“丹華” 孕知卡快速驗孕試劑
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中文品名“丹華” 孕知卡快速驗孕試劑的英文品名是“DANVER” Pregnancy Test, 許可證字號是衛部醫器製字第004457號, 有效日期是20200928, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180102, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是1測試片/包。, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是丹華貿易股份有限公司.

#“丹華” 孕知卡快速驗孕試劑的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第004457號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180102
註銷理由	自請註銷
有效日期	20200928
發證日期	20140325
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“丹華” 孕知卡快速驗孕試劑
英文品名	“DANVER” Pregnancy Test
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	1測試片/包。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	丹華貿易股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區大湖街１３１巷２弄６號２樓
申請商統一編號	04990519
製造商名稱	東耀生物科技有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180103
製造許可登錄編號	GMP0241

許可證字號

衛部醫器製字第004457號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180102

註銷理由

自請註銷

有效日期

20200928

發證日期

20140325

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“丹華” 孕知卡快速驗孕試劑

英文品名

“DANVER” Pregnancy Test

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

1測試片/包。

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

丹華貿易股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區大湖街１３１巷２弄６號２樓

申請商統一編號

04990519

製造商名稱

東耀生物科技有限公司

製造廠廠址

桃園市楊梅區金山街126號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180103

製造許可登錄編號

GMP0241

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洪麗紅	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1960 \| 所代表法人: \| 丹華貿易股份有限公司 \| 統一編號: 04990519
李正斌	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 丹華貿易股份有限公司 \| 統一編號: 04990519
李承峻	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3516 \| 所代表法人: \| 丹華貿易股份有限公司 \| 統一編號: 04990519
李承鳴	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3567 \| 所代表法人: \| 丹華貿易股份有限公司 \| 統一編號: 04990519

洪麗紅

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1960 | 所代表法人: | 丹華貿易股份有限公司 | 統一編號: 04990519

李正斌

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 丹華貿易股份有限公司 | 統一編號: 04990519

李承峻

職稱: 董事 | 持有股份數: 3516 | 所代表法人: | 丹華貿易股份有限公司 | 統一編號: 04990519

李承鳴

職稱: 董事 | 持有股份數: 3567 | 所代表法人: | 丹華貿易股份有限公司 | 統一編號: 04990519

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李正斌	公司名稱: 丹華貿易股份有限公司 \| 到職日期: 0700510 \| 統一編號: 04990519

李正斌

公司名稱: 丹華貿易股份有限公司 | 到職日期: 0700510 | 統一編號: 04990519

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丹華貿易股份有限公司

統一編號: 04990519 | 電話號碼: 02-2793-8888 | 臺北市內湖區大湖街131巷2弄6號2樓之2

丹華貿易股份有限公司

統一編號: 04990519 | 電話號碼: 02-2793-8888 | 臺北市內湖區大湖街131巷2弄6號2樓之2

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“丹華” 孕知卡快速驗孕試劑

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咸能邁仙軟膏	英文品名: AMBRAMYCIN OINTMENT 1% \| 許可證字號: 衛署藥輸字第005880號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/22 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1991/07/06 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏体及巨型濾過性病毒感染症 \| 劑型: 軟膏劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: TETRACYCLINE HCL (EQ TO TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE) \| 製造商名稱: GRUPPO LEPETIT S.P.A.
必惠賜粉末（雙乳桿菌）	英文品名: BIFIDER POWDER (BIFIDOBACTERIUM) \| 許可證字號: 衛署藥製字第032005號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2019/12/21 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。 \| 劑型: 散劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: BIFIDOBACTERIUM \| 製造商名稱: 仁興化學製藥股份有限公司
護明酮點眼液０．１％	英文品名: FLOROMETHOLONE 0.1 "TEIKA" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020178號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/05/31 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2003/11/18 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 眼瞼炎、過敏性結膜炎、角膜炎。 \| 劑型: 點眼液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: FLUOROMETHOLONE \| 製造商名稱: TEIKA PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
普樂喜糖衣錠	英文品名: PLASIL WITH ENZYMES \| 許可證字號: 衛署藥輸字第009744號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/22 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1991/02/01 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 消化器機能異常（噁心、嘔吐、腹部膨滿感）胃炎、胃腸神經症、消化不良 \| 劑型: 糖衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DEHYDROCHOLATE SODIUM;;BROMELAIN;;METOCLOPRAMIDE HCL;;PANCREATIN (DIASTASE VERA);;DIMETHICONE (EQ TO... \| 製造商名稱: GRUPPO LEPETIT S.P.A.
克痢美生硫酸鹽	英文品名: COLISTIN SULFATE "KAYAKU" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第015595號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/22 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1993/04/22 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 抗生素 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: COLISTIN (SULFATE) \| 製造商名稱: KAYAKU CO.,LTD.
復汝炎膜衣錠600毫克	英文品名: BRUPHEN FILM COATED TABLETS 600MG \| 許可證字號: 衛署藥製字第034647號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/06/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2016/12/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 消炎、鎮痛（風濕性關節炎、風濕性關節痛、神經痛、神經炎、背腰痛）、手術、外傷後之發炎、疼痛。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: IBUPROFEN \| 製造商名稱: 優生製藥廠股份有限公司
克痢美生注射劑１００萬單位	英文品名: COLIMYCIN INJECTION 1,000,000 UNITS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第005886號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/22 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1998/05/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 百日咳、小兒下痢、食中毒、赤痢、傷寒、膀胱炎、腹膜炎、膽囊炎、中耳炎 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: COLISTIN SODIUM METHANESULFONATE (COLISTIMETHATE SOD.) \| 製造商名稱: KAYAKU CO.,LTD.
仙桃萬壽丁注射劑	英文品名: SYNTHOMYCETINE SUCCINATE 1G \| 許可證字號: 衛署藥輸字第005823號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/22 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1991/09/08 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 葡萄狀球菌、鏈鎖球菌、肺炎雙球菌、大腸菌、赤痢菌、及綠膿菌引起感染症 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CHLORAMPHENICOL (SODIUM SUCCINATE) \| 製造商名稱: GRUPPO LEPETIT S.P.A.
寧黴素２５０公絲肌肉注射劑	英文品名: RIFOCIN 250MG FOR INTRAMUSCULAR USE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第005874號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/05/10 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 1998/07/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 由革蘭氏陽性菌所引起之感染症、膽管系統感染症、結核 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: LIDOCAINE;;RIFAMYCIN SV (SODIUM) \| 製造商名稱: GRUPPO LEPETIT S.P.A.
寧黴素小兒專用注射劑	英文品名: RIFOCIN PEDIATRIC 125MG FOR INTRAMUSCULAR USE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第005824號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/08/02 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 有效日期: 1991/07/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 由革蘭氏陽性菌所引起之感染症、膽管系統感染症、結核 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: RIFAMPIN (EQ TO RIFAMPICIN) (EQ TO RIMACTAN);;LIDOCAINE \| 製造商名稱: GRUPPO LEPETIT S.P.A.
克痢美生甲磺酸鈉	英文品名: COLISTIN SODIUM METHANESULFONATE "KAYAKU" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第015758號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/05/31 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2005/04/23 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 抗生素 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: COLISTIN SODIUM METHANESULFONATE (COLISTIMETHATE SOD.) \| 製造商名稱: KAYAKU CO.,LTD.
克痢美生甲磺酸鈉	英文品名: COLISTIN SODIUM METHANESULFONATE "KAYAKU" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第005887號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/04/20 \| 註銷理由: 主成分記載方式變更;;製造廠名稱變更 \| 有效日期: 1989/04/23 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 抗生素 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: COLISTIN SODIUM METHANESULFONATE (COLISTIMETHATE SOD.) \| 製造商名稱: KAYAKU CO.,LTD.
復汝炎膜衣錠600毫克	英文品名: Bruphen Film Coated Tablets 600mg \| 許可證字號: 衛部藥製字第059751號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/08/03 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 消炎、鎮痛(風濕性關節炎、風濕性關節痛、神經痛、神經炎、背腰痛)、手術、外傷後之發炎、疼痛。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: IBUPROFEN \| 製造商名稱: 優生製藥廠股份有限公司
克痢美生注射劑２００萬單位	英文品名: COLIMYCIN INJECTION 2,000,000 UNITS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第005882號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/10/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1999/01/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 百日咳、小兒下痢、食物中毒、赤痢、膀胱炎、腹膜炎、膽囊炎、中耳炎、綠膿菌、混合感染症 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: COLISTIN SODIUM METHANESULFONATE (COLISTIMETHATE SOD.) \| 製造商名稱: KAYAKU CO.,LTD.
/黴素膠囊	英文品名: ENZICYCLINE CAPSULES \| 許可證字號: 衛署藥輸字第006794號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/22 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1991/07/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 對四環黴素有感受性細菌所引起之感染症 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: TETRACYCLINE HCL (EQ TO TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE);;POWDER CONTAIN:;;SMALL TABLET CONTAINS:;;BROMEL... \| 製造商名稱: GRUPPO LEPETIT S.P.A.
仙桃萬壽丁滴耳劑	英文品名: SYNTHOMYCETINE EAR DROPS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第005871號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/22 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1991/07/06 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 葡萄狀球菌、鏈鎖球菌、肺炎雙球菌、大腸菌、赤痢菌及綠膿菌引起感染症 \| 劑型: 點耳液劑 \| 藥品類別: 須經醫師指示使用 \| 主成分略述: CHLORAMPHENICOL \| 製造商名稱: GRUPPO LEPETIT S.P.A.
寧黴素靜脈注射劑	英文品名: RIFOCIN INTRAVENOUS 500MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第005873號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/04/28 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 1998/07/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 由革蘭氏陽性菌所引起之感染症、膽管系統感染症、結核病 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: RIFAMYCIN SV (SODIUM) \| 製造商名稱: GRUPPO LEPETIT S.P.A.
克痢美生硫酸鹽	英文品名: COLISTIN SULFATE "KAYAKU" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第005883號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/18 \| 註銷理由: 主成分記載方式變更;;製造廠名稱變更 \| 有效日期: 1989/04/22 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 抗生素 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: COLISTIN SULFATE \| 製造商名稱: KAYAKU CO.,LTD.
諾目朗點眼液	英文品名: NOSLAN OPHTH . SOLN \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021066號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/09/22 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2005/10/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 過敏性結膜炎 \| 劑型: 點眼液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CROMOLYN SODIUM (EQ TO SODIUM CROMOGLICATE)(EQ TO SODIUM CROMOGLYCATE) \| 製造商名稱: KAKEN PHARMACEUTICAL CO., LTD.
抗勞樂Ｓ錠	英文品名: CHONDRON "S" TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第005945號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/22 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1998/07/04 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 維護肝臟正常功能、消除疲勞 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須經醫師指示使用 \| 主成分略述: CHONDROITIN SULFATE SODIUM (EQ TO SODIUM CHONDROITIN SULFATE ) \| 製造商名稱: KAKEN PHARMACENTICAL CO.,LTD.

咸能邁仙軟膏

必惠賜粉末（雙乳桿菌）

護明酮點眼液０．１％

普樂喜糖衣錠

克痢美生硫酸鹽

復汝炎膜衣錠600毫克

克痢美生注射劑１００萬單位

仙桃萬壽丁注射劑

寧黴素２５０公絲肌肉注射劑

寧黴素小兒專用注射劑

克痢美生甲磺酸鈉

克痢美生甲磺酸鈉

復汝炎膜衣錠600毫克

克痢美生注射劑２００萬單位

/黴素膠囊

仙桃萬壽丁滴耳劑

寧黴素靜脈注射劑

克痢美生硫酸鹽

諾目朗點眼液

抗勞樂Ｓ錠

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丹華貿易股份有限公司

食品業者登錄字號: A-104990519-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 04990519 | 台北市內湖區大湖街131巷2弄6號2樓之2

丹華貿易股份有限公司

食品業者登錄字號: A-104990519-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 04990519 | 台北市內湖區大湖街131巷2弄6號2樓之2

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必惠賜粉末（雙乳桿菌）	英文品名: BIFIDER POWDER (BIFIDOBACTERIUM) \| 適應症: 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。 \| 劑型: 散劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: BIFIDOBACTERIUM \| 申請商名稱: 丹華貿易股份有限公司 \| 有效日期: 2019/12/21
復汝炎膜衣錠600毫克	英文品名: Bruphen Film Coated Tablets 600mg \| 適應症: 消炎、鎮痛(風濕性關節炎、風濕性關節痛、神經痛、神經炎、背腰痛)、手術、外傷後之發炎、疼痛。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IBUPROFEN \| 申請商名稱: 丹華貿易股份有限公司 \| 有效日期: 2027/08/03
復汝炎膜衣錠200毫克	英文品名: BRUPHEN FILM COATED TABLETS 200MG \| 適應症: 消炎、鎮痛（風濕性關節炎、風濕性關節痛、神經痛、神經炎、背腰痛）、手術、外傷後之發炎、疼痛 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IBUPROFEN \| 申請商名稱: 丹華貿易股份有限公司 \| 有效日期: 2025/12/01

必惠賜粉末（雙乳桿菌）

復汝炎膜衣錠600毫克

復汝炎膜衣錠200毫克

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伊普	英文品名: IBUPROFEN POWDER \| 許可證字號: 衛署藥輸字第017087號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/05/31 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2004/02/25 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 消炎劑 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: IBUPROFEN \| 製造商名稱: KNOLL PHARMA CHEMICALS. @ 全部藥品許可證資料集
特治敏錠	英文品名: TELDANE TABLETES \| 許可證字號: 衛署藥輸字第013117號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/07/02 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 1998/11/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 急性花粉病（花粉熱、季節性鼻炎、過敏性鼻結合膜炎等）非季節性及血管神經性鼻炎、過敏性皮膚炎、蕁麻疹 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: TERFENADINE \| 製造商名稱: MARION MERRELL BOURGOIN S.A. @ 全部藥品許可證資料集
復汝炎糖衣錠４００公絲（伊普）	英文品名: BRUFEN S.C. TABLETS 400MG (IBUPROFEN) \| 許可證字號: 衛署藥製字第033991號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/02/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2016/05/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 消炎、鎮痛（風濕性關節炎、風濕性關節痛、神經痛、神經炎、背腰痛）手術、外傷後之發炎、疼痛。 \| 劑型: 糖衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: IBUPROFEN \| 製造商名稱: 仁興化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集

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益利通膠囊	查處情形: 處分結案 \| 違規廠商名稱或負責人: 丹華貿易股份有限公司/ \| 處分機關: \| 處分日期: 05 31 2018 12:00AM \| 刊播日期: 04 9 2018 12:00AM \| 刊播媒體: 丹華貿易股份有限公司 @ 違規食品廣告資料集
新蔓越莓C++口含錠	查處情形: 相關案件已處分 \| 違規廠商名稱或負責人: 丹華貿易股份有限公司/ \| 處分機關: \| 處分日期: 05 31 2018 12:00AM \| 刊播日期: 04 9 2018 12:00AM \| 刊播媒體: 丹華貿易股份有限公司 @ 違規食品廣告資料集
新賜達美樂錠	查處情形: 相關案件已處分 \| 違規廠商名稱或負責人: 丹華貿易股份有限公司/ \| 處分機關: \| 處分日期: 05 31 2018 12:00AM \| 刊播日期: 04 9 2018 12:00AM \| 刊播媒體: 丹華貿易股份有限公司 @ 違規食品廣告資料集
固得康 plus加強版	查處情形: 輔導結案 \| 違規廠商名稱或負責人: 丹華貿易股份有限公司/ \| 處分機關: \| 處分日期: 08 1 2017 12:00AM \| 刊播日期: 07 20 2017 12:00AM \| 刊播媒體: 丹華貿易股份有限公司 @ 違規食品廣告資料集
丹華貿易股份有限公司	藥商地址: 台北市內湖區大湖街131巷2弄6號2樓 \| 藥商別: 販賣業 \| GDP作業內容: 採購、供應 @ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集

益利通膠囊

查處情形: 處分結案 | 違規廠商名稱或負責人: 丹華貿易股份有限公司/ | 處分機關: | 處分日期: 05 31 2018 12:00AM | 刊播日期: 04 9 2018 12:00AM | 刊播媒體: 丹華貿易股份有限公司

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新蔓越莓C++口含錠

查處情形: 相關案件已處分 | 違規廠商名稱或負責人: 丹華貿易股份有限公司/ | 處分機關: | 處分日期: 05 31 2018 12:00AM | 刊播日期: 04 9 2018 12:00AM | 刊播媒體: 丹華貿易股份有限公司

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新賜達美樂錠

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固得康 plus加強版

查處情形: 輔導結案 | 違規廠商名稱或負責人: 丹華貿易股份有限公司/ | 處分機關: | 處分日期: 08 1 2017 12:00AM | 刊播日期: 07 20 2017 12:00AM | 刊播媒體: 丹華貿易股份有限公司

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丹華貿易股份有限公司

藥商地址: 台北市內湖區大湖街131巷2弄6號2樓 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應

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愛后驗孕卡	英文品名: AiHo PREGNANCY TEST \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003170號 \| 有效日期: 2016/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素，作為早期診斷懷孕之檢驗試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 12 \| 醫器規格: 驗孕卡 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 岱康貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛后驗孕卡	英文品名: AiHo PREGNANCY TEST \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003170號 \| 有效日期: 20160209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180813 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 驗孕卡 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 岱康貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
復汝炎膜衣錠200毫克	英文品名: BRUPHEN FILM COATED TABLETS 200MG \| 許可證字號: 衛署藥製字第039594號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/12/01 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 消炎、鎮痛（風濕性關節炎、風濕性關節痛、神經痛、神經炎、背腰痛）、手術、外傷後之發炎、疼痛 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: IBUPROFEN \| 製造商名稱: 優生製藥廠股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
保樂胎蒙戊錠0.5毫克(前列腺素)	英文品名: PROSTARMON.E.TABLETS 0.5MG (DINOPROSTONE) "DCPC" \| 許可證字號: 衛署藥製字第041249號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/29 \| 註銷理由: \| 有效日期: 2022/05/12 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 妊娠末期之陣痛誘發及陣痛促進。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DINOPROSTONE BETA- CYCLODEXTRIN \| 製造商名稱: 優生製藥廠股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
保樂胎蒙戊錠0.5毫克(前列腺素)	英文品名: PROSTARMON.E.TABLETS 0.5MG (DINOPROSTONE) "DCPC" \| 適應症: 妊娠末期之陣痛誘發及陣痛促進。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 鋁箔裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DINOPROSTONE BETA- CYCLODEXTRIN \| 申請商名稱: 岱康貿易股份有限公司 \| 有效日期: 2022/05/12 @ 未註銷藥品許可證資料集

愛后驗孕卡

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愛后驗孕卡

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復汝炎膜衣錠200毫克

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保樂胎蒙戊錠0.5毫克(前列腺素)

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保樂胎蒙戊錠0.5毫克(前列腺素)

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丹華貿易股份有限公司 | 地址: 台中市南區信義南街87號 | 電話: 04-2221-8827

丹華貿易股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區大湖街131巷2弄6號2樓 | 電話: 0800-088-189

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
丹華貿易股份有限公司臺北市內湖區大湖街131巷2弄6號2樓之2	李正斌	04990519	核准設立

丹華貿易股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區大湖街131巷2弄6號2樓之2 | 負責人: 李正斌 | 統編: 04990519 | 核准設立

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與“丹華” 孕知卡快速驗孕試劑同分類的醫療器材許可證資料集

“拓普康” 瞳距測量儀（未滅菌）	英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來測量兩眼瞳孔間的距離。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司
"舒樂福" 減壓坐墊	英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 \| 有效日期: 2010/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於座位上以減少皮膚潰瘍的機率。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司
"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)	英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 100 strips contains: Lithium L-lactate 9.3 mg Nicotinamide adenine dinucleotide (NAD) 16.6 mg Tetraz... \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: GOAT ANTI-HUMAN APOLIPOPROTEIN B 7.5 ML APB試劑筒 APB抗體(經過處理的山羊血清) 7.5 ML 防蒸發蓋 2 APB試劑條碼卡 1 疊氮化鈉(作為防腐劑) \| 醫器規格: 300 TESTS \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃	英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 \| 有效日期: 2005/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於意外傷口如小傷口，撕裂傷及手術後傷口。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
亞培新世代3500及3700系統稀釋液	英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 \| 有效日期: 2015/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 稀釋血球供血球計數用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM SULFATE ANHYDROUS \| 醫器規格: 20L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“中衛”米尼亞聚脂繃帶（未滅菌）	英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 \| 有效日期: 2020/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於醫療院所骨折、斷裂之固定包紮使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
生研胺基丙酸轉移酶試劑(未滅菌)	英文品名: GPT-JS "SEIKEN" (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000379號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中之ALT。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ENZYME SOLUTION(R-1)：TRIS BUFFER 30MMOL/L,NADH 0.25 MMOL/L, LD3100 U/L, L-ALANINE 300 MMOL/L SUBSTRA... \| 醫器規格: A：50MLx5 B：25MLx5；A：80MLx4 B：40MLx4；A：60MLx4 B：60MLx2；A：200MLx5 B：100MLx5。A：1Lx4 B：500mlx4。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)	英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中之γ -GT \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BUFFER SOLUTION (R-1)：GLYCYLGLYCINE 229.4MMOL/L SUBSTRATE SOLUTION(R-2)：GUL-3-CA-4-NA 18.35 MMOL/L \| 醫器規格: A：50mlx5 B：25mlx5A：80mlx2 B：80mlx4A：60mlx4 B：60mlx2A：200mlx5 B：100mlx5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組	英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 \| 有效日期: 2015/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使尿沉渣檢查流程(檢體收集、檢體運送、鏡檢)標準化。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Glycine buffer with bovine serum albumin stabilized with 0.09% sodium azide in vial A (liquid). R... \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜 " 高密度脂蛋白弗列克斯試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: WellsFormIngredient Concentration1,2,3(Reagent 1)LiquidMES BufferCholesterol oxidase \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)	英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以將血液、骨髓或體液染色。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hematek Stain: methanol >99%; polychrome methylene blue-eosin stainHematek Buffer: methanol 7.5%, ph... \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 \| 有效日期: 2021/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司
“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)	英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 \| 有效日期: 2026/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司