奧司達人工骨填充物
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名奧司達人工骨填充物的英文品名是ACETAR Bone Graft Substitute, 許可證字號是衛部醫器製字第006532號, 有效日期是20260307, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是詠焌生技有限公司.

#奧司達人工骨填充物的地圖

許可證字號衛部醫器製字第006532號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260307
發證日期20191010
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名奧司達人工骨填充物
英文品名ACETAR Bone Graft Substitute
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱詠焌生技有限公司
申請商地址高雄市新興區民生一路56號14樓之7
申請商統一編號82867439
製造商名稱旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201203
製造許可登錄編號GMP1192

許可證字號

衛部醫器製字第006532號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260307

發證日期

20191010

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

奧司達人工骨填充物

英文品名

ACETAR Bone Graft Substitute

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

詠焌生技有限公司

申請商地址

高雄市新興區民生一路56號14樓之7

申請商統一編號

82867439

製造商名稱

旭諾生物科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市新莊區新樹路207之4號5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20201203

製造許可登錄編號

GMP1192

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奧司達人工骨填充物的地址位於

高雄市新興區民生一路56號14樓之7

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醫療器材許可證資料集 資料集的 奧司達人工骨填充物 相關資料

@ 奧司達人工骨填充物 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛部醫器製字第006532號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/07
發證日期2019/10/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名奧司達人工骨填充物
英文品名ACETAR Bone Graft Substitute
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱詠焌生技有限公司
申請商地址高雄市新興區民生一路56號14樓之7
申請商統一編號82867439
製造商名稱旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/03
製造許可登錄編號QMS1192
許可證字號: 衛部醫器製字第006532號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/07
發證日期: 2019/10/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 奧司達人工骨填充物
英文品名: ACETAR Bone Graft Substitute
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 詠焌生技有限公司
申請商地址: 高雄市新興區民生一路56號14樓之7
申請商統一編號: 82867439
製造商名稱: 旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/03
製造許可登錄編號: QMS1192

食品業者登錄資料集 資料集的 奧司達人工骨填充物 相關資料

@ 奧司達人工骨填充物 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱詠焌生技有限公司
公司統一編號82867439
業者地址高雄市新興區民生一路56號14樓之7
食品業者登錄字號E-182867439-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 詠焌生技有限公司
公司統一編號: 82867439
業者地址: 高雄市新興區民生一路56號14樓之7
食品業者登錄字號: E-182867439-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

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# 82867439 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第006532號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/07
發證日期2019/10/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名奧司達人工骨填充物
英文品名ACETAR Bone Graft Substitute
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱詠焌生技有限公司
申請商地址高雄市新興區民生一路56號14樓之7
申請商統一編號82867439
製造商名稱旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/03
製造許可登錄編號QMS1192
許可證字號: 衛部醫器製字第006532號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/07
發證日期: 2019/10/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 奧司達人工骨填充物
英文品名: ACETAR Bone Graft Substitute
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 詠焌生技有限公司
申請商地址: 高雄市新興區民生一路56號14樓之7
申請商統一編號: 82867439
製造商名稱: 旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/03
製造許可登錄編號: QMS1192

# 82867439 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱詠焌生技有限公司
公司統一編號82867439
業者地址高雄市新興區民生一路56號14樓之7
食品業者登錄字號E-182867439-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 詠焌生技有限公司
公司統一編號: 82867439
業者地址: 高雄市新興區民生一路56號14樓之7
食品業者登錄字號: E-182867439-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記
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# 詠焌生技 於 醫療器材商資料集

機構代碼6207332005
機構名稱詠焌生技有限公司
種類販賣業
地址高雄市新興區民生一路56號14樓之7
電話0978325227
開業狀態開業
機構代碼: 6207332005
機構名稱: 詠焌生技有限公司
種類: 販賣業
地址: 高雄市新興區民生一路56號14樓之7
電話: 0978325227
開業狀態: 開業
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佳禾日企業社

統一編號: 93229825 | 電話號碼: 0917521591 | 高雄市新興區民生一路56號14樓之7

@ 出進口廠商登記資料

晨之光國際有限公司

統一編號: 90166184 | 電話號碼: 07-9758228 | 高雄市新興區民生一路56號14樓之7

@ 出進口廠商登記資料

福八生鮮農產股份有限公司

統一編號: 83697834 | 電話號碼: 07-5366921 | 高雄市新興區民生一路56號14樓之7

@ 出進口廠商登記資料

昌鋒實業有限公司

統一編號: 22630946 | 電話號碼: 07-7776578 | 高雄市新興區民生一路56號14樓之8

@ 出進口廠商登記資料

鑫熒國際有限公司

統一編號: 50809128 | 電話號碼: 07-9758228 | 高雄市新興區民生一路56號14樓之7

@ 出進口廠商登記資料

勝諾科有限公司

統一編號: 42806247 | 電話號碼: 0988666579 | 高雄市新興區民生一路56號14樓之7

@ 出進口廠商登記資料

匯士達國際有限公司

統一編號: 83391670 | 電話號碼: 0927304799 | 高雄市新興區民生一路56號14樓之8

@ 出進口廠商登記資料

佳禾日企業社

統一編號: 93229825 | 電話號碼: 0917521591 | 高雄市新興區民生一路56號14樓之7

@ 出進口廠商登記資料

晨之光國際有限公司

統一編號: 90166184 | 電話號碼: 07-9758228 | 高雄市新興區民生一路56號14樓之7

@ 出進口廠商登記資料

福八生鮮農產股份有限公司

統一編號: 83697834 | 電話號碼: 07-5366921 | 高雄市新興區民生一路56號14樓之7

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昌鋒實業有限公司

統一編號: 22630946 | 電話號碼: 07-7776578 | 高雄市新興區民生一路56號14樓之8

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鑫熒國際有限公司

統一編號: 50809128 | 電話號碼: 07-9758228 | 高雄市新興區民生一路56號14樓之7

@ 出進口廠商登記資料

勝諾科有限公司

統一編號: 42806247 | 電話號碼: 0988666579 | 高雄市新興區民生一路56號14樓之7

@ 出進口廠商登記資料

匯士達國際有限公司

統一編號: 83391670 | 電話號碼: 0927304799 | 高雄市新興區民生一路56號14樓之8

@ 出進口廠商登記資料
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名稱 詠焌生技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市新興區民生一路56號14樓之7
林庭汝82867439核准設立

登記地址: 高雄市新興區民生一路56號14樓之7 | 負責人: 林庭汝 | 統編: 82867439 | 核准設立

地址 高雄市新興區民生一路56號14樓之7 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市新興區民生一路56號14樓之7
謝志先90636030核准設立

高雄市新興區民生一路56號14樓之7
莊子儀83394276核准設立

高雄市新興區民生一路56號14樓之7
孫菁櫻90654655核准設立

高雄市新興區民生一路56號14樓之7
劉慧君85041489核准設立

高雄市新興區民生一路56號14樓之7
王柏棠85046506核准設立

高雄市新興區民生一路56號14樓之7
蕭裕正50929453解散 (核准解散日期: 2020-01-08)

高雄市新興區民生一路56號14樓之7
黃俊昇81183710核准設立 - 獨資

高雄市新興區民生一路56號14樓之7
黃若蕎85121954核准設立

登記地址: 高雄市新興區民生一路56號14樓之7 | 負責人: 謝志先 | 統編: 90636030 | 核准設立

登記地址: 高雄市新興區民生一路56號14樓之7 | 負責人: 莊子儀 | 統編: 83394276 | 核准設立

登記地址: 高雄市新興區民生一路56號14樓之7 | 負責人: 孫菁櫻 | 統編: 90654655 | 核准設立

登記地址: 高雄市新興區民生一路56號14樓之7 | 負責人: 劉慧君 | 統編: 85041489 | 核准設立

登記地址: 高雄市新興區民生一路56號14樓之7 | 負責人: 王柏棠 | 統編: 85046506 | 核准設立

登記地址: 高雄市新興區民生一路56號14樓之7 | 負責人: 蕭裕正 | 統編: 50929453 | 解散 (核准解散日期: 2020-01-08)

登記地址: 高雄市新興區民生一路56號14樓之7 | 負責人: 黃俊昇 | 統編: 81183710 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 高雄市新興區民生一路56號14樓之7 | 負責人: 黃若蕎 | 統編: 85121954 | 核准設立

與奧司達人工骨填充物同分類的醫療器材許可證資料集

"派可斯" 牙科用手術燈(未滅菌)

英文品名: "PAX" Dental operating light (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002764號 | 有效日期: 2021/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 昱昇藥業有限公司

"龍祥" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Long Shine" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002765號 | 有效日期: 2021/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 龍祥眼鏡實業有限公司

"壹達康" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "EDOTCOM" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002766號 | 有效日期: 2021/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 壹達康國際有限公司

"合泰" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)

英文品名: "HOLTECH" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002767號 | 有效日期: 2026/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司

"軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)

英文品名: "Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002768號 | 有效日期: 2021/07/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/10 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002769號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002770號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"浙江優異" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002771號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠

"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 創醫工程有限公司

“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

"特瑞" 移位機 (未滅菌)

英文品名: "Optimal Medical" Lift (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016929號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 特瑞國際開發有限公司

"派可斯" 牙科用手術燈(未滅菌)

英文品名: "PAX" Dental operating light (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002764號 | 有效日期: 2021/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 昱昇藥業有限公司

"龍祥" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Long Shine" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002765號 | 有效日期: 2021/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 龍祥眼鏡實業有限公司

"壹達康" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "EDOTCOM" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002766號 | 有效日期: 2021/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 壹達康國際有限公司

"合泰" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)

英文品名: "HOLTECH" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002767號 | 有效日期: 2026/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司

"軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)

英文品名: "Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002768號 | 有效日期: 2021/07/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/10 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002769號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002770號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"浙江優異" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002771號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠

"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 創醫工程有限公司

“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

"特瑞" 移位機 (未滅菌)

英文品名: "Optimal Medical" Lift (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016929號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 特瑞國際開發有限公司

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