英文品名: Teachno Medica (TMC) Quality control material (assayed and unassayed) (GASTROL) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001711號 | 有效日期: 2010/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 血液氣體電解質分析儀精確度管理用物質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Contains Saline (including Na/K/Cl/iCa) and O2, CO2, and nitrogen in an sealed glass ample. | 醫器規格: LEVEL 1 (ACIDOSIS) 2.5mLx 12 AmpoulesLEVEL 2 (NORMAL) 2.5mLx 12 AmpoulesLEVEL 3 (ALKALOSIS) 2.5mLx 1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 景祥股份有限公司 |
英文品名: Teachno Medica (TMC) Quality control material (assayed and unassayed) (GASTROL) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001711號 | 有效日期: 20101103 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121030 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LEVEL 1 (ACIDOSIS) 2.5mLx 12 AmpoulesLEVEL 2 (NORMAL) 2.5mLx 12 AmpoulesLEVEL 3 (ALKALOSIS) 2.5mLx 1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 景祥股份有限公司 |
英文品名: Mitsubishi Kagaku latron Uric Acid(UA) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002002號 | 有效日期: 2015/11/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清、血漿和尿中的尿酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 : N-ethyl-N-(2-sulphophenylenmethyl)-m-toluidine \n Peroxidase(POD : extracted from Horseradish) ... | 醫器規格: #7LM-45K2-R1 ; #7LP-45K2-R2 ; #7LA-45K2Y-R1 ; #7LA-45K2-R1 ; #7LB-45K2-R2 ; #7LB-45K2Y-R2 ; #7LM-45K... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 景祥股份有限公司 |
英文品名: Mitsubishi Kagaku latron Uric Acid(UA) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002002號 | 有效日期: 20151117 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180607 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #7LM-45K2-R1 ; #7LP-45K2-R2 ; #7LA-45K2Y-R1 ; #7LA-45K2-R1 ; #7LB-45K2-R2 ; #7LB-45K2Y-R2 ; #7LM-45K... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 景祥股份有限公司 |
英文品名: MBL ENA TEST | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018256號 | 有效日期: 2017/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於篩檢人體血清中的抗ENA(RNP、Sm、SS-A、SS-B及Scl-70)等抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Agarose Gel Plate: 2 Plate * 20、6、6、3、3、3bags\n2.ENA Antigen: 0.25ml*4vial、0.1ml*3vial、0.1ml*2vial... | 醫器規格: 4290E:ENA SCREENING TEST 120test/kit4291E: ENA-1 TEST 36tests/kit4292-10E:ENA-2 TEST(SS-A) 24tests/k... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 景祥股份有限公司 |
英文品名: MBL ENA TEST | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018256號 | 有效日期: 20170416 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於篩檢人體血清中的抗ENA(RNP、Sm、SS-A、SS-B及Scl-70)等抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4290E:ENA SCREENING TEST 120test/kit4291E: ENA-1 TEST 36tests/kit4292-10E:ENA-2 TEST(SS-A) 24tests/k... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 景祥股份有限公司 |
英文品名: MITSUBISHI CHEMICAL MEDIENCE LIPA-ACE RF II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017227號 | 有效日期: 2016/07/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 分析血清中類風濕因子的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Stabilizing solution 18 ml x 1\nLatex solution 4 ml x 1\nLatex coated with Human gamma-globulin 4 ml... | 醫器規格: RM73-071YLK | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 景祥股份有限公司 |
英文品名: MITSUBISHI CHEMICAL MEDIENCE LIPA-ACE RF II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017227號 | 有效日期: 20160719 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180607 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RM73-071YLK | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 景祥股份有限公司 |
英文品名: MBL MESACUP DNA-II TEST | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018252號 | 有效日期: 2017/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量酵素免疫分析法(ELISA),可用來測定人體血清中雙股(ds)DNA之IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Microwell: 12*8 wells\n2.STD: 6conc.*1.5mL\n3.CONJ-HRP: 1*0.3mL\n4.CONJ DIL: 1*24mL\n5.ASSAY DIL: ... | 醫器規格: 7460E:96wells | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 景祥股份有限公司 |
英文品名: MBL MESACUP DNA-II TEST | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018252號 | 有效日期: 20170416 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7460E:96well | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 景祥股份有限公司 |
英文品名: Mitsubishi Kagaku Iatron Lactate Dehydrogenase (LDH) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001692號 | 有效日期: 2015/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以測量血清中乳酸鹽去氫酵素活性的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R-1: Dihydronicotinamide 0.26 mmol/L\n NaCl 255 mmol/L\nR-2: Pyruvate 8.2 mmol/L\n Tris-(hydroxyprop... | 醫器規格: 7LA-03K2-R1 80MLx4; 7LB-03K2-R220 MLx4 7LP-03L1Y-R1 180MLx3; 7LP-03L1Y-R2 180 MLx37LB-03L1Y-R2 20MLx... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 景祥股份有限公司 |
英文品名: Mitsubishi Kagaku Iatron Lactate Dehydrogenase (LDH) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001692號 | 有效日期: 20151102 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180607 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7LA-03K2-R1 80MLx4; 7LB-03K2-R220 MLx4 7LP-03L1Y-R1 180MLx3; 7LP-03L1Y-R2 180 MLx37LB-03L1Y-R2 20MLx... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 景祥股份有限公司 |
英文品名: Mitsubishi Kagaku Iatron Chdesterol (TC) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002004號 | 有效日期: 2015/11/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定人體血清及血漿中的總膽固醇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1:N-(3-Sulfopropyl)-3,5-dimethoxyaniline, sodium salt, monohydrate 0.62 mmol/L\n Cholesterol estera... | 醫器規格: # 7LM-21K-2-R1,# 7LP-21K2-R2, 7LM-21K2Y-R1, 7LP-21K2Y-R2, #7LA-21K2-R1,#7LB-21K2-R2, 7LA-21K2Y-R1,7L... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 景祥股份有限公司 |
英文品名: Mitsubishi Kagaku Iatron Chdesterol (TC) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002004號 | 有效日期: 20151117 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180607 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 7LM-21K-2-R1,# 7LP-21K2-R2, 7LM-21K2Y-R1, 7LP-21K2Y-R2, #7LA-21K2-R1,#7LB-21K2-R2, 7LA-21K2Y-R1,7L... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 景祥股份有限公司 |
英文品名: Mitsubishi Kagaku Iatron IATRO LQ ALT (J) II | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004381號 | 有效日期: 2011/05/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 景祥股份有限公司 |
英文品名: Mitsubishi Kagaku Iatron IATRO LQ ALT (J) II | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004381號 | 有效日期: 20110508 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121030 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 景祥股份有限公司 |
英文品名: Mitsubishi Kagaku Iatron IATRO LQ AST (J) II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018428號 | 有效日期: 2012/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 分析血清或血漿中天門冬胺酸轉胺(酉每)之活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R-1:1.L-Aspartic acid 2.Nicotinamide adeninedinucleotide phosphate (NADH) 3.Malate dehydrogenase (MD... | 醫器規格: 7A2-01K4Y-R1, 7A2-01K4Y-R2, 7M2-01K4Y-R1, 7P2-01K4Y-R2, 7S2-01K4Y-R1。註銷規格:7A2-01K4Y-R1、7A2-01K4Y-R2及... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 景祥股份有限公司 |
英文品名: Mitsubishi Kagaku Iatron IATRO LQ AST (J) II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018428號 | 有效日期: 20120917 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140505 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7A2-01K4Y-R1, 7A2-01K4Y-R2, 7M2-01K4Y-R1, 7P2-01K4Y-R2, 7S2-01K4Y-R1。註銷規格:7A2-01K4Y-R1、7A2-01K4Y-R2及... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 景祥股份有限公司 |
英文品名: Fully Automated Immunoassay System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001885號 | 有效日期: 2015/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 取血清、血漿為分析樣本,採用乳膠凝集近紅外線比濁分析法(LPIA)、免疫比濁分析法(TIA)、比色法來測量腫瘤標記、免疫球蛋白、藥物濃度、血清蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LPIA-NV7, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 景祥股份有限公司 |