〝美迪〞背架 (未滅菌)
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中文品名〝美迪〞背架 (未滅菌)的英文品名是"mediortho" BACK (non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第001786號, 有效日期是20201107, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20191227, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是55G1002000,55G1002002,55G1003000,55G1003002,55G1004000,55G1004002,55G1102000,55G1102002,55G1103000,55G1103002,55G1104000,55G1104002,55G1202000,55G1202..., 限制項目是輸　入, 申請商名稱是克寧實業有限公司.

#〝美迪〞背架 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第001786號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191227
註銷理由	自請註銷
有效日期	20201107
發證日期	20051107
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400178600
中文品名	〝美迪〞背架 (未滅菌)
英文品名	"mediortho" BACK (non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	55G1002000,55G1002002,55G1003000,55G1003002,55G1004000,55G1004002,55G1102000,55G1102002,55G1103000,55G1103002,55G1104000,55G1104002,55G1202000,55G1202002,55G1203000,55G1203002,55G1204000,55G1204002,55G1205000,55G1205002,K220221000,K220222000,K220223000,K220224000,K220225000,K220211000,K220212000,K220213000,K220214000,K220215000,以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	克寧實業有限公司
申請商地址	台中市北屯區九龍街102號1樓
申請商統一編號	89527772
製造商名稱	MEDI BAYREUTH
製造廠廠址	MEDICUSSTR. 1, D-95448 BAYREUTH. GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20191227
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第001786號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20191227

註銷理由

自請註銷

有效日期

20201107

發證日期

20051107

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400178600

中文品名

〝美迪〞背架 (未滅菌)

英文品名

"mediortho" BACK (non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

55G1002000,55G1002002,55G1003000,55G1003002,55G1004000,55G1004002,55G1102000,55G1102002,55G1103000,55G1103002,55G1104000,55G1104002,55G1202000,55G1202002,55G1203000,55G1203002,55G1204000,55G1204002,55G1205000,55G1205002,K220221000,K220222000,K220223000,K220224000,K220225000,K220211000,K220212000,K220213000,K220214000,K220215000,以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

克寧實業有限公司

申請商地址

台中市北屯區九龍街102號1樓

申請商統一編號

89527772

製造商名稱

MEDI BAYREUTH

製造廠廠址

MEDICUSSTR. 1, D-95448 BAYREUTH. GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20191227

製造許可登錄編號

(空)

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〝美迪〞背架 (未滅菌)的地址位於

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"美迪" 斯麥諾弟背架(未滅菌)	英文品名: "Medi" Spinomed back brace(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002987號 \| 有效日期: 2021/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5.669.011, 5.669.012, 5.669.013, 5.669.014, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 克寧實業有限公司
"美迪" 斯麥諾弟背架(未滅菌)	英文品名: "Medi" Spinomed back brace(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002987號 \| 有效日期: 20210316 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191225 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5.669.011, 5.669.012, 5.669.013, 5.669.014, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 克寧實業有限公司
〝美迪〞背架 (未滅菌)	英文品名: "mediortho" BACK (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001786號 \| 有效日期: 2020/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 軀幹裝具是用來支援或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 55G1002000,55G1002002,55G1003000,55G1003002,55G1004000,55G1004002,55G1102000,55G1102002,55G1103000,5... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 克寧實業有限公司
"美迪"可調整角度護膝	英文品名: medi postop lite \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001561號 \| 有效日期: 2010/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/04/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來固定支撐患者下肢。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: G184029, G184039 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 克寧實業有限公司
"美迪"可調整角度護膝	英文品名: medi postop lite \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001561號 \| 有效日期: 20101030 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20110413 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: G184029, G184039 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 克寧實業有限公司
"美迪" 軟式臏骨護具 (未滅菌)	英文品名: “Medi”protect. PT soft (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003057號 \| 有效日期: 2021/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(肢體裝具(Limb Orthosis)【O.3475】第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: G752501, G752502, G752503, G752504, G752505, G752506, G753501, G753502, G753503, G753504, G753505. G... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 克寧實業有限公司
"美迪" 軟式臏骨護具 (未滅菌)	英文品名: “Medi”protect. PT soft (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003057號 \| 有效日期: 20210321 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191225 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: G752501, G752502, G752503, G752504, G752505, G752506, G753501, G753502, G753503, G753504, G753505. G... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 克寧實業有限公司
“美迪” 軟式支撐護具（未滅菌）	英文品名: “Medi” protect.OA soft（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002973號 \| 有效日期: 2016/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是戴在下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Lift Varus/right Valgus, article numbersG 762501, G762502, G762503, G 762504, G762505, G762506Lift V... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 克寧實業有限公司
“美迪” 軟式支撐護具（未滅菌）	英文品名: “Medi” protect.OA soft（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002973號 \| 有效日期: 20160316 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Lift Varus/right Valgus, article numbersG 762501, G762502, G762503, G 762504, G762505, G762506Lift V... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 克寧實業有限公司
"美迪"臏骨護具 (未滅菌)	英文品名: “Medi”PT control (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003060號 \| 有效日期: 2016/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(肢體裝具(Limb Orthosis)[O.3475])第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: G.140.201,G140.202,G140.203,G140.204,G140.205,G140.206,G140.301,G140.302,G140.303,G140.304,G140.305,... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 克寧實業有限公司
"美迪"臏骨護具 (未滅菌)	英文品名: “Medi”PT control (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003060號 \| 有效日期: 20160321 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: G.140.201,G140.202,G140.203,G140.204,G140.205,G140.206,G140.301,G140.302,G140.303,G140.304,G140.305,... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 克寧實業有限公司

"美迪" 斯麥諾弟背架(未滅菌)

"美迪" 斯麥諾弟背架(未滅菌)

〝美迪〞背架 (未滅菌)

"美迪"可調整角度護膝

"美迪"可調整角度護膝

"美迪" 軟式臏骨護具 (未滅菌)

"美迪" 軟式臏骨護具 (未滅菌)

“美迪” 軟式支撐護具（未滅菌）

“美迪” 軟式支撐護具（未滅菌）

"美迪"臏骨護具 (未滅菌)

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克寧實業有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺中市北屯區九龍街102號1樓

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
克寧實業有限公司臺中市北屯區三光里九龍街102號1樓	劉淑惠	89527772	解散 (核准解散日期: 2019-12-16)
克寧實業股份有限公司臺北市松山區撫遠街２６１巷６號３樓		22180385	撤銷

克寧實業有限公司

登記地址: 臺中市北屯區三光里九龍街102號1樓 | 負責人: 劉淑惠 | 統編: 89527772 | 解散 (核准解散日期: 2019-12-16)

克寧實業股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區撫遠街２６１巷６號３樓 | 統編: 22180385 | 撤銷

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與〝美迪〞背架 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"禾捷" 腹部墊 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" LAPAROTOMY WRAP (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002733號 \| 有效日期: 2026/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 禾捷有限公司
"駝人" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "Tuoren" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002734號 \| 有效日期: 2021/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
"百創" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: "Biotronic" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002735號 \| 有效日期: 2021/06/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
"鯨魚" 近視光學泳鏡 (未滅菌)	英文品名: "WHALE" OPTICAL SWIMMING GOGGLE (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002736號 \| 有效日期: 2026/06/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 全適達有限公司
"從化生華" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CONGHUA SHENGHUA" Dental Handpiece and accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002737號 \| 有效日期: 2021/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
"城市綠洲" 近視泳鏡 (未滅菌)	英文品名: "Metroasis" adisi optical swimming goggle (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002738號 \| 有效日期: 2021/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 城市綠洲股份有限公司
東方矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002739號 \| 有效日期: 2026/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/10/20 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 羅登光學有限公司
"法蘭克福" 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "FRANKFURT" Intraoral dental drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002740號 \| 有效日期: 2026/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
“烏托佩特” 根管長度測量儀 (未滅菌)	英文品名: “WOODPECKER” Apex Locator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002741號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 安得斯有限公司
"安博森福祉" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "ANBOSEN" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002742號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安博森福祉股份有限公司
馨喜牌吸收墊 (滅菌)	英文品名: Sincere-Brand Absorbent Pad (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002743號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司
"蓓莉雅" 紗布繃帶 (未滅菌)	英文品名: "BELIA" Cotton Gauze Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002744號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司
"長欣生技" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002745號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
"長欣生技" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002746號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
"長欣生技" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002747號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司