“捷太”取石網 (滅菌)
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中文品名“捷太”取石網 (滅菌)的英文品名是“GTA” Stone Basket (Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第013006號, 有效日期是20180513, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20191115, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入 ;;GMP, 申請商名稱是捷太醫療產品有限公司.

#“捷太”取石網 (滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第013006號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191115
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180513
發證日期20130513
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401300600
中文品名“捷太”取石網 (滅菌)
英文品名“GTA” Stone Basket (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H4680 輸尿管結石移除器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱捷太醫療產品有限公司
申請商地址臺南市中西區成功路457號13樓之4
申請商統一編號53862511
製造商名稱GTA SRL
製造廠廠址VIA DELLA VITTORIA, 5 46026 QUISTELLO (MN), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20191120
製造許可登錄編號QSD7085

許可證字號

衛署醫器輸壹字第013006號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20191115

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20180513

發證日期

20130513

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04401300600

中文品名

“捷太”取石網 (滅菌)

英文品名

“GTA” Stone Basket (Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H4680 輸尿管結石移除器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;GMP

申請商名稱

捷太醫療產品有限公司

申請商地址

臺南市中西區成功路457號13樓之4

申請商統一編號

53862511

製造商名稱

GTA SRL

製造廠廠址

VIA DELLA VITTORIA, 5 46026 QUISTELLO (MN), ITALY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IT

製程

(空)

異動日期

20191120

製造許可登錄編號

QSD7085

“捷太”取石網 (滅菌)地圖 [ 導航 ]

“捷太”取石網 (滅菌)的地址位於

臺南市中西區成功路457號13樓之4

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出進口廠商登記資料 資料集的 “捷太”取石網 (滅菌) 相關資料

@ “捷太”取石網 (滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號53862511
原始登記日期20120620
核發日期20210815
廠商中文名稱捷太醫療產品有限公司
廠商英文名稱GENERTEC MEDICAL CARE CO., LTD.
中文營業地址臺南市安平區建平十七街159號8樓之2
英文營業地址8F.-2, No. 159, Jianping 17th St., Anping Dist., Tainan City 70850, Taiwan (R.O.C.)
代表人侯O衡
電話號碼06-2212567
傳真號碼06-2202567
進口資格
出口資格
統一編號: 53862511
原始登記日期: 20120620
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 捷太醫療產品有限公司
廠商英文名稱: GENERTEC MEDICAL CARE CO., LTD.
中文營業地址: 臺南市安平區建平十七街159號8樓之2
英文營業地址: 8F.-2, No. 159, Jianping 17th St., Anping Dist., Tainan City 70850, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 侯O衡
電話號碼: 06-2212567
傳真號碼: 06-2202567
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “捷太”取石網 (滅菌) 相關資料

(以下顯示 7 筆)

@ “捷太”取石網 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第026797號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2019/11/27
發證日期2014/11/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602679702
中文品名“捷太”史樂賓組織切片針
英文品名“GTA” SLB disposable semi-automatic biopsy needle
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱捷太醫療產品有限公司
申請商地址臺南市中西區成功路457號13樓之4
申請商統一編號53862511
製造商名稱GTA SRL
製造廠廠址VIA DELLA VITTORIA, 5 46026 QUISTELLO (MN), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號QSD7085
許可證字號: 衛部醫器輸字第026797號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/11/27
發證日期: 2014/11/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602679702
中文品名: “捷太”史樂賓組織切片針
英文品名: “GTA” SLB disposable semi-automatic biopsy needle
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 捷太醫療產品有限公司
申請商地址: 臺南市中西區成功路457號13樓之4
申請商統一編號: 53862511
製造商名稱: GTA SRL
製造廠廠址: VIA DELLA VITTORIA, 5 46026 QUISTELLO (MN), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: QSD7085

@ “捷太”取石網 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第026797號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20191127
發證日期20141127
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602679702
中文品名“捷太”史樂賓組織切片針
英文品名“GTA” SLB disposable semi-automatic biopsy needle
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱捷太醫療產品有限公司
申請商地址臺南市中西區成功路457號13樓之4
申請商統一編號53862511
製造商名稱GTA SRL
製造廠廠址VIA DELLA VITTORIA, 5 46026 QUISTELLO (MN), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20170510
製造許可登錄編號QSD7085
許可證字號: 衛部醫器輸字第026797號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20191127
發證日期: 20141127
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602679702
中文品名: “捷太”史樂賓組織切片針
英文品名: “GTA” SLB disposable semi-automatic biopsy needle
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 捷太醫療產品有限公司
申請商地址: 臺南市中西區成功路457號13樓之4
申請商統一編號: 53862511
製造商名稱: GTA SRL
製造廠廠址: VIA DELLA VITTORIA, 5 46026 QUISTELLO (MN), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20170510
製造許可登錄編號: QSD7085

@ “捷太”取石網 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第013007號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/05/13
發證日期2013/05/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401300702
中文品名"捷太" 巴隆 乳房定位針(滅菌)
英文品名"GTA" BALON Breast Localization Needle (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱捷太醫療產品有限公司
申請商地址臺南市中西區成功路457號13樓之4
申請商統一編號53862511
製造商名稱GTA SRL
製造廠廠址VIA DELLA VITTORIA, 5 46026 QUISTELLO (MN), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號QSD7085
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013007號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/05/13
發證日期: 2013/05/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401300702
中文品名: "捷太" 巴隆 乳房定位針(滅菌)
英文品名: "GTA" BALON Breast Localization Needle (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 捷太醫療產品有限公司
申請商地址: 臺南市中西區成功路457號13樓之4
申請商統一編號: 53862511
製造商名稱: GTA SRL
製造廠廠址: VIA DELLA VITTORIA, 5 46026 QUISTELLO (MN), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
製造許可登錄編號: QSD7085

@ “捷太”取石網 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第013007號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191115
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180513
發證日期20130513
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401300702
中文品名"捷太" 巴隆 乳房定位針(滅菌)
英文品名"GTA" BALON Breast Localization Needle (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱捷太醫療產品有限公司
申請商地址臺南市中西區成功路457號13樓之4
申請商統一編號53862511
製造商名稱GTA SRL
製造廠廠址VIA DELLA VITTORIA, 5 46026 QUISTELLO (MN), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20191120
製造許可登錄編號QSD7085
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013007號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191115
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180513
發證日期: 20130513
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401300702
中文品名: "捷太" 巴隆 乳房定位針(滅菌)
英文品名: "GTA" BALON Breast Localization Needle (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 捷太醫療產品有限公司
申請商地址: 臺南市中西區成功路457號13樓之4
申請商統一編號: 53862511
製造商名稱: GTA SRL
製造廠廠址: VIA DELLA VITTORIA, 5 46026 QUISTELLO (MN), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20191120
製造許可登錄編號: QSD7085

@ “捷太”取石網 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第026195號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2019/06/13
發證日期2014/06/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602619500
中文品名“捷太”依絲翠經皮穿刺椎間盤切除系統
英文品名“GTA” EXTRACTOME Percutaneous Discectomy Device
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N0001 骨科用體外震波系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱捷太醫療產品有限公司
申請商地址臺南市中西區成功路457號13樓之4
申請商統一編號53862511
製造商名稱GTA SRL
製造廠廠址VIA DELLA VITTORIA, 5 46026 QUISTELLO (MN), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號QSD7085
許可證字號: 衛部醫器輸字第026195號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/06/13
發證日期: 2014/06/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602619500
中文品名: “捷太”依絲翠經皮穿刺椎間盤切除系統
英文品名: “GTA” EXTRACTOME Percutaneous Discectomy Device
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N0001 骨科用體外震波系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 捷太醫療產品有限公司
申請商地址: 臺南市中西區成功路457號13樓之4
申請商統一編號: 53862511
製造商名稱: GTA SRL
製造廠廠址: VIA DELLA VITTORIA, 5 46026 QUISTELLO (MN), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: QSD7085

@ “捷太”取石網 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第026195號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190613
發證日期20140613
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602619500
中文品名“捷太”依絲翠經皮穿刺椎間盤切除系統
英文品名“GTA” EXTRACTOME Percutaneous Discectomy Device
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N0001 骨科用體外震波系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱捷太醫療產品有限公司
申請商地址臺南市中西區成功路457號13樓之4
申請商統一編號53862511
製造商名稱GTA SRL
製造廠廠址VIA DELLA VITTORIA, 5 46026 QUISTELLO (MN), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20170510
製造許可登錄編號QSD7085
許可證字號: 衛部醫器輸字第026195號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190613
發證日期: 20140613
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602619500
中文品名: “捷太”依絲翠經皮穿刺椎間盤切除系統
英文品名: “GTA” EXTRACTOME Percutaneous Discectomy Device
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N0001 骨科用體外震波系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 捷太醫療產品有限公司
申請商地址: 臺南市中西區成功路457號13樓之4
申請商統一編號: 53862511
製造商名稱: GTA SRL
製造廠廠址: VIA DELLA VITTORIA, 5 46026 QUISTELLO (MN), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20170510
製造許可登錄編號: QSD7085

@ “捷太”取石網 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第013006號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/05/13
發證日期2013/05/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401300600
中文品名“捷太”取石網 (滅菌)
英文品名“GTA” Stone Basket (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H4680 輸尿管結石移除器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱捷太醫療產品有限公司
申請商地址臺南市中西區成功路457號13樓之4
申請商統一編號53862511
製造商名稱GTA SRL
製造廠廠址VIA DELLA VITTORIA, 5 46026 QUISTELLO (MN), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號QSD7085
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013006號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/05/13
發證日期: 2013/05/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401300600
中文品名: “捷太”取石網 (滅菌)
英文品名: “GTA” Stone Basket (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H4680 輸尿管結石移除器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 捷太醫療產品有限公司
申請商地址: 臺南市中西區成功路457號13樓之4
申請商統一編號: 53862511
製造商名稱: GTA SRL
製造廠廠址: VIA DELLA VITTORIA, 5 46026 QUISTELLO (MN), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
製造許可登錄編號: QSD7085

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# 53862511 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號53862511
原始登記日期20120620
核發日期20210815
廠商中文名稱捷太醫療產品有限公司
廠商英文名稱GENERTEC MEDICAL CARE CO., LTD.
中文營業地址臺南市安平區建平十七街159號8樓之2
英文營業地址8F.-2, No. 159, Jianping 17th St., Anping Dist., Tainan City 70850, Taiwan (R.O.C.)
代表人侯O衡
電話號碼06-2212567
傳真號碼06-2202567
進口資格
出口資格
統一編號: 53862511
原始登記日期: 20120620
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 捷太醫療產品有限公司
廠商英文名稱: GENERTEC MEDICAL CARE CO., LTD.
中文營業地址: 臺南市安平區建平十七街159號8樓之2
英文營業地址: 8F.-2, No. 159, Jianping 17th St., Anping Dist., Tainan City 70850, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 侯O衡
電話號碼: 06-2212567
傳真號碼: 06-2202567
進口資格:
出口資格:

# 53862511 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第026195號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2019/06/13
發證日期2014/06/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602619500
中文品名“捷太”依絲翠經皮穿刺椎間盤切除系統
英文品名“GTA” EXTRACTOME Percutaneous Discectomy Device
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N0001 骨科用體外震波系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱捷太醫療產品有限公司
申請商地址臺南市中西區成功路457號13樓之4
申請商統一編號53862511
製造商名稱GTA SRL
製造廠廠址VIA DELLA VITTORIA, 5 46026 QUISTELLO (MN), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號QSD7085
許可證字號: 衛部醫器輸字第026195號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/06/13
發證日期: 2014/06/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602619500
中文品名: “捷太”依絲翠經皮穿刺椎間盤切除系統
英文品名: “GTA” EXTRACTOME Percutaneous Discectomy Device
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N0001 骨科用體外震波系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 捷太醫療產品有限公司
申請商地址: 臺南市中西區成功路457號13樓之4
申請商統一編號: 53862511
製造商名稱: GTA SRL
製造廠廠址: VIA DELLA VITTORIA, 5 46026 QUISTELLO (MN), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: QSD7085

# 53862511 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第026797號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2019/11/27
發證日期2014/11/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602679702
中文品名“捷太”史樂賓組織切片針
英文品名“GTA” SLB disposable semi-automatic biopsy needle
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱捷太醫療產品有限公司
申請商地址臺南市中西區成功路457號13樓之4
申請商統一編號53862511
製造商名稱GTA SRL
製造廠廠址VIA DELLA VITTORIA, 5 46026 QUISTELLO (MN), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號QSD7085
許可證字號: 衛部醫器輸字第026797號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/11/27
發證日期: 2014/11/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602679702
中文品名: “捷太”史樂賓組織切片針
英文品名: “GTA” SLB disposable semi-automatic biopsy needle
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 捷太醫療產品有限公司
申請商地址: 臺南市中西區成功路457號13樓之4
申請商統一編號: 53862511
製造商名稱: GTA SRL
製造廠廠址: VIA DELLA VITTORIA, 5 46026 QUISTELLO (MN), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: QSD7085

# 53862511 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第013006號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/05/13
發證日期2013/05/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401300600
中文品名“捷太”取石網 (滅菌)
英文品名“GTA” Stone Basket (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H4680 輸尿管結石移除器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱捷太醫療產品有限公司
申請商地址臺南市中西區成功路457號13樓之4
申請商統一編號53862511
製造商名稱GTA SRL
製造廠廠址VIA DELLA VITTORIA, 5 46026 QUISTELLO (MN), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號QSD7085
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013006號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/05/13
發證日期: 2013/05/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401300600
中文品名: “捷太”取石網 (滅菌)
英文品名: “GTA” Stone Basket (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H4680 輸尿管結石移除器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 捷太醫療產品有限公司
申請商地址: 臺南市中西區成功路457號13樓之4
申請商統一編號: 53862511
製造商名稱: GTA SRL
製造廠廠址: VIA DELLA VITTORIA, 5 46026 QUISTELLO (MN), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
製造許可登錄編號: QSD7085

# 53862511 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第013007號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/05/13
發證日期2013/05/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401300702
中文品名"捷太" 巴隆 乳房定位針(滅菌)
英文品名"GTA" BALON Breast Localization Needle (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱捷太醫療產品有限公司
申請商地址臺南市中西區成功路457號13樓之4
申請商統一編號53862511
製造商名稱GTA SRL
製造廠廠址VIA DELLA VITTORIA, 5 46026 QUISTELLO (MN), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號QSD7085
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013007號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/05/13
發證日期: 2013/05/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401300702
中文品名: "捷太" 巴隆 乳房定位針(滅菌)
英文品名: "GTA" BALON Breast Localization Needle (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 捷太醫療產品有限公司
申請商地址: 臺南市中西區成功路457號13樓之4
申請商統一編號: 53862511
製造商名稱: GTA SRL
製造廠廠址: VIA DELLA VITTORIA, 5 46026 QUISTELLO (MN), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
製造許可登錄編號: QSD7085

# 53862511 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第026195號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190613
發證日期20140613
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602619500
中文品名“捷太”依絲翠經皮穿刺椎間盤切除系統
英文品名“GTA” EXTRACTOME Percutaneous Discectomy Device
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N0001 骨科用體外震波系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱捷太醫療產品有限公司
申請商地址臺南市中西區成功路457號13樓之4
申請商統一編號53862511
製造商名稱GTA SRL
製造廠廠址VIA DELLA VITTORIA, 5 46026 QUISTELLO (MN), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20170510
製造許可登錄編號QSD7085
許可證字號: 衛部醫器輸字第026195號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190613
發證日期: 20140613
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602619500
中文品名: “捷太”依絲翠經皮穿刺椎間盤切除系統
英文品名: “GTA” EXTRACTOME Percutaneous Discectomy Device
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N0001 骨科用體外震波系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 捷太醫療產品有限公司
申請商地址: 臺南市中西區成功路457號13樓之4
申請商統一編號: 53862511
製造商名稱: GTA SRL
製造廠廠址: VIA DELLA VITTORIA, 5 46026 QUISTELLO (MN), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20170510
製造許可登錄編號: QSD7085

# 53862511 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第026797號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20191127
發證日期20141127
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602679702
中文品名“捷太”史樂賓組織切片針
英文品名“GTA” SLB disposable semi-automatic biopsy needle
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱捷太醫療產品有限公司
申請商地址臺南市中西區成功路457號13樓之4
申請商統一編號53862511
製造商名稱GTA SRL
製造廠廠址VIA DELLA VITTORIA, 5 46026 QUISTELLO (MN), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20170510
製造許可登錄編號QSD7085
許可證字號: 衛部醫器輸字第026797號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20191127
發證日期: 20141127
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602679702
中文品名: “捷太”史樂賓組織切片針
英文品名: “GTA” SLB disposable semi-automatic biopsy needle
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 捷太醫療產品有限公司
申請商地址: 臺南市中西區成功路457號13樓之4
申請商統一編號: 53862511
製造商名稱: GTA SRL
製造廠廠址: VIA DELLA VITTORIA, 5 46026 QUISTELLO (MN), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20170510
製造許可登錄編號: QSD7085

# 53862511 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第013007號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191115
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180513
發證日期20130513
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401300702
中文品名"捷太" 巴隆 乳房定位針(滅菌)
英文品名"GTA" BALON Breast Localization Needle (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱捷太醫療產品有限公司
申請商地址臺南市中西區成功路457號13樓之4
申請商統一編號53862511
製造商名稱GTA SRL
製造廠廠址VIA DELLA VITTORIA, 5 46026 QUISTELLO (MN), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20191120
製造許可登錄編號QSD7085
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013007號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191115
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180513
發證日期: 20130513
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401300702
中文品名: "捷太" 巴隆 乳房定位針(滅菌)
英文品名: "GTA" BALON Breast Localization Needle (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 捷太醫療產品有限公司
申請商地址: 臺南市中西區成功路457號13樓之4
申請商統一編號: 53862511
製造商名稱: GTA SRL
製造廠廠址: VIA DELLA VITTORIA, 5 46026 QUISTELLO (MN), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20191120
製造許可登錄編號: QSD7085
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鴻榮源建設股份有限公司

統一編號: 64969639 | 電話號碼: 06-2261877#517 | 臺南市中西區成功路457號13樓之5

@ 出進口廠商登記資料

鄭慶章地政士事務所

姓名: 鄭慶章 | 開業原因: 自行開業 | 傳真電話: 06-2244678 | 臺南市中西區成功路457號13樓之5

@ 地政士開業資料

聯丞地政士事務所

姓名: 簡英宗 | 開業原因: 自行開業 | 傳真電話: | 臺南市中西區成功路457號13樓之4

@ 地政士開業資料

輔仁企管股份有限公司台南分公司

電話: 06-2211536 | 許可證起始日: 20101217 | 許可證終止日: 20121216 | 負責人姓名: 陳竹勝 | 機構地址: 臺南市中西區成功路457號13樓之3 | 終止營業日期: 20110317

@ 跨國人力仲介公司許可名冊

鴻榮源建設股份有限公司

統一編號: 64969639 | 電話號碼: 06-2261877#517 | 臺南市中西區成功路457號13樓之5

@ 出進口廠商登記資料

鄭慶章地政士事務所

姓名: 鄭慶章 | 開業原因: 自行開業 | 傳真電話: 06-2244678 | 臺南市中西區成功路457號13樓之5

@ 地政士開業資料

聯丞地政士事務所

姓名: 簡英宗 | 開業原因: 自行開業 | 傳真電話: | 臺南市中西區成功路457號13樓之4

@ 地政士開業資料

輔仁企管股份有限公司台南分公司

電話: 06-2211536 | 許可證起始日: 20101217 | 許可證終止日: 20121216 | 負責人姓名: 陳竹勝 | 機構地址: 臺南市中西區成功路457號13樓之3 | 終止營業日期: 20110317

@ 跨國人力仲介公司許可名冊
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名稱 捷太醫療產品 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 捷太醫療產品)
公司地址負責人統一編號狀態

臺南市安平區建平十七街159號8樓之2
侯自衡53862511核准設立

登記地址: 臺南市安平區建平十七街159號8樓之2 | 負責人: 侯自衡 | 統編: 53862511 | 核准設立

地址 臺南市中西區成功路457號13樓之4 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 臺南市中西區成功路457號13樓之4)
公司地址負責人統一編號狀態

臺南市中西區成功路457號13樓之4
蔡宗甫93523382核准設立

臺南市中西區成功路457號13樓之5
王偉吉64969639核准設立

臺南市中西區成功路457號13樓之4
方俊文83003236核准設立

臺南市中西區成功路457號13樓之4
鄭青峰93783154核准設立

臺南市中西區成功路457號13樓之2
白瀨嗣久54390194核准設立

臺南市中西區成功路457號13樓之4
宋淑華94198271核准設立

臺南市中西區成功路457號13樓之7
29091747解散已清算完結 (100年06月11日 南院龍民郡100年度司司字 第37號)

臺南市中西區成功路457號13樓之2
鄭榮澎24336217廢止

登記地址: 臺南市中西區成功路457號13樓之4 | 負責人: 蔡宗甫 | 統編: 93523382 | 核准設立

登記地址: 臺南市中西區成功路457號13樓之5 | 負責人: 王偉吉 | 統編: 64969639 | 核准設立

登記地址: 臺南市中西區成功路457號13樓之4 | 負責人: 方俊文 | 統編: 83003236 | 核准設立

登記地址: 臺南市中西區成功路457號13樓之4 | 負責人: 鄭青峰 | 統編: 93783154 | 核准設立

登記地址: 臺南市中西區成功路457號13樓之2 | 負責人: 白瀨嗣久 | 統編: 54390194 | 核准設立

登記地址: 臺南市中西區成功路457號13樓之4 | 負責人: 宋淑華 | 統編: 94198271 | 核准設立

登記地址: 臺南市中西區成功路457號13樓之7 | 統編: 29091747 | 解散已清算完結 (100年06月11日 南院龍民郡100年度司司字 第37號)

登記地址: 臺南市中西區成功路457號13樓之2 | 負責人: 鄭榮澎 | 統編: 24336217 | 廢止

與“捷太”取石網 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 300 TESTS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃

英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 | 有效日期: 2005/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

亞培新世代3500及3700系統稀釋液

英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“中衛”米尼亞聚脂繃帶(未滅菌)

英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

生研胺基丙酸轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: GPT-JS "SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000379號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50MLx5 B:25MLx5;A:80MLx4 B:40MLx4;A:60MLx4 B:60MLx2;A:200MLx5 B:100MLx5。A:1Lx4 B:500mlx4。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:25mlx5A:80mlx2 B:80mlx4A:60mlx4 B:60mlx2A:200mlx5 B:100mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組

英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜 " 高密度脂蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司

“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司

"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002719號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"雷克" 機械椅 (未滅菌)

英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002720號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 300 TESTS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃

英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 | 有效日期: 2005/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

亞培新世代3500及3700系統稀釋液

英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“中衛”米尼亞聚脂繃帶(未滅菌)

英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

生研胺基丙酸轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: GPT-JS "SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000379號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50MLx5 B:25MLx5;A:80MLx4 B:40MLx4;A:60MLx4 B:60MLx2;A:200MLx5 B:100MLx5。A:1Lx4 B:500mlx4。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:25mlx5A:80mlx2 B:80mlx4A:60mlx4 B:60mlx2A:200mlx5 B:100mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組

英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜 " 高密度脂蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司

“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司

"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002719號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"雷克" 機械椅 (未滅菌)

英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002720號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

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