“崇仁”呼吸管路及其附件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“崇仁”呼吸管路及其附件 (未滅菌)的英文品名是“Galemed”Ventilator Circuit and Accessory (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第001629號, 有效日期是20260912, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是崇仁科技事業股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第001629號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260912
發證日期	20060912
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“崇仁”呼吸管路及其附件 (未滅菌)
英文品名	“Galemed”Ventilator Circuit and Accessory (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址	宜蘭縣五結鄉利工二路87號
申請商統一編號	22320442
製造商名稱	崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址	宜蘭縣五結鄉利工二路87號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20210414
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第001629號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260912

發證日期

20060912

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“崇仁”呼吸管路及其附件 (未滅菌)

英文品名

“Galemed”Ventilator Circuit and Accessory (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5240 麻醉呼吸管路

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

崇仁科技事業股份有限公司

申請商地址

宜蘭縣五結鄉利工二路87號

申請商統一編號

22320442

製造商名稱

崇仁科技事業股份有限公司

製造廠廠址

宜蘭縣五結鄉利工二路87號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210414

製造許可登錄編號

(空)

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姚輝文	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 15194687 \| 所代表法人: 崇仁台灣控股股份有限公司 \| 崇仁科技事業股份有限公司 \| 統一編號: 22320442
劉建志	職稱: 董事 \| 持有股份數: 15194687 \| 所代表法人: 崇仁台灣控股股份有限公司 \| 崇仁科技事業股份有限公司 \| 統一編號: 22320442
李民	職稱: 董事 \| 持有股份數: 15194687 \| 所代表法人: 崇仁台灣控股股份有限公司 \| 崇仁科技事業股份有限公司 \| 統一編號: 22320442
李悅誠	職稱: 董事 \| 持有股份數: 15194687 \| 所代表法人: 崇仁台灣控股股份有限公司 \| 崇仁科技事業股份有限公司 \| 統一編號: 22320442
龔國權 (Kung Kuo Chuan)	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 15194687 \| 所代表法人: 崇仁台灣控股股份有限公司 \| 崇仁科技事業股份有限公司 \| 統一編號: 22320442

姚輝文

職稱: 監察人 | 持有股份數: 15194687 | 所代表法人: 崇仁台灣控股股份有限公司 | 崇仁科技事業股份有限公司 | 統一編號: 22320442

劉建志

職稱: 董事 | 持有股份數: 15194687 | 所代表法人: 崇仁台灣控股股份有限公司 | 崇仁科技事業股份有限公司 | 統一編號: 22320442

李民

職稱: 董事 | 持有股份數: 15194687 | 所代表法人: 崇仁台灣控股股份有限公司 | 崇仁科技事業股份有限公司 | 統一編號: 22320442

李悅誠

職稱: 董事 | 持有股份數: 15194687 | 所代表法人: 崇仁台灣控股股份有限公司 | 崇仁科技事業股份有限公司 | 統一編號: 22320442

龔國權 (Kung Kuo Chuan)

職稱: 董事長 | 持有股份數: 15194687 | 所代表法人: 崇仁台灣控股股份有限公司 | 崇仁科技事業股份有限公司 | 統一編號: 22320442

出進口廠商登記資料資料集的 “崇仁”呼吸管路及其附件 (未滅菌) 相關資料

崇仁科技事業股份有限公司

統一編號: 22320442 | 電話號碼: 03-9908618 | 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號

崇仁科技事業股份有限公司

統一編號: 22320442 | 電話號碼: 03-9908618 | 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號

登記工廠名錄資料集的 “崇仁”呼吸管路及其附件 (未滅菌) 相關資料

崇仁科技事業股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22320442 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99620155 | 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路８７號

崇仁科技事業股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22320442 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99620155 | 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路８７號

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"崇仁" 潮濕瓶	英文品名: "GALE MED" HUMIDIFIER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001412號 \| 有效日期: 2025/08/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3402,3403,3404,3407,3408,3416, 以下空白。增加規格：3417。規格變更：詳如核定之中文說明書(原100年11月14日及94年8月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
"崇仁" 潮濕瓶	英文品名: "GALE MED" HUMIDIFIER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001412號 \| 有效日期: 20250811 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3402,3403,3404,3407,3408,3416, 以下空白。增加規格：3417。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“崇仁”呼吸管路及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Galemed”Ventilator Circuit and Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001629號 \| 有效日期: 2026/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
"崇仁"呼吸/麻醉治療軟管	英文品名: "GaleMed"Tubing for Ventilator/Anesthesia \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001057號 \| 有效日期: 2011/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 呼吸器管路是患者在換氣時，在換氣管和患者之間傳導氣體的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6005,73631,73653,73671,73681,77037,77133,77139,77803,77830,77834,77837,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
"崇仁"呼吸/麻醉治療軟管	英文品名: "GaleMed"Tubing for Ventilator/Anesthesia \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001057號 \| 有效日期: 20110320 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121126 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6005,73631,73653,73671,73681,77037,77133,77139,77803,77830,77834,77837,以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“崇仁”經鼻氧氣套管 (未滅菌)	英文品名: “GaleMed”Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000348號 \| 有效日期: 2022/03/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“崇仁”經鼻氧氣套管 (未滅菌)	英文品名: “GaleMed”Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000348號 \| 有效日期: 20220306 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
"崇仁" 壓力管路及其附件 (未滅菌)	英文品名: "GaleMed" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019254號 \| 有效日期: 2023/07/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
"崇仁" 壓力管路及其附件 (未滅菌)	英文品名: "GaleMed" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019254號 \| 有效日期: 20230702 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
"崇仁" 非動力式氧氣帳(未滅菌)	英文品名: "GaleMed" Nonpowered oxygen tent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004010號 \| 有效日期: 2024/11/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式氧氣帳(D.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
"崇仁" 非動力式氧氣帳(未滅菌)	英文品名: "GaleMed" Nonpowered oxygen tent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004010號 \| 有效日期: 20241111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式氧氣帳(D.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“崇仁”加溫加濕瓶	英文品名: “GaleMed”Humidification Chamber \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002140號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\n \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。(原96.3.14仿單核定本回收作廢)增加規格：3431、HA02。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“崇仁”加溫加濕瓶	英文品名: “GaleMed”Humidification Chamber \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002140號 \| 有效日期: 20270309 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。(原96.3.14仿單核定本回收作廢)增加規格：3431、HA02。以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
"崇仁" 呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: "GaleMed" Ventilator tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019003號 \| 有效日期: 2023/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
"崇仁" 呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: "GaleMed" Ventilator tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019003號 \| 有效日期: 20230424 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
"崇仁" 噴霧罐組及配件	英文品名: "GALE MED" NEBULIZER KIT AND ACCESSORY \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001411號 \| 有效日期: 2025/08/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：3577、NB01、NB03、NB04、P102、P103、P105。以下空白。增加規格：3405、NT11、NT11-N1、NT... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
"崇仁" 噴霧罐組及配件	英文品名: "GALE MED" NEBULIZER KIT AND ACCESSORY \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001411號 \| 有效日期: 20250811 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：3577、NB01、NB03、NB04、P102、P103、P105。以下空白。增加規格：3405、NT11、NT11-N1、NT... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
"崇仁"非動力式氧氣帳(未滅菌)	英文品名: "GaleMed" Nonpowered oxygen tent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003515號 \| 有效日期: 2026/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式氧氣帳(D.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
"崇仁"非動力式氧氣帳(未滅菌)	英文品名: "GaleMed" Nonpowered oxygen tent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003515號 \| 有效日期: 20260614 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式氧氣帳(D.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

"崇仁" 潮濕瓶

"崇仁" 潮濕瓶

“崇仁”呼吸管路及其附件 (未滅菌)

"崇仁"呼吸/麻醉治療軟管

"崇仁"呼吸/麻醉治療軟管

“崇仁”經鼻氧氣套管 (未滅菌)

“崇仁”經鼻氧氣套管 (未滅菌)

"崇仁" 壓力管路及其附件 (未滅菌)

"崇仁" 壓力管路及其附件 (未滅菌)

"崇仁" 非動力式氧氣帳(未滅菌)

"崇仁" 非動力式氧氣帳(未滅菌)

“崇仁”加溫加濕瓶

“崇仁”加溫加濕瓶

"崇仁" 呼吸器管路 (未滅菌)

"崇仁" 呼吸器管路 (未滅菌)

"崇仁" 噴霧罐組及配件

"崇仁" 噴霧罐組及配件

"崇仁"非動力式氧氣帳(未滅菌)

"崇仁"非動力式氧氣帳(未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 “崇仁”呼吸管路及其附件 (未滅菌) 相關資料

崇仁科技事業股份有限公司

食品業者登錄字號: G-122320442-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22320442 | 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號

崇仁科技事業股份有限公司

食品業者登錄字號: G-122320442-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22320442 | 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號

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崇仁科技事業股份有限公司	屆別: 第18屆 \| 公司名稱(英文): GALEMED CORPORATION \| 得獎標的(中文): Sil.FlexTM 氣切軟墊 @ 創新研究獎
"崇仁" 氣切軟墊 (滅菌)	英文品名: "Galemed" Tracheal Stoma Pad (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003012號 \| 有效日期: 2020/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“崇仁”氣體面罩頭套帶 (未滅菌)	英文品名: “GaleMed”Neoprene Headgear (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002966號 \| 有效日期: 2025/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“崇仁”氣體壓力計 (未滅菌)	英文品名: “GaleMed”Gas Pressure Gauge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002975號 \| 有效日期: 2025/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛若清”霧化治療器及其配件	英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“崇仁”手動式吸引器 (未滅菌)	英文品名: “GaleMed” Manual Suction Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004430號 \| 有效日期: 2027/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

崇仁科技事業股份有限公司

屆別: 第18屆 | 公司名稱(英文): GALEMED CORPORATION | 得獎標的(中文): Sil.FlexTM 氣切軟墊

@ 創新研究獎

"崇仁" 氣切軟墊 (滅菌)

“崇仁”呼吸管路及其配件（未滅菌）	英文品名: “GaleMed”Ventilator Circuit and Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003126號 \| 有效日期: 2025/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」「氣道連接器(D.5810)」「儲氣囊(D.5320)」「麻醉呼吸管路(D.5240)」「T形引流器(集水器)(D.5995)」「氧氣面罩(D.... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 呼吸器管路、氣道連接器、集水瓶、氧氣面罩、麻醉呼吸管路、儲氣囊之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝崇仁〞連續式正壓通氣全罩式面罩管路組及配件 (未滅菌)	英文品名: 〝GaleMed〞CPAP Full Face Mask & Circuit And Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002266號 \| 有效日期: 2018/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/11/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「呼吸器管路(D.5975)」及「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氧氣面罩、呼吸氣管路、氣體面罩頭套帶之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"崇仁" 非重吸入式呼吸面罩組 (未滅菌)	英文品名: "GaleMed" Nonrebreathing Mask Set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008354號 \| 有效日期: 2025/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「儲氣囊(D.5320)」「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 非重吸入式呼吸面罩、氣道連接器及儲氣囊之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"崇仁" 氧氣面罩組 (未滅菌)	英文品名: "GaleMed" Oxygen Mask Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008418號 \| 有效日期: 2025/07/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「儲氣囊(D.5320)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氧氣面罩、氣道連接器及儲氣囊之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝崇仁〞連續式正壓通氣全罩式面罩管路組及配件 (未滅菌)	英文品名: 〝GaleMed〞CPAP Full Face Mask & Circuit And Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002266號 \| 有效日期: 20181023 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20181116 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氧氣面罩、呼吸氣管路、氣體面罩頭套帶之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“崇仁”呼吸管路及其配件（未滅菌）	英文品名: “GaleMed”Ventilator Circuit and Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003126號 \| 有效日期: 20251018 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「氧氣面罩(D.5580) 、「氣道連接器(D.5810)」、「呼吸器管路(D.5975)」、「T形引流器(集水器) (... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 呼吸器管路、氣道連接器、集水瓶、氧氣面罩、麻醉呼吸管路、儲氣囊之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"崇仁" 非重吸入式呼吸面罩組 (未滅菌)	英文品名: "GaleMed" Nonrebreathing Mask Set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008354號 \| 有效日期: 20250525 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」、「氣道連接器(D.5810)」、「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 非重吸入式呼吸面罩、氣道連接器及儲氣囊之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"崇仁" 氧氣面罩組 (未滅菌)	英文品名: "GaleMed" Oxygen Mask Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008418號 \| 有效日期: 20250703 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣道連接器(D.5810)」、「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氧氣面罩、氣道連接器及儲氣囊之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“崇仁” 呼吸/麻醉治療軟管（未滅菌）	英文品名: “GaleMed” Tubing for Ventilator/Anesthesia（Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000529號 \| 有效日期: 20251030 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 在患者換氣時/麻醉中傳導氣體的管路。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 77036, 77037, 77127, 77129, 77131, 72207, 77145, 77147, 77149, 72015, 77011, 77012, 77013, 77014, 77... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"崇仁" 氣閥	英文品名: "GaleMed" Valve \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001492號 \| 有效日期: 2025/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 變更規格：詳如中文仿單核定本(原94.11.11仿單核定本繳回作廢)。增加規格：BC01。增加規格：71046、71048、71049、71072、71077、71061、71062、71068、71... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"崇仁"自動呼吸急救器裝置及零配件	英文品名: "GALEMED"AUTOMATIC RESUSCITATOR ACCESSORY \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001865號 \| 有效日期: 20260707 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"崇仁" 肺量計及配件	英文品名: "GaleMed" Spirometer and accessory \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001445號 \| 有效日期: 20250912 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：4121、4131。增加規格：3056。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
崇仁科技事業股份有限公司宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號	龔國權 (Kung Kuo Chuan)	22320442	核准設立
崇仁科技事業股份有限公司宜蘭分公司宜蘭縣五結鄉成興村一鄰成興路一二號一樓	李清亮	16569556	廢止

自體血液回收系統管套	英文品名: CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008505號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：LN156-100。增加規格：291A，以下空白。註銷規格：157-00、157及1150H、1500、1300、1200(原92... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
血漿收集系統　〝漢尼帝克〞	英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008506號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/02/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ６００１　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
艾梅斯內尿道植體	英文品名: AMS UROLUME PLUS ENDOURETHRAL PROSTHESIS "SCHNEIDER" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008507號 \| 有效日期: 2002/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 廣百實業有限公司
中空系聚楓透析器	英文品名: CLIRANS PS DIALYZER "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008508號 \| 有效日期: 2002/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
優越灌注導管	英文品名: SURPASS PTCA PERFUSION CATHETER "SCIMED" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008509號 \| 有效日期: 2002/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
動脈導管阻塞用螺旋線圈　〝瑪波魯〞	英文品名: DUCT-OCCLUD SPIRAL COIL "MEPRO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008510號 \| 有效日期: 2003/01/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷華企業有限公司
“考迪斯”保飛力斯穿皮式經管腔造形導管	英文品名: “CORDIS” POWERFLEX PERCUTANEOUS TRANSLUMINAL ANGIOPLASTY(PTA) CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008511號 \| 有效日期: 2028/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(註銷規格)。註銷規格：詳如中文仿單核定本(共455個)。註銷規格：420-0050Y。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
支撐牙科種植系統　〝來富可〞	英文品名: SUSTAIN DENTAL IMPLANT SYSTEM "LIFECORE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008512號 \| 有效日期: 2003/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 怡威興業有限公司
冷凍手術器　〝可理〞	英文品名: HISTOFREEZER CRYOSURGICAL DEVICE "KONINKIJKE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008513號 \| 有效日期: 2003/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
轉換接頭	英文品名: "B.BRAUM" ANGIODYN STOPCOCKS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008514號 \| 有效日期: 2008/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司
胰導素控制器　〝帝士〞	英文品名: H-TRON INSULIN PUMP "DISETRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008515號 \| 有效日期: 2003/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｖ－１００　　以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾利行股份有限公司
"雅氏" 速康體內脊椎固定器	英文品名: IMPLANTS OF SOCON INTERNAL FIXATOR "AESCULAP" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008516號 \| 有效日期: 2008/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司
人工水晶體	英文品名: "MDR"INTRAOCULAR LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008517號 \| 有效日期: 2007/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ１５５－ＢＵＶ　Ｐ１６５－ＯＵＶ　ＰＳ５５－ＡＵＶ　　　　　　　　　　　　　　Ｐ１５２－ＡＵＶ　Ｐ１６０－ＯＵＶ　ＰＳ５５－ＢＵＶ　　　　　　　　　　　　　　Ｐ１５２－ＢＵＶ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翰良股份有限公司
克萊爾呼吸器　〝塔克貝斯〞	英文品名: THE CLARE VENTILATOR "TECHBASE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008518號 \| 有效日期: 2003/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＬＤ－０２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鵬銳有限公司
直線加速器　〝醫科達〞	英文品名: LINEAR ACCELERATOR "ELEKTA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008519號 \| 有效日期: 2003/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＬ７５－５　以下空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑） \| 申請商名稱: 九和儀器試藥股份有限公司

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醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

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限制項目

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