“凱伊”開利牌手術用剃毛刀 (未滅菌)
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中文品名“凱伊”開利牌手術用剃毛刀 (未滅菌)的英文品名是“KAI”Disposable Prep Razors for hospitals (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第007297號, 有效日期是20181208, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20200703, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是湳發股份有限公司.

#“凱伊”開利牌手術用剃毛刀 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007297號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20200703
註銷理由	自請註銷
有效日期	20181208
發證日期	20081208
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400729702
中文品名	“凱伊”開利牌手術用剃毛刀 (未滅菌)
英文品名	“KAI”Disposable Prep Razors for hospitals (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	湳發股份有限公司
申請商地址	臺中市西屯區福雅路396巷8號2樓
申請商統一編號	04453356
製造商名稱	SHANGHAI KAI CUTLERY CO., LTD.
製造廠廠址	NO. 155 FANHUA RD. INDUSTRIAL ZONE, SONGJIANG SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20200706
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第007297號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20200703

註銷理由

自請註銷

有效日期

20181208

發證日期

20081208

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400729702

中文品名

“凱伊”開利牌手術用剃毛刀 (未滅菌)

英文品名

“KAI”Disposable Prep Razors for hospitals (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

湳發股份有限公司

申請商地址

臺中市西屯區福雅路396巷8號2樓

申請商統一編號

04453356

製造商名稱

SHANGHAI KAI CUTLERY CO., LTD.

製造廠廠址

NO. 155 FANHUA RD. INDUSTRIAL ZONE, SONGJIANG SHANGHAI, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200706

製造許可登錄編號

(空)

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“凱伊”開利牌手術用剃毛刀 (未滅菌)的地址位於

臺中市西屯區福雅路396巷8號2樓

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醫療器材許可證資料集資料集的 “凱伊”開利牌手術用剃毛刀 (未滅菌) 相關資料

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靜脈引流導管	英文品名: "RMI" VENOUS DRAINAGE CANNULAE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007073號 \| 有效日期: 2003/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如仿單標籤核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司
靜脈引流導管	英文品名: "RMI" VENOUS DRAINAGE CANNULAE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007073號 \| 有效日期: 20031215 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070830 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司
尼龍縫合線附針	英文品名: "SHARPOINT" NYLON SUTURE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006636號 \| 有效日期: 1997/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司
尼龍縫合線附針	英文品名: "SHARPOINT" NYLON SUTURE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006636號 \| 有效日期: 19970428 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司
羊腸縫合線附針	英文品名: "SHARPOINT" PLAIN CATGUT SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003603號 \| 有效日期: 1990/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/06/11 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司
羊腸縫合線附針	英文品名: "SHARPOINT" PLAIN CATGUT SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003603號 \| 有效日期: 19900413 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19910611 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司
"醫碳研究所" 翁克斯人工心瓣膜	英文品名: ON-X PROSTHETIE HEART VALVE "MCRI" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008942號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: （一）主動脈瓣定本（ＡＯＲＴＩＣ　ＶＡＬＶＥ）ＯＮＸＡ－１７　ＯＮＸＡ－１９　ＮＯＸＡ－２１　ＯＮＸＡ－２３　ＯＮＸＡ－２５　ＯＮＸＡ－２７？２９（二）僧帽瓣（ＭＩＴＲＡＬ　ＶＡＬＶＥ）ＯＮＸＭ－２３... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司
"醫碳研究所" 翁克斯人工心瓣膜	英文品名: ON-X PROSTHETIE HEART VALVE "MCRI" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008942號 \| 有效日期: 20090209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121025 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: （一）主動脈瓣定本（ＡＯＲＴＩＣ　ＶＡＬＶＥ）ＯＮＸＡ－１７　ＯＮＸＡ－１９　ＮＯＸＡ－２１　ＯＮＸＡ－２３　ＯＮＸＡ－２５　ＯＮＸＡ－２７？２９（二）僧帽瓣（ＭＩＴＲＡＬ　ＶＡＬＶＥ）ＯＮＸＭ－２３... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司
露可史翠普免縫膠布	英文品名: "BEIERSDORE" LEUKOSTRIP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006700號 \| 有效日期: 1997/07/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: NYLON (POLYAMIDE) SILICONE-COATED CARD POLYACRYLATE \| 醫器規格: ２８７６　４．０＊３８　（ＭＭ），２８７８　６．４＊７６（ＭＭ），　２８７９　６．４＊１０２（ＭＭ），２８８０　１３．０＊１０２（ＭＭ）２８８１　２６．０＊１０２（ＭＭ）加速傷口瘉合、且不易形成疤痕。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司
露可史翠普免縫膠布	英文品名: "BEIERSDORE" LEUKOSTRIP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006700號 \| 有效日期: 19970715 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: NYLON (POLYAMIDE) \| 醫器規格: ２８７６　４．０＊３８　（ＭＭ），２８７８　６．４＊７６（ＭＭ），　２８７９　６．４＊１０２（ＭＭ），２８８０　１３．０＊１０２（ＭＭ）２８８１　２６．０＊１０２（ＭＭ）加速傷口瘉合、且不易形成疤痕。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司
數位血壓計	英文品名: "KOSHIN" FOCAL DIGITAL SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003215號 \| 有效日期: 1989/08/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｃ－１００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司
數位血壓計	英文品名: "KOSHIN" FOCAL DIGITAL SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003215號 \| 有效日期: 19890813 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｃ－１００． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司
芬弗列克股動/靜脈導管	英文品名: "RMI" FEM-FLEX FEMORAL CANNULAE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007318號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司
芬弗列克股動/靜脈導管	英文品名: "RMI" FEM-FLEX FEMORAL CANNULAE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007318號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070830 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司
心肌保護液輸送管	英文品名: "RMI" CARDIOPLEGIA DELIVERY SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007610號 \| 有效日期: 2000/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司
心肌保護液輸送管	英文品名: "RMI" CARDIOPLEGIA DELIVERY SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007610號 \| 有效日期: 20000908 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司
美愛斯肛管	英文品名: "SANYO" B&S RECTAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003133號 \| 有效日期: 1989/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司
美愛斯肛管	英文品名: "SANYO" B&S RECTAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003133號 \| 有效日期: 19890629 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司
錶式血壓計	英文品名: "KOSHIN" FOCAL ANEROID SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003236號 \| 有效日期: 1989/08/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＣ－１００，　ＦＣ－１０１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司

靜脈引流導管

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尼龍縫合線附針

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羊腸縫合線附針

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"醫碳研究所" 翁克斯人工心瓣膜

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露可史翠普免縫膠布

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數位血壓計

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湳發股份有限公司

公司統一編號: 04453356 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市西屯區福雅路396巷8號2樓 | 食品業者登錄字號: B-104453356-00000-9

湳發股份有限公司

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好可水銀血壓計	英文品名: "SANDEN" FOCAL MERCURY SPHYGMOMANOMETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005806號 \| 有效日期: 1995/02/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 量測血壓 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
好可錶式血壓計	英文品名: "SANDEN" FOCAL ANEROID SPHYGMOMANOMETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005818號 \| 有效日期: 1995/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
体溫計	英文品名: CLINICAL THERMOMETER "KASHIWAGI" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000523號 \| 有效日期: 1985/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
靜脈引流導管	英文品名: "RMI" VENOUS DRAINAGE CANNULAE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007073號 \| 有效日期: 2003/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如仿單標籤核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
動脈灌流套管	英文品名: "RMI" ARTERIAL PERFUSION CANNULAE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007182號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
夏波英聚酯縫合線	英文品名: "SHARPOINT"COATED POLYESTER SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008262號 \| 有效日期: 2002/05/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
夏波英聚丙稀縫合線（附針/不附針）	英文品名: "SURGICAL SPECIALTIES" SHARPOINT POLYPROOPYLENE SUT- \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008263號 \| 有效日期: 2002/05/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: ． \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
血液分離過濾器	英文品名: "RMI" HEMOCONCENTRATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008326號 \| 有效日期: 2002/07/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: ． \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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湳發股份有限公司 | 地址: 新北市中和區連城路268號11樓之7 | 電話: 02-8227-3253

湳發股份有限公司 | 地址: 台中市北屯區遼陽四街79號 | 電話: 04-2246-9979

湳發股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區文強路200號 | 電話: 07-359-1580

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
湳發股份有限公司臺中市西屯區福雅路396巷8號2樓	張書榮	04453356	解散 (核准解散日期: 2021-06-18)

湳發股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區福雅路396巷8號2樓 | 負責人: 張書榮 | 統編: 04453356 | 解散 (核准解散日期: 2021-06-18)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
聖傑電機有限公司臺中市西屯區福雅路396巷32號1樓	何正峯	80486075	核准設立

聖傑電機有限公司

登記地址: 臺中市西屯區福雅路396巷32號1樓 | 負責人: 何正峯 | 統編: 80486075 | 核准設立

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亞培偉伯益酸檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 \| 有效日期: 2029/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P9220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組	英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 \| 有效日期: 2029/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
"愛科來"S 血糖儀	英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 \| 有效日期: 2024/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙，定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GT-7110，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
“優斯邁”氧化鋯成型牙冠	英文品名: “NuSmile” ZR Crow \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 \| 有效日期: 2029/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
“拉美迪克”採血器	英文品名: “LaMeditech” Handy Ray \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 \| 有效日期: 2024/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LMT-3000 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
“艾思瑞斯”環紮固定系統	英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 \| 有效日期: 2029/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器	英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 \| 有效日期: 2029/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“波士頓科技”活體組織夾	英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Force \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“傳恩”雙極電刀手術器械	英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 \| 有效日期: 2024/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“松風”極佳納美流動樹脂充填材	英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
“傑醫”希爾刨削系統	英文品名: “joimax” Shrill System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，2.註銷規格：JSHP060000(standard)、JSBDA2430... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“康美”影像攝影系統	英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統	英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 \| 有效日期: 2024/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司
“創科”漢爾康止血貼布	英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 \| 有效日期: 2029/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司
“婕希＂立線聚焦超音波系統	英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ULTRACel Q+，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原111年... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司