艾希斯眼振記錄儀
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名艾希斯眼振記錄儀的英文品名是ICS Chartr 200, 許可證字號是衛部醫器輸字第025338號, 有效日期是20230811, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是CHARTR 200, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是啟大企業有限公司.

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許可證字號衛部醫器輸字第025338號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230811
發證日期20130811
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602533801
中文品名艾希斯眼振記錄儀
英文品名ICS Chartr 200
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K1460 眼球震顫描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CHARTR 200
限制項目輸 入
申請商名稱啟大企業有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段170號6樓C室
申請商統一編號04994091
製造商名稱GN OTOMETRICS A/S
製造廠廠址HOERSKAETTEN 9, 2630 TAASTRUP, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20180425
製造許可登錄編號QSD7118

許可證字號

衛部醫器輸字第025338號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230811

發證日期

20130811

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602533801

中文品名

艾希斯眼振記錄儀

英文品名

ICS Chartr 200

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經學科用裝置

醫器次類別一

K1460 眼球震顫描記器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

CHARTR 200

限制項目

輸 入

申請商名稱

啟大企業有限公司

申請商地址

台北市松山區南京東路四段170號6樓C室

申請商統一編號

04994091

製造商名稱

GN OTOMETRICS A/S

製造廠廠址

HOERSKAETTEN 9, 2630 TAASTRUP, DENMARK

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DK

製程

(空)

異動日期

20180425

製造許可登錄編號

QSD7118

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台北市松山區南京東路四段170號6樓C室

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闞玉桂

職稱: 董事 | 持有股份數: 1400000 | 所代表法人: | 啟大企業有限公司 | 統一編號: 04994091

闞玉桂

職稱: 董事 | 持有股份數: 1400000 | 所代表法人: | 啟大企業有限公司 | 統一編號: 04994091

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出進口廠商登記資料 資料集的 艾希斯眼振記錄儀 相關資料

啟大企業有限公司

統一編號: 04994091 | 電話號碼: 02-25792299 | 臺北市松山區南京東路4段170號6樓C室

啟大企業有限公司

統一編號: 04994091 | 電話號碼: 02-25792299 | 臺北市松山區南京東路4段170號6樓C室

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皮可釔鋁柘榴石雷射儀

英文品名: "BIOPHYSICS" PICOLAS YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003391號 | 有效日期: 1989/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/06/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

皮可釔鋁柘榴石雷射儀

英文品名: "BIOPHYSICS" PICOLAS YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003391號 | 有效日期: 19891130 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20000617 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

"吉斯艾" 聽力檢查儀 (未滅菌)

英文品名: "GSI" Audiometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002552號 | 有效日期: 2021/01/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 聽力檢查儀(audiometer)或自動聽力檢查儀是一種電子聽力器材,可產生可控制大小的試驗音及信號用以作診斷性聽力評估及幫助診斷可能的耳朵上之疾病( Except for the otoacoust... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AudioScreener, 以下空白。規格變更為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

"吉斯艾" 聽力檢查儀 (未滅菌)

英文品名: "GSI" Audiometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002552號 | 有效日期: 20210123 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 聽力檢查儀(audiometer)或自動聽力檢查儀是一種電子聽力器材,可產生可控制大小的試驗音及信號用以作診斷性聽力評估及幫助診斷可能的耳朵上之疾病( Except for the otoacoust... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AudioScreener, 以下空白。規格變更為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

"歐托邁吉司" 麥迪生聽力檢查儀 (未滅菌)

英文品名: "Otometrics" Madsen Audiometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012448號 | 有效日期: 2022/12/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

"歐托邁吉司" 麥迪生聽力檢查儀 (未滅菌)

英文品名: "Otometrics" Madsen Audiometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012448號 | 有效日期: 20221206 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

“吉斯艾”柯耳蒂耳聲傳射儀

英文品名: “GSI” Corti | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030329號 | 有效日期: 2027/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSI Corti | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

“吉斯艾”柯耳蒂耳聲傳射儀

英文品名: “GSI” Corti | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030329號 | 有效日期: 20221011 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSI Corti | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

“沛思”多功能誘發聽力檢查儀

英文品名: “PATH” Sentiero | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031591號 | 有效日期: 2028/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

“吉恩”麥迪生新生兒聽力篩檢儀

英文品名: “GN” Madsen AccuScreen ABR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026608號 | 有效日期: 2019/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

“吉恩”麥迪生新生兒聽力篩檢儀

英文品名: “GN” Madsen AccuScreen ABR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026608號 | 有效日期: 20190916 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

鐳射光測細胞計

英文品名: "KOWA" LASER FLARE CELL METER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006558號 | 有效日期: 1997/01/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/06/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FM-500. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

鐳射光測細胞計

英文品名: "KOWA" LASER FLARE CELL METER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006558號 | 有效日期: 19970121 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20000617 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FM-500. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

"紐若可" 動態平衡訓練儀

英文品名: "NeuroCom" PRO Balance Master System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001554號 | 有效日期: 2015/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測力板是可將施在平面上的壓力轉換成類似機械或電力訊號的醫用器材。此器材是用來測量基本作用力,震動中心,扭力中心,以及它們隨時間變化的大小與方向。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: "NeuroCom" PRO Balance Master System, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

"紐若可" 動態平衡訓練儀

英文品名: "NeuroCom" PRO Balance Master System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001554號 | 有效日期: 20151030 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180628 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: "NeuroCom" PRO Balance Master System, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

“吉恩”麥迪生聽力檢查儀 (未滅菌)

英文品名: “GN”Madsen Audiometers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005365號 | 有效日期: 2016/11/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

“吉恩”麥迪生聽力檢查儀 (未滅菌)

英文品名: “GN”Madsen Audiometers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005365號 | 有效日期: 20161121 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180628 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

冠狀動脈擴張導管

英文品名: "AVA"PTCA DILATATION SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008001號 | 有效日期: 2001/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

冠狀動脈擴張導管

英文品名: "AVA"PTCA DILATATION SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008001號 | 有效日期: 20010916 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041027 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

皮可釔鋁柘榴石雷射儀

英文品名: "BIOPHYSICS" PICOLAS YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003391號 | 有效日期: 1989/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/06/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

皮可釔鋁柘榴石雷射儀

英文品名: "BIOPHYSICS" PICOLAS YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003391號 | 有效日期: 19891130 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20000617 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

"吉斯艾" 聽力檢查儀 (未滅菌)

英文品名: "GSI" Audiometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002552號 | 有效日期: 2021/01/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 聽力檢查儀(audiometer)或自動聽力檢查儀是一種電子聽力器材,可產生可控制大小的試驗音及信號用以作診斷性聽力評估及幫助診斷可能的耳朵上之疾病( Except for the otoacoust... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AudioScreener, 以下空白。規格變更為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

"吉斯艾" 聽力檢查儀 (未滅菌)

英文品名: "GSI" Audiometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002552號 | 有效日期: 20210123 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 聽力檢查儀(audiometer)或自動聽力檢查儀是一種電子聽力器材,可產生可控制大小的試驗音及信號用以作診斷性聽力評估及幫助診斷可能的耳朵上之疾病( Except for the otoacoust... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AudioScreener, 以下空白。規格變更為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

"歐托邁吉司" 麥迪生聽力檢查儀 (未滅菌)

英文品名: "Otometrics" Madsen Audiometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012448號 | 有效日期: 2022/12/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

"歐托邁吉司" 麥迪生聽力檢查儀 (未滅菌)

英文品名: "Otometrics" Madsen Audiometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012448號 | 有效日期: 20221206 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

“吉斯艾”柯耳蒂耳聲傳射儀

英文品名: “GSI” Corti | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030329號 | 有效日期: 2027/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSI Corti | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

“吉斯艾”柯耳蒂耳聲傳射儀

英文品名: “GSI” Corti | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030329號 | 有效日期: 20221011 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSI Corti | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

“沛思”多功能誘發聽力檢查儀

英文品名: “PATH” Sentiero | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031591號 | 有效日期: 2028/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

“吉恩”麥迪生新生兒聽力篩檢儀

英文品名: “GN” Madsen AccuScreen ABR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026608號 | 有效日期: 2019/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

“吉恩”麥迪生新生兒聽力篩檢儀

英文品名: “GN” Madsen AccuScreen ABR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026608號 | 有效日期: 20190916 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

鐳射光測細胞計

英文品名: "KOWA" LASER FLARE CELL METER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006558號 | 有效日期: 1997/01/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/06/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FM-500. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

鐳射光測細胞計

英文品名: "KOWA" LASER FLARE CELL METER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006558號 | 有效日期: 19970121 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20000617 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FM-500. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

"紐若可" 動態平衡訓練儀

英文品名: "NeuroCom" PRO Balance Master System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001554號 | 有效日期: 2015/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測力板是可將施在平面上的壓力轉換成類似機械或電力訊號的醫用器材。此器材是用來測量基本作用力,震動中心,扭力中心,以及它們隨時間變化的大小與方向。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: "NeuroCom" PRO Balance Master System, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

"紐若可" 動態平衡訓練儀

英文品名: "NeuroCom" PRO Balance Master System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001554號 | 有效日期: 20151030 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180628 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: "NeuroCom" PRO Balance Master System, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

“吉恩”麥迪生聽力檢查儀 (未滅菌)

英文品名: “GN”Madsen Audiometers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005365號 | 有效日期: 2016/11/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

“吉恩”麥迪生聽力檢查儀 (未滅菌)

英文品名: “GN”Madsen Audiometers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005365號 | 有效日期: 20161121 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180628 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

冠狀動脈擴張導管

英文品名: "AVA"PTCA DILATATION SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008001號 | 有效日期: 2001/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

冠狀動脈擴張導管

英文品名: "AVA"PTCA DILATATION SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008001號 | 有效日期: 20010916 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041027 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 艾希斯眼振記錄儀 相關資料

啟大企業有限公司

食品業者登錄字號: A-104994091-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 04994091 | 台北市松山區南京東路4段170號6樓C室

啟大企業有限公司

食品業者登錄字號: A-104994091-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 04994091 | 台北市松山區南京東路4段170號6樓C室

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格蘭嘉氏動脈舒張導管

英文品名: "SCHNEIDER"GRUNTIG DILACA DILATATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002476號 | 有效日期: 1988/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/11/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FEMORAL,ILIAC,RENAL,CORONARY.RENALDILATATIONCATHETETER SYSTEM I-RENAL 7F SYSTEM II-RENAL7F TYPE SIDE... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

喉頭鏡

英文品名: "HEINE"LARYNGOSCOPES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002477號 | 有效日期: 1988/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

軟性隱形眼鏡

英文品名: "LICRYL" SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002550號 | 有效日期: 1990/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/02/12 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LICRYL?70,LICRYL?55. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

人工膜網

英文品名: "BARD" MESH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004282號 | 有效日期: 1991/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/02/15 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KNITTED POLYPROPYLENE MESH,TEFLON MESH (STERILE & NON-STERILE). | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“吉斯艾”聽力檢查儀 (未滅菌)

英文品名: GSI 61 Clinical Audiometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000872號 | 有效日期: 2015/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以作診斷性聽力評估及幫助診斷可能的耳朵上之疾病。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: GSI 61 Clinical Audiometer。 | 限制項目: | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

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格蘭嘉氏動脈舒張導管

英文品名: "SCHNEIDER"GRUNTIG DILACA DILATATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002476號 | 有效日期: 1988/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/11/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FEMORAL,ILIAC,RENAL,CORONARY.RENALDILATATIONCATHETETER SYSTEM I-RENAL 7F SYSTEM II-RENAL7F TYPE SIDE... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

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喉頭鏡

英文品名: "HEINE"LARYNGOSCOPES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002477號 | 有效日期: 1988/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

軟性隱形眼鏡

英文品名: "LICRYL" SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002550號 | 有效日期: 1990/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/02/12 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LICRYL?70,LICRYL?55. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

人工膜網

英文品名: "BARD" MESH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004282號 | 有效日期: 1991/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/02/15 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KNITTED POLYPROPYLENE MESH,TEFLON MESH (STERILE & NON-STERILE). | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“吉斯艾”聽力檢查儀 (未滅菌)

英文品名: GSI 61 Clinical Audiometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000872號 | 有效日期: 2015/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以作診斷性聽力評估及幫助診斷可能的耳朵上之疾病。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: GSI 61 Clinical Audiometer。 | 限制項目: | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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啟大企業有限公司

電話: 0225792299 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市松山區南京東路4段170號6樓之C室

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"吉斯艾" 聽力檢查儀

英文品名: GSI 17 AUDIOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000246號 | 有效日期: 2010/07/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 可產生可控制大小的試驗音及信號,用以作診斷性聽力評估及幫助診斷可能的耳朵上之疾病。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1717-9700,1717-9710,1717-9705,1717-9715, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"紐若可" 重心動搖檢查儀 (未滅菌)

英文品名: "NeuroCom" VSR System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001497號 | 有效日期: 2015/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測力板是可將施在平面上的壓力轉換成類似機械或電力訊號的醫用器材。此器材是用來測量基本作用力,震動中心,扭力中心,以及它們隨時間變化的大小與方向。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: "NeuroCom" VSR System, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"紐若可" 基本型平衡訓練儀及其附件 (未滅菌)

英文品名: "NeuroCom" Basic Balance Master System and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001553號 | 有效日期: 2015/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測力板是可將施在平面上的壓力轉換成類似機 械或電力訊號的醫用器材。此器材是用來測量基本作用力,震動中心,扭力中心,以及它們隨時間變化的大小與方向。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: "NeuroCom" Basic Balance Master System and accessoies | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"吉斯艾" 聽力檢查儀 (未滅菌)

英文品名: GSI Arrow audiometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002823號 | 有效日期: 2016/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 聽力檢查儀是一種電子聽力器材,可產生可控制大小的試驗音及信號用以作診斷性聽力評估及幫助診斷可能的耳朵上之疾病。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ArrowTM audiometer, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"紐若可" 平衡訓練儀及其附件 (未滅菌)

英文品名: "NeuroCom" Balance Master System and accessories (Non sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001430號 | 有效日期: 2015/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 是可將施在平面上的壓力轉換成類似機械或電力訊號的醫用器材。此器材是用來測量基本作用力,震動中心,扭力中心,以及它們隨時間變化的大小與方向。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Balance Master | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

啟大企業有限公司

電話: 0225792299 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市松山區南京東路4段170號6樓之C室

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"吉斯艾" 聽力檢查儀

英文品名: GSI 17 AUDIOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000246號 | 有效日期: 2010/07/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 可產生可控制大小的試驗音及信號,用以作診斷性聽力評估及幫助診斷可能的耳朵上之疾病。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1717-9700,1717-9710,1717-9705,1717-9715, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

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"紐若可" 重心動搖檢查儀 (未滅菌)

英文品名: "NeuroCom" VSR System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001497號 | 有效日期: 2015/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測力板是可將施在平面上的壓力轉換成類似機械或電力訊號的醫用器材。此器材是用來測量基本作用力,震動中心,扭力中心,以及它們隨時間變化的大小與方向。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: "NeuroCom" VSR System, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

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"紐若可" 基本型平衡訓練儀及其附件 (未滅菌)

英文品名: "NeuroCom" Basic Balance Master System and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001553號 | 有效日期: 2015/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測力板是可將施在平面上的壓力轉換成類似機 械或電力訊號的醫用器材。此器材是用來測量基本作用力,震動中心,扭力中心,以及它們隨時間變化的大小與方向。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: "NeuroCom" Basic Balance Master System and accessoies | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

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"吉斯艾" 聽力檢查儀 (未滅菌)

英文品名: GSI Arrow audiometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002823號 | 有效日期: 2016/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 聽力檢查儀是一種電子聽力器材,可產生可控制大小的試驗音及信號用以作診斷性聽力評估及幫助診斷可能的耳朵上之疾病。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ArrowTM audiometer, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"紐若可" 平衡訓練儀及其附件 (未滅菌)

英文品名: "NeuroCom" Balance Master System and accessories (Non sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001430號 | 有效日期: 2015/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 是可將施在平面上的壓力轉換成類似機械或電力訊號的醫用器材。此器材是用來測量基本作用力,震動中心,扭力中心,以及它們隨時間變化的大小與方向。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Balance Master | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

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"吉斯艾" 鼓室圖分析儀

英文品名: "GSI" Automatic Tympanometry | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011876號 | 有效日期: 2010/09/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSI 37 AUTO Tymp, GSI 38 AUTO Tymp, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

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“吉斯艾”鼓室圖分析儀

英文品名: “GSI” GSI Allegro Tympanometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032828號 | 有效日期: 20240831 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

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“吉斯艾”鼓室圖分析儀

英文品名: “GSI” Automatic Tympanometry | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021040號 | 有效日期: 20250521 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSI 39 AUTO Tymp以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

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"吉斯艾" 鼓室圖分析儀

英文品名: "GSI" Automatic Tympanometry | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011876號 | 有效日期: 20100912 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121107 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSI 37 AUTO Tymp, GSI 38 AUTO Tymp, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

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"吉斯艾" 鼓室圖分析儀

英文品名: "GSI" Automatic Tympanometry | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011876號 | 有效日期: 2010/09/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSI 37 AUTO Tymp, GSI 38 AUTO Tymp, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“吉斯艾”鼓室圖分析儀

英文品名: “GSI” GSI Allegro Tympanometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032828號 | 有效日期: 20240831 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“吉斯艾”鼓室圖分析儀

英文品名: “GSI” Automatic Tympanometry | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021040號 | 有效日期: 20250521 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSI 39 AUTO Tymp以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"吉斯艾" 鼓室圖分析儀

英文品名: "GSI" Automatic Tympanometry | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011876號 | 有效日期: 20100912 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121107 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSI 37 AUTO Tymp, GSI 38 AUTO Tymp, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司

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啟大企業的黃頁資料

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啟大企業社 | 地址: 彰化縣社頭鄉中山路一段738號 | 電話: 04-873-6763

名稱 啟大企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市五股區登林路貿商巷3弄13號13樓
林羿君87320114核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118169824)

臺南市安平區平通里育平九街236號1樓
曾文啟56971267歇業 - 獨資 (核准文號: 1110040763)

臺北市松山區南京東路4段170號6樓C室
闞玉桂04994091核准設立

彰化縣社頭鄉廣興村中山路1段738號
蕭琇丹05966425核准設立 - 獨資

高雄市鳳山區富甲里南榮路15號
吳全發07880466歇業 - 獨資

登記地址: 新北市五股區登林路貿商巷3弄13號13樓 | 負責人: 林羿君 | 統編: 87320114 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118169824)

登記地址: 臺南市安平區平通里育平九街236號1樓 | 負責人: 曾文啟 | 統編: 56971267 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1110040763)

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段170號6樓C室 | 負責人: 闞玉桂 | 統編: 04994091 | 核准設立

登記地址: 彰化縣社頭鄉廣興村中山路1段738號 | 負責人: 蕭琇丹 | 統編: 05966425 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 高雄市鳳山區富甲里南榮路15號 | 負責人: 吳全發 | 統編: 07880466 | 歇業 - 獨資

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與艾希斯眼振記錄儀同分類的醫療器材許可證資料集

胃管

英文品名: "UNO" STOMACH TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002791號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

吸引管

英文品名: "UNO" SUCTION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002792號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

餵食管

英文品名: "UNO" FEEDING TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002793號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

“柯惠”威利雷柏利嘉修爾系列單一頻道血管閉合能量主機

英文品名: “Covidien” Valleylab LigaSure Series Single Channel Vessel Sealing Generator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000938號 | 有效日期: 2028/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VLLS10GEN | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“海吉雅”藻膠印模材

英文品名: “Hygedent” Alginate Impression Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000939號 | 有效日期: 2028/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: hygedent, hygeplus | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 商登貿易有限公司

“山八齒材”合成樹脂牙

英文品名: “YAMAHACHI ” ACRYLIC RESIN TEETH | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000940號 | 有效日期: 2028/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 崧揚國際有限公司

飛速醫用外科口罩(未滅菌)

英文品名: AOK Medical Surgical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000941號 | 有效日期: 2023/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 飛速實業有限公司

“維力”一次性使用微創擴張引流套件

英文品名: “Well Lead” Dilation Set | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000942號 | 有效日期: 2028/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、註銷規格、新增規格、規格變更、效期變更:詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司

“威晶”表面電極

英文品名: “VANGAURD” Surface Electrodes | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000943號 | 有效日期: 2023/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 威晶貿易有限公司

“長欣生技”合成樹脂牙

英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 | 有效日期: 2023/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

“歐賽”血液過濾透析器

英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 | 有效日期: 2028/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司

“鏡善”膠囊內視鏡系統

英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 | 有效日期: 2023/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 | 有效日期: 2028/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“成都美創”電漿手術系統

英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:PLA-700、MC208、MC303、MC304、MC401、MC402、MC403、MC405,以下空白-113.6.3。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)

英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更,詳如核定之中文說明書(原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.1。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

胃管

英文品名: "UNO" STOMACH TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002791號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

吸引管

英文品名: "UNO" SUCTION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002792號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

餵食管

英文品名: "UNO" FEEDING TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002793號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

“柯惠”威利雷柏利嘉修爾系列單一頻道血管閉合能量主機

英文品名: “Covidien” Valleylab LigaSure Series Single Channel Vessel Sealing Generator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000938號 | 有效日期: 2028/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VLLS10GEN | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“海吉雅”藻膠印模材

英文品名: “Hygedent” Alginate Impression Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000939號 | 有效日期: 2028/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: hygedent, hygeplus | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 商登貿易有限公司

“山八齒材”合成樹脂牙

英文品名: “YAMAHACHI ” ACRYLIC RESIN TEETH | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000940號 | 有效日期: 2028/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 崧揚國際有限公司

飛速醫用外科口罩(未滅菌)

英文品名: AOK Medical Surgical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000941號 | 有效日期: 2023/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 飛速實業有限公司

“維力”一次性使用微創擴張引流套件

英文品名: “Well Lead” Dilation Set | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000942號 | 有效日期: 2028/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、註銷規格、新增規格、規格變更、效期變更:詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司

“威晶”表面電極

英文品名: “VANGAURD” Surface Electrodes | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000943號 | 有效日期: 2023/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 威晶貿易有限公司

“長欣生技”合成樹脂牙

英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 | 有效日期: 2023/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

“歐賽”血液過濾透析器

英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 | 有效日期: 2028/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司

“鏡善”膠囊內視鏡系統

英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 | 有效日期: 2023/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 | 有效日期: 2028/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“成都美創”電漿手術系統

英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:PLA-700、MC208、MC303、MC304、MC401、MC402、MC403、MC405,以下空白-113.6.3。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)

英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更,詳如核定之中文說明書(原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.1。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

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