“耐倫科技”哈特普拉斯自動體外心臟去顫電擊器
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中文品名“耐倫科技”哈特普拉斯自動體外心臟去顫電擊器的英文品名是“Nanoomtech”HeartPlus Automated External Defibrillator, 許可證字號是衛署醫器輸字第022688號, 有效日期是20260826, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是HeartPlus NT-180,HeartPlus NT-180B,HeartPlus NT-180Y,以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是凱樂斯股份有限公司.

#“耐倫科技”哈特普拉斯自動體外心臟去顫電擊器的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第022688號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260826
發證日期	20110826
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA00602268807
中文品名	“耐倫科技”哈特普拉斯自動體外心臟去顫電擊器
英文品名	“Nanoomtech”HeartPlus Automated External Defibrillator
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E5310 自動體外去顫器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	HeartPlus NT-180,HeartPlus NT-180B,HeartPlus NT-180Y,以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本。
限制項目	輸　入
申請商名稱	凱樂斯股份有限公司
申請商地址	新北市中和區建一路177號9樓
申請商統一編號	24390154
製造商名稱	NANOOMTECH CO., LTD.
製造廠廠址	57, Cheomdan venture so-ro, Buk-gu,Gwangju, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20210512
製造許可登錄編號	QSD5933

許可證字號

衛署醫器輸字第022688號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260826

發證日期

20110826

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602268807

中文品名

“耐倫科技”哈特普拉斯自動體外心臟去顫電擊器

英文品名

“Nanoomtech”HeartPlus Automated External Defibrillator

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E5310 自動體外去顫器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

HeartPlus NT-180,HeartPlus NT-180B,HeartPlus NT-180Y,以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本。

限制項目

輸　入

申請商名稱

凱樂斯股份有限公司

申請商地址

新北市中和區建一路177號9樓

申請商統一編號

24390154

製造商名稱

NANOOMTECH CO., LTD.

製造廠廠址

57, Cheomdan venture so-ro, Buk-gu,Gwangju, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210512

製造許可登錄編號

QSD5933

“耐倫科技”哈特普拉斯自動體外心臟去顫電擊器地圖 [ 導航 ]

“耐倫科技”哈特普拉斯自動體外心臟去顫電擊器的地址位於

新北市中和區建一路177號9樓

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陳三華	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 120000 \| 所代表法人: \| 凱樂斯股份有限公司 \| 統一編號: 24390154
陳雅雯	職稱: 董事 \| 持有股份數: 731100 \| 所代表法人: \| 凱樂斯股份有限公司 \| 統一編號: 24390154
陳涓淇	職稱: 董事 \| 持有股份數: 365550 \| 所代表法人: \| 凱樂斯股份有限公司 \| 統一編號: 24390154
陳雅惠	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 111150 \| 所代表法人: \| 凱樂斯股份有限公司 \| 統一編號: 24390154

陳三華

職稱: 董事長 | 持有股份數: 120000 | 所代表法人: | 凱樂斯股份有限公司 | 統一編號: 24390154

陳雅雯

職稱: 董事 | 持有股份數: 731100 | 所代表法人: | 凱樂斯股份有限公司 | 統一編號: 24390154

陳涓淇

職稱: 董事 | 持有股份數: 365550 | 所代表法人: | 凱樂斯股份有限公司 | 統一編號: 24390154

陳雅惠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 111150 | 所代表法人: | 凱樂斯股份有限公司 | 統一編號: 24390154

出進口廠商登記資料資料集的 “耐倫科技”哈特普拉斯自動體外心臟去顫電擊器相關資料

凱樂斯股份有限公司

統一編號: 24390154 | 電話號碼: 02-22217819 | 新北市中和區建一路177號9樓

凱樂斯股份有限公司

統一編號: 24390154 | 電話號碼: 02-22217819 | 新北市中和區建一路177號9樓

登記工廠名錄資料集的 “耐倫科技”哈特普拉斯自動體外心臟去顫電擊器相關資料

凱樂斯股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24390154 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65002807 | 新北市中和區平河里建一路177號9樓

凱樂斯股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24390154 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65002807 | 新北市中和區平河里建一路177號9樓

醫療器材許可證資料集資料集的 “耐倫科技”哈特普拉斯自動體外心臟去顫電擊器相關資料

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明星遠紅外線治療儀	英文品名: MYUNG SHIN Far Infrared Heater System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028275號 \| 有效日期: 2026/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MS-880 VADIVA SLIDE, MS-980B ZEN BEAM以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱樂斯股份有限公司
凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器	英文品名: Klux Automated External Defibrillator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005119號 \| 有效日期: 2030/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HeartPlus II NT-381以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年10月5日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 凱樂斯股份有限公司
“耐倫科技”哈特普拉斯自動體外心臟去顫電擊器	英文品名: “Nanoomtech”HeartPlus Automated External Defibrillators \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022688號 \| 有效日期: 2026/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HeartPlus NT-180,HeartPlus NT-180B,HeartPlus NT-180Y,以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱樂斯股份有限公司
明星遠紅外線治療儀	英文品名: MYUNG SHIN Far Infrared Heater System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028275號 \| 有效日期: 20260328 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MS-880 VADIVA SLIDE, MS-980B ZEN BEAM以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 凱樂斯股份有限公司
凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器	英文品名: Klux Automated External Defibrillator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005119號 \| 有效日期: 20250915 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HeartPlus II NT-381以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年10月5日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 凱樂斯股份有限公司
哈特瑞斯寇自動體外心臟去顫電擊器	英文品名: HeartPlus ResQ Automated External Defibrillator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035135號 \| 有效日期: 2027/01/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NT-381.C以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱樂斯股份有限公司
殷巴迪醫用全自動電子血壓計	英文品名: InBody blood pressure monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035762號 \| 有效日期: 2027/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BPBIO250, BPBIO320, BPBIO750,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱樂斯股份有限公司

明星遠紅外線治療儀

凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器

“耐倫科技”哈特普拉斯自動體外心臟去顫電擊器

明星遠紅外線治療儀

凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器

哈特瑞斯寇自動體外心臟去顫電擊器

殷巴迪醫用全自動電子血壓計

食品業者登錄資料集資料集的 “耐倫科技”哈特普拉斯自動體外心臟去顫電擊器相關資料

凱樂斯股份有限公司

食品業者登錄字號: F-124390154-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24390154 | 新北市中和區建一路177號9樓

凱樂斯股份有限公司

食品業者登錄字號: F-124390154-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24390154 | 新北市中和區建一路177號9樓

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1.凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器2."耐倫科技"哈特普拉斯自動體外心臟去顫電擊器3.哈特瑞斯寇自動體外心臟去顫電擊器	申請廠商: 凱樂斯股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110817 \| 核准結束日期: 1140817 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字11108021 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
1.凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器2."耐倫科技"哈特普拉斯自動體外心臟去顫電擊器	申請廠商: 凱樂斯股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1100831 \| 核准結束日期: 1130831 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字11008047 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
1.凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器2."奈倫科技"哈特普拉斯自動體外心臟去顫電擊器3.明星遠紅外線治療儀	申請廠商: 凱樂斯股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110122 \| 核准結束日期: 1140122 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字10901035 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
1.凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器2."耐倫科技"哈特普拉斯自動體外心臟去顫電擊器	申請廠商: 凱樂斯股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1130831 \| 核准結束日期: 1160831 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字11008047 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
1.凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器2."耐倫科技"哈特普拉斯自動體外心臟去顫電擊器3.明星遠紅外線治療儀	申請廠商: 凱樂斯股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1140122 \| 核准結束日期: 1170122 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字10901035 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器	基本DI: 04719890110008 \| 型號: NT-381 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 1.96 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器製字第005119號 \| 產品描述: 凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器是一種AED（自動體外去顫器），用於SCA（心臟驟停）患者心臟去顫之設備。它是一款重量輕，使用電池供電的可攜式產品。使用者可以透過機器的語音指示，完成操作。 \| 使用環境要求類別: 使用溫度 \| 使用環境要求之下限: 0 \| 使用環境要求之上限: 40 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集

1.凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器2."耐倫科技"哈特普拉斯自動體外心臟去顫電擊器3.哈特瑞斯寇自動體外心臟去顫電擊器

申請廠商: 凱樂斯股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110817 | 核准結束日期: 1140817 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11108021

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

1.凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器2."耐倫科技"哈特普拉斯自動體外心臟去顫電擊器

申請廠商: 凱樂斯股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100831 | 核准結束日期: 1130831 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11008047

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

1.凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器2."奈倫科技"哈特普拉斯自動體外心臟去顫電擊器3.明星遠紅外線治療儀

申請廠商: 凱樂斯股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110122 | 核准結束日期: 1140122 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10901035

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

1.凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器2."耐倫科技"哈特普拉斯自動體外心臟去顫電擊器

申請廠商: 凱樂斯股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130831 | 核准結束日期: 1160831 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11008047

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

1.凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器2."耐倫科技"哈特普拉斯自動體外心臟去顫電擊器3.明星遠紅外線治療儀

申請廠商: 凱樂斯股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1140122 | 核准結束日期: 1170122 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10901035

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器

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新北市中和區建一路１７７號五樓	總價元: 26800000 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 300.75 \| 土地移轉總面積平方公尺: 34.26 \| 建築完成年月: 0881109 \| 都市土地使用分區: 工 \| 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) \| 主要用途: 工業用 \| 交易年月日: 1120714 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
薄荷糖國際貿易股份有限公司	統一編號: 67018922 \| 電話號碼: 02-22461306 \| 新北市中和區建一路177號8樓 @ 出進口廠商登記資料
英沛股份有限公司	統一編號: 16580279 \| 電話號碼: 02-82269777 \| 新北市中和區建一路177號7樓 @ 出進口廠商登記資料
長虹光電股份有限公司	統一編號: 80083798 \| 電話號碼: 02-22258116 \| 新北市中和區建一路177號10樓 @ 出進口廠商登記資料
宜技科技有限公司	統一編號: 84239442 \| 電話號碼: 02-22229677 \| 新北市中和區建一路177號7樓 @ 出進口廠商登記資料

新北市中和區建一路１７７號五樓

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

薄荷糖國際貿易股份有限公司

統一編號: 67018922 | 電話號碼: 02-22461306 | 新北市中和區建一路177號8樓

@ 出進口廠商登記資料

英沛股份有限公司

統一編號: 16580279 | 電話號碼: 02-82269777 | 新北市中和區建一路177號7樓

@ 出進口廠商登記資料

長虹光電股份有限公司

統一編號: 80083798 | 電話號碼: 02-22258116 | 新北市中和區建一路177號10樓

@ 出進口廠商登記資料

宜技科技有限公司

統一編號: 84239442 | 電話號碼: 02-22229677 | 新北市中和區建一路177號7樓

@ 出進口廠商登記資料

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名稱凱樂斯找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
凱樂斯國際企業商行苗栗縣頭份市東庄里育樂街8號	楊季儒	94441698	核准設立 - 獨資
凱樂斯精品商行新竹市東區龍山里慈濟路230號一樓	楊月榕	42035972	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1050000815)
凱樂斯股份有限公司新北市中和區建一路177號9樓	陳三華	24390154	核准設立
凱樂斯生技有限公司臺北市文山區福興路78巷20弄38號4樓	任舜揚	96763005	核准設立

凱樂斯國際企業商行

登記地址: 苗栗縣頭份市東庄里育樂街8號 | 負責人: 楊季儒 | 統編: 94441698 | 核准設立 - 獨資

凱樂斯精品商行

登記地址: 新竹市東區龍山里慈濟路230號一樓 | 負責人: 楊月榕 | 統編: 42035972 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1050000815)

凱樂斯股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建一路177號9樓 | 負責人: 陳三華 | 統編: 24390154 | 核准設立

凱樂斯生技有限公司

登記地址: 臺北市文山區福興路78巷20弄38號4樓 | 負責人: 任舜揚 | 統編: 96763005 | 核准設立

地址新北市中和區建一路177號9樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
煜樺股份有限公司新北市中和區建一路177號5樓	林維恩	96931642	核准設立
新味股份有限公司新北市中和區建一路177號2樓	徐承義	47097856	解散 (核准解散日期: 2020-11-17)
全球美味股份有限公司新北市中和區建一路177號2樓	徐承義	42702398	核准設立
高閎科技有限公司新北市中和區建一路177號6樓	劉坤儒	91081902	解散 (核准解散日期: 2024-07-29)
恩恩數位有限公司新北市中和區建一路177號5樓	林維恩	94029120	核准設立
吉祥如意珠寶有限公司新北市中和區建一路177號6樓	周玉如	00090126	核准設立
英沛股份有限公司新北市中和區建一路177號7樓	王美蓁	16580279	核准設立

煜樺股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建一路177號5樓 | 負責人: 林維恩 | 統編: 96931642 | 核准設立

新味股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建一路177號2樓 | 負責人: 徐承義 | 統編: 47097856 | 解散 (核准解散日期: 2020-11-17)

全球美味股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建一路177號2樓 | 負責人: 徐承義 | 統編: 42702398 | 核准設立

高閎科技有限公司

登記地址: 新北市中和區建一路177號6樓 | 負責人: 劉坤儒 | 統編: 91081902 | 解散 (核准解散日期: 2024-07-29)

恩恩數位有限公司

登記地址: 新北市中和區建一路177號5樓 | 負責人: 林維恩 | 統編: 94029120 | 核准設立

吉祥如意珠寶有限公司

登記地址: 新北市中和區建一路177號6樓 | 負責人: 周玉如 | 統編: 00090126 | 核准設立

英沛股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建一路177號7樓 | 負責人: 王美蓁 | 統編: 16580279 | 核准設立

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與“耐倫科技”哈特普拉斯自動體外心臟去顫電擊器同分類的醫療器材許可證資料集

維特司生化產品發爾波克試劑	英文品名: VITROS Chemistry Products VALP Reagent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026859號 \| 有效日期: 2030/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外檢驗試劑，定量測量血清或血漿中發爾波克的濃度。本產品需搭配維特司5,1 FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REF 680 1710；REF 680 1697。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
“迪雅仕” 可錄思 dsDNA-G抗體試劑組	英文品名: “DIESSE” CHORUS dsDNA-G \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026860號 \| 有效日期: 2025/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係搭配Chorus系統使用，利用免疫酵素方法定量測量人類血清中抗dsDNA IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 86032。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
“艾爾皙”二極體雷射儀	英文品名: “A.R.C.” FOX Laser \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026861號 \| 有效日期: 2024/12/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FOX Q-810nm, FOX Q-980nm, FOX Q-1064nm。增加效能：詳如中文仿單核定本(原103.12.18仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宜揚國際企業有限公司
“波映”牙科電腦斷層X光機	英文品名: “PointNix” Computed tomography X-ray system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026868號 \| 有效日期: 2024/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Point I 3D \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
“博樂晶”勁歐電波除皺系統	英文品名: “Pollogen” gene O+ RF Skin Treatment System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026869號 \| 有效日期: 2024/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司
“彼娜波”邁克斯抽吸幫浦	英文品名: “Penumbra” Pump MAX System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026870號 \| 有效日期: 2029/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本，原104.2.11核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.11.24核准之仿單、標籤核定本正本... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司
“奧林柏斯”單次用可重複定位止血夾裝置	英文品名: “OLYMPUS” Single Use Repositionable Clip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026871號 \| 有效日期: 2029/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HX-202LR, HX-202UR。規格及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原104.1.08仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“頗爾”針筒過濾器(32毫米)	英文品名: “PALL” PharmAssure 32 mm SYRINGE FILTER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026872號 \| 有效日期: 2024/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HP4642, HP4644, HP4648, HP4640 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商頗爾股份有限公司台灣分公司
“美敦力”邁達銳斯微型骨鋸	英文品名: “Medtronic” MIDAS REX MICROSAWS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026878號 \| 有效日期: 2029/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、效能變更及規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“克洛瑪藥廠”菲瑞詩思妃公主玻尿酸	英文品名: “Croma-Pharma” Saypha FILLER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026879號 \| 有效日期: 2029/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 磷酸鹽緩衝液 pH6.8-7.4足量交聯劑BDDE 殘餘量? 2 ppm玻尿酸 mg/ml氯化鈉每支注射器含有1.0ml玻尿酸製劑，蒸氣滅菌 \| 醫器規格: PRINCESS FILLER 1ml 2.3% Hyaluronic Acid。規格變更: 詳如中文仿單核定本，原104.1.05仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“史賽克”多用途微型手術電鑽	英文品名: “Stryker” S2 Drive Drill \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026880號 \| 有效日期: 2024/12/26 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/11/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
亞諾葛來防沾黏生物膠	英文品名: Hyaloglide Anti-adhesion Gel \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026881號 \| 有效日期: 2024/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。申請變更項目：新增規格、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白(原105年2月18... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅力信股份有限公司
“可勵流”胸腔引流系統	英文品名: “ClearFlow” PleuraFlow System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026882號 \| 有效日期: 2019/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PF-20、PF-24、PF-28、PF-32 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 中訊企業有限公司
“艾德尼斯”人工電子耳	英文品名: “Advance Bionics” Cochlear Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026889號 \| 有效日期: 2024/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HiRes 90K Advantage \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 開綸生物科技股份有限公司
“美迪威特”高層次消毒液	英文品名: “Medivators Inc” Rapicide OPA 28 High Level Disinfectant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026890號 \| 有效日期: 2024/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠興股份有限公司