"格雷特" 幽門桿菌試劑 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"格雷特" 幽門桿菌試劑 (未滅菌)的英文品名是"GREAT" Helicobacter Pylori Reagents (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006911號, 有效日期是20220831, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是格雷特生物科技有限公司.

#"格雷特" 幽門桿菌試劑 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第006911號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220831
發證日期	20170831
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"格雷特" 幽門桿菌試劑 (未滅菌)
英文品名	"GREAT" Helicobacter Pylori Reagents (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	格雷特生物科技有限公司
申請商地址	桃園市桃園區大有路173號2樓之1
申請商統一編號	54303776
製造商名稱	東耀生物科技有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20181026
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第006911號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20220831

發證日期

20170831

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"格雷特" 幽門桿菌試劑 (未滅菌)

英文品名

"GREAT" Helicobacter Pylori Reagents (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C0003 螺旋桿菌屬血清試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

格雷特生物科技有限公司

申請商地址

桃園市桃園區大有路173號2樓之1

申請商統一編號

54303776

製造商名稱

東耀生物科技有限公司

製造廠廠址

桃園市楊梅區金山街126號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20181026

製造許可登錄編號

(空)

"格雷特" 幽門桿菌試劑 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"格雷特" 幽門桿菌試劑 (未滅菌)的地址位於

桃園市桃園區大有路173號2樓之1

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出進口廠商登記資料資料集的 "格雷特" 幽門桿菌試劑 (未滅菌) 相關資料

@ "格雷特" 幽門桿菌試劑 (未滅菌) 於出進口廠商登記資料

統一編號	54303776
原始登記日期	20170831
核發日期	20210813
廠商中文名稱	格雷特生物科技有限公司
廠商英文名稱	GREAT BIOTECH LIMITED
中文營業地址	桃園市桃園區大有路173號2樓之1
英文營業地址	2F.-1, No. 173, Dayou Rd., Taoyuan Dist., Taoyuan City 33052, Taiwan (R.O.C.)
代表人	黃O銘
電話號碼	03-2717818
傳真號碼	03-3356816
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 54303776

原始登記日期: 20170831

核發日期: 20210813

廠商中文名稱: 格雷特生物科技有限公司

廠商英文名稱: GREAT BIOTECH LIMITED

中文營業地址: 桃園市桃園區大有路173號2樓之1

英文營業地址: 2F.-1, No. 173, Dayou Rd., Taoyuan Dist., Taoyuan City 33052, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 黃O銘

電話號碼: 03-2717818

傳真號碼: 03-3356816

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的 "格雷特" 幽門桿菌試劑 (未滅菌) 相關資料

@ "格雷特" 幽門桿菌試劑 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集

許可證字號	衛部醫器製壹字第006911號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/08/31
發證日期	2017/08/31
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"格雷特" 幽門桿菌試劑 (未滅菌)
英文品名	"GREAT" Helicobacter Pylori Reagents (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	格雷特生物科技有限公司
申請商地址	桃園市桃園區大有路173號2樓之1
申請商統一編號	54303776
製造商名稱	東耀生物科技有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/09/05
製造許可登錄編號	QMS5404

許可證字號: 衛部醫器製壹字第006911號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/08/31

發證日期: 2017/08/31

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "格雷特" 幽門桿菌試劑 (未滅菌)

英文品名: "GREAT" Helicobacter Pylori Reagents (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 格雷特生物科技有限公司

申請商地址: 桃園市桃園區大有路173號2樓之1

申請商統一編號: 54303776

製造商名稱: 東耀生物科技有限公司

製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/09/05

製造許可登錄編號: QMS5404

根據識別碼 54303776 找到的相關資料

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# 54303776 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	54303776
原始登記日期	20170831
核發日期	20210813
廠商中文名稱	格雷特生物科技有限公司
廠商英文名稱	GREAT BIOTECH LIMITED
中文營業地址	桃園市桃園區大有路173號2樓之1
英文營業地址	2F.-1, No. 173, Dayou Rd., Taoyuan Dist., Taoyuan City 33052, Taiwan (R.O.C.)
代表人	黃O銘
電話號碼	03-2717818
傳真號碼	03-3356816
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 54303776

原始登記日期: 20170831

核發日期: 20210813

廠商中文名稱: 格雷特生物科技有限公司

廠商英文名稱: GREAT BIOTECH LIMITED

中文營業地址: 桃園市桃園區大有路173號2樓之1

英文營業地址: 2F.-1, No. 173, Dayou Rd., Taoyuan Dist., Taoyuan City 33052, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 黃O銘

電話號碼: 03-2717818

傳真號碼: 03-3356816

進口資格: 有

出口資格: 有

# 54303776 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器製壹字第006911號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/08/31
發證日期	2017/08/31
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"格雷特" 幽門桿菌試劑 (未滅菌)
英文品名	"GREAT" Helicobacter Pylori Reagents (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	格雷特生物科技有限公司
申請商地址	桃園市桃園區大有路173號2樓之1
申請商統一編號	54303776
製造商名稱	東耀生物科技有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/09/05
製造許可登錄編號	QMS5404

許可證字號: 衛部醫器製壹字第006911號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/08/31

發證日期: 2017/08/31

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "格雷特" 幽門桿菌試劑 (未滅菌)

英文品名: "GREAT" Helicobacter Pylori Reagents (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 格雷特生物科技有限公司

申請商地址: 桃園市桃園區大有路173號2樓之1

申請商統一編號: 54303776

製造商名稱: 東耀生物科技有限公司

製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/09/05

製造許可登錄編號: QMS5404

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根據名稱格雷特生物科技找到的相關資料

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# 格雷特生物科技於醫療器材商資料集 - 1

機構代碼	6231113738
機構名稱	格雷特生物科技有限公司
種類	販賣業
地址	新北市汐止區康寧街151號2樓
電話	(空)
開業狀態	歇業

機構代碼: 6231113738

機構名稱: 格雷特生物科技有限公司

種類: 販賣業

地址: 新北市汐止區康寧街151號2樓

電話: (空)

開業狀態: 歇業

# 格雷特生物科技於醫療器材商資料集 - 2

機構代碼	623201M203
機構名稱	格雷特生物科技有限公司
種類	販賣業
地址	桃園市桃園區大有路173號2樓之1
電話	(空)
開業狀態	開業

機構代碼: 623201M203

機構名稱: 格雷特生物科技有限公司

種類: 販賣業

地址: 桃園市桃園區大有路173號2樓之1

電話: (空)

開業狀態: 開業

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根據地址桃園市桃園區大有路173號2樓之1 找到的相關資料

無其他桃園市桃園區大有路173號2樓之1 資料。

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名稱格雷特生物科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
格雷特生物科技有限公司桃園市桃園區大有路173號2樓之1	黃楚銘	54303776	核准設立

格雷特生物科技有限公司

登記地址: 桃園市桃園區大有路173號2樓之1 | 負責人: 黃楚銘 | 統編: 54303776 | 核准設立

與"格雷特" 幽門桿菌試劑 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 \| 有效日期: 2024/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT50 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“卡內基”膠原蛋白敷料	英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 \| 有效日期: 2029/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 力巨有限公司
百鎶安瓶生物指示劑	英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 \| 有效日期: 2024/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT23 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“波普登”玻璃離子補牙材	英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 \| 有效日期: 2024/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司
百鎶快速讀取螢光生物指示劑	英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 \| 有效日期: 2024/05/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT220, BT222, BT224 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
娜薇麗雙層基質人工真皮	英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 \| 有效日期: 2024/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
“百特”克滲凝外科手術封合劑	英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 \| 有效日期: 2026/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百丹特牙科植體系統-一階植體	英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 \| 有效日期: 2021/01/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
"美敦力"艾菲思骨釘系統	英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 \| 有效日期: 2021/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
蜜適純	英文品名: L-Mesitra \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 \| 有效日期: 2026/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
“靈威特”麥克費爾電池式動力系統	英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 \| 有效日期: 2029/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
“雷柏瑞”可調針頭注射針	英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 \| 有效日期: 2029/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DIS199、DIS201 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件	英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing component \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 \| 有效日期: 2029/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“史賽克”排煙筆及其電極	英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“奧林柏斯”電燒灼裝置	英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WA90003W \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司