賀你增晶體乳化儀
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中文品名賀你增晶體乳化儀的英文品名是HORIZON Phacoemulsification System, 許可證字號是衛署醫器輸字第018043號, 有效日期是20120417, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20140725, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是Horizon，以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是永欣儀器有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第018043號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20140725
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20120417
發證日期	20070417
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601804301
中文品名	賀你增晶體乳化儀
英文品名	HORIZON Phacoemulsification System
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4670 晶體乳化儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Horizon，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	永欣儀器有限公司
申請商地址	臺南市東區林森路一段395號7樓之2
申請商統一編號	27201901
製造商名稱	AMERICAN OPTISURGICAL INC.
製造廠廠址	25501 ARCTIC OCEAN, LAKE FOREST, CA. 92630, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20140730
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第018043號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20140725

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20120417

發證日期

20070417

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601804301

中文品名

賀你增晶體乳化儀

英文品名

HORIZON Phacoemulsification System

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M4670 晶體乳化儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Horizon，以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

永欣儀器有限公司

申請商地址

臺南市東區林森路一段395號7樓之2

申請商統一編號

27201901

製造商名稱

AMERICAN OPTISURGICAL INC.

製造廠廠址

25501 ARCTIC OCEAN, LAKE FOREST, CA. 92630, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20140730

製造許可登錄編號

(空)

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永欣儀器有限公司

統一編號: 27201901 | 電話號碼: 06-2750335 | 臺南市東區林森路1段395號7樓之2

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"帝波德視" 角膜刀及其附件(未滅菌)	英文品名: "DIOPTEX" Microkeratome and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013857號 \| 有效日期: 2019/02/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司
"帝波德視" 角膜刀及其附件(未滅菌)	英文品名: "DIOPTEX" Microkeratome and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013857號 \| 有效日期: 20190218 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司
“富博” 淚液試紙(未滅菌)	英文品名: “HUB” Schirmer Strips (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009855號 \| 有效日期: 2021/01/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司
“富博” 淚液試紙(未滅菌)	英文品名: “HUB” Schirmer Strips (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009855號 \| 有效日期: 20210126 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司
“滷美斯”手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: “RUMEX”Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005370號 \| 有效日期: 2016/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司
“滷美斯”手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: “RUMEX”Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005370號 \| 有效日期: 20161123 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司
"歐可勒思" 拜歐外科顯微鏡配件 (未滅菌)	英文品名: "Oculus" BIOM Surgical microscope accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022870號 \| 有效日期: 2027/08/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司
“奇勒”裂隙燈及其附件	英文品名: “Keeler” Slit Lamp and accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032319號 \| 有效日期: 2029/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：3020-P-2000 KSL-H 5XC 6V TBL。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司
“奇勒”裂隙燈及其附件	英文品名: “Keeler” Slit Lamp and accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032319號 \| 有效日期: 20240328 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司
"奇勒" 視網膜鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "KEELER" Retinoscope and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022208號 \| 有效日期: 2025/12/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「視網膜鏡(M.1780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式器材，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司
“奧德同”手動式眼科手術器械(滅菌)	英文品名: “Accutome” Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012096號 \| 有效日期: 2022/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司
“奧德同”手動式眼科手術器械(滅菌)	英文品名: “Accutome” Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012096號 \| 有效日期: 20220823 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司
"奇勒"手術放大鏡及其附件(未滅菌)	英文品名: "Keeler" Magnification Loupes and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第014884號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司
“福瑞哈樓” 囊袋張力環	英文品名: “Fred Hollows” CAPSULAR TENSION RING \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036367號 \| 有效日期: 2028/05/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司
“奇勒”手持式裂隙燈及其附件	英文品名: “Keeler” Portable Slit Lamp and accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028542號 \| 有效日期: 2026/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PSL Classic以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司
“奇勒”手持式裂隙燈及其附件	英文品名: “Keeler” Portable Slit Lamp and accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028542號 \| 有效日期: 20260525 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PSL Classic以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司
賀你增晶體乳化儀	英文品名: HORIZON Phacoemulsification System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018043號 \| 有效日期: 2012/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: Horizon，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司
“奧德同”眼科用超音波掃描儀及其附件	英文品名: “Accutome”Ophthalmic Ultrasound Imaging System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023202號 \| 有效日期: 2027/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A-Scan Plus,B-Scan Plus/B-Scan Pro,AccuPach VI,PachPen,以下空白。增加規格：UBM Plus。增加規格：A-Scan Plus Connect(2... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司
“奧德同”眼科用超音波掃描儀及其附件	英文品名: “Accutome”Ophthalmic Ultrasound Imaging System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023202號 \| 有效日期: 20270117 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A-Scan Plus,B-Scan Plus/B-Scan Pro,AccuPach VI,PachPen,以下空白。增加規格：UBM Plus。增加規格：A-Scan Plus Connect(2... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

"帝波德視" 角膜刀及其附件(未滅菌)

"帝波德視" 角膜刀及其附件(未滅菌)

“富博” 淚液試紙(未滅菌)

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“滷美斯”手動式眼科手術器械(未滅菌)

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"歐可勒思" 拜歐外科顯微鏡配件 (未滅菌)

“奇勒”裂隙燈及其附件

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"奇勒" 視網膜鏡及其附件 (未滅菌)

“奧德同”手動式眼科手術器械(滅菌)

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“奇勒”手持式裂隙燈及其附件

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賀你增晶體乳化儀

“奧德同”眼科用超音波掃描儀及其附件

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永欣儀器有限公司

公司統一編號: 27201901 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台南市東區林森路1段395號7樓之2 | 食品業者登錄字號: D-127201901-00000-3

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公司統一編號: 27201901 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台南市東區林森路1段395號7樓之2 | 食品業者登錄字號: D-127201901-00000-3

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永欣儀器有限公司	統一編號: 27201901 \| 電話號碼: 06-2750335 \| 臺南市東區林森路1段395號7樓之2 @ 出進口廠商登記資料
“滷美斯”手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: “RUMEX”Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005370號 \| 有效日期: 2016/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安特米爾”美克手動式眼科手術器械（未滅菌）	英文品名: “ANTON MEYER”MEYCO Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005371號 \| 有效日期: 2016/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奇勒”手持式裂隙燈及其附件	英文品名: “Keeler” Portable Slit Lamp and accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028542號 \| 有效日期: 2026/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PSL Classic以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奇勒”眼科冷凍儀及其附件	英文品名: “Keeler” Cryophthalmic unit and accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025312號 \| 有效日期: 2028/07/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cryomatic。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本。註銷規格：MCU222WW及Cryomatic （原102年8月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“提特瑪視”桌上型視力檢查器(未滅菌)	英文品名: “TITMUS”Vision Projector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006488號 \| 有效日期: 2018/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奇勒”裂隙燈及其附件	英文品名: “Keeler” Slit Lamp and accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032319號 \| 有效日期: 2029/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：3020-P-2000 KSL-H 5XC 6V TBL。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美樂斯”角膜刀（未滅菌）	英文品名: “Med-Logics” Microkeratome(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009055號 \| 有效日期: 2015/08/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

永欣儀器有限公司

統一編號: 27201901 | 電話號碼: 06-2750335 | 臺南市東區林森路1段395號7樓之2

"比西恩伊諾法" 瞳孔圖儀 (未滅菌)	英文品名: "bcninnova" Pupillograph (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015588號 \| 有效日期: 20200819 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「瞳孔圖儀(M.1690)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"比西恩伊諾法" 瞳孔圖儀 (未滅菌)	英文品名: "bcninnova" Pupillograph (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015588號 \| 有效日期: 2020/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「瞳孔圖儀(M.1690)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奇勒”眼科冷凍儀及其附件	英文品名: “Keeler” Cryophthalmic unit and accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025312號 \| 有效日期: 20230731 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cryomatic。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"阿德緹卡" 手動折射計 (未滅菌)	英文品名: "ADAPTICA" Manual Refractor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020925號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式驗光儀(M.1770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美利迪恩”眼用光凝固儀	英文品名: “Meridian”Photocoagulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018826號 \| 有效日期: 20230425 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MERILAS 532 alpha，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美利迪恩”眼用光凝固儀	英文品名: “Meridian”Photocoagulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018826號 \| 有效日期: 2023/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: MERILAS 532 alpha，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
賀你增晶體乳化儀	英文品名: HORIZON Phacoemulsification System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018043號 \| 有效日期: 2012/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: Horizon，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

蘇宸儀	事務所名稱: 文壹記帳士事務所 \| 事務所地址: 臺南市東　區林森路一段３９５號９樓之１０ \| 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 \| 參加之記帳士公會: 社團法人臺南市記帳士公會 \| 記帳士證書字號: (110)台財稅證字第00018號 @ 財政部北區國稅局記帳士名冊
王美月	事務所名稱: 陸六稅務記帳士事務所 \| 事務所地址: 臺南市東區林森路一段３９５號７樓之３ \| 電話: 06-2377* \| 執行業務區域: 臺南市、臺南市、高雄市 \| 記帳士證書字號: (95)台財稅證字第00486號 @ 財政部南區國稅局記帳士名冊
朱益民建築師事務所	OID: 2.16.886.110.90028.100297 \| 電話: 06-2880606 \| 地址: 臺南市東區林森路一段395號9樓之5 \| DN: o=朱益民建築師事務所,l=臺南市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
葉士玄建築師事務所	OID: 2.16.886.110.90028.100508 \| 電話: 06-2006800 \| 地址: 臺南市東區林森路一段395號6樓之1 \| DN: o=葉士玄建築師事務所,l=臺南市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
陸六稅務記帳士事務所	OID: 2.16.886.110.90028.100605 \| 電話: 06-2374577 \| 地址: 臺南市東區林森路一段395號7樓之3 \| DN: o=陸六稅務記帳士事務所,l=臺南市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
文壹記帳及報稅代理人事務所	OID: 2.16.886.110.90028.100838 \| 電話: 06-2003628 \| 地址: 臺南市東區林森路一段395號9樓之10 \| DN: o=文壹記帳及報稅代理人事務所,l=臺南市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
蘇宸儀	事務所名稱: 文壹記帳士事務所 \| 事務所地址: 臺南市東　區林森路一段３９５號９樓之１０ \| 電話: 06-2028* \| 執行業務區域: 全國所有直轄市、縣市 \| 記帳士證書字號: (110)台財稅證字第00018號 @ 財政部南區國稅局記帳士名冊
"賀醫肯" 醫療用吸收纖維(未滅菌)	英文品名: "Hurricane" Medical absorbent fiber(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006890號 \| 有效日期: 2018/07/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
宇馳企業管理顧問有限公司臺南市東區林森路一段395號9樓之10	鄭靜怡	80449635	核准設立
新秀澤有限公司臺南市東區林森路一段395號9樓之5	張淑玲	90657870	核准設立
合度聯合工程顧問有限公司臺南市東區林森路一段395號9樓之5	張淑玲	64918105	核准設立
宏駿旅行社有限公司臺南市東區林森路一段395號10樓之5之6	張俊民	80551976	核准設立
康見健康管理顧問股份有限公司臺南市東區林森路一段395號11樓之3	陳金富	42933813	解散 (核准解散日期: 2021-05-25)
多益善股份有限公司臺南市東區林森路一段395號14樓之1		53160292	解散 (文號: 2010-12-28 經授中字第0993303977號)
華納資訊有限公司臺南市東區林森路一段395號9樓之1		25178279	解散 (文號: 2010-8-31 經授中字第0993252820號)
智勝企管顧問有限公司臺南市東區林森路一段395號9樓之6		54059837	解散 (核准解散日期: 2013-03-29)

“布魯斯凱拜耳”牙科植體系統	英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 \| 有效日期: 2014/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\ \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
"必楷"麥林超音波掃描儀	英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 \| 有效日期: 2011/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)	英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 \| 有效日期: 2029/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 常廣股份有限公司
萊塔牙科雷射系統	英文品名: LiteTouch Dental Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 \| 有效日期: 2023/04/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司
陷凹鏡	英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 \| 有效日期: 1987/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
“愛米可”牙科矯正塑膠托架	英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 \| 有效日期: 2018/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中信國際企業有限公司
“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑	英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Post \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 \| 有效日期: 2029/09/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 606.67.330，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"偉達"因賽朗全瓷瓷塊	英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 \| 有效日期: 2025/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
“百雷射”牙科用雷射系統	英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 \| 有效日期: 2018/07/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 口腔軟組織切除及止血。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: ezlase，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
"偉達"艾克忍瓷牙染色材	英文品名: "VITA"AKZENT STAINS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 \| 有效日期: 2020/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
"偉達"偉達攀樹脂假牙	英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 \| 有效日期: 2025/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組	英文品名: APS Metal Plate & Screw System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 \| 有效日期: 2025/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格，詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ，以下空白。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
腦血管夾組件	英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 \| 有效日期: 2024/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司
“喜美旺”手術燈	英文品名: “SIMEON” Surgical Lam \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 \| 有效日期: 2026/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000，原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢，以下空... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 承德儀器有限公司
“立德”提克思牙科植體	英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 \| 有效日期: 2016/07/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

賀你增晶體乳化儀 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

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有效日期

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醫療器材級數

通關簽審文件編號

中文品名

英文品名

效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

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