友合生化速癒樂癒傷敷料
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中文品名友合生化速癒樂癒傷敷料的英文品名是HBT SUILE WOUND DRESSING, 許可證字號是衛署醫器輸字第013498號, 有效日期是20251107, 許可證種類是醫 器, 效能是一至二級燒燙傷之傷口護理、表淺層傷口及受物理傷害之傷口。, 醫器規格是10cm×10cm (4in×4in)、5cm×5cm (2in×2in)以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原94年11月17日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。, 限制項目是輸 入 ;;委託製造, 申請商名稱是友合生化科技股份有限公司.

#友合生化速癒樂癒傷敷料的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第013498號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251107
發證日期20051107
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601349801
中文品名友合生化速癒樂癒傷敷料
英文品名HBT SUILE WOUND DRESSING
效能一至二級燒燙傷之傷口護理、表淺層傷口及受物理傷害之傷口。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格10cm×10cm (4in×4in)、5cm×5cm (2in×2in)以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原94年11月17日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱友合生化科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路208號6樓
申請商統一編號16592888
製造商名稱Biomed Laboratories .LLC.,
製造廠廠址8181 EASTPOINT DR., SUITE 500, DALLAS, TEXAS 75227, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Manufactured by
異動日期20200916
製造許可登錄編號QSD8526

許可證字號

衛署醫器輸字第013498號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20251107

發證日期

20051107

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601349801

中文品名

友合生化速癒樂癒傷敷料

英文品名

HBT SUILE WOUND DRESSING

效能

一至二級燒燙傷之傷口護理、表淺層傷口及受物理傷害之傷口。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

10cm×10cm (4in×4in)、5cm×5cm (2in×2in)以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原94年11月17日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。

限制項目

輸 入 ;;委託製造

申請商名稱

友合生化科技股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區瑞光路208號6樓

申請商統一編號

16592888

製造商名稱

Biomed Laboratories .LLC.,

製造廠廠址

8181 EASTPOINT DR., SUITE 500, DALLAS, TEXAS 75227, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

Manufactured by

異動日期

20200916

製造許可登錄編號

QSD8526

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台北市內湖區瑞光路208號6樓

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林玉秀

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4022367 | 所代表法人: | 友合生化科技股份有限公司 | 統一編號: 16592888

陳芳慧

職稱: 董事 | 持有股份數: 885020 | 所代表法人: | 友合生化科技股份有限公司 | 統一編號: 16592888

洪裕翔

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: 鑫德管理顧問有限公司 | 友合生化科技股份有限公司 | 統一編號: 16592888

簡家琪

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 友合生化科技股份有限公司 | 統一編號: 16592888

徐梓芬

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000 | 所代表法人: | 友合生化科技股份有限公司 | 統一編號: 16592888

王亮凱

職稱: 董事 | 持有股份數: 741562 | 所代表法人: | 友合生化科技股份有限公司 | 統一編號: 16592888

康良義

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1269294 | 所代表法人: | 友合生化科技股份有限公司 | 統一編號: 16592888

黃正宗

職稱: 監察人 | 持有股份數: 192576 | 所代表法人: | 友合生化科技股份有限公司 | 統一編號: 16592888

徐梓芳

職稱: 監察人 | 持有股份數: 5000 | 所代表法人: | 友合生化科技股份有限公司 | 統一編號: 16592888

從缺

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 友合生化科技股份有限公司 | 統一編號: 16592888

從缺

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 友合生化科技股份有限公司 | 統一編號: 16592888

王文欽

職稱: 董事長 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: 鑫德管理顧問有限公司 | 友合生化科技股份有限公司 | 統一編號: 16592888

林玉秀

職稱: 董事 | 持有股份數: 4022367 | 所代表法人: | 友合生化科技股份有限公司 | 統一編號: 16592888

林玉秀

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4022367 | 所代表法人: | 友合生化科技股份有限公司 | 統一編號: 16592888

陳芳慧

職稱: 董事 | 持有股份數: 885020 | 所代表法人: | 友合生化科技股份有限公司 | 統一編號: 16592888

洪裕翔

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: 鑫德管理顧問有限公司 | 友合生化科技股份有限公司 | 統一編號: 16592888

簡家琪

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 友合生化科技股份有限公司 | 統一編號: 16592888

徐梓芬

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000 | 所代表法人: | 友合生化科技股份有限公司 | 統一編號: 16592888

王亮凱

職稱: 董事 | 持有股份數: 741562 | 所代表法人: | 友合生化科技股份有限公司 | 統一編號: 16592888

康良義

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1269294 | 所代表法人: | 友合生化科技股份有限公司 | 統一編號: 16592888

黃正宗

職稱: 監察人 | 持有股份數: 192576 | 所代表法人: | 友合生化科技股份有限公司 | 統一編號: 16592888

徐梓芳

職稱: 監察人 | 持有股份數: 5000 | 所代表法人: | 友合生化科技股份有限公司 | 統一編號: 16592888

從缺

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 友合生化科技股份有限公司 | 統一編號: 16592888

從缺

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 友合生化科技股份有限公司 | 統一編號: 16592888

王文欽

職稱: 董事長 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: 鑫德管理顧問有限公司 | 友合生化科技股份有限公司 | 統一編號: 16592888

林玉秀

職稱: 董事 | 持有股份數: 4022367 | 所代表法人: | 友合生化科技股份有限公司 | 統一編號: 16592888

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公司登記經理人資料集 資料集的 友合生化速癒樂癒傷敷料 相關資料

林玉秀

公司名稱: 友合生化科技股份有限公司 | 到職日期: 1070125 | 統一編號: 16592888

林玉秀

公司名稱: 友合生化科技股份有限公司 | 到職日期: 1070125 | 統一編號: 16592888

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公開發行公司基本資料 資料集的 友合生化速癒樂癒傷敷料 相關資料

友合生化

總機電話: (02)8751-2808 | 公司代號: 4118 | 住址: 台北市內湖區瑞光路208號六樓 | 成立日期: 19980523 | 友合生化科技股份有限公司

友合生化

總機電話: (02)8751-2808 | 公司代號: 4118 | 住址: 台北市內湖區瑞光路208號六樓 | 成立日期: 19980523 | 友合生化科技股份有限公司

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出進口廠商登記資料 資料集的 友合生化速癒樂癒傷敷料 相關資料

友合生化科技股份有限公司

統一編號: 16592888 | 電話號碼: 02-8751-2808 | 臺北市內湖區瑞光路208號6樓

友合生化科技股份有限公司

統一編號: 16592888 | 電話號碼: 02-8751-2808 | 臺北市內湖區瑞光路208號6樓

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友合生化科技股份有限公司中壢廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16592888 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 03002631 | 桃園市中壢區內定里合定路25-1號1樓

友合生化科技股份有限公司中壢廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16592888 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 03002631 | 桃園市中壢區內定里合定路25-1號1樓

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"友合生化"速癒樂癒傷軟膏敷料

英文品名: "HBT"SUILE OINTMENT WOUND DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016602號 | 有效日期: 2026/05/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: BORNEOL 0.7000 %(W/W)BISMUTH SUBGALLATE 4.5000 %(W/W)PETROLATUM 94.8000 %(W/W) | 醫器規格: 增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 友合生化科技股份有限公司

友合生化速癒樂癒傷敷料

英文品名: HBT SUILE WOUND DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013498號 | 有效日期: 2025/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 一至二級燒燙傷之傷口護理、表淺層傷口及受物理傷害之傷口。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10cm×10cm (4in×4in)、5cm×5cm (2in×2in)以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原94年11月17日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 友合生化科技股份有限公司

“友合”速癒樂傷口敷料

英文品名: “HEDONIST” SUILE WOUND DRESSING | 許可證字號: 衛部醫器製字第005371號 | 有效日期: 2026/05/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3×5cm, 4×12cm, 5×5cm, 5×8cm, 10×10cm | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 友合生化科技股份有限公司

友合速癒樂傷口軟膏敷料

英文品名: HEDONIST SUILE OINTMENT WOUND DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器製字第003254號 | 有效日期: 2026/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Petrolatum.....94.8%\nBismuth Subgallate.....4.5%\nBorneol.....0.7%\n以下空白 | 醫器規格: 10gram、30gram、450gram以下空白。增加規格:5gram、15gram、20gram、40gram、60gram、90gram,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 友合生化科技股份有限公司

“友合”速癒樂傷口敷料

英文品名: “HEDONIST”SUILE WOUND DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器製字第002809號 | 有效日期: 2014/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 10x10cm, 5x5cm, 以下空白. | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 友合生化科技股份有限公司

友合速癒樂傷口軟膏敷料

英文品名: HEDONIST SUILE OINTMENT WOUND DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器製字第003254號 | 有效日期: 20260307 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10gram、30gram、450gram以下空白。增加規格:5gram、15gram、20gram、40gram、60gram、90gram,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 友合生化科技股份有限公司

"友合生化"速癒樂癒傷軟膏敷料

英文品名: "HBT"SUILE OINTMENT WOUND DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016602號 | 有效日期: 20260530 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: PETROLATUM;;BISMUTH SUBGALLATE;;BORNEOL | 醫器規格: 增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 友合生化科技股份有限公司

“友合”速癒樂傷口敷料

英文品名: “HEDONIST” SUILE WOUND DRESSING | 許可證字號: 衛部醫器製字第005371號 | 有效日期: 20260526 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3×5cm, 4×12cm, 5×5cm, 5×8cm, 10×10cm | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 友合生化科技股份有限公司

“友合”速癒樂傷口敷料

英文品名: “HEDONIST”SUILE WOUND DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器製字第002809號 | 有效日期: 20141012 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10x10cm, 5x5cm, 以下空白. | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 友合生化科技股份有限公司

"友合生化"速癒樂癒傷軟膏敷料

英文品名: "HBT"SUILE OINTMENT WOUND DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016602號 | 有效日期: 2026/05/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: BORNEOL 0.7000 %(W/W)BISMUTH SUBGALLATE 4.5000 %(W/W)PETROLATUM 94.8000 %(W/W) | 醫器規格: 增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 友合生化科技股份有限公司

友合生化速癒樂癒傷敷料

英文品名: HBT SUILE WOUND DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013498號 | 有效日期: 2025/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 一至二級燒燙傷之傷口護理、表淺層傷口及受物理傷害之傷口。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10cm×10cm (4in×4in)、5cm×5cm (2in×2in)以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原94年11月17日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 友合生化科技股份有限公司

“友合”速癒樂傷口敷料

英文品名: “HEDONIST” SUILE WOUND DRESSING | 許可證字號: 衛部醫器製字第005371號 | 有效日期: 2026/05/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3×5cm, 4×12cm, 5×5cm, 5×8cm, 10×10cm | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 友合生化科技股份有限公司

友合速癒樂傷口軟膏敷料

英文品名: HEDONIST SUILE OINTMENT WOUND DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器製字第003254號 | 有效日期: 2026/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Petrolatum.....94.8%\nBismuth Subgallate.....4.5%\nBorneol.....0.7%\n以下空白 | 醫器規格: 10gram、30gram、450gram以下空白。增加規格:5gram、15gram、20gram、40gram、60gram、90gram,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 友合生化科技股份有限公司

“友合”速癒樂傷口敷料

英文品名: “HEDONIST”SUILE WOUND DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器製字第002809號 | 有效日期: 2014/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 10x10cm, 5x5cm, 以下空白. | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 友合生化科技股份有限公司

友合速癒樂傷口軟膏敷料

英文品名: HEDONIST SUILE OINTMENT WOUND DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器製字第003254號 | 有效日期: 20260307 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10gram、30gram、450gram以下空白。增加規格:5gram、15gram、20gram、40gram、60gram、90gram,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 友合生化科技股份有限公司

"友合生化"速癒樂癒傷軟膏敷料

英文品名: "HBT"SUILE OINTMENT WOUND DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016602號 | 有效日期: 20260530 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: PETROLATUM;;BISMUTH SUBGALLATE;;BORNEOL | 醫器規格: 增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 友合生化科技股份有限公司

“友合”速癒樂傷口敷料

英文品名: “HEDONIST” SUILE WOUND DRESSING | 許可證字號: 衛部醫器製字第005371號 | 有效日期: 20260526 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3×5cm, 4×12cm, 5×5cm, 5×8cm, 10×10cm | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 友合生化科技股份有限公司

“友合”速癒樂傷口敷料

英文品名: “HEDONIST”SUILE WOUND DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器製字第002809號 | 有效日期: 20141012 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10x10cm, 5x5cm, 以下空白. | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 友合生化科技股份有限公司

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友合生化科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-116592888-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16592888 | 台北市內湖區瑞光路208號6樓

友合生化科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-116592888-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16592888 | 台北市內湖區瑞光路208號6樓

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友合生化科技股份有限公司

統一編號: 16592888 | 核准日期: 20070718

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

友合生化科技股份有限公司

統編: 16592888 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路208號6樓

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

友合生化科技股份有限公司

統一編號: 16592888 | 核准日期: 20070718

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

友合生化科技股份有限公司

統編: 16592888 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路208號6樓

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

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辛耘企業股份有限公司

總機電話: 02-8751-2323 | 公司代號: 3583 | 英文簡稱: Scientech | 產業別: 24 | 營利事業統一編號: 30901647 | 住址: 台北市內湖區瑞光路208號11樓 | 董事長: 謝宏亮 | 成立日期: 19791017 | 出表日期: 1140524

@ 上市公司基本資料

彬台科技股份有限公司

總機電話: (02)8751-1222 | 公司代號: 3379 | 產業別: 05 | 營利事業統一編號: 05087498 | 住址: 台北市內湖區瑞光路208號5樓 | 董事長: 洪振攀 | 成立日期: 19810407 | 出表日期: 1140524

@ 上櫃公司基本資料

公告董事會決議於114年5月23日召開股東常會

發言日期: 1140227 | 發言時間: 182158 | 公司名稱: 辛耘 | 公司代號: 3583 | 事實發生日: 1140227 | 符合條款: 第17款 | 說明: 1.董事會決議日期:114/02/27 2.股東會召開日期:114/05/23 3.股東會召開地點:新竹市八德路182號6樓 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會 ,請擇一輸入)...

@ 上市公司每日重大訊息

辛耘企業股份有限公司

總機電話: 02-8751-2323 | 公司代號: 3583 | 英文簡稱: Scientech | 產業別: 24 | 營利事業統一編號: 30901647 | 住址: 台北市內湖區瑞光路208號11樓 | 董事長: 謝宏亮 | 成立日期: 19791017 | 出表日期: 1140524

@ 上市公司基本資料

彬台科技股份有限公司

總機電話: (02)8751-1222 | 公司代號: 3379 | 產業別: 05 | 營利事業統一編號: 05087498 | 住址: 台北市內湖區瑞光路208號5樓 | 董事長: 洪振攀 | 成立日期: 19810407 | 出表日期: 1140524

@ 上櫃公司基本資料

公告董事會決議於114年5月23日召開股東常會

發言日期: 1140227 | 發言時間: 182158 | 公司名稱: 辛耘 | 公司代號: 3583 | 事實發生日: 1140227 | 符合條款: 第17款 | 說明: 1.董事會決議日期:114/02/27 2.股東會召開日期:114/05/23 3.股東會召開地點:新竹市八德路182號6樓 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會 ,請擇一輸入)...

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友合生化科技的黃頁資料

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友合生化科技股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區瑞光路208號6樓 | 電話: 02-2599-1958

友合生化科技股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區瑞光路208號6樓 | 電話: 02-8751-2808

名稱 友合生化科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區瑞光路208號6樓
王文欽16592888核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路208號6樓 | 負責人: 王文欽 | 統編: 16592888 | 核准設立

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與友合生化速癒樂癒傷敷料同分類的醫療器材許可證資料集

“亞培”高鐸格康曼十八血管導線

英文品名: “Abbott” Hi-Torque Command 18 Guide Wire | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030757號 | 有效日期: 2023/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“卡爾斯特” 拋棄式雙極電極

英文品名: “Karl Storz” Single use bipolar electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030758號 | 有效日期: 2028/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年5月17日... | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

“尼德克” 非球面軟式單片型淡黃色人工水晶體

英文品名: “NIDEK” Tinted and Aspheric Single-Piece IOL(Nex-Acri AA 1P) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030759號 | 有效日期: 2028/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NS-60YG, 以下空白。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年4月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

“雅客”可回收血栓過濾網

英文品名: “Argon” Retrievable Vena Cave Filter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030760號 | 有效日期: 2028/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 352506070E、352506100E, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

“美敦力” 博視達磁振造影植入式心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Percepta CRT-P MRI SureScan Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030761號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: W1TR04、W4TR04。規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“立沃克” 動力外骨骼系統

英文品名: “ReWalk” Powered Exoskeleton System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030762號 | 有效日期: 2023/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/11/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ReWalk Personal、ReWalk Rehabilitation,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣安川電機股份有限公司

“泰爾茂”籟芙微球體

英文品名: “Terumo” LifePearl drug-elution microspheres for embolisation | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030763號 | 有效日期: 2028/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8LP2S100, 8LP2S200, 8LP2S400以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“美瑞特”英雄人工血管

英文品名: “Merit” HeRO Graft | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030764號 | 有效日期: 2028/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HERO1001, HERO1002, HERO1003以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原108年5月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: SEED 1dayPure UP Multistage Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030765號 | 有效日期: 2028/05/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:淡藍色仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

恩格斯第二代人工視網膜系統

英文品名: Argus II Retinal Prosthesis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030766號 | 有效日期: 2023/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 安全監視;;輸 入 | 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司

“恩多利斯”新生兒及嬰兒副交感神經評估儀

英文品名: “Mdoloris” Continuous analgesia monitoring system-NIPE MONITOR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030767號 | 有效日期: 2023/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NIPE Monitor以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: SEED 1dayPure UP for Astigmatism Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030768號 | 有效日期: 2028/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:淡藍色,以下空白。包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月3日核定之仿單標籤核定本收回... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

實瞳京櫻日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: SEED 1dayPure UP Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030769號 | 有效日期: 2028/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:淡藍色,以下空白。包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

“奧庫泰”瓣周漏封堵器

英文品名: “Occlutech” PLD Occluder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030770號 | 有效日期: 2028/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入;;安全監視 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

“愛爾康”可銳清非球面疏水性壓克力水晶體

英文品名: “Alcon” Clareon IOL Aspheric Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030771號 | 有效日期: 2028/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SY60WF、CNA0T0,以下空白。仿單標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年3月26日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。申請變更項目:仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年12月7... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“亞培”高鐸格康曼十八血管導線

英文品名: “Abbott” Hi-Torque Command 18 Guide Wire | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030757號 | 有效日期: 2023/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“卡爾斯特” 拋棄式雙極電極

英文品名: “Karl Storz” Single use bipolar electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030758號 | 有效日期: 2028/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年5月17日... | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

“尼德克” 非球面軟式單片型淡黃色人工水晶體

英文品名: “NIDEK” Tinted and Aspheric Single-Piece IOL(Nex-Acri AA 1P) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030759號 | 有效日期: 2028/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NS-60YG, 以下空白。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年4月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

“雅客”可回收血栓過濾網

英文品名: “Argon” Retrievable Vena Cave Filter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030760號 | 有效日期: 2028/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 352506070E、352506100E, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

“美敦力” 博視達磁振造影植入式心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Percepta CRT-P MRI SureScan Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030761號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: W1TR04、W4TR04。規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“立沃克” 動力外骨骼系統

英文品名: “ReWalk” Powered Exoskeleton System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030762號 | 有效日期: 2023/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/11/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ReWalk Personal、ReWalk Rehabilitation,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣安川電機股份有限公司

“泰爾茂”籟芙微球體

英文品名: “Terumo” LifePearl drug-elution microspheres for embolisation | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030763號 | 有效日期: 2028/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8LP2S100, 8LP2S200, 8LP2S400以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“美瑞特”英雄人工血管

英文品名: “Merit” HeRO Graft | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030764號 | 有效日期: 2028/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HERO1001, HERO1002, HERO1003以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原108年5月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: SEED 1dayPure UP Multistage Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030765號 | 有效日期: 2028/05/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:淡藍色仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

恩格斯第二代人工視網膜系統

英文品名: Argus II Retinal Prosthesis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030766號 | 有效日期: 2023/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 安全監視;;輸 入 | 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司

“恩多利斯”新生兒及嬰兒副交感神經評估儀

英文品名: “Mdoloris” Continuous analgesia monitoring system-NIPE MONITOR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030767號 | 有效日期: 2023/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NIPE Monitor以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: SEED 1dayPure UP for Astigmatism Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030768號 | 有效日期: 2028/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:淡藍色,以下空白。包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月3日核定之仿單標籤核定本收回... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

實瞳京櫻日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: SEED 1dayPure UP Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030769號 | 有效日期: 2028/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:淡藍色,以下空白。包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

“奧庫泰”瓣周漏封堵器

英文品名: “Occlutech” PLD Occluder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030770號 | 有效日期: 2028/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入;;安全監視 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

“愛爾康”可銳清非球面疏水性壓克力水晶體

英文品名: “Alcon” Clareon IOL Aspheric Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030771號 | 有效日期: 2028/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SY60WF、CNA0T0,以下空白。仿單標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年3月26日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。申請變更項目:仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年12月7... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

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