"夢娜"體外用義乳(未滅菌)
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中文品名"夢娜"體外用義乳(未滅菌)的英文品名是"Amoena' Breast forms (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第009999號, 有效日期是20160309, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180425, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是捷成興業有限公司.

#"夢娜"體外用義乳(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第009999號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180425
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20160309
發證日期	20110309
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400999902
中文品名	"夢娜"體外用義乳(未滅菌)
英文品名	"Amoena' Breast forms (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I3800 體外美容用修復彌補物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	捷成興業有限公司
申請商地址	臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5
申請商統一編號	23291851
製造商名稱	AMOENA MEDIZIN-ORTHOPADIE-TECHNIK GMBH
製造廠廠址	KAPELLENWEG 36, 83064 RAUBLING, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20180613
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第009999號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180425

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20160309

發證日期

20110309

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400999902

中文品名

"夢娜"體外用義乳(未滅菌)

英文品名

"Amoena' Breast forms (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I3800 體外美容用修復彌補物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

捷成興業有限公司

申請商地址

臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5

申請商統一編號

23291851

製造商名稱

AMOENA MEDIZIN-ORTHOPADIE-TECHNIK GMBH

製造廠廠址

KAPELLENWEG 36, 83064 RAUBLING, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180613

製造許可登錄編號

(空)

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張曉雲	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: \| 捷成興業有限公司 \| 統一編號: 23291851

張曉雲

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 捷成興業有限公司 | 統一編號: 23291851

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捷成興業有限公司

統一編號: 23291851 | 電話號碼: 02-27489891 | 臺北市內湖區瑞光路408號10樓之5

捷成興業有限公司

統一編號: 23291851 | 電話號碼: 02-27489891 | 臺北市內湖區瑞光路408號10樓之5

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主要產品: 332醫療器材及用品、121成衣、123服飾品 | 統一編號: 23291851 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 68000791 | 桃園市桃園區汴洲里經國路618號4樓之2、4樓之3

捷成興業有限公司桃園廠

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“阿摩威達”浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: “Amovida”Flotation cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011272號 \| 有效日期: 2017/01/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷成興業有限公司
"夢娜" 體外用義乳 (未滅菌)	英文品名: "Amoena" Breast forms (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016390號 \| 有效日期: 2026/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷成興業有限公司
“初萊富”體外用義乳（未滅菌）	英文品名: “Trulife”BodiCool Breast Form (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009209號 \| 有效日期: 2015/09/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷成興業有限公司
"夢娜"體外用義乳(未滅菌)	英文品名: "Amoena' Breast forms (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009999號 \| 有效日期: 2016/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷成興業有限公司
“三堤歐”崁甲矯正器 (未滅菌)	英文品名: “3TO”Spange brace (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013519號 \| 有效日期: 2023/10/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷成興業有限公司
"三堤歐" 二代崁甲矯正器 (未滅菌)	英文品名: "3TO" Plus+ Spange brace (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016410號 \| 有效日期: 2026/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷成興業有限公司
"阿摩威達"浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: "Amovida" Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018815號 \| 有效日期: 2028/02/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷成興業有限公司
“波德普” 崁甲矯正器 (未滅菌)	英文品名: “Podostripe” Spange brace (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021561號 \| 有效日期: 2025/05/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷成興業有限公司
“波德普” 崁甲矯正器 (未滅菌)	英文品名: “Podostripe” Spange brace (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021561號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷成興業有限公司
“波德普” 崁甲矯正器 (未滅菌)	英文品名: “Podostripe” Spange brace (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021561號 \| 有效日期: 20250522 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷成興業有限公司
"阿摩威達"浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: "Amovida" Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018815號 \| 有效日期: 20230212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷成興業有限公司
"夢娜" 體外用義乳 (未滅菌)	英文品名: "Amoena" Breast forms (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016390號 \| 有效日期: 20260413 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷成興業有限公司
"三堤歐" 二代崁甲矯正器 (未滅菌)	英文品名: "3TO" Plus+ Spange brace (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016410號 \| 有效日期: 20260415 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷成興業有限公司
“三堤歐”崁甲矯正器 (未滅菌)	英文品名: “3TO”Spange brace (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013519號 \| 有效日期: 20231022 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷成興業有限公司
“阿摩威達”浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: “Amovida”Flotation cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011272號 \| 有效日期: 20170104 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷成興業有限公司
“艾力威” 固膚樂保溼敷料(未滅菌)	英文品名: ALIVEA Gluflora Cream (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022314號 \| 有效日期: 2026/02/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 捷成興業有限公司
“初萊富”體外用義乳（未滅菌）	英文品名: “Trulife”BodiCool Breast Form (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009209號 \| 有效日期: 20150920 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷成興業有限公司
"捷成" 彈性壓力衣 (未滅菌)	英文品名: "Je Cheeng" Elastic Pressure Garment (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006718號 \| 有效日期: 20220511 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用彈性布料服貼於皮膚表面，施加適度、均衡的壓力，藉布料中彈性纖維的回彈力，用以保護並壓縮病患所覆蓋的身體部位的醫療器材，藉以達到壓力醫療的效果，以下空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 捷成興業有限公司

"捷成" 彈性壓力衣 (未滅菌)

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食品業者登錄資料集資料集的 "夢娜"體外用義乳(未滅菌) 相關資料

捷成興業有限公司

食品業者登錄字號: A-123291851-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23291851 | 台北市內湖區瑞光路408號10樓之5

捷成興業有限公司

食品業者登錄字號: A-123291851-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23291851 | 台北市內湖區瑞光路408號10樓之5

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青春痘凝膠	英文品名: BIOGLYCOLIC ACNE GEL \| 用途: 軟化角質、預防面皰。 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: ５００公克以下包裝 ;;塑膠瓶裝 \| 化粧品類別: 凝膠 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷成興業有限公司 \| 有效日期: 2009/08/31
防曬保護面霜　ＳＰＦ３０	英文品名: ANTIOXIDANT DAILY FACE PROTECTION (SPF30 WATERPROOF) \| 用途: 防曬及保濕。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: ５００公克以下包裝 ;;玻璃容器裝 \| 化粧品類別: 防晒面霜 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷成興業有限公司 \| 有效日期: 2009/08/31
果酸精華霜	英文品名: BIOGLYCOLIC BIOCLEAR CREAM \| 用途: 軟化角質、預防面皰。 \| 劑型: 霜劑 \| 包裝: ５００公克以下包裝 ;;玻璃容器裝 \| 化粧品類別: 營養面霜 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷成興業有限公司 \| 有效日期: 2009/08/31

青春痘凝膠

防曬保護面霜　ＳＰＦ３０

果酸精華霜

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捷成興業有限公司	電話: 0225367476 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市松山區南京東路四段４７之１號２樓 @ 醫療器材商資料集
捷成興業有限公司	電話: 27489891，23291851 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市內湖區瑞光路408號10樓之5 @ 醫療器材商資料集
捷成興業有限公司	電話: 0225712959 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市中山區中山北路二段１０２號５樓 @ 醫療器材商資料集
捷成興業有限公司	電話: 2771548 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市中山區八德路二段233號2樓 @ 醫療器材商資料集
捷成興業有限公司桃園廠	電話: 03-3162763 / 02-27489891 \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 桃園市桃園區汴洲里經國路６１８號４樓之２、４樓之３ @ 醫療器材商資料集

捷成興業有限公司

電話: 0225367476 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市松山區南京東路四段４７之１號２樓

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捷成興業有限公司

電話: 27489891，23291851 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市內湖區瑞光路408號10樓之5

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捷成興業有限公司

電話: 0225712959 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中山區中山北路二段１０２號５樓

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捷成興業有限公司

電話: 2771548 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中山區八德路二段233號2樓

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捷成興業有限公司桃園廠

電話: 03-3162763 / 02-27489891 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 桃園市桃園區汴洲里經國路６１８號４樓之２、４樓之３

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科岩實業股份有限公司	統一編號: 89438820 \| 電話號碼: 02-27080971 \| 臺北市內湖區瑞光路408號11樓之2 @ 出進口廠商登記資料
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台塑眾樹能源股份有限公司	統一編號: 90072341 \| 電話號碼: 02-2659-9686 \| 臺北市內湖區瑞光路408號11樓之1 @ 出進口廠商登記資料
科昱國際股份有限公司	統一編號: 53921223 \| 電話號碼: 02-27080971 \| 臺北市內湖區瑞光路408號11樓之2 @ 出進口廠商登記資料

科岩實業股份有限公司

統一編號: 89438820 | 電話號碼: 02-27080971 | 臺北市內湖區瑞光路408號11樓之2

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綠地藍天科技有限公司

統一編號: 52790737 | 電話號碼: 02-26581018 | 臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5

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眾樹能源股份有限公司

統一編號: 90764175 | 電話號碼: 02-26588229 | 臺北市內湖區瑞光路408號11樓之1

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台塑眾樹能源股份有限公司

統一編號: 90072341 | 電話號碼: 02-2659-9686 | 臺北市內湖區瑞光路408號11樓之1

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科昱國際股份有限公司

統一編號: 53921223 | 電話號碼: 02-27080971 | 臺北市內湖區瑞光路408號11樓之2

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捷成興業有限公司 | 地址: 105 台北市松山區八德路四段123號4樓 | 電話: 02-2748-9891

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
捷成興業有限公司臺北市內湖區瑞光路408號10樓之5	張曉雲	23291851	核准設立

捷成興業有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路408號10樓之5 | 負責人: 張曉雲 | 統編: 23291851 | 核准設立

地址臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
耶生活資訊股份有限公司臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5	林其峙	54016161	解散 (核准解散日期: 2019-11-05)
苾荃勝股份有限公司臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5	黃薇彤	42998878	核准設立
科岩實業股份有限公司臺北市內湖區瑞光路408號11樓之2	林綉鳳	89438820	核准設立
科昱國際股份有限公司臺北市內湖區瑞光路408號11樓之2	王漢瑋	53921223	核准設立
威妮爾實業股份有限公司臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5	郭士賢	27529716	解散 (核准解散日期: 2019-01-14)
綠地藍天科技有限公司臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5	賴宗伸	52790737	核准設立
婕智生研股份有限公司臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5	郭士賢	82908924	核准設立
台塑眾樹能源股份有限公司臺北市內湖區瑞光路408號11樓之1	莊景名	90072341	核准設立

耶生活資訊股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5 | 負責人: 林其峙 | 統編: 54016161 | 解散 (核准解散日期: 2019-11-05)

苾荃勝股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5 | 負責人: 黃薇彤 | 統編: 42998878 | 核准設立

科岩實業股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路408號11樓之2 | 負責人: 林綉鳳 | 統編: 89438820 | 核准設立

科昱國際股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路408號11樓之2 | 負責人: 王漢瑋 | 統編: 53921223 | 核准設立

威妮爾實業股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5 | 負責人: 郭士賢 | 統編: 27529716 | 解散 (核准解散日期: 2019-01-14)

綠地藍天科技有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5 | 負責人: 賴宗伸 | 統編: 52790737 | 核准設立

婕智生研股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5 | 負責人: 郭士賢 | 統編: 82908924 | 核准設立

台塑眾樹能源股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路408號11樓之1 | 負責人: 莊景名 | 統編: 90072341 | 核准設立

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與"夢娜"體外用義乳(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“富士”內視鏡用沖水設備及附件	英文品名: “FUJIFILM” WATER PUMP and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026904號 \| 有效日期: 2030/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: JW-2 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“紐桐”牙科斷層X光機	英文品名: “NewTom” computed tomography X-Ray \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026905號 \| 有效日期: 2020/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NewTom VGi \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 台灣醫購股份有限公司
“艾思瑞斯”雙管注射器系統	英文品名: “Arthrex” Double Syringe System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026906號 \| 有效日期: 2030/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：ABS-10010S (原104.1.19核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年10月31日核定之標籤、說明書或包裝予以... \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“美敦力”索樂拉脊椎固定系統	英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026907號 \| 有效日期: 2030/01/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“美敦力”索樂拉脊椎固定系統	英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026908號 \| 有效日期: 2030/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“洛明尼斯”二氧化碳雷射系統及其附件	英文品名: “Lumenis” Carbon Dioxide Laser and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026909號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AcuPulse Duo \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司
“柏朗”永美力預充式導管沖洗器	英文品名: “B. Braun” Omniflush prefilled flush syringe \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026910號 \| 有效日期: 2025/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤及包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原104年2月3日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司
英國綠可兒導管式衛生棉條	英文品名: Natracare Organic Cotton Menstrual Tampons with applicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026911號 \| 有效日期: 2019/12/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/10/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2pcs(1 Regular, 1 Super)/box,4 pcs(2 Regular, 2 Super)/box,16 pcs(Regular)/box, 16pcs(Super)/box,以下空... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝綠國際有限公司
多用途體外震波碎石機	英文品名: "DORNIER" MULTIPURPOSE LITHOTRIPTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005545號 \| 有效日期: 1999/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＰＬ　９０００，ＣＯＭＰＡＣＴ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
多功能體外震波碎石機	英文品名: "DORNIER" LITHOTRIPTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005546號 \| 有效日期: 1999/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＦＬ５０００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
心臟電擊蘇復器附心臟監視器	英文品名: "ALBURY" DEFIBRILLATOR WITH CARDIOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005547號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＬＳ－８７，ＬＳ－８７？ＸＲ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司
Ｘ光機	英文品名: "QUINT" X-RAY MACHINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005550號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/09/16 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＱＵＩＮＴ　ＳＥＣＴＯＧＲＡＰＨ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 必穎有限公司
多功能心臟監視品	英文品名: "INVIVO" OMNI-TRAK VITAL SIGNS ECG MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005551號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/08/13 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣巨旺股份有限公司
移動型Ｘ光線裝置	英文品名: "DEC-DIASONIC" MOBILE C-ARM X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005552號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司
隨身微點滴量控制器	英文品名: "NIKKISO" WEARABLE MICRO-INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005553號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＹＦＵＳＥＲ　ＰＳＷ－３１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司