「馬士德」大腸桿菌抗血清
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名「馬士德」大腸桿菌抗血清的英文品名是「MAST」Escherichia Coli Antisera, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第003407號, 有效日期是20160403, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180528, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如附冊。, 申請商名稱是杏友貿易有限公司.

#「馬士德」大腸桿菌抗血清的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003407號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180528
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20160403
發證日期	20060403
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400340702
中文品名	「馬士德」大腸桿菌抗血清
英文品名	「MAST」Escherichia Coli Antisera
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3255 大腸桿菌血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊。
限制項目	(空)
申請商名稱	杏友貿易有限公司
申請商地址	新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓
申請商統一編號	34105756
製造商名稱	MAST GROUP LTD.
製造廠廠址	MAST HOUSE, DERBY ROAD, BOOTLE, MERSEYSIDE L20 1EA, UK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	20180620
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第003407號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180528

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20160403

發證日期

20060403

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400340702

中文品名

「馬士德」大腸桿菌抗血清

英文品名

「MAST」Escherichia Coli Antisera

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C3255 大腸桿菌血清試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如附冊。

限制項目

(空)

申請商名稱

杏友貿易有限公司

申請商地址

新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓

申請商統一編號

34105756

製造商名稱

MAST GROUP LTD.

製造廠廠址

MAST HOUSE, DERBY ROAD, BOOTLE, MERSEYSIDE L20 1EA, UK

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180620

製造許可登錄編號

(空)

「馬士德」大腸桿菌抗血清地圖 [ 導航 ]

「馬士德」大腸桿菌抗血清的地址位於

新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料資料集的「馬士德」大腸桿菌抗血清相關資料

杏友貿易有限公司

統一編號: 34105756 | 電話號碼: 02-27735142 | 新北市板橋區民生路3段299巷13號4樓

杏友貿易有限公司

統一編號: 34105756 | 電話號碼: 02-27735142 | 新北市板橋區民生路3段299巷13號4樓

醫療器材許可證資料集資料集的「馬士德」大腸桿菌抗血清相關資料

(以下顯示 19 筆)

「馬士德」鑑定用試紙條及紙片(未滅菌)	英文品名: 「MAST」IDENTIFICATION STRIPS & DISCS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003403號 \| 有效日期: 2021/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 鑑別及測定特定的微生物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ETO4：The strips are impregnated with N,N,N,N-tetramethyl-1,4-phenylenediamine at an appropriate conc... \| 醫器規格: ETO4：25 strips；D43/D44/D45 ：100 discs(vial)；D43C/D44C/D45C ： 5x50 discs(cartridge)；D48 ： 50 disc \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司
「馬士德」鑑定用試紙條及紙片(未滅菌)	英文品名: 「MAST」IDENTIFICATION STRIPS & DISCS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003403號 \| 有效日期: 20210403 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 鑑別及測定特定的微生物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ETO4：25 strips；D43/D44/D45 ：100 discs(vial)；D43C/D44C/D45C ： 5x50 discs(cartridge)；D48 ： 50 disc \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司
「生研」大腸桿菌抗血清 (未滅菌)	英文品名: 「SEIKEN」Escherichia coli Antisera(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004350號 \| 有效日期: 2021/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司
「生研」大腸桿菌抗血清 (未滅菌)	英文品名: 「SEIKEN」Escherichia coli Antisera(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004350號 \| 有效日期: 20210504 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司
“好樂適”拇趾外翻矯正器 (未滅菌)	英文品名: “Hallufix”Splint for Hallux Valgus(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第007424號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司
斯德必優」γ-麩胺醯轉移酶試劑	英文品名: 「STANBIO」γ-GT (Liqui Color) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003464號 \| 有效日期: 2011/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 動力學測定人體血清中的γ-麩胺醯轉移酶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: γ-GT Buffer(R1):L-γ-Glutamyl-3-Carboxy-4-Nitroanilide, 4.0 mmol/L\nγ-GT Substrate(R2):Tris, pH 8.25 ... \| 醫器規格: #2960 #2961 #2962，以下空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司
斯德必優」γ-麩胺醯轉移酶試劑	英文品名: 「STANBIO」γ-GT (Liqui Color) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003464號 \| 有效日期: 20110406 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #2960 #2961 #2962，以下空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司
「馬士德」沙門氏菌抗血清	英文品名: 「MAST」Salmonella Antisera \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003408號 \| 有效日期: 2016/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 沙門氏菌血清型的判定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hyper-immunizing healthy rabbit antisera\nSalmonella standard strains of the organisms\nO-grouping, ... \| 醫器規格: 詳如附冊。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司
「馬士德」沙門氏菌抗血清	英文品名: 「MAST」Salmonella Antisera \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003408號 \| 有效日期: 20160403 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司
「極東」微生物鑑別基材(未滅菌)	英文品名: 「KYOKUTO」Microorganism Differential Culture Material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003502號 \| 有效日期: 2026/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 病原性腸內菌及結核菌之培養鑑定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 詳如附冊。 \| 醫器規格: SIM, TCBS, Anti Fast Set, OGAWA：結核菌 (抗酸菌)用培地, N.T.Paper, Niacin Test. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司
「極東」微生物鑑別基材(未滅菌)	英文品名: 「KYOKUTO」Microorganism Differential Culture Material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003502號 \| 有效日期: 20260410 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 病原性腸內菌及結核菌之培養鑑定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SIM, TCBS, Anti Fast Set, OGAWA：結核菌 (抗酸菌)用培地, N.T.Paper, Niacin Test. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司
「生研」沙門氏菌抗血清	英文品名: 「SEIKEN」Salmonella Antisera \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004349號 \| 有效日期: 2016/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法[沙門氏桿菌屬血清試劑(C.3550)]第一等級鑑定範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司
「生研」沙門氏菌抗血清	英文品名: 「SEIKEN」Salmonella Antisera \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004349號 \| 有效日期: 20160504 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司
"思德登" 鏈球菌屬肺炎雙球菌抗血清(未滅菌)	英文品名: "SSI" PNEUMOCOCCAL ANTISERA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003196號 \| 有效日期: 2026/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 鏈球菌屬肺炎雙球菌菌株血清型分類鑑定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Pneumococcal antisera are raised in rabbits. Each vial contains 1ml antiserum preserved with 15 mM s... \| 醫器規格: 詳如附冊 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司
"思德登" 鏈球菌屬肺炎雙球菌抗血清(未滅菌)	英文品名: "SSI" PNEUMOCOCCAL ANTISERA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003196號 \| 有效日期: 20260327 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 鏈球菌屬肺炎雙球菌菌株血清型分類鑑定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司
"思德登" 大腸桿菌抗血清(未滅菌)	英文品名: "SSI" ESCHERICHIA COLI ANTISERA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003197號 \| 有效日期: 2026/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 大腸桿菌菌株血清型分類鑑定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The polyclonal rabbit antisera are produced by immunization with well defined reference strains. The... \| 醫器規格: 詳如附冊 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司
"思德登" 大腸桿菌抗血清(未滅菌)	英文品名: "SSI" ESCHERICHIA COLI ANTISERA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003197號 \| 有效日期: 20260327 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 大腸桿菌菌株血清型分類鑑定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司
愛斯德畢快速螢光分析儀 (未滅菌)	英文品名: SDB STANDARD F Analyzer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00027號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司
「司德」幽門螺旋桿菌快速檢測試劑	英文品名: 「SD」H.pylori Rapid Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003114號 \| 有效日期: 2011/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 幽門螺旋桿菌(H.pylori)抗體檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1) 1 test strip includes:\nGold Conjugates: Helicobacter pylori antigen gold colloid \nTest Line: He... \| 醫器規格: 04FK10 Device 30 TS04FK11 Multi-Device 100 TS \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

「馬士德」鑑定用試紙條及紙片(未滅菌)

「馬士德」鑑定用試紙條及紙片(未滅菌)

「生研」大腸桿菌抗血清 (未滅菌)

「生研」大腸桿菌抗血清 (未滅菌)

“好樂適”拇趾外翻矯正器 (未滅菌)

斯德必優」γ-麩胺醯轉移酶試劑

斯德必優」γ-麩胺醯轉移酶試劑

「馬士德」沙門氏菌抗血清

「馬士德」沙門氏菌抗血清

「極東」微生物鑑別基材(未滅菌)

「極東」微生物鑑別基材(未滅菌)

「生研」沙門氏菌抗血清

「生研」沙門氏菌抗血清

"思德登" 鏈球菌屬肺炎雙球菌抗血清(未滅菌)

"思德登" 鏈球菌屬肺炎雙球菌抗血清(未滅菌)

"思德登" 大腸桿菌抗血清(未滅菌)

"思德登" 大腸桿菌抗血清(未滅菌)

愛斯德畢快速螢光分析儀 (未滅菌)

「司德」幽門螺旋桿菌快速檢測試劑

根據識別碼 34105756 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 34105756 ...)

杏友貿易有限公司	統一編號: 34105756 \| 電話號碼: 02-27735142 \| 新北市板橋區民生路3段299巷13號4樓 @ 出進口廠商登記資料
「司德」鉤端螺旋體抗體試驗試劑	英文品名: 「SD」Leptospira Rapid Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004685號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鉤端螺旋菌屬血清試劑(C.3350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
貝爾斯17-酮固醇試劑(未滅菌)	英文品名: Bio Systems 17-Ketosteroids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002305號 \| 有效日期: 2025/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量17-酮固醇濃度用試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Reagent.1x5mL Hexamethylenetetramine 0.7mol/L,sodium azide 0.5g/L.\n2.Reagent.1x500mL.Potassium hy... \| 醫器規格: #11002(40/TESTS) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
「司德」幽門螺旋桿菌快速檢測試劑	英文品名: 「SD」H.pylori Rapid Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003114號 \| 有效日期: 2011/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 幽門螺旋桿菌(H.pylori)抗體檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1) 1 test strip includes:\nGold Conjugates: Helicobacter pylori antigen gold colloid \nTest Line: He... \| 醫器規格: 04FK10 Device 30 TS04FK11 Multi-Device 100 TS \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
「司德」披衣菌抗原快速檢測試劑	英文品名: 「SD」Chlamydia Rapid Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003115號 \| 有效日期: 2011/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 披衣菌抗原檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent A (0.3ml/vial x 25vials): Extraction solution\nReagent B (20ml/vial): Neutralization solutio \| 醫器規格: 09FK10 Device 25TS \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
「司德」輪狀/腺病毒快速檢測試劑	英文品名: 「SD」Rota/Adenovirus Ag Rapid Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003116號 \| 有效日期: 2011/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 輪狀/腺病毒抗原檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Sample collection tubes with asasy diluent、\nSample collection swa \| 醫器規格: 14FK10 (Device 20TS)、14FK12 (Strip 20TS)、14FK22 (Strip 30TS) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
「生研」鏈球菌屬肺炎雙球菌抗血清	英文品名: 「SEIKEN」Streptococcus pneumoniae Antisera \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004346號 \| 有效日期: 2016/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
「生研」霍亂及腸炎弧菌抗血清	英文品名: 「SEIKEN」Vibrio Cholera and Vibrio Parahaemolyticus Antisera \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004347號 \| 有效日期: 2016/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

杏友貿易有限公司

統一編號: 34105756 | 電話號碼: 02-27735142 | 新北市板橋區民生路3段299巷13號4樓

@ 出進口廠商登記資料

「司德」鉤端螺旋體抗體試驗試劑

「貝爾斯」梵尼蘭杏仁酸試劑(未滅菌)	英文品名: 「BioSystems」 Vanilmandelic acid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002060號 \| 有效日期: 2025/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: VTM Test的測量結果反映出身體中腎上腺素和正腎上腺素的所有產物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Reagent 1×25 mL Sodium phosphate buffer 0.6 mol/L pH7.0. \n2. Reagent 1×120 mL Sodium acetate buf... \| 醫器規格: COD 11003 20test \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
「貝爾斯」梵尼蘭杏仁酸試劑(未滅菌)	英文品名: 「BioSystems」 Vanilmandelic acid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002060號 \| 有效日期: 20251121 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: VTM Test的測量結果反映出身體中腎上腺素和正腎上腺素的所有產物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: COD 11003 20test \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
「百特仕」法得寶快速簡易細菌鑑別組（未滅菌）	英文品名: 「BACTUS」Phadebact kits for rapid and simple bacteriological testing（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004442號 \| 有效日期: 2026/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
「日冷」免疫組織化學簡易染色套組	英文品名: 「Nichirei」Histofine Simple Stai \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004443號 \| 有效日期: 2011/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
「百特仕」法得寶快速簡易細菌鑑別組（未滅菌）	英文品名: 「BACTUS」Phadebact kits for rapid and simple bacteriological testing（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004442號 \| 有效日期: 20260511 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
「日冷」免疫組織化學簡易染色套組	英文品名: 「Nichirei」Histofine Simple Stai \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004443號 \| 有效日期: 20110511 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“愛貝兒”新生兒膽紅素測定儀(未滅菌)	英文品名: “APEL” Bilirubin Meter in the neonate test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012372號 \| 有效日期: 2017/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「新生兒膽紅素(總量及未結合的)試驗系統(A.1113)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛貝兒”新生兒膽紅素測定儀(未滅菌)	英文品名: “APEL” Bilirubin Meter in the neonate test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012372號 \| 有效日期: 20171115 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"斯德必優" 三酸甘油酯試劑	英文品名: "STANBIO" TRIGLYCERIDE LIQUICOLOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004384號 \| 有效日期: 2011/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 對人體血清或血漿中三酸甘油酯進行定量的酶比色測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Triglyceride LiquiColor Reagent:\nATP 2.0 mM, Magnesium Salt 15.0 mM, 4-Aminoantipyrine 0.5 mM, 4-Ch... \| 醫器規格: #2201, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
「生研」細菌性毒素檢出試劑(未滅菌)	英文品名: 「SEIKEN」Bacterial Toxin Detection kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004351號 \| 有效日期: 2021/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
特仕可菌種保存管 (未滅菌)	英文品名: TSC Protect (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002362號 \| 有效日期: 2025/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 收集微生物樣本保存做為繼代培養用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ceramic beads, suspension, freezer vial. \| 醫器規格: TS/70-AS: Mixed colours 100 vials 70-B: Yellow 100 vials 70-C: Green 100 vials 70-D: Red 100 vials 7... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
「馬士德」鑑定用試紙條及紙片(未滅菌)	英文品名: 「MAST」IDENTIFICATION STRIPS & DISCS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003403號 \| 有效日期: 2021/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 鑑別及測定特定的微生物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ETO4：The strips are impregnated with N,N,N,N-tetramethyl-1,4-phenylenediamine at an appropriate conc... \| 醫器規格: ETO4：25 strips；D43/D44/D45 ：100 discs(vial)；D43C/D44C/D45C ： 5x50 discs(cartridge)；D48 ： 50 disc \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
「極東」微生物鑑別基材(未滅菌)	英文品名: 「KYOKUTO」Microorganism Differential Culture Material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003502號 \| 有效日期: 2026/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 病原性腸內菌及結核菌之培養鑑定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 詳如附冊。 \| 醫器規格: SIM, TCBS, Anti Fast Set, OGAWA：結核菌 (抗酸菌)用培地, N.T.Paper, Niacin Test. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
「亞德汎帝」白色念珠菌/禿髮念珠菌對-硝基苯胺螢光雜交套組	英文品名: 「AdvanDx」C.albicans/ C.glabrata PNA FISH \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006221號 \| 有效日期: 2012/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/06/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“河南駝人” 氣管內管	英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000964號 \| 有效日期: 2028/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年12月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
“歐姆龍”體重體脂肪計	英文品名: “OMRON” Body composition monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000965號 \| 有效日期: 2023/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HBF-222T以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“埃普特”麻雀導引導管	英文品名: “APT” March Guiding Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號 \| 有效日期: 2023/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 弘祐實業有限公司
獨角獸玻尿酸隱形眼鏡保養液	英文品名: NEO COULER HA MPS \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000967號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Sodium Citrate %Borax %Sodium chloride %Polyhexamethylene biguanide (PHMB) %Povidone K30(PVP) %Polox... \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;國產 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
獨角獸玻尿酸舒潤液	英文品名: NEO COULER HA Comfort \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000968號 \| 有效日期: 2022/08/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Boric Acid mgSodium hyaluronate(HA) mgSodium chloride mgPoloxamer 407 mgBorax mgDisodium edetate mgP... \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
“國睦”美利馳電動輪椅	英文品名: “Merits” Powered Wheelchair \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000969號 \| 有效日期: 2028/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: P108，以下空白。增加規格：P113。註銷規格：P113(原108年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
視友超音波掃描儀	英文品名: Viewmate Ultrasound Console \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000970號 \| 有效日期: 2026/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。增加規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
福創主動式加壓系統	英文品名: Flowtron ACS900 \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 \| 有效日期: 2024/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司
“磊仕”助夢全面罩	英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“康威”巫諾氣管內管	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suctio \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“康威”巫諾加強型氣管內管	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“昕力”導引導線	英文品名: “SunMed” Guide wire \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 \| 有效日期: 2029/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
“昕力”一次性使用Y型連接器套件	英文品名: “SunMed” Haemostatic Valve \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 \| 有效日期: 2029/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
“飛利浦”病患監視器	英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 \| 有效日期: 2029/02/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

「馬士德」大腸桿菌抗血清 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

註銷狀態

註銷日期

註銷理由

有效日期

發證日期

許可證種類

舊證字號

醫療器材級數

通關簽審文件編號

中文品名

英文品名

效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

「馬士德」大腸桿菌抗血清地圖 [ 導航 ]

與「馬士德」大腸桿菌抗血清同分類的醫療器材許可證資料集

「馬士德」大腸桿菌抗血清
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署