瞱成布雅妮驗孕體外測試條
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中文品名瞱成布雅妮驗孕體外測試條的英文品名是BUYANY HCG Test Stri, 許可證字號是衛署醫器製字第004024號, 有效日期是20151212, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20160513, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是測試條：1 Test/Box,以下空白, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是瞱成企業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製字第004024號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20160513
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20151212
發證日期	20130409
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	瞱成布雅妮驗孕體外測試條
英文品名	BUYANY HCG Test Stri
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	測試條：1 Test/Box,以下空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	瞱成企業有限公司
申請商地址	台南市永康區正北三路121號
申請商統一編號	79978087
製造商名稱	龍騰生技股份有限公司
製造廠廠址	台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20160513
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製字第004024號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20160513

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20151212

發證日期

20130409

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

瞱成布雅妮驗孕體外測試條

英文品名

BUYANY HCG Test Stri

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

測試條：1 Test/Box,以下空白

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

瞱成企業有限公司

申請商地址

台南市永康區正北三路121號

申請商統一編號

79978087

製造商名稱

龍騰生技股份有限公司

製造廠廠址

台南市新市區環東路一段31巷10號5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20160513

製造許可登錄編號

(空)

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瞱成企業有限公司

統一編號: 79978087 | 電話號碼: 06-2424096 | 臺南市東區裕信路157號1樓

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法萊兒驗孕體外試劑條	英文品名: FLYER HCG Test Stri \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003511號 \| 有效日期: 2015/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Strip, 1 test/box,以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司
法萊兒驗孕體外試劑條	英文品名: FLYER HCG Test Stri \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003511號 \| 有效日期: 20151212 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160513 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Strip, 1 test/box,以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司
法萊兒驗孕體外試劑筆	英文品名: FLYER HCG Test Midstream \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003510號 \| 有效日期: 2015/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Midstream, 1 test/box,以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司
法萊兒驗孕體外試劑筆	英文品名: FLYER HCG Test Midstream \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003510號 \| 有效日期: 20151212 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160513 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Midstream, 1 test/box,以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司
瞱成芳婷驗孕體外測試卡	英文品名: FANG TING HCG Test Cassette \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004027號 \| 有效日期: 2016/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測尿液中人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 測試卡：1 Test/Box以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司
瞱成芳婷驗孕體外測試卡	英文品名: FANG TING HCG Test Cassette \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004027號 \| 有效日期: 20160209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160513 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 測試卡：1 Test/Box以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司
瞱成芳婷驗孕體外測試筆	英文品名: FANG TING HCG Test Midstream \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004028號 \| 有效日期: 2015/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測尿液中人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 測試筆：1 Test/Box以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司
瞱成芳婷驗孕體外測試筆	英文品名: FANG TING HCG Test Midstream \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004028號 \| 有效日期: 20151212 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180626 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 測試筆：1 Test/Box以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司
瞱成芳婷驗孕體外測試條	英文品名: FANG TING HCG Test Stri \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004026號 \| 有效日期: 2015/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測尿液中人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 測試條：1 Test/Box以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司
瞱成芳婷驗孕體外測試條	英文品名: FANG TING HCG Test Stri \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004026號 \| 有效日期: 20151212 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160513 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 測試條：1 Test/Box以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司
瞱成布雅妮驗孕體外測試卡	英文品名: BUYANY HCG Test Cassette \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004029號 \| 有效日期: 2016/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測尿液中人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 測試卡：1 Test/Box以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司
瞱成布雅妮驗孕體外測試卡	英文品名: BUYANY HCG Test Cassette \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004029號 \| 有效日期: 20160209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160513 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 測試卡：1 Test/Box以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司
瞱成布雅妮驗孕體外測試筆	英文品名: BUYANY HCG Test Midstream \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004023號 \| 有效日期: 2015/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測尿液中人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 測試筆：1 Test/Box,以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司
瞱成布雅妮驗孕體外測試筆	英文品名: BUYANY HCG Test Midstream \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004023號 \| 有效日期: 20151212 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180626 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 測試筆：1 Test/Box,以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司
法萊兒驗孕體外試劑卡	英文品名: FLYER HCG Test Cassette \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003509號 \| 有效日期: 2016/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 做為早期診斷懷孕之檢驗試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cassette, 1 test/box,以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司
法萊兒驗孕體外試劑卡	英文品名: FLYER HCG Test Cassette \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003509號 \| 有效日期: 20160209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160513 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cassette, 1 test/box,以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司
瞱成布雅妮驗孕體外測試條	英文品名: BUYANY HCG Test Stri \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004024號 \| 有效日期: 2015/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測尿液中人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 測試條：1 Test/Box,以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司

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法萊兒驗孕體外試劑筆

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瞱成企業有限公司	統一編號: 79978087 \| 電話號碼: 06-2424096 \| 臺南市東區裕信路157號1樓 @ 出進口廠商登記資料
瞱成布雅妮驗孕體外測試筆	英文品名: BUYANY HCG Test Midstream \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004023號 \| 有效日期: 2015/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測尿液中人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 測試筆：1 Test/Box,以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瞱成布雅妮驗孕體外測試條	英文品名: BUYANY HCG Test Stri \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004024號 \| 有效日期: 2015/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測尿液中人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 測試條：1 Test/Box,以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瞱成芳婷驗孕體外測試條	英文品名: FANG TING HCG Test Stri \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004026號 \| 有效日期: 2015/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測尿液中人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 測試條：1 Test/Box以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瞱成芳婷驗孕體外測試卡	英文品名: FANG TING HCG Test Cassette \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004027號 \| 有效日期: 2016/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測尿液中人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 測試卡：1 Test/Box以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瞱成芳婷驗孕體外測試筆	英文品名: FANG TING HCG Test Midstream \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004028號 \| 有效日期: 2015/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測尿液中人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 測試筆：1 Test/Box以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瞱成布雅妮驗孕體外測試卡	英文品名: BUYANY HCG Test Cassette \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004029號 \| 有效日期: 2016/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測尿液中人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 測試卡：1 Test/Box以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
法萊兒驗孕體外試劑條	英文品名: FLYER HCG Test Stri \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003511號 \| 有效日期: 2015/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Strip, 1 test/box,以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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法萊兒驗孕體外試劑卡	英文品名: FLYER HCG Test Cassette \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003509號 \| 有效日期: 2016/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 做為早期診斷懷孕之檢驗試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cassette, 1 test/box,以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
法萊兒驗孕體外試劑筆	英文品名: FLYER HCG Test Midstream \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003510號 \| 有效日期: 2015/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Midstream, 1 test/box,以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
法萊兒驗孕體外試劑卡	英文品名: FLYER HCG Test Cassette \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003509號 \| 有效日期: 20160209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160513 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cassette, 1 test/box,以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
法萊兒驗孕體外試劑筆	英文品名: FLYER HCG Test Midstream \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003510號 \| 有效日期: 20151212 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160513 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Midstream, 1 test/box,以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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瞱成企業有限公司臺南市東區裕信路157號1樓	謝智明	79978087	核准設立

瞱成企業有限公司

登記地址: 臺南市東區裕信路157號1樓 | 負責人: 謝智明 | 統編: 79978087 | 核准設立

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“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管	英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 \| 有效日期: 2028/11/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 弘祐實業有限公司
愛引力衛生套	英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condom \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 \| 有效日期: 2023/11/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 闊度：52±2mm，平紋型(Ultrathin 001)；闊度：55±2mm，平紋型(XL　Ultrathin 001)；以下空白增加規格:平紋型，Extra Smooth Ultrathin 001... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司
“理邦”心電圖工作站	英文品名: “EDAN” PC ECG \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 \| 有效日期: 2028/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SE-1515以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司
威創血壓壓脈帶	英文品名: VTRUST Reusable NIBP Cuff \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000963號 \| 有效日期: 2023/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TJ-NIBP003-02, TJ-NIBP003-03, TJ-NIBP003-04, TJ-NIBP003-05以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
“河南駝人” 氣管內管	英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000964號 \| 有效日期: 2028/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年12月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
“歐姆龍”體重體脂肪計	英文品名: “OMRON” Body composition monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000965號 \| 有效日期: 2023/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HBF-222T以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“埃普特”麻雀導引導管	英文品名: “APT” March Guiding Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號 \| 有效日期: 2023/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 弘祐實業有限公司
獨角獸玻尿酸隱形眼鏡保養液	英文品名: NEO COULER HA MPS \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000967號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Sodium Citrate %Borax %Sodium chloride %Polyhexamethylene biguanide (PHMB) %Povidone K30(PVP) %Polox... \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;國產 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
獨角獸玻尿酸舒潤液	英文品名: NEO COULER HA Comfort \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000968號 \| 有效日期: 2022/08/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Boric Acid mgSodium hyaluronate(HA) mgSodium chloride mgPoloxamer 407 mgBorax mgDisodium edetate mgP... \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
“國睦”美利馳電動輪椅	英文品名: “Merits” Powered Wheelchair \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000969號 \| 有效日期: 2028/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: P108，以下空白。增加規格：P113。註銷規格：P113(原108年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;委託製造 \| 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
視友超音波掃描儀	英文品名: Viewmate Ultrasound Console \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000970號 \| 有效日期: 2026/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。增加規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
福創主動式加壓系統	英文品名: Flowtron ACS900 \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 \| 有效日期: 2024/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司
“磊仕”助夢全面罩	英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“康威”巫諾氣管內管	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司