cm)-International以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室）
申請商統一編號27258679
製造商名稱DATASCOPE CORPORATION
製造廠廠址15 LAW DRIVE FAIRFIELD, NJ 07004-0011 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第021503號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/09/29
發證日期: 2010/09/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602150303
中文品名: "邁柯唯"傷敷佳壓力輔助裝置
英文品名: “Maquet” Safeguard Pressure Assisted Device
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4450 血管夾
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 82050(12cm), 82000(24cm)-International以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室）
申請商統一編號: 27258679
製造商名稱: DATASCOPE CORPORATION
製造廠廠址: 15 LAW DRIVE FAIRFIELD, NJ 07004-0011 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

@ “亞翠恩”克里衛交換治療用灌注導管 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第021503號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20150929
發證日期20100929
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602150303
中文品名"邁柯唯"傷敷佳壓力輔助裝置
英文品名“Maquet” Safeguard Pressure Assisted Device
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4450 血管夾
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格82050(12cm), 82000(24cm)-International以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室）
申請商統一編號27258679
製造商名稱DATASCOPE CORPORATION
製造廠廠址15 LAW DRIVE FAIRFIELD, NJ 07004-0011 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第021503號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20150929
發證日期: 20100929
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602150303
中文品名: "邁柯唯"傷敷佳壓力輔助裝置
英文品名: “Maquet” Safeguard Pressure Assisted Device
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4450 血管夾
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 82050(12cm), 82000(24cm)-International以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室）
申請商統一編號: 27258679
製造商名稱: DATASCOPE CORPORATION
製造廠廠址: 15 LAW DRIVE FAIRFIELD, NJ 07004-0011 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

@ “亞翠恩”克里衛交換治療用灌注導管 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第017350號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/10/13
發證日期2006/10/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601735002
中文品名"邁柯唯"心索第二代近端血管吻合系統
英文品名"Maquet" Heartstring II Proximal Seal System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4450 血管夾
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HSK-2043,HSK-2038,HS-1045,以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區基隆路1段333號10樓
申請商統一編號27258679
製造商名稱MAQUET CARDIOVASCULAR LLC
製造廠廠址45 BARBOUR POND DRIVE WAYNE NEW JERSEY 07470 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017350號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/10/13
發證日期: 2006/10/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601735002
中文品名: "邁柯唯"心索第二代近端血管吻合系統
英文品名: "Maquet" Heartstring II Proximal Seal System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4450 血管夾
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HSK-2043,HSK-2038,HS-1045,以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路1段333號10樓
申請商統一編號: 27258679
製造商名稱: MAQUET CARDIOVASCULAR LLC
製造廠廠址: 45 BARBOUR POND DRIVE WAYNE NEW JERSEY 07470 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “亞翠恩”克里衛交換治療用灌注導管 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第017350號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121127
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20111013
發證日期20061013
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601735002
中文品名"邁柯唯"心索第二代近端血管吻合系統
英文品名"Maquet" Heartstring II Proximal Seal System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4450 血管夾
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HSK-2043,HSK-2038,HS-1045,以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區基隆路1段333號10樓
申請商統一編號27258679
製造商名稱MAQUET CARDIOVASCULAR LLC
製造廠廠址45 BARBOUR POND DRIVE WAYNE NEW JERSEY 07470 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121128
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017350號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121127
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20111013
發證日期: 20061013
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601735002
中文品名: "邁柯唯"心索第二代近端血管吻合系統
英文品名: "Maquet" Heartstring II Proximal Seal System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4450 血管夾
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HSK-2043,HSK-2038,HS-1045,以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路1段333號10樓
申請商統一編號: 27258679
製造商名稱: MAQUET CARDIOVASCULAR LLC
製造廠廠址: 45 BARBOUR POND DRIVE WAYNE NEW JERSEY 07470 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121128
製造許可登錄編號: (空)

@ “亞翠恩”克里衛交換治療用灌注導管 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第019234號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/09/25
發證日期2008/09/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601923400
中文品名“亞翠恩”克里衛交換治療用灌注導管
英文品名“Atrium” ClearWay RX Rapid Exchange Therapeutic Perfusion Catheter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1250 經皮導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室）
申請商統一編號27258679
製造商名稱ATRIUM MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址5 WENTWORTH DRIVE HUDSON NH 03051 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2015/09/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第019234號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/09/25
發證日期: 2008/09/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601923400
中文品名: “亞翠恩”克里衛交換治療用灌注導管
英文品名: “Atrium” ClearWay RX Rapid Exchange Therapeutic Perfusion Catheter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1250 經皮導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室）
申請商統一編號: 27258679
製造商名稱: ATRIUM MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址: 5 WENTWORTH DRIVE HUDSON NH 03051 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2015/09/06
製造許可登錄編號: (空)

@ “亞翠恩”克里衛交換治療用灌注導管 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第019123號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/07/17
發證日期2008/07/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601912301
中文品名“邁柯唯”人工心肺機
英文品名“Maquet”Heart Lung Machine
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格JOSTRA-HL30以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室）
申請商統一編號27258679
製造商名稱MAQUET CRITICAL CARE AB
製造廠廠址RONTGENVAGEN 2, SE-17195, SOLNA, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2015/09/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第019123號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/07/17
發證日期: 2008/07/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601912301
中文品名: “邁柯唯”人工心肺機
英文品名: “Maquet”Heart Lung Machine
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: JOSTRA-HL30以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室）
申請商統一編號: 27258679
製造商名稱: MAQUET CRITICAL CARE AB
製造廠廠址: RONTGENVAGEN 2, SE-17195, SOLNA, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2015/09/06
製造許可登錄編號: (空)

@ “亞翠恩”克里衛交換治療用灌注導管 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第019123號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150813
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130717
發證日期20080717
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601912301
中文品名“邁柯唯”人工心肺機
英文品名“Maquet”Heart Lung Machine
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格JOSTRA-HL30以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室）
申請商統一編號27258679
製造商名稱MAQUET CRITICAL CARE AB
製造廠廠址RONTGENVAGEN 2, SE-17195, SOLNA, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期20150906
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第019123號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150813
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130717
發證日期: 20080717
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601912301
中文品名: “邁柯唯”人工心肺機
英文品名: “Maquet”Heart Lung Machine
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: JOSTRA-HL30以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室）
申請商統一編號: 27258679
製造商名稱: MAQUET CRITICAL CARE AB
製造廠廠址: RONTGENVAGEN 2, SE-17195, SOLNA, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 20150906
製造許可登錄編號: (空)

@ “亞翠恩”克里衛交換治療用灌注導管 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第021037號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/05/20
發證日期2010/05/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602103700
中文品名“亞翠恩”福立心人工血管
英文品名“Atrium” Flixene vascular graft
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E3450 血管移植彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：25134、25135、25137、25138。
限制項目輸　入
申請商名稱香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室）
申請商統一編號27258679
製造商名稱ATRIUM MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址5 WENTWORTH DRIVE HUDSON NH 03051 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第021037號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/05/20
發證日期: 2010/05/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602103700
中文品名: “亞翠恩”福立心人工血管
英文品名: “Atrium” Flixene vascular graft
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E3450 血管移植彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：25134、25135、25137、25138。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室）
申請商統一編號: 27258679
製造商名稱: ATRIUM MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址: 5 WENTWORTH DRIVE HUDSON NH 03051 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

@ “亞翠恩”克里衛交換治療用灌注導管 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第021037號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20150520
發證日期20100520
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602103700
中文品名“亞翠恩”福立心人工血管
英文品名“Atrium” Flixene vascular graft
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E3450 血管移植彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：25134、25135、25137、25138。
限制項目輸　入
申請商名稱香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室）
申請商統一編號27258679
製造商名稱ATRIUM MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址5 WENTWORTH DRIVE HUDSON NH 03051 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第021037號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20150520
發證日期: 20100520
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602103700
中文品名: “亞翠恩”福立心人工血管
英文品名: “Atrium” Flixene vascular graft
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E3450 血管移植彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：25134、25135、25137、25138。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室）
申請商統一編號: 27258679
製造商名稱: ATRIUM MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址: 5 WENTWORTH DRIVE HUDSON NH 03051 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

@ “亞翠恩”克里衛交換治療用灌注導管 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第021334號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/08/26
發證日期2010/08/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602133406
中文品名“邁柯唯”暫時性電極導線
英文品名“MAQUET” Temporary Pacing Electrode
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E3680 心血管用永久或暫時性之心律調節器電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室）
申請商統一編號27258679
製造商名稱MAQUET Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti
製造廠廠址Serbest Bolge R Ada Yeni Liman 07070 Antalya, Turkey
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TR
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號QSD7564
許可證字號: 衛署醫器輸字第021334號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/08/26
發證日期: 2010/08/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602133406
中文品名: “邁柯唯”暫時性電極導線
英文品名: “MAQUET” Temporary Pacing Electrode
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E3680 心血管用永久或暫時性之心律調節器電極
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室）
申請商統一編號: 27258679
製造商名稱: MAQUET Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti
製造廠廠址: Serbest Bolge R Ada Yeni Liman 07070 Antalya, Turkey
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TR
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: QSD7564

@ “亞翠恩”克里衛交換治療用灌注導管 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第021334號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20150826
發證日期20100826
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602133406
中文品名“邁柯唯”暫時性電極導線
英文品名“MAQUET” Temporary Pacing Electrode
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E3680 心血管用永久或暫時性之心律調節器電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室）
申請商統一編號27258679
製造商名稱MAQUET Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti
製造廠廠址Serbest Bolge R Ada Yeni Liman 07070 Antalya, Turkey
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TR
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號QSD7564
許可證字號: 衛署醫器輸字第021334號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20150826
發證日期: 20100826
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602133406
中文品名: “邁柯唯”暫時性電極導線
英文品名: “MAQUET” Temporary Pacing Electrode
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E3680 心血管用永久或暫時性之心律調節器電極
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室）
申請商統一編號: 27258679
製造商名稱: MAQUET Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti
製造廠廠址: Serbest Bolge R Ada Yeni Liman 07070 Antalya, Turkey
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TR
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: QSD7564

@ “亞翠恩”克里衛交換治療用灌注導管 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第009435號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/11/01
發證日期2010/11/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400943508
中文品名“邁柯唯”醫學影像傳輸裝置（未滅菌）
英文品名“Maquet”Medical image communication device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室）
申請商統一編號27258679
製造商名稱MAQUET GMBH & CO. KG
製造廠廠址KEHLER STR.31, D-76437 RASTATT, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009435號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/11/01
發證日期: 2010/11/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400943508
中文品名: “邁柯唯”醫學影像傳輸裝置（未滅菌）
英文品名: “Maquet”Medical image communication device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室）
申請商統一編號: 27258679
製造商名稱: MAQUET GMBH & CO. KG
製造廠廠址: KEHLER STR.31, D-76437 RASTATT, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

@ “亞翠恩”克里衛交換治療用灌注導管 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第009435號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20151101
發證日期20101101
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400943508
中文品名“邁柯唯”醫學影像傳輸裝置（未滅菌）
英文品名“Maquet”Medical image communication device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像傳輸裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室）
申請商統一編號27258679
製造商名稱MAQUET GMBH & CO. KG
製造廠廠址KEHLER STR.31, D-76437 RASTATT, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009435號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20151101
發證日期: 20101101
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400943508
中文品名: “邁柯唯”醫學影像傳輸裝置（未滅菌）
英文品名: “Maquet”Medical image communication device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像傳輸裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室）
申請商統一編號: 27258679
製造商名稱: MAQUET GMBH & CO. KG
製造廠廠址: KEHLER STR.31, D-76437 RASTATT, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

@ “亞翠恩”克里衛交換治療用灌注導管 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第010657號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/09/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/05/19
發證日期2004/05/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601065706
中文品名"邁柯唯" 內植用網
英文品名"MAQUET" MESH
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：M002000192061。
限制項目輸　入
申請商名稱香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室）
申請商統一編號27258679
製造商名稱MAQUET CARDIOVASCULAR LLC
製造廠廠址45 BARBOUR POND DRIVE WAYNE NEW JERSEY 07470 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2016/10/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010657號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/09/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/05/19
發證日期: 2004/05/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601065706
中文品名: "邁柯唯" 內植用網
英文品名: "MAQUET" MESH
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：M002000192061。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室）
申請商統一編號: 27258679
製造商名稱: MAQUET CARDIOVASCULAR LLC
製造廠廠址: 45 BARBOUR POND DRIVE WAYNE NEW JERSEY 07470 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2016/10/12
製造許可登錄編號: (空)

@ “亞翠恩”克里衛交換治療用灌注導管 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第010657號
註銷狀態已註銷
註銷日期20160926
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140519
發證日期20040519
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601065706
中文品名"邁柯唯" 內植用網
英文品名"MAQUET" MESH
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：M002000192061。
限制項目輸　入
申請商名稱香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室）
申請商統一編號27258679
製造商名稱MAQUET CARDIOVASCULAR LLC
製造廠廠址45 BARBOUR POND DRIVE WAYNE NEW JERSEY 07470 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20161012
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010657號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20160926
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140519
發證日期: 20040519
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601065706
中文品名: "邁柯唯" 內植用網
英文品名: "MAQUET" MESH
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：M002000192061。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室）
申請商統一編號: 27258679
製造商名稱: MAQUET CARDIOVASCULAR LLC
製造廠廠址: 45 BARBOUR POND DRIVE WAYNE NEW JERSEY 07470 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20161012
製造許可登錄編號: (空)

@ “亞翠恩”克里衛交換治療用灌注導管 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第020221號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2014/10/02
發證日期2009/10/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602022101
中文品名“邁柯唯”離心幫浦主機
英文品名“Maquet”Centrifugal Pump Console
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4380 心肺血管繞道術幫浦速度控制裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RFC 20-970, RFD 20-973, RFE 20-976, 以下空白.
限制項目輸　入
申請商名稱香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室）
申請商統一編號27258679
製造商名稱MAQUET CARDIOPULMONARY AG
製造廠廠址HECHINGER STRASSE 38, 72145 HIRRLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第020221號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2014/10/02
發證日期: 2009/10/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602022101
中文品名: “邁柯唯”離心幫浦主機
英文品名: “Maquet”Centrifugal Pump Console
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4380 心肺血管繞道術幫浦速度控制裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: RFC 20-970, RFD 20-973, RFE 20-976, 以下空白.
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室）
申請商統一編號: 27258679
製造商名稱: MAQUET CARDIOPULMONARY AG
製造廠廠址: HECHINGER STRASSE 38, 72145 HIRRLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

@ “亞翠恩”克里衛交換治療用灌注導管 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第020221號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20141002
發證日期20091002
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602022101
中文品名“邁柯唯”離心幫浦主機
英文品名“Maquet”Centrifugal Pump Console
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4380 心肺血管繞道術幫浦速度控制裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RFC 20-970, RFD 20-973, RFE 20-976, 以下空白.
限制項目輸　入
申請商名稱香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室）
申請商統一編號27258679
製造商名稱MAQUET CARDIOPULMONARY AG
製造廠廠址HECHINGER STRASSE 38, 72145 HIRRLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第020221號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20141002
發證日期: 20091002
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602022101
中文品名: “邁柯唯”離心幫浦主機
英文品名: “Maquet”Centrifugal Pump Console
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4380 心肺血管繞道術幫浦速度控制裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: RFC 20-970, RFD 20-973, RFE 20-976, 以下空白.
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室）
申請商統一編號: 27258679
製造商名稱: MAQUET CARDIOPULMONARY AG
製造廠廠址: HECHINGER STRASSE 38, 72145 HIRRLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

@ “亞翠恩”克里衛交換治療用灌注導管 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第010160號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/03/20
註銷理由自請註銷
有效日期2012/12/27
發證日期2002/12/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601016001
中文品名"邁柯唯" 白金雙重絲絨人工血管
英文品名"MAQUET" HEMASHIELD PLATINUM WOVEN DOUBLE VELOUR VASCULAR GRAFT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:M00202175920P0,M00202175922P0,M00202175924P0,M00202175926P0,M00202175928P0,M00202175930P0,M002175932P0,M00202175934P0,M00202175732P0,M00202175734P0,M00202175820P0,M00202175822P0,M00202175824P0,M00202175826P0,M00202175828P0,M00202175830P0,M00202175832P0,M00202175834P0。註銷規格︰175732(M00202175732P0);175734P(M00202175734P0);175932P(M00202175932P0);175934P(M00202175934P0)。
限制項目輸　入
申請商名稱香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區基隆路1段333號10樓
申請商統一編號27258679
製造商名稱MAQUET CARDIOVASCULAR LLC
製造廠廠址45 BARBOUR POND DRIVE WAYNE NEW JERSEY 07470 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2013/03/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010160號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/03/20
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2012/12/27
發證日期: 2002/12/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601016001
中文品名: "邁柯唯" 白金雙重絲絨人工血管
英文品名: "MAQUET" HEMASHIELD PLATINUM WOVEN DOUBLE VELOUR VASCULAR GRAFT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:M00202175920P0,M00202175922P0,M00202175924P0,M00202175926P0,M00202175928P0,M00202175930P0,M002175932P0,M00202175934P0,M00202175732P0,M00202175734P0,M00202175820P0,M00202175822P0,M00202175824P0,M00202175826P0,M00202175828P0,M00202175830P0,M00202175832P0,M00202175834P0。註銷規格︰175732(M00202175732P0);175734P(M00202175734P0);175932P(M00202175932P0);175934P(M00202175934P0)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路1段333號10樓
申請商統一編號: 27258679
製造商名稱: MAQUET CARDIOVASCULAR LLC
製造廠廠址: 45 BARBOUR POND DRIVE WAYNE NEW JERSEY 07470 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2013/03/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “亞翠恩”克里衛交換治療用灌注導管 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第010160號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130320
註銷理由自請註銷
有效日期20121227
發證日期20021227
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601016001
中文品名"邁柯唯" 白金雙重絲絨人工血管
英文品名"MAQUET" HEMASHIELD PLATINUM WOVEN DOUBLE VELOUR VASCULAR GRAFT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:M00202175920P0,M00202175922P0,M00202175924P0,M00202175926P0,M00202175928P0,M00202175930P0,M002175932P0,M00202175934P0,M00202175732P0,M00202175734P0,M00202175820P0,M00202175822P0,M00202175824P0,M00202175826P0,M00202175828P0,M00202175830P0,M00202175832P0,M00202175834P0。註銷規格︰175732(M00202175732P0);175734P(M00202175734P0);175932P(M00202175932P0);175934P(M00202175934P0)。
限制項目輸　入
申請商名稱香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區基隆路1段333號10樓
申請商統一編號27258679
製造商名稱MAQUET CARDIOVASCULAR LLC
製造廠廠址45 BARBOUR POND DRIVE WAYNE NEW JERSEY 07470 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20130328
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010160號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130320
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20121227
發證日期: 20021227
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601016001
中文品名: "邁柯唯" 白金雙重絲絨人工血管
英文品名: "MAQUET" HEMASHIELD PLATINUM WOVEN DOUBLE VELOUR VASCULAR GRAFT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:M00202175920P0,M00202175922P0,M00202175924P0,M00202175926P0,M00202175928P0,M00202175930P0,M002175932P0,M00202175934P0,M00202175732P0,M00202175734P0,M00202175820P0,M00202175822P0,M00202175824P0,M00202175826P0,M00202175828P0,M00202175830P0,M00202175832P0,M00202175834P0。註銷規格︰175732(M00202175732P0);175734P(M00202175734P0);175932P(M00202175932P0);175934P(M00202175934P0)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路1段333號10樓
申請商統一編號: 27258679
製造商名稱: MAQUET CARDIOVASCULAR LLC
製造廠廠址: 45 BARBOUR POND DRIVE WAYNE NEW JERSEY 07470 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20130328
製造許可登錄編號: (空)

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# 27258679 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第004854號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/07/03
發證日期2006/07/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400485403
中文品名“邁柯唯”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名“Maquet” OTY View (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區基隆路1段333號10樓
申請商統一編號27258679
製造商名稱MAQUET GMBH & CO. KG
製造廠廠址KEHLER STR.31, D-76437 RASTATT, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004854號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/07/03
發證日期: 2006/07/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400485403
中文品名: “邁柯唯”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名: “Maquet” OTY View (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路1段333號10樓
申請商統一編號: 27258679
製造商名稱: MAQUET GMBH & CO. KG
製造廠廠址: KEHLER STR.31, D-76437 RASTATT, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/28
製造許可登錄編號: (空)

# 27258679 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第021334號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/08/26
發證日期2010/08/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602133406
中文品名“邁柯唯”暫時性電極導線
英文品名“MAQUET” Temporary Pacing Electrode
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E3680 心血管用永久或暫時性之心律調節器電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室）
申請商統一編號27258679
製造商名稱MAQUET Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti
製造廠廠址Serbest Bolge R Ada Yeni Liman 07070 Antalya, Turkey
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TR
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號QSD7564
許可證字號: 衛署醫器輸字第021334號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/08/26
發證日期: 2010/08/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602133406
中文品名: “邁柯唯”暫時性電極導線
英文品名: “MAQUET” Temporary Pacing Electrode
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E3680 心血管用永久或暫時性之心律調節器電極
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室）
申請商統一編號: 27258679
製造商名稱: MAQUET Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti
製造廠廠址: Serbest Bolge R Ada Yeni Liman 07070 Antalya, Turkey
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TR
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: QSD7564

# 27258679 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第010657號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/09/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/05/19
發證日期2004/05/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601065706
中文品名"邁柯唯" 內植用網
英文品名"MAQUET" MESH
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：M002000192061。
限制項目輸　入
申請商名稱香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室）
申請商統一編號27258679
製造商名稱MAQUET CARDIOVASCULAR LLC
製造廠廠址45 BARBOUR POND DRIVE WAYNE NEW JERSEY 07470 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2016/10/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010657號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/09/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/05/19
發證日期: 2004/05/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601065706
中文品名: "邁柯唯" 內植用網
英文品名: "MAQUET" MESH
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：M002000192061。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室）
申請商統一編號: 27258679
製造商名稱: MAQUET CARDIOVASCULAR LLC
製造廠廠址: 45 BARBOUR POND DRIVE WAYNE NEW JERSEY 07470 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2016/10/12
製造許可登錄編號: (空)

# 27258679 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第010680號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2009/05/31
發證日期2004/05/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601068001
中文品名"波士頓科技" 彌補片及襯墊
英文品名"BOSTON SCIENTIFIC" PTFE FELTS AND PLEDGETS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱香港商邁外有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區基隆一段333號10樓
申請商統一編號27258679
製造商名稱BOSTON SCIENTIFIC
製造廠廠址45 BARBOUR POND DRIVE WAYNE NEW JERSEY 07470 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010680號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2009/05/31
發證日期: 2004/05/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601068001
中文品名: "波士頓科技" 彌補片及襯墊
英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" PTFE FELTS AND PLEDGETS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商邁外有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆一段333號10樓
申請商統一編號: 27258679
製造商名稱: BOSTON SCIENTIFIC
製造廠廠址: 45 BARBOUR POND DRIVE WAYNE NEW JERSEY 07470 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/28
製造許可登錄編號: (空)

# 27258679 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第010160號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/03/20
註銷理由自請註銷
有效日期2012/12/27
發證日期2002/12/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601016001
中文品名"邁柯唯" 白金雙重絲絨人工血管
英文品名"MAQUET" HEMASHIELD PLATINUM WOVEN DOUBLE VELOUR VASCULAR GRAFT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:M00202175920P0,M00202175922P0,M00202175924P0,M00202175926P0,M00202175928P0,M00202175930P0,M002175932P0,M00202175934P0,M00202175732P0,M00202175734P0,M00202175820P0,M00202175822P0,M00202175824P0,M00202175826P0,M00202175828P0,M00202175830P0,M00202175832P0,M00202175834P0。註銷規格︰175732(M00202175732P0);175734P(M00202175734P0);175932P(M00202175932P0);175934P(M00202175934P0)。
限制項目輸　入
申請商名稱香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區基隆路1段333號10樓
申請商統一編號27258679
製造商名稱MAQUET CARDIOVASCULAR LLC
製造廠廠址45 BARBOUR POND DRIVE WAYNE NEW JERSEY 07470 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2013/03/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010160號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/03/20
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2012/12/27
發證日期: 2002/12/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601016001
中文品名: "邁柯唯" 白金雙重絲絨人工血管
英文品名: "MAQUET" HEMASHIELD PLATINUM WOVEN DOUBLE VELOUR VASCULAR GRAFT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:M00202175920P0,M00202175922P0,M00202175924P0,M00202175926P0,M00202175928P0,M00202175930P0,M002175932P0,M00202175934P0,M00202175732P0,M00202175734P0,M00202175820P0,M00202175822P0,M00202175824P0,M00202175826P0,M00202175828P0,M00202175830P0,M00202175832P0,M00202175834P0。註銷規格︰175732(M00202175732P0);175734P(M00202175734P0);175932P(M00202175932P0);175934P(M00202175934P0)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路1段333號10樓
申請商統一編號: 27258679
製造商名稱: MAQUET CARDIOVASCULAR LLC
製造廠廠址: 45 BARBOUR POND DRIVE WAYNE NEW JERSEY 07470 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2013/03/28
製造許可登錄編號: (空)

# 27258679 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第018765號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/04/01
發證日期2008/04/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601876500
中文品名“邁柯唯”冷熱溫度控制儀
英文品名“Maquet”Heater-Cooler Unit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4250 心肺血管繞道術溫度控制機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格JOSTRA-HCU 30 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室）
申請商統一編號27258679
製造商名稱MAQUET CRITICAL CARE AB
製造廠廠址RONTGENVAGEN 2, SE-17195, SOLNA, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2015/09/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018765號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/04/01
發證日期: 2008/04/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601876500
中文品名: “邁柯唯”冷熱溫度控制儀
英文品名: “Maquet”Heater-Cooler Unit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4250 心肺血管繞道術溫度控制機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: JOSTRA-HCU 30 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室）
申請商統一編號: 27258679
製造商名稱: MAQUET CRITICAL CARE AB
製造廠廠址: RONTGENVAGEN 2, SE-17195, SOLNA, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2015/09/06
製造許可登錄編號: (空)

# 27258679 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第019123號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/07/17
發證日期2008/07/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601912301
中文品名“邁柯唯”人工心肺機
英文品名“Maquet”Heart Lung Machine
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格JOSTRA-HL30以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室）
申請商統一編號27258679
製造商名稱MAQUET CRITICAL CARE AB
製造廠廠址RONTGENVAGEN 2, SE-17195, SOLNA, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2015/09/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第019123號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/07/17
發證日期: 2008/07/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601912301
中文品名: “邁柯唯”人工心肺機
英文品名: “Maquet”Heart Lung Machine
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: JOSTRA-HL30以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室）
申請商統一編號: 27258679
製造商名稱: MAQUET CRITICAL CARE AB
製造廠廠址: RONTGENVAGEN 2, SE-17195, SOLNA, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2015/09/06
製造許可登錄編號: (空)

# 27258679 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第019231號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/09/25
發證日期2008/09/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601923104
中文品名“亞翠恩”克里衛灌注聚四氟乙烯氣球導管
英文品名“Atrium” ClearWay Irrigating PTFE Balloon Catheter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E5150 血栓切除術導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室）
申請商統一編號27258679
製造商名稱ATRIUM MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址5 WENTWORTH DRIVE HUDSON NH 03051 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2015/09/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第019231號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/09/25
發證日期: 2008/09/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601923104
中文品名: “亞翠恩”克里衛灌注聚四氟乙烯氣球導管
英文品名: “Atrium” ClearWay Irrigating PTFE Balloon Catheter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E5150 血栓切除術導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室）
申請商統一編號: 27258679
製造商名稱: ATRIUM MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址: 5 WENTWORTH DRIVE HUDSON NH 03051 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2015/09/06
製造許可登錄編號: (空)
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# 香港商邁柯唯 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第020221號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2014/10/02
發證日期2009/10/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602022101
中文品名“邁柯唯”離心幫浦主機
英文品名“Maquet”Centrifugal Pump Console
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4380 心肺血管繞道術幫浦速度控制裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RFC 20-970, RFD 20-973, RFE 20-976, 以下空白.
限制項目輸　入
申請商名稱香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室）
申請商統一編號27258679
製造商名稱MAQUET CARDIOPULMONARY AG
製造廠廠址HECHINGER STRASSE 38, 72145 HIRRLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第020221號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2014/10/02
發證日期: 2009/10/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602022101
中文品名: “邁柯唯”離心幫浦主機
英文品名: “Maquet”Centrifugal Pump Console
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4380 心肺血管繞道術幫浦速度控制裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: RFC 20-970, RFD 20-973, RFE 20-976, 以下空白.
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室）
申請商統一編號: 27258679
製造商名稱: MAQUET CARDIOPULMONARY AG
製造廠廠址: HECHINGER STRASSE 38, 72145 HIRRLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

# 香港商邁柯唯 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第010612號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/09/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/04/08
發證日期2004/04/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601061200
中文品名"邁柯唯" 美洛思心臟血管移植彌補片及止血帶
英文品名"MAQUET" MEADOX CARDIOVASCULAR FABRICS & TAPES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：M002000191210, M002000192350, M002000192370, M002000191450, M002000192550。
限制項目輸　入
申請商名稱香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室）
申請商統一編號27258679
製造商名稱MAQUET CARDIOVASCULAR LLC
製造廠廠址45 BARBOUR POND DRIVE WAYNE NEW JERSEY 07470 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2016/10/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010612號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/09/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/04/08
發證日期: 2004/04/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601061200
中文品名: "邁柯唯" 美洛思心臟血管移植彌補片及止血帶
英文品名: "MAQUET" MEADOX CARDIOVASCULAR FABRICS & TAPES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：M002000191210, M002000192350, M002000192370, M002000191450, M002000192550。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室）
申請商統一編號: 27258679
製造商名稱: MAQUET CARDIOVASCULAR LLC
製造廠廠址: 45 BARBOUR POND DRIVE WAYNE NEW JERSEY 07470 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2016/10/12
製造許可登錄編號: (空)
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“亞翠恩”克里衛灌注聚四氟乙烯氣球導管

英文品名: “Atrium” ClearWay Irrigating PTFE Balloon Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019231號 | 有效日期: 20130925 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150813 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"邁柯唯" 美洛思心臟血管移植彌補片及止血帶

英文品名: "MAQUET" MEADOX CARDIOVASCULAR FABRICS & TAPES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010612號 | 有效日期: 20140408 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160926 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：M002000191210, M002000192350, M002000192370, M002000191450, M002000192550。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“亞翠恩”克里衛交換治療用灌注導管

英文品名: “Atrium” ClearWay RX Rapid Exchange Therapeutic Perfusion Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019234號 | 有效日期: 2013/09/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“亞翠恩”福立心人工血管

英文品名: “Atrium” Flixene vascular graft | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021037號 | 有效日期: 2015/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：25134、25135、25137、25138。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“邁柯唯”黃金雙重絲絨人工血管

英文品名: “MAQUET” Hemashield Gold Woven Double Velour Vascular Graft | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021751號 | 有效日期: 2015/11/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M002021759120, M002021759140以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“邁柯唯”黃金雙重絲絨人工血管

英文品名: “MAQUET” Hemashield Gold Woven Double Velour Vascular Graft | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021751號 | 有效日期: 20151126 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180607 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M002021759120, M002021759140以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

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“亞翠恩”克里衛灌注聚四氟乙烯氣球導管

英文品名: “Atrium” ClearWay Irrigating PTFE Balloon Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019231號 | 有效日期: 20130925 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150813 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"邁柯唯" 美洛思心臟血管移植彌補片及止血帶

英文品名: "MAQUET" MEADOX CARDIOVASCULAR FABRICS & TAPES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010612號 | 有效日期: 20140408 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160926 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：M002000191210, M002000192350, M002000192370, M002000191450, M002000192550。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司

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“亞翠恩”克里衛交換治療用灌注導管

英文品名: “Atrium” ClearWay RX Rapid Exchange Therapeutic Perfusion Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019234號 | 有效日期: 2013/09/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司

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“亞翠恩”福立心人工血管

英文品名: “Atrium” Flixene vascular graft | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021037號 | 有效日期: 2015/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：25134、25135、25137、25138。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司

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“邁柯唯”黃金雙重絲絨人工血管

英文品名: “MAQUET” Hemashield Gold Woven Double Velour Vascular Graft | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021751號 | 有效日期: 2015/11/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M002021759120, M002021759140以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

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“邁柯唯”黃金雙重絲絨人工血管

英文品名: “MAQUET” Hemashield Gold Woven Double Velour Vascular Graft | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021751號 | 有效日期: 20151126 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180607 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M002021759120, M002021759140以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

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香港商邁柯唯的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市信義區基隆路一段333號10樓1003室 | 電話: 02-2757-7286

名稱 香港商邁柯唯 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 香港商邁柯唯)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區市民大道六段288號6樓之8		林源豐27258679核准設立

登記地址: 臺北市信義區市民大道六段288號6樓之8 | 負責人: 林源豐 | 統編: 27258679 | 核准設立

地址 臺北市松山區南京東路四段16號6樓 A1室 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區南京東路四段16號4樓		鄧偉綸27949647核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路四段16號4樓 | 負責人: 鄧偉綸 | 統編: 27949647 | 核准設立

與“亞翠恩”克里衛交換治療用灌注導管同分類的醫療器材許可證資料集

“法爾瑪”光療儀

英文品名: “Formatk” Forma System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORMA以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“登得”艾奇酸蝕膠

英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

"麥科”心臟刺激儀

英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司

“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C3TR01以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“費雪派克”加濕化器

英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格：myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格：myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101（... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司

“史達美克”電燒系統及附件

英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

“史耐輝”內環固定鈕釦

英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格：72201207、72201208及72201209，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“衛寶”中央水處理系統

英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

“思泰瑞”二極體手術燈

英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

“歐居”時值閥測量儀

英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CX-3以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“奧林柏斯”微創手術整合系統

英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“法爾瑪”光療儀

英文品名: “Formatk” Forma System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORMA以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“登得”艾奇酸蝕膠

英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

"麥科”心臟刺激儀

英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司

“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C3TR01以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“費雪派克”加濕化器

英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格：myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格：myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101（... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司

“史達美克”電燒系統及附件

英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

“史耐輝”內環固定鈕釦

英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格：72201207、72201208及72201209，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“衛寶”中央水處理系統

英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

“思泰瑞”二極體手術燈

英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

“歐居”時值閥測量儀

英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CX-3以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“奧林柏斯”微創手術整合系統

英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

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