"美帝普拉斯" 放大鏡及其附件 (未滅菌)
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中文品名"美帝普拉斯" 放大鏡及其附件 (未滅菌)的英文品名是"Mediplus" Magnifying loupes and accessories (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第016484號, 有效日期是20260503, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是信輝醫療器材有限公司.

#"美帝普拉斯" 放大鏡及其附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016484號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260503
發證日期	20160503
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401648405
中文品名	"美帝普拉斯" 放大鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名	"Mediplus" Magnifying loupes and accessories (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	信輝醫療器材有限公司
申請商地址	新北市新莊區新北大道3段7號15樓之5
申請商統一編號	53693889
製造商名稱	MEDIPLUS CO., LTD
製造廠廠址	1101, HUMANTECO, 57, ACHASAN-RO 17-GIL, SEONGDONG-GU, SEOUL, 133-832, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20210311
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第016484號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260503

發證日期

20160503

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401648405

中文品名

"美帝普拉斯" 放大鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名

"Mediplus" Magnifying loupes and accessories (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

信輝醫療器材有限公司

申請商地址

新北市新莊區新北大道3段7號15樓之5

申請商統一編號

53693889

製造商名稱

MEDIPLUS CO., LTD

製造廠廠址

1101, HUMANTECO, 57, ACHASAN-RO 17-GIL, SEONGDONG-GU, SEOUL, 133-832, KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210311

製造許可登錄編號

(空)

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陳信宏	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3000000 \| 所代表法人: \| 信輝醫療器材有限公司 \| 統一編號: 53693889

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統一編號: 53693889 | 電話號碼: 02-89956553 | 新北市新莊區新北大道3段7號15樓之5

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"西恩思" 受伏柯馬來膠 (未滅菌)	英文品名: "CMS" Soft-Core Gutta percha (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011655號 \| 有效日期: 2017/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司
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"雅典娜" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "ITENA" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015670號 \| 有效日期: 2020/09/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司
"雪爾派" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Sherpa" GP Cutter Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011889號 \| 有效日期: 2017/06/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司
“戴登特” 馬來膠 (未滅菌)	英文品名: “Diadent”Gutta Percha (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001638號 \| 有效日期: 2017/05/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司
"西恩思" 馬來膠 (未滅菌)	英文品名: "CMS" Gutta Percha (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017777號 \| 有效日期: 2027/04/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司
"西恩思" 光纖維牙科用光源 (未滅菌)	英文品名: "CMS" Fiber optic dental light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017528號 \| 有效日期: 2027/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司
“奈梭拜耳”傳坦臨時牙冠和牙橋樹脂	英文品名: “NEXOBIO” Trantemp Temporary Crown and Bridge Material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030333號 \| 有效日期: 2027/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司
"奈梭拜耳" 排齦膏 (未滅菌)	英文品名: "Nexobio" Retraction Paste (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018001號 \| 有效日期: 2027/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 不含藥品，用於填塞齒齦溝，撐開牙齒與牙齦間之空隙，以達到排齦效果之器材，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司
"美帝普拉斯" 放大鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Mediplus" Magnifying loupes and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016484號 \| 有效日期: 2026/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司

“雅典娜”登透克複合樹脂

"雅典那" 根管中心柱釘 (未滅菌)

"西恩思" 受伏柯馬來膠 (未滅菌)

"美帝斯登" 牙科手用器械 (未滅菌)

“雅典娜”登透坦暫時性黏著劑

“雅典娜”溝隙封閉劑

“奈梭拜耳”傳勝臨時牙冠和牙橋樹脂

“雅典娜”艾波棒黏著劑

“夏爾巴”德利可牙科印模材

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“雅典娜”透投甚自動酸蝕/自動黏著樹脂黏合劑

"雅典娜" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

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“戴登特” 馬來膠 (未滅菌)

"西恩思" 馬來膠 (未滅菌)

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"奈梭拜耳" 排齦膏 (未滅菌)	英文品名: "Nexobio" Retraction Paste (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018001號 \| 有效日期: 20270621 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 不含藥品，用於填塞齒齦溝，撐開牙齒與牙齦間之空隙，以達到排齦效果之器材，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"奈梭拜耳" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "Nexobio" Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021740號 \| 有效日期: 2025/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"奈梭拜耳" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "Nexobio" Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021740號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美帝斯登" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Medixdent" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016716號 \| 有效日期: 20260629 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"安西" 牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "ONCU" Dental hand instrument(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023092號 \| 有效日期: 2028/04/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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信輝醫療器材有限公司	統一編號: 53693889 \| 廠商地址: 新北市新莊區新北大道3段7號15樓之5 \| 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) \| 採購案碼: N10647 \| 採購單位: 臺北市立聯合醫院 \| 採購案: 血管擴張劑等14項藥品招標案 \| 根據: 12 因可歸責於廠商之事由，致解除或終止契約者.政府採購法第103條所定期間 \| 有效日期: 107/10/13 \| 有效期間: 1年 \| 到期日期: 108/10/12 @ 拒絕往來廠商公告
康百國際食品股份有限公司	糧商電話號碼: 02-85227777 \| 稻米 \| 買賣（零售、批發)、輸出輸入 \| 新北市新莊區新北大道3段5號15樓之3 @ 糧商資訊系統
“鶴泰”一次性使用導管鞘組	英文品名: “HEETY” Catheter Sheath Set \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001147號 \| 有效日期: 20250817 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原109年9月10日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 瀚揚電通有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

信輝醫療器材有限公司

@ 拒絕往來廠商公告

康百國際食品股份有限公司

糧商電話號碼: 02-85227777 | 稻米 | 買賣（零售、批發)、輸出輸入 | 新北市新莊區新北大道3段5號15樓之3

@ 糧商資訊系統

“鶴泰”一次性使用導管鞘組

@ 醫療器材許可證資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
信輝醫療器材有限公司新北市新莊區新北大道3段7號15樓之5	陳信宏	53693889	核准設立

信輝醫療器材有限公司

登記地址: 新北市新莊區新北大道3段7號15樓之5 | 負責人: 陳信宏 | 統編: 53693889 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
合晶國際有限公司新北市新莊區新北大道3段7號15樓之8	郁品蓁	24334689	核准設立
健豐機能性食品股份有限公司新北市新莊區新北大道3段7號15樓之3	王博正	28221216	核准設立
健豐全球貿易股份有限公司新北市新莊區新北大道3段7號15樓之3	王俊傑	53186743	核准設立
光勛資產管理有限公司新北市新莊區新北大道3段5號15樓之8	黃建勛	24265424	核准設立
東寶開發股份有限公司新北市新莊區新北大道3段5號15樓之8	江鈴鈴	12856493	核准設立
康百國際食品股份有限公司新北市新莊區新北大道3段5號15樓之3	黃建勛	27363216	核准設立
乘號股份有限公司新北市新莊區新北大道3段7號15樓之6	許宏柏	90574386	核准設立
鑫津食品股份有限公司新北市新莊區新北大道3段7號15樓之2	魯永蓮	29175627	核准設立

合晶國際有限公司

登記地址: 新北市新莊區新北大道3段7號15樓之8 | 負責人: 郁品蓁 | 統編: 24334689 | 核准設立

健豐機能性食品股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區新北大道3段7號15樓之3 | 負責人: 王博正 | 統編: 28221216 | 核准設立

健豐全球貿易股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區新北大道3段7號15樓之3 | 負責人: 王俊傑 | 統編: 53186743 | 核准設立

光勛資產管理有限公司

登記地址: 新北市新莊區新北大道3段5號15樓之8 | 負責人: 黃建勛 | 統編: 24265424 | 核准設立

東寶開發股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區新北大道3段5號15樓之8 | 負責人: 江鈴鈴 | 統編: 12856493 | 核准設立

康百國際食品股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區新北大道3段5號15樓之3 | 負責人: 黃建勛 | 統編: 27363216 | 核准設立

乘號股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區新北大道3段7號15樓之6 | 負責人: 許宏柏 | 統編: 90574386 | 核准設立

鑫津食品股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區新北大道3段7號15樓之2 | 負責人: 魯永蓮 | 統編: 29175627 | 核准設立

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與"美帝普拉斯" 放大鏡及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特依敏濟稀釋劑3	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE Diluent 3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000292號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 應與IMMAGE免疫化學系統和試劑配合使用，以測定人類檢體成分的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4 x 120 ml/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"東芝" 診斷用X光球管	英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000293號 \| 有效日期: 2010/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於診斷目的所使用的圍置於放射防護裝置中之X射線產生管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DXB-0324CS, DXB-0424CS, DXB-0434ES, DXB-G14345, CXB-200B, CXB-350A, CXB-75D, CXB-750D, CXB-400B, 以下空... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
西斯美FB型白血球溶解試劑(未滅菌)	英文品名: STROMATOLYSER-FB (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000300號 \| 有效日期: 2030/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於嗜鹼性球(Basophils)和白血球分析時的血球溶解液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 0.4000 % \| 醫器規格: 5L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
"德曼遜" 尿液/腦脊液總蛋白弗列克斯試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" UCFP Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein Flex reagent cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000301號 \| 有效日期: 2030/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體尿液和腦脊髓液中的總蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1-5 Wells: liquid, Pyrogallol red in methanol 0.2 mM, Sodium molybdate 0.35mM, Stabilizers and Surfa... \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" γ-麩胺醯轉移酶弗列克斯檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" GGT γ-Glutamyl Transferase Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000302號 \| 有效日期: 2030/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清和血漿中的γ-麩胺醯轉移每的活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1-6 Wells: Tablet, γ-glutamyl-3-carboxy-4-nitranilide (GCNA)………..0.69 mg7-8 Wells: Liquid, Glycylgly... \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"柯惠" 麥林可達而泰可兒封閉吸痰導管 (滅菌)	英文品名: "Covidien" Mallinckrodt DAR Ty-Care Closed Airway Suction Catheter (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000303號 \| 有效日期: 2015/08/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/03/16 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於成人及兒童氣管插管/氣管切開插管患者的氣管/支氣管內分泌物的吸引。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 444S01010, 444S01012, 444S01014,444SP01010, 444SP01012, 444SP01014, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司
西斯美無機試劑A	英文品名: IP REAGENT A \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000304號 \| 有效日期: 2015/08/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於人體血清、血漿或尿液中無機磷的測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R11.Diluent: 2.75 mg/ml ammonium molybdate2.SurfactantR2 Reductant \| 醫器規格: IP-S.R1 100ml x 3IP-S.R2 100ml x 3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
"賽伯朗恩斗" 牙科手機	英文品名: "SYBRON ENDO" AXXESS HANDPIECE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000305號 \| 有效日期: 2010/08/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 815-9008, 815-9010, 815-9016, 815-9076, 815-9081, 815-9087, 815-9128, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
貝克曼庫爾特協康LX去氣泡劑	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON LX NO FOAM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000306號 \| 有效日期: 2015/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在協康LX系統，阻止氣泡產生。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Defoaming agents \| 醫器規格: 1 x 1 L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
西斯美血球分析儀殺菌劑	英文品名: SYSMEX Sterilizer \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000307號 \| 有效日期: 2015/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於SYSMEX血液分析儀的殺菌劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ANTISEPTIC 4.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 7.1000 G/L \| 醫器規格: 5L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
軟組織固定錨組	英文品名: "CONCEPT" SOFT TISSURE ANCHORING SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005586號 \| 有效日期: 1994/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司
血液幫浦	英文品名: "NIKKISO" BLOOD PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005587號 \| 有效日期: 1994/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＤＫＰ－２２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司
莎拉麻醉氣體監視器	英文品名: "PPG" SARA CAP A.G. MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005588號 \| 有效日期: 1994/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉友企業有限公司
微型心電圖記錄分析器	英文品名: "INTECH" MICRO-TRACER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005589號 \| 有效日期: 1994/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/08/23 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾利行股份有限公司
人工水晶體	英文品名: "IOLAB" INTRAOCULAR LENSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005590號 \| 有效日期: 1999/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２１０２Ｓ、２１０２Ｌ、Ｐ２５３Ｄ、３９６０Ｂ？、６８４０Ｒ、６８４２Ｂ、７２６０Ｓ、７９６０Ｂ、Ｕ８５ＪＳ、Ｕ８５ＪＭ、Ｕ８５ＪＬ、詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司