生理計測儀
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中文品名生理計測儀的英文品名是"ALLERGAN HUMPHREY" BIOMETER, 許可證字號是衛署醫器輸字第004840號, 有效日期是19920929, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20070720, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是ＭＯＤＥＬ　８１０, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是樺瑩企業股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第004840號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20070720
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	19920929
發證日期	19870929
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600484001
中文品名	生理計測儀
英文品名	"ALLERGAN HUMPHREY" BIOMETER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1209 膽紅素測定儀
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＭＯＤＥＬ　８１０
限制項目	輸　入
申請商名稱	樺瑩企業股份有限公司
申請商地址	臺北巿民生東路５段１６２號４樓之５
申請商統一編號	12176714
製造商名稱	ALLERGAN HUMPHREY
製造廠廠址	3081 TEAGARDEN STREET, SAN LEANDRO, CALIFORNIA 94577
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20070824
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第004840號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20070720

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

19920929

發證日期

19870929

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600484001

中文品名

生理計測儀

英文品名

"ALLERGAN HUMPHREY" BIOMETER

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1209 膽紅素測定儀

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＭＯＤＥＬ　８１０

限制項目

輸　入

申請商名稱

樺瑩企業股份有限公司

申請商地址

臺北巿民生東路５段１６２號４樓之５

申請商統一編號

12176714

製造商名稱

ALLERGAN HUMPHREY

製造廠廠址

3081 TEAGARDEN STREET, SAN LEANDRO, CALIFORNIA 94577

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20070824

製造許可登錄編號

(空)

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臺北巿民生東路５段１６２號４樓之５

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高梅音	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1660000 \| 所代表法人: \| 樺瑩企業股份有限公司 \| 統一編號: 12176714
許婷婷	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 2500000 \| 所代表法人: \| 樺瑩企業股份有限公司 \| 統一編號: 12176714
顏偉帆	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 樺瑩企業股份有限公司 \| 統一編號: 12176714
許永政	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 5040000 \| 所代表法人: \| 樺瑩企業股份有限公司 \| 統一編號: 12176714

高梅音

職稱: 董事 | 持有股份數: 1660000 | 所代表法人: | 樺瑩企業股份有限公司 | 統一編號: 12176714

許婷婷

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2500000 | 所代表法人: | 樺瑩企業股份有限公司 | 統一編號: 12176714

顏偉帆

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 樺瑩企業股份有限公司 | 統一編號: 12176714

許永政

職稱: 董事長 | 持有股份數: 5040000 | 所代表法人: | 樺瑩企業股份有限公司 | 統一編號: 12176714

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樺瑩企業股份有限公司

統一編號: 12176714 | 電話號碼: 02-27622100 | 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5

樺瑩企業股份有限公司

統一編號: 12176714 | 電話號碼: 02-27622100 | 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5

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“卡堤那” 眼科手術器械（未滅菌）	英文品名: “Katena” Ophthalmic Surgical Instruments（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002150號 \| 有效日期: 2025/11/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非電力式、手握式器材，用在協助或執行眼科手術過程。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共4頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“卡堤那” 眼科手術器械（未滅菌）	英文品名: “Katena” Ophthalmic Surgical Instruments（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002150號 \| 有效日期: 20251129 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 非電力式、手握式器材，用在協助或執行眼科手術過程。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共4頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“竇可”手動式眼科手術器械（滅菌）	英文品名: “DORC” Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008755號 \| 有效日期: 2025/04/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“竇可”手動式眼科手術器械（滅菌）	英文品名: “DORC” Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008755號 \| 有效日期: 20250421 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“愛光學” 眼科角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “I-Optics” Ophthalmic Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016035號 \| 有效日期: 2020/12/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“愛光學” 眼科角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “I-Optics” Ophthalmic Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016035號 \| 有效日期: 20201230 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“寇瑪”艾飛人工玻璃體	英文品名: “Croma” Eyefill S.C. Viscoelastic Solutio \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022896號 \| 有效日期: 2026/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“寇瑪”艾飛人工玻璃體	英文品名: “Croma” Eyefill S.C. Viscoelastic Solutio \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022896號 \| 有效日期: 20261014 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
眼用透熱儀	英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC DIATHERMY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005569號 \| 有效日期: 1999/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＲ４０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
眼用透熱儀	英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC DIATHERMY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005569號 \| 有效日期: 19990421 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070720 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＲ４０００． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“況特” 眼用雷射光活化系統	英文品名: “Quantel” Ophthalmic Laser Photoactivator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034496號 \| 有效日期: 2026/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VITRA 689以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“瑞凱”自動眼壓計	英文品名: “Reichert” Auto Tonometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029787號 \| 有效日期: 2022/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Reichert 7 ; Reichert 7CR以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“瑞凱”自動眼壓計	英文品名: “Reichert” Auto Tonometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029787號 \| 有效日期: 20220608 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Reichert 7 ; Reichert 7CR以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“雷斯亞” 艾厲雙脈衝飛秒白內障治療系統	英文品名: “LensAR” ALLY Dual-Pulse Femtosecond Adaptive Cataract Treatment System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036988號 \| 有效日期: 2029/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ALLY Adaptive Cataract Treatment System以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
生理計測儀	英文品名: "NIDEK" ECHOSCAN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004700號 \| 有效日期: 1992/07/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＳ－１６００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
生理計測儀	英文品名: "NIDEK" ECHOSCAN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004700號 \| 有效日期: 19920715 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070720 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＳ－１６００． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
氬氣雷射光凝固儀	英文品名: "NIDEK" ARGON LASER PHOTOCOAGULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004714號 \| 有效日期: 1992/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＣ－２０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
氬氣雷射光凝固儀	英文品名: "NIDEK" ARGON LASER PHOTOCOAGULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004714號 \| 有效日期: 19920729 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070720 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＣ－２０００． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“淮安澳福”手動眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: “Huaian Wolfram”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000652號 \| 有效日期: 2019/04/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“卡堤那” 眼科手術器械（未滅菌）

“卡堤那” 眼科手術器械（未滅菌）

“竇可”手動式眼科手術器械（滅菌）

“竇可”手動式眼科手術器械（滅菌）

“愛光學” 眼科角膜鏡 (未滅菌)

“愛光學” 眼科角膜鏡 (未滅菌)

“寇瑪”艾飛人工玻璃體

“寇瑪”艾飛人工玻璃體

眼用透熱儀

眼用透熱儀

“況特” 眼用雷射光活化系統

“瑞凱”自動眼壓計

“瑞凱”自動眼壓計

“雷斯亞” 艾厲雙脈衝飛秒白內障治療系統

生理計測儀

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氬氣雷射光凝固儀

氬氣雷射光凝固儀

“淮安澳福”手動眼科手術器械(未滅菌)

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利皮生外用粉	英文品名: DEBRISAN \| 許可證字號: 衛署藥輸字第015925號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/06/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1992/01/04 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 各種滲出性、化膿性傷口之治療、如腳部潰瘍、外傷性感染褥瘡、潰瘍、壞疽性傷口、燒傷 \| 劑型: 外用粉劑 \| 藥品類別: 須經醫師指示使用 \| 主成分略述: DEXTRANOMER \| 製造商名稱: PHARMACIA AB
喜隆玻璃體替代物	英文品名: HEALON (R) \| 許可證字號: 衛署藥輸字第013166號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/06/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1993/01/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 眼科手術玻璃體替代物 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE ) \| 製造商名稱: PHARMACIA AB
炎即滅眼藥膏３％	英文品名: VIDARABINE 3% EYE OINTMENT \| 許可證字號: 衛署藥輸字第015846號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/06/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1993/05/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 表淺性單純？疹角膜感染一樹形角膜炎（ＤＥＮＤＲＩＴＩＣ　ＫＥＲＡＴＩＴＩＳ）預防用ＣＯＲＴＩＣＯＩＤ治療盤狀角膜炎（ＫＥＲＡＴＩＴＩＳ　ＤＩＳＣＩＦＯＲＭＩＳ）時之複發性感染、疫苗性角膜感染 \| 劑型: 點眼膏劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: VIDARABINE \| 製造商名稱: DR. THILO & CO. GMBH
保視康眼藥水	英文品名: DEXA-POLYSPECTRAN EYE DROPS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第015834號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/06/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1991/06/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 細菌性感染之眼疾患：結合膜炎、淚囊炎、角膜炎、角膜潰瘍 \| 劑型: 點眼液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DEXAMETHASONE (SODIUM PHOSPHATE);;NEOMYCIN SULFATE;;GRAMICIDIN;;POLYMYXIN B SULFATE \| 製造商名稱: DR. THILO & CO. GMBH

利皮生外用粉

喜隆玻璃體替代物

炎即滅眼藥膏３％

保視康眼藥水

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食品業者登錄資料集資料集的生理計測儀相關資料

樺瑩企業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112176714-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12176714 | 台北市松山區民生東路5段162號4樓之5

樺瑩企業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112176714-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12176714 | 台北市松山區民生東路5段162號4樓之5

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根據識別碼 12176714 找到的相關資料

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根據名稱樺瑩企業找到的相關資料

樺瑩企業股份有限公司

電話: 02-27622100 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5

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樺瑩企業股份有限公司

電話: 02-27622100 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5

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根據地址臺北巿民生東路５段１６２號４樓之５找到的相關資料

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眼科用超音波生理計測儀	英文品名: "ALLERGAN HUMPHREY" ULTRASONIC BIOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005276號 \| 有效日期: 1993/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　８２０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
生理計測儀	英文品名: "ALLERGAN HUMPHREY" BIOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004840號 \| 有效日期: 1992/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　８１０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
眼科用超音波生理計測儀	英文品名: "ALLERGAN HUMPHREY" ULTRASONIC BIOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005276號 \| 有效日期: 19930713 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070720 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　８２０． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

眼科用超音波生理計測儀

@ 醫療器材許可證資料集

生理計測儀

@ 醫療器材許可證資料集

眼科用超音波生理計測儀

@ 醫療器材許可證資料集

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樺瑩企業的黃頁資料

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樺瑩企業股份有限公司 | 地址: 台北市松山區民生東路五段162號4樓之5 | 電話: 02-2760-6695

樺瑩企業股份有限公司 | 地址: 台北市民生東路五段162號4樓之5 | 電話: 0800-303-168

樺瑩企業 | 地址: 台南市東區林森路一段395號11樓之6 | 電話: 06-275-1119

樺瑩企業股份有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區仁愛三街225號 | 電話: 07-537-8012

樺瑩企業股份有限公司 | 地址: 台中市西區台中港路一段367號23樓 | 電話: 04-2323-7389

名稱樺瑩企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
樺瑩企業股份有限公司臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5	許永政	12176714	核准設立

樺瑩企業股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5 | 負責人: 許永政 | 統編: 12176714 | 核准設立

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與生理計測儀同分類的醫療器材許可證資料集

文匯電刀迴路片	英文品名: WANDY Disposable Grounding Pad \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001447號 \| 有效日期: 2025/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: G1-Type, G1S-Type, G2-Type, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 姿勻國際有限公司
美瑞世人工骨	英文品名: MERRIES UNI-OSTEO \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001467號 \| 有效日期: 2025/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本（原94.06.30核准之仿單核定本合併予以作廢）。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101.12.02核准之仿單、標籤核定... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
“舒德植體”牙科植體	英文品名: “T.B.R.” infinity Endosseous Dental Implants \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028705號 \| 有效日期: 2026/08/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
"豪雅康百歐"威士偉牙科雷射系統	英文品名: "HOYA CONBIO" VERSAWAVE DENTAL ER：YAG LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017417號 \| 有效日期: 2016/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱芙麗貿易股份有限公司
“太宇”聚焦超音波治療系統	英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 \| 有效日期: 2022/01/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作... \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“賽隆”電燒系統及配件	英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 \| 有效日期: 2016/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格：CelonPro Curve，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元佑實業有限公司
“好思比”血液透析器	英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 \| 有效日期: 2023/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司
“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統	英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 \| 有效日期: 2012/12/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: DioDent Micro 980，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
“美瑞世”優凱飛人工骨	英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 \| 有效日期: 2017/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本（原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
“施百威”藍山頸椎固定系統	英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司
安節益關節內注射劑	英文品名: ArtiAid Intra-articular Injection \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 \| 有效日期: 2026/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者，限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ？25.0 mg Sodium Hyaluronate (NaHA)\n？22.5 mg NaCl\n？1.0 mg Na2HPO4\n？0.035 mg NaH2PO4\n？Water for in... \| 醫器規格: 規格：2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉，型號：AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
“舒德植體”牙科植體	英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 \| 有效日期: 2029/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“柯惠”結紮環及傳送系統	英文品名: “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025108號 \| 有效日期: 2028/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EL21L, EL20L仿單標籤變更、遺失補發及增加適應症：詳如中文仿單核定本（原102年7月5日仿單標籤核定本正本予以作廢）。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108.10.1核定之標... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
富瑞密骨骼填補顆粒	英文品名: Foramic Bone Substitute Granules \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 \| 有效日期: 2029/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更：型號... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統	英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 \| 有效日期: 2026/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EXILIS，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：Exilis Protega，原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司