"大瓏"單次使用電燒迴路片
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"大瓏"單次使用電燒迴路片的英文品名是"NEW DEANTRONICS" SINGLE USE PATIENT RETURN ELECTRODE, 許可證字號是衛署醫器製字第001085號, 有效日期是20090301, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20130117, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是DA100S,DA300S,DA500S,以下空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是大瓏企業股份有限公司.

#"大瓏"單次使用電燒迴路片的地圖

許可證字號衛署醫器製字第001085號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130117
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20090301
發證日期20040301
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500108508
中文品名"大瓏"單次使用電燒迴路片
英文品名"NEW DEANTRONICS" SINGLE USE PATIENT RETURN ELECTRODE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DA100S,DA300S,DA500S,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱大瓏企業股份有限公司
申請商地址新北市新店區中正路525、525-1、529、529-1號6樓
申請商統一編號22268121
製造商名稱大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路525、525-1、529、529-1號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20130225
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製字第001085號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20130117

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20090301

發證日期

20040301

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHY00500108508

中文品名

"大瓏"單次使用電燒迴路片

英文品名

"NEW DEANTRONICS" SINGLE USE PATIENT RETURN ELECTRODE

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

DA100S,DA300S,DA500S,以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

大瓏企業股份有限公司

申請商地址

新北市新店區中正路525、525-1、529、529-1號6樓

申請商統一編號

22268121

製造商名稱

大瓏企業股份有限公司

製造廠廠址

新北市新店區中正路525、525-1、529、529-1號6樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20130225

製造許可登錄編號

(空)

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新北市新店區中正路525、525-1、529、529-1號6樓

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劉惠珍

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4934000 | 所代表法人: 寰盟企業有限公司 | 廣興健股份有限公司 | 統一編號: 22268121

劉建懋

職稱: 董事 | 持有股份數: 4934000 | 所代表法人: 寰盟企業有限公司 | 廣興健股份有限公司 | 統一編號: 22268121

劉雅慧

職稱: 董事 | 持有股份數: 400000 | 所代表法人: | 廣興健股份有限公司 | 統一編號: 22268121

吳怡箴

職稱: 董事 | 持有股份數: 449436 | 所代表法人: | 廣興健股份有限公司 | 統一編號: 22268121

吳秉桂

職稱: 監察人 | 持有股份數: 220390 | 所代表法人: | 廣興健股份有限公司 | 統一編號: 22268121

劉惠珍

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4934000 | 所代表法人: 寰盟企業有限公司 | 廣興健股份有限公司 | 統一編號: 22268121

劉建懋

職稱: 董事 | 持有股份數: 4934000 | 所代表法人: 寰盟企業有限公司 | 廣興健股份有限公司 | 統一編號: 22268121

劉雅慧

職稱: 董事 | 持有股份數: 400000 | 所代表法人: | 廣興健股份有限公司 | 統一編號: 22268121

吳怡箴

職稱: 董事 | 持有股份數: 449436 | 所代表法人: | 廣興健股份有限公司 | 統一編號: 22268121

吳秉桂

職稱: 監察人 | 持有股份數: 220390 | 所代表法人: | 廣興健股份有限公司 | 統一編號: 22268121

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出進口廠商登記資料 資料集的 "大瓏"單次使用電燒迴路片 相關資料

廣興健股份有限公司

統一編號: 22268121 | 電話號碼: 02-22681726 | 新北市土城區中央路4段51號12樓

廣興健股份有限公司

統一編號: 22268121 | 電話號碼: 02-22681726 | 新北市土城區中央路4段51號12樓

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"大瓏"一般手術用手動式器械(滅菌)

英文品名: "NEW DEANTRONICS" Manual Surgical Instrument For General Use (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004757號 | 有效日期: 2018/08/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/11/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司

"大瓏" 單次使用電刀電極筆

英文品名: "NEW DEANTRONICS" SINGLE USE HAND SWITCHING PENCIL | 許可證字號: 衛署醫器製字第001049號 | 有效日期: 2013/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PB300S,PR300S,PB300SE,PF200S, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司

"大瓏"單次使用電燒迴路片

英文品名: "NEW DEANTRONICS" SINGLE USE PATIENT RETURN ELECTRODE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001085號 | 有效日期: 2009/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DA100S,DA300S,DA500S,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司

“大瓏”廢液收集器 (未滅菌)

英文品名: “New Deantronics” Suction Collection Canister (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002233號 | 有效日期: 2013/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司

“大瓏”照相機保護套 (已滅菌)

英文品名: “New Deantronics”Camera Sleeve (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002263號 | 有效日期: 2013/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司

"大瓏"重複使用迴流護片夾

英文品名: "New Deantronics"Reusable Clamp Shell Cord | 許可證字號: 衛署醫器製字第002085號 | 有效日期: 2011/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DE601,DE626,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司

"大瓏"單次使用電刀用雙極電凝線

英文品名: "NEW DEANTRONICS" SINGLE USE BIPOLAR FORCEPS CORD | 許可證字號: 衛署醫器製字第001900號 | 有效日期: 2011/08/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BA510,BA520,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司

“大瓏”照相機保護套 (已滅菌)

英文品名: “New Deantronics”Camera Sleeve (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002263號 | 有效日期: 20131021 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150424 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司

“大瓏”廢液收集器 (未滅菌)

英文品名: “New Deantronics” Suction Collection Canister (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002233號 | 有效日期: 20130826 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150424 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司

"大瓏"重複使用迴流護片夾

英文品名: "New Deantronics"Reusable Clamp Shell Cord | 許可證字號: 衛署醫器製字第002085號 | 有效日期: 20111103 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130117 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DE601,DE626,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司

"大瓏"一般手術用手動式器械(滅菌)

英文品名: "NEW DEANTRONICS" Manual Surgical Instrument For General Use (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004757號 | 有效日期: 20180806 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20171102 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司

"大瓏"單次使用電刀用雙極電凝線

英文品名: "NEW DEANTRONICS" SINGLE USE BIPOLAR FORCEPS CORD | 許可證字號: 衛署醫器製字第001900號 | 有效日期: 20110809 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130117 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BA510,BA520,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司

"大瓏" 單次使用電刀電極筆

英文品名: "NEW DEANTRONICS" SINGLE USE HAND SWITCHING PENCIL | 許可證字號: 衛署醫器製字第001049號 | 有效日期: 20131113 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150424 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PB300S,PR300S,PB300SE,PF200S, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司

"大瓏"一般手術用手動式器械(滅菌)

英文品名: "NEW DEANTRONICS" Manual Surgical Instrument For General Use (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004757號 | 有效日期: 2018/08/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/11/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司

"大瓏" 單次使用電刀電極筆

英文品名: "NEW DEANTRONICS" SINGLE USE HAND SWITCHING PENCIL | 許可證字號: 衛署醫器製字第001049號 | 有效日期: 2013/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PB300S,PR300S,PB300SE,PF200S, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司

"大瓏"單次使用電燒迴路片

英文品名: "NEW DEANTRONICS" SINGLE USE PATIENT RETURN ELECTRODE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001085號 | 有效日期: 2009/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DA100S,DA300S,DA500S,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司

“大瓏”廢液收集器 (未滅菌)

英文品名: “New Deantronics” Suction Collection Canister (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002233號 | 有效日期: 2013/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司

“大瓏”照相機保護套 (已滅菌)

英文品名: “New Deantronics”Camera Sleeve (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002263號 | 有效日期: 2013/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司

"大瓏"重複使用迴流護片夾

英文品名: "New Deantronics"Reusable Clamp Shell Cord | 許可證字號: 衛署醫器製字第002085號 | 有效日期: 2011/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DE601,DE626,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司

"大瓏"單次使用電刀用雙極電凝線

英文品名: "NEW DEANTRONICS" SINGLE USE BIPOLAR FORCEPS CORD | 許可證字號: 衛署醫器製字第001900號 | 有效日期: 2011/08/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BA510,BA520,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司

“大瓏”照相機保護套 (已滅菌)

英文品名: “New Deantronics”Camera Sleeve (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002263號 | 有效日期: 20131021 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150424 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司

“大瓏”廢液收集器 (未滅菌)

英文品名: “New Deantronics” Suction Collection Canister (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002233號 | 有效日期: 20130826 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150424 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司

"大瓏"重複使用迴流護片夾

英文品名: "New Deantronics"Reusable Clamp Shell Cord | 許可證字號: 衛署醫器製字第002085號 | 有效日期: 20111103 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130117 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DE601,DE626,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司

"大瓏"一般手術用手動式器械(滅菌)

英文品名: "NEW DEANTRONICS" Manual Surgical Instrument For General Use (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004757號 | 有效日期: 20180806 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20171102 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司

"大瓏"單次使用電刀用雙極電凝線

英文品名: "NEW DEANTRONICS" SINGLE USE BIPOLAR FORCEPS CORD | 許可證字號: 衛署醫器製字第001900號 | 有效日期: 20110809 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130117 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BA510,BA520,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司

"大瓏" 單次使用電刀電極筆

英文品名: "NEW DEANTRONICS" SINGLE USE HAND SWITCHING PENCIL | 許可證字號: 衛署醫器製字第001049號 | 有效日期: 20131113 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150424 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PB300S,PR300S,PB300SE,PF200S, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司

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"大瓏" 一般手術用手動式器械 (滅菌)

英文品名: "New Deantronics" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007031號 | 有效日期: 2027/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司

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“大瓏”尖端清潔片 (滅菌)

英文品名: “New Deantronics”Tip Cleaner (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002268號 | 有效日期: 2013/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

麻省理工學院MIT REAP計畫順利結業 新北攜手產官學界 建構創業生態系

訊息發送時間: 2021/12/17T11:47:17.0 | 發布者單位: 經發局 | 發布者姓名: 李恩慈 | 發布者電話: | 公告內容: 【新北市訊】新北市做為全台第一個入選MIT REAP計畫的城市,終於在110年11月順利結業囉!為感謝許多企業參與本計畫,並在「創新創業」領域給予全力支持,強化新北與國際創新思維接軌,市長侯友宜於12...

@ 新北市政府新聞稿_下載附件版

"大瓏" 一般手術用手動式器械 (滅菌)

英文品名: "New Deantronics" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007031號 | 有效日期: 2027/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“大瓏”尖端清潔片 (滅菌)

英文品名: “New Deantronics”Tip Cleaner (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002268號 | 有效日期: 2013/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司

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醫利牌單次使用電燒迴路片

英文品名: MEDIKIT SINGLE USE PATIENT RETURN ELECTRODE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001073號 | 有效日期: 2009/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-032G1,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞驥有限公司

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醫利牌單次使用電燒迴路片

英文品名: MEDIKIT SINGLE USE PATIENT RETURN ELECTRODE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001073號 | 有效日期: 20090205 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-032G1,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞驥有限公司

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"醫利牌"單次使用電刀用電極筆

英文品名: "MEDIKIT" SINGLE USE HAND SWITCHING PENCIL | 許可證字號: 衛署醫器製字第001065號 | 有效日期: 2009/01/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ES-101G1,ES-102G1,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞驥有限公司

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"醫利牌"單次使用電刀用電極筆

英文品名: "MEDIKIT" SINGLE USE HAND SWITCHING PENCIL | 許可證字號: 衛署醫器製字第001065號 | 有效日期: 20090116 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ES-101G1,ES-102G1,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞驥有限公司

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醫利牌單次使用電燒迴路片

英文品名: MEDIKIT SINGLE USE PATIENT RETURN ELECTRODE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001073號 | 有效日期: 2009/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-032G1,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞驥有限公司

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醫利牌單次使用電燒迴路片

英文品名: MEDIKIT SINGLE USE PATIENT RETURN ELECTRODE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001073號 | 有效日期: 20090205 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-032G1,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞驥有限公司

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"醫利牌"單次使用電刀用電極筆

英文品名: "MEDIKIT" SINGLE USE HAND SWITCHING PENCIL | 許可證字號: 衛署醫器製字第001065號 | 有效日期: 2009/01/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ES-101G1,ES-102G1,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞驥有限公司

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"醫利牌"單次使用電刀用電極筆

英文品名: "MEDIKIT" SINGLE USE HAND SWITCHING PENCIL | 許可證字號: 衛署醫器製字第001065號 | 有效日期: 20090116 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ES-101G1,ES-102G1,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞驥有限公司

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大瓏企業的黃頁資料

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大瓏企業股份有限公司 | 地址: 新北市土城區中央路四段51號12樓 | 電話: 02-2268-2300

名稱 大瓏企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市土城區中央路4段51號12樓之9
劉惠珍65445701核准設立

新北市新莊區瓊泰路63巷2號(現場僅供辦公室使用)
邱勝裕31424165歇業 - 獨資 (核准文號: 1078123128)

登記地址: 新北市土城區中央路4段51號12樓之9 | 負責人: 劉惠珍 | 統編: 65445701 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區瓊泰路63巷2號(現場僅供辦公室使用) | 負責人: 邱勝裕 | 統編: 31424165 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1078123128)

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與"大瓏"單次使用電燒迴路片同分類的醫療器材許可證資料集

“磊士亞錫”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “Respironics RCM”Oxygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005287號 | 有效日期: 2011/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/11/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞靖儀器有限公司

"西門子"XP 全自動免疫分析系統 (未滅菌)

英文品名: ADVIA Centaur XP Immunoassay System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005288號 | 有效日期: 2026/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

特克諾 白蛋白試劑

英文品名: TECHNO GENETICS h Alb. Kit (human urine albumin) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005289號 | 有效日期: 2011/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司

“恩帝”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “N.D.”dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005290號 | 有效日期: 2026/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 甫生企業有限公司

“達克”排齦線 (未滅菌)

英文品名: “DUX”RETRACTION CORD (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005291號 | 有效日期: 2021/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 甫生企業有限公司

“尹氏” 敷立舒 防水透氣敷料 (未滅菌)

英文品名: “YOUNG”ADFLEX TRANSPARENT DRESSING (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005292號 | 有效日期: 2026/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑美莉企業有限公司

萬靈達可病理組織附屬性診斷標記(乳癌)

英文品名: DAKO Adjunctive Diagnostic Makers (Breast Cancer) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005293號 | 有效日期: 2011/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萬靈科技有限公司

"哈士伯" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Hospident" dental hand Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005294號 | 有效日期: 2021/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司

"安發" N-95 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: Alpha N-95 Particulate Respirator (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005295號 | 有效日期: 2021/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/01/17 | 註銷理由: 屆期未申請展延;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德耐股份有限公司

“英肯”急救絆 (未滅菌)

英文品名: “INCOME”Adhesive Bandages (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005296號 | 有效日期: 2026/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英肯儀器有限公司

“雷普雷射”光束病患定位指示燈 (未滅菌)

英文品名: “LAPLASER”Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005297號 | 有效日期: 2016/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/18 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

“濟弱扶”機械椅 (未滅菌)

英文品名: “Kjaerulff” Combi Tilt Mechanical Chair (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005298號 | 有效日期: 2011/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏族儀器有限公司

“加美斯”病患光束定位指示器 (未滅菌)

英文品名: “Gammex”Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005299號 | 有效日期: 2011/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博威仕股份有限公司

“速博塞汀”一般醫療器械用消毒清潔劑(未滅菌)

英文品名: “Sporicidin”General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005300號 | 有效日期: 2011/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司

因免諾烈黴漿菌酵素連結免疫吸收分析檢測試劑組

英文品名: Immunolab Mycoplasma pneumonia ELISA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005301號 | 有效日期: 2011/11/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

“磊士亞錫”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “Respironics RCM”Oxygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005287號 | 有效日期: 2011/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/11/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞靖儀器有限公司

"西門子"XP 全自動免疫分析系統 (未滅菌)

英文品名: ADVIA Centaur XP Immunoassay System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005288號 | 有效日期: 2026/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

特克諾 白蛋白試劑

英文品名: TECHNO GENETICS h Alb. Kit (human urine albumin) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005289號 | 有效日期: 2011/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司

“恩帝”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “N.D.”dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005290號 | 有效日期: 2026/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 甫生企業有限公司

“達克”排齦線 (未滅菌)

英文品名: “DUX”RETRACTION CORD (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005291號 | 有效日期: 2021/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 甫生企業有限公司

“尹氏” 敷立舒 防水透氣敷料 (未滅菌)

英文品名: “YOUNG”ADFLEX TRANSPARENT DRESSING (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005292號 | 有效日期: 2026/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑美莉企業有限公司

萬靈達可病理組織附屬性診斷標記(乳癌)

英文品名: DAKO Adjunctive Diagnostic Makers (Breast Cancer) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005293號 | 有效日期: 2011/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萬靈科技有限公司

"哈士伯" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Hospident" dental hand Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005294號 | 有效日期: 2021/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司

"安發" N-95 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: Alpha N-95 Particulate Respirator (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005295號 | 有效日期: 2021/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/01/17 | 註銷理由: 屆期未申請展延;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德耐股份有限公司

“英肯”急救絆 (未滅菌)

英文品名: “INCOME”Adhesive Bandages (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005296號 | 有效日期: 2026/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英肯儀器有限公司

“雷普雷射”光束病患定位指示燈 (未滅菌)

英文品名: “LAPLASER”Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005297號 | 有效日期: 2016/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/18 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

“濟弱扶”機械椅 (未滅菌)

英文品名: “Kjaerulff” Combi Tilt Mechanical Chair (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005298號 | 有效日期: 2011/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏族儀器有限公司

“加美斯”病患光束定位指示器 (未滅菌)

英文品名: “Gammex”Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005299號 | 有效日期: 2011/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博威仕股份有限公司

“速博塞汀”一般醫療器械用消毒清潔劑(未滅菌)

英文品名: “Sporicidin”General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005300號 | 有效日期: 2011/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司

因免諾烈黴漿菌酵素連結免疫吸收分析檢測試劑組

英文品名: Immunolab Mycoplasma pneumonia ELISA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005301號 | 有效日期: 2011/11/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

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