“明視”可麗眸雙週拋軟性隱形眼鏡
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中文品名“明視”可麗眸雙週拋軟性隱形眼鏡的英文品名是“Clearlab”Clear 58(Etafilcon A) Soft Contact Le, 許可證字號是衛署醫器輸字第018069號, 有效日期是20220509, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Light Blue(淡藍)，含水量：58％,以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是集德醫材管理顧問有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第018069號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220509
發證日期	20070509
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601806903
中文品名	“明視”可麗眸雙週拋軟性隱形眼鏡
英文品名	“Clearlab”Clear 58(Etafilcon A) Soft Contact Le
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Light Blue(淡藍)，含水量：58％,以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	集德醫材管理顧問有限公司
申請商地址	新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓
申請商統一編號	28583316
製造商名稱	CLEARLAB SG PTE LTD
製造廠廠址	139 JOO SENG ROAD, SINGAPORE 368362
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SG
製程	(空)
異動日期	20170417
製造許可登錄編號	QSD6348

許可證字號

衛署醫器輸字第018069號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20220509

發證日期

20070509

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601806903

中文品名

“明視”可麗眸雙週拋軟性隱形眼鏡

英文品名

“Clearlab”Clear 58(Etafilcon A) Soft Contact Le

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Light Blue(淡藍)，含水量：58％,以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

集德醫材管理顧問有限公司

申請商地址

新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓

申請商統一編號

28583316

製造商名稱

CLEARLAB SG PTE LTD

製造廠廠址

139 JOO SENG ROAD, SINGAPORE 368362

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20170417

製造許可登錄編號

QSD6348

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新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓

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楊美雲	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 集德醫材管理顧問有限公司 \| 統一編號: 28583316

楊美雲

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 集德醫材管理顧問有限公司 | 統一編號: 28583316

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集德醫材管理顧問有限公司

統一編號: 28583316 | 電話號碼: 03-5534095 | 新竹縣竹北市和平街8號10樓

集德醫材管理顧問有限公司

統一編號: 28583316 | 電話號碼: 03-5534095 | 新竹縣竹北市和平街8號10樓

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「慕樂」肢體護具 (未滅菌)	英文品名: 「Mueller」 Limb Orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00070號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
百靈耳溫槍	英文品名: Braun ThermoScan 3 Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000923號 \| 有效日期: 2028/09/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IRT 3030以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
百靈耳溫槍	英文品名: Braun ThermoScan 3 Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000923號 \| 有效日期: 20230903 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IRT 3030以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
「慕樂」軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: 「Mueller」 Truncal Orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00071號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
“明視”可麗眸軟式隱形眼鏡	英文品名: “Clearlab”Clear all-day Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018068號 \| 有效日期: 2022/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Light Blue(淡藍)，含水量：57%,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
“明視”可麗眸軟式隱形眼鏡	英文品名: “Clearlab”Clear all-day Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018068號 \| 有效日期: 20220509 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Light Blue(淡藍)，含水量：57%,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
全視線矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: Transitions Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009888號 \| 有效日期: 2016/01/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
全視線矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: Transitions Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009888號 \| 有效日期: 20160131 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
“慕樂”彈性繃帶 (未滅菌)	英文品名: “Mueller” Elastic Bandage (Non Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020752號 \| 有效日期: 2024/08/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
"慕樂" 醫療用黏性膠帶及繃帶 (未滅菌)	英文品名: "Mueller" Medical Adhesive Tape & Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009319號 \| 有效日期: 2025/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
“明視”可麗眸雙週拋軟性隱形眼鏡	英文品名: “Clearlab”Clear 58(Etafilcon A) Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018069號 \| 有效日期: 2022/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\n \| 醫器規格: Light Blue(淡藍)，含水量：58％,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
「慕樂」醫療用肢體載具 (未滅菌)	英文品名: 「Mueller」 Medical Limb Orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00050號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
百靈耳溫槍	英文品名: Braun ThermoScan Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031523號 \| 有效日期: 2028/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IRT6520以下空白申請變更事項：新增型號：IRT6520B（原107年10月4日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
百靈耳溫槍	英文品名: Braun ThermoScan Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031523號 \| 有效日期: 20230912 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IRT6520以下空白申請變更事項：新增型號：IRT6520B（原107年10月4日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
慕樂肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: Mueller Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00038號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
"慕樂" 醫療用膠帶及繃帶 (未滅菌)	英文品名: "Mueller" Medical Tape and Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003105號 \| 有效日期: 2026/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 130104、130105、130106、130595、130162、130163、130622、130623、130626、130632、130633、130642、130643、130121、13... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
全視線矯正太陽眼鏡片(未滅菌)	英文品名: Transitions Corrective Sunglass Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009904號 \| 有效日期: 2016/02/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
全視線矯正太陽眼鏡片(未滅菌)	英文品名: Transitions Corrective Sunglass Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009904號 \| 有效日期: 20160222 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
"慕樂" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: "Mueller" Kinesiology Tape (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002701號 \| 有效日期: 2026/04/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;委託製造 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

「慕樂」肢體護具 (未滅菌)

百靈耳溫槍

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百靈耳溫槍

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慕樂肢體裝具 (未滅菌)

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全視線矯正太陽眼鏡片(未滅菌)

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"麥林可" 造影劑７６注射液	英文品名: MD-76R (DIATRIZOATE MEGLUMINE & DIATRIZOATE SODIUM INJECTION USP)."MALLINCKROD" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021587號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/06/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2014/07/04 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 排泄性泌尿系攝影、主動脈攝影、小兒科血管心臟攝影及末梢動脈攝影 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DIATRIZOATE MEGLUMINE;;DIATRIZOATE SODIUM \| 製造商名稱: MALLINCKRODT INC.
"麥林可" 康利造影劑６０注射液	英文品名: CONRAY, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 60% \| 許可證字號: 衛署藥輸字第016849號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/06/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2013/09/19 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腦血管射影，尿路射影，動脈Ｘ光射影，靜脈Ｘ光射影，膽管Ｘ光射影，　　局部Ｘ光射線檢驗法界質加強劑，膽胰Ｘ光射影，指動脈血管射影． \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE \| 製造商名稱: MALLINCKRODT INC.
歐得利２４０造影劑	英文品名: OPTIRAY 240, IOVERSOL INJECTION 51% \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018461號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/11/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2016/02/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 作為大腦血管Ｘ射線攝影及靜脈Ｘ射線攝影 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: TROMETHAMINE ( EQ TO TROMETAMOL)( EQ TO TROMETHAMOL);;IOVERSOL \| 製造商名稱: MALLINCKRODT INC.
加拿大 "麥林可" 歐得利２４０造影劑	英文品名: OPTIRAY 240, IOVERSOL INJECTION 51% \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021156號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/11/12 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2016/05/27 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 作為大腦血管Ｘ射線攝影及靜脈Ｘ射線攝影 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IOVERSOL;;TROMETHAMINE ( EQ TO TROMETAMOL)( EQ TO TROMETHAMOL) \| 製造商名稱: Mallinckrodt Canada ULC

"麥林可" 造影劑７６注射液

"麥林可" 康利造影劑６０注射液

歐得利２４０造影劑

加拿大 "麥林可" 歐得利２４０造影劑

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食品業者登錄字號: J-128583316-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28583316 | 新竹縣竹北市和平街8號10樓

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食品業者登錄字號: J-128583316-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28583316 | 新竹縣竹北市和平街8號10樓

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“明視”可麗眸每日拋棄式軟式隱形眼鏡	英文品名: “Clearlab”Clear 1 day Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018157號 \| 有效日期: 2022/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\n \| 醫器規格: 顏色：淡藍，含水量：58％，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
小黑裙玻尿酸隱形眼鏡保養液	英文品名: LITTLE BLACK SKIRT HA MPS \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000817號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Disodium edetate %Povidone K30 (PVP) %Sodium citrate %Polyhexamethylene Biguanide (PHMB) %Purified w... \| 醫器規格: 100ml, 360ml, 500ml以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
百靈耳溫槍	英文品名: Braun Thermoscan Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028199號 \| 有效日期: 2026/02/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IRT6030仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原105年3月22日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。變更規格：詳如中文仿單核定本（原107年5月9日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“愛斯奇莫琉” 瑞易德醫學圖像處理分析軟體	英文品名: “iSchema View” RAPID Picture Archiving and Communications System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034482號 \| 有效日期: 2026/03/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RAPID以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
百靈電動吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: Braun Nasal Aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004055號 \| 有效日期: 20241226 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
全視線矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Transitions Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009617號 \| 有效日期: 20251206 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
全視線矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: Transitions Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009889號 \| 有效日期: 2016/01/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
全視線矯正太陽眼鏡片(未滅菌)	英文品名: Transitions Corrective Sunglass Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009905號 \| 有效日期: 2016/02/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
全視線矯正太陽眼鏡片（未滅菌）	英文品名: Transitions Corrective Sunglass Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009807號 \| 有效日期: 2016/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“愛斯奇莫琉” 瑞易德醫學圖像處理分析軟體

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百靈電動吸鼻器 (未滅菌)

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全視線矯正鏡片 (未滅菌)

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全視線矯正鏡片（未滅菌）

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全視線矯正太陽眼鏡片(未滅菌)

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安適特胃造口術氣球留置餵食管(含連接頭)

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“西門子”N蛋白品管液低濃度1,2	英文品名: “Siemens” N Protein Controls LC1/LC2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020841號 \| 有效日期: 2025/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: N蛋白品管液低濃度1, 2用於BN ProSpec®系統，作為實驗室間品質管制，用來評估下列免疫化學分析之精密度及分析偏差：尿液和腦脊液中的IgG、腦脊液中的IgA、腦脊液中的IgM、尿液中的轉鐵蛋白... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: N Protein Controls LC1/LC2 are lyophilized, poligeline and rabbit albumin based products containing ... \| 醫器規格: OPFT, OPFU \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
和光總膽紅素	英文品名: Wako Total Bilirubin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020842號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用試管比色試驗，體外定量檢測血清或血漿中的總膽紅素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Buffer: Citrate buffer, pH 2.9, Surfactant\nVanadate: Phosphate buffer, pH 7.0, Sodium metavanadate\... \| 醫器規格: #411-23191, #413-23391, #417-23291, #419-23491, #418-66201, #414-66301, #463-32201新增規格：#469-32203。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
威樂準病毒血清品管液I	英文品名: VIROTROL I \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020843號 \| 有效日期: 2030/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 泛樂準病毒血清品管液I是要和偵測第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)抗體、第一型人類T型淋巴球病毒(HTLV-1)抗體、C型肝炎(HCV)抗體、B肝表面抗原(HBsAg)、B肝核心抗原(HBcAg)... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: This product was designed for use with in vitro assay procedures for purposes of monitoring assay pe... \| 醫器規格: #00100: 1 x 5 ml, #00101: 10 x 4 ml, #00102: 2 x 20 ml。新增規格：00100A:1x5ml、00100B:1x5ml、00100C:1x5ml、0... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
羅氏達可愛滋病毒量核酸檢驗試劑套組	英文品名: COBAS TaqMan HIV-Test, For Use With The High Pure System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020844號 \| 有效日期: 2015/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 和高純度系統(High Pure System, HPS)配合使用於體外的核酸增幅試驗,定量人類EDTA血漿中第一型人類免疫缺乏病毒的RNA((Human Immunodeficiency Virus... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 123 \| 醫器規格: #03501752 190 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"雅米" 毒物血清苯重氮基鹽檢驗試劑	英文品名: "Emit" tox Serum Benzodiazepine Assay \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020845號 \| 有效日期: 2025/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: "雅米"毒物血清血清苯重氮基鹽(benzodiazepine)分析法係以同質性酵素免疫分析法，用於定性以及半定量人類血清或血漿中特定苯重氮基鹽(benzodiazepine)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Antibody/Substrate Reagent A (3 mL): sheep antibodies reactive to benzodiazepines (51 μg/mL), gIucos... \| 醫器規格: #7B119UL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“曲克”藍尼思有孔腹主動脈瘤血管支架暨導引系統	英文品名: “Cook” Zenith Fenestrated AAA Endovascular Graft with the H&L-B One-Shot Introduction System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020846號 \| 有效日期: 2030/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。原99年4月12日標籤仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
奧素自動優影像化系統	英文品名: ORTHO AutoVue INNOVA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020847號 \| 有效日期: 2020/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用數位影像處理及ORTHO BioVue System的卡片技術，用於血庫自動化體外檢測人體血液，分類紅血球並偵測人類血液抗原或抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: AutoVue Innova, Personal Computer, Touch Screen Monitor, Barcode Scanner, Innova Software CD, Volume... \| 醫器規格: AutoVue Innova \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
克羅隆格花生油酸試劑	英文品名: CHRONO-LOG Chrono-PAR Arachidonic Acid Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020848號 \| 有效日期: 2025/03/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用直接測定花生油酸於全血或血小板濃厚血漿中合成前列腺素（prostanoid的能力，評估血小板凝集與分泌之功能。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 390 Arachidonic Acid \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司
羅氏免疫分析睪固酮II檢驗試劑	英文品名: Elecsys Testosterone II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020849號 \| 有效日期: 2020/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在體外以免疫分析法針對人類血清和血漿中的Testosterone進行定量測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: #05200067 190：\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL:Streptavidi... \| 醫器規格: Elecsys Testosterone II #05200067 190：100 tests Elecsys Testosterone II CalSet II #05202230 190：4 x ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“ 愛科來” 尿液檢測試紙(7EA)	英文品名: AUTION Sticks(7EA) “ Arkray” \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020850號 \| 有效日期: 2025/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿後膽色素原、酸鹼值、血液和酮。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucose\nGlucose oxidase (GOD) 700 I.U.\nPeroxidase (POD) 175 P.U.\n4-Aminoantipyrine (4-AAP) 14.0 m... \| 醫器規格: 100 Strips \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
“西門子” 極敏甲狀腺刺激素3試劑組	英文品名: ADVIA Centaur TSH3-Ultra \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020851號 \| 有效日期: 2030/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷使用，使用於ADVIA Centaur與ADVIA Centaur XP系統上定量測試血清、肝素化血漿、與EDTA血漿之甲狀腺刺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: •ReadyPack includes :\n(1) Lite Reagent 6.0 ml containing bovine serum albumin conjugated to monoclo... \| 醫器規格: 06491080 (500 tests)06491072 (100 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
豐技生物素酵素缺乏症篩檢試劑	英文品名: Wallac Oy Neonatal Biotinidase Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020852號 \| 有效日期: 2025/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑為半定量新生兒濾紙血片中生物素酵素活性，用於篩檢新生兒生物素酵素缺乏症。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \n1.Biotinidase Calibrators (1U = nmol/min/dL)(10 U、30 U、130 U、180 U、250 U、350 U) (Whatman, no. 903)... \| 醫器規格: #3018-0010 (960 tests)#3018-001B (4800 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
睛靚玩美彩色隱形眼鏡	英文品名: Belle Vision Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004094號 \| 有效日期: 2028/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠，雙色-靚紅、桃紅；系列2.單色-深邃黑、耀眼棕；系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
睛靚玩美彩色隱形眼鏡	英文品名: Belle Vision Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004093號 \| 有效日期: 2028/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠，雙色-靚紅、桃紅；系列2.單色-深邃黑、耀眼棕；系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
星眸彩色日拋隱形眼鏡	英文品名: Star Shine Daily Disposable Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003906號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：花語系列：雙色-玫瑰紅、桃花粉；三色-鳶尾深藍、咖啡棕、薰衣紫、銀柳灰、幸運草綠、風信子藍。星眸系列：單色-星鑽黑、蜜糖棕、珍珠黑、瑪瑙黑；雙色-黃鑽棕。規格變更：詳如中文仿... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司