莎拉麻醉氣體監護器
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中文品名莎拉麻醉氣體監護器的英文品名是"PPG" SARA-CAP PLUS MONITOR, 許可證字號是衛署醫器輸字第005398號, 有效日期是19931115, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20000913, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如仿單標籤核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是泉友企業有限公司.

#莎拉麻醉氣體監護器的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第005398號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20000913
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	19931115
發證日期	19881115
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600539801
中文品名	莎拉麻醉氣體監護器
英文品名	"PPG" SARA-CAP PLUS MONITOR
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0699 其他
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如仿單標籤核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	泉友企業有限公司
申請商地址	台北巿大安區敦化南路二段１７０號６樓
申請商統一編號	22869709
製造商名稱	PPG BIOMEDICAL SYSTEMS.
製造廠廠址	897 FEE FEE ROAD, ST. LOUIS, MISSOURI 63043
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20011230
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第005398號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20000913

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

19931115

發證日期

19881115

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600539801

中文品名

莎拉麻醉氣體監護器

英文品名

"PPG" SARA-CAP PLUS MONITOR

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0699 其他

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如仿單標籤核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

泉友企業有限公司

申請商地址

台北巿大安區敦化南路二段１７０號６樓

申請商統一編號

22869709

製造商名稱

PPG BIOMEDICAL SYSTEMS.

製造廠廠址

897 FEE FEE ROAD, ST. LOUIS, MISSOURI 63043

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20011230

製造許可登錄編號

(空)

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莎拉麻醉氣體監護器的地址位於

台北巿大安區敦化南路二段１７０號６樓

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莎拉手術房用氣體監視器	英文品名: "PPG" SARACAP O.R. MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005451號 \| 有效日期: 1994/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉友企業有限公司
莎拉手術房用氣體監視器	英文品名: "PPG" SARACAP O.R. MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005451號 \| 有效日期: 19940109 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20000913 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泉友企業有限公司
麻醉通氣機	英文品名: ANESTHESIA VENTILATOR "DRAGER" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008666號 \| 有效日期: 2003/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＪＵＬＩＡＮ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉友企業有限公司
麻醉通氣機	英文品名: ANESTHESIA VENTILATOR "DRAGER" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008666號 \| 有效日期: 20030504 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070716 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＪＵＬＩＡＮ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泉友企業有限公司
功能型監視器	英文品名: "PPG HELLIGE" COMPACT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005991號 \| 有效日期: 1995/07/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/01/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＭＳ　１８１，ＳＭＳ　１８２，ＳＭＫ　２１０，ＳＭＫ　２１１，ＳＭＫ　２３０，ＳＭＫ　２３１，ＳＭＫ　２４０，ＳＭＫ２５０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉友企業有限公司
功能型監視器	英文品名: "PPG HELLIGE" COMPACT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005991號 \| 有效日期: 19950724 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19970120 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＭＳ　１８１，ＳＭＳ　１８２，ＳＭＫ　２１０，ＳＭＫ　２１１，ＳＭＫ　２３０，ＳＭＫ　２３１，ＳＭＫ　２４０，ＳＭＫ２５０． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泉友企業有限公司
腦波計	英文品名: ELECTRO-ENCEPHALOGRAPHS "PPG HELLIGE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005682號 \| 有效日期: 1994/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＥＵＲＯＳＣＲＩＰＴ　ＥＥ　２０８，ＥＥ　２１２，ＥＥ　２１６． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉友企業有限公司
腦波計	英文品名: ELECTRO-ENCEPHALOGRAPHS "PPG HELLIGE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005682號 \| 有效日期: 19940908 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20000913 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＥＵＲＯＳＣＲＩＰＴ　ＥＥ　２０８，ＥＥ　２１２，ＥＥ　２１６． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泉友企業有限公司
胎兒監視器	英文品名: "PPG" FETAL MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005399號 \| 有效日期: 1993/11/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＭ－５６０，詳如仿單標籤核定本，ＦＭ６７０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉友企業有限公司
胎兒監視器	英文品名: "PPG" FETAL MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005399號 \| 有效日期: 19931116 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20000913 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＭ－５６０，詳如仿單標籤核定本，ＦＭ６７０． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泉友企業有限公司
莎拉呼吸監視記錄系統	英文品名: "PPG" SARA RC THE RECORD CENTER FOR RESPIRATORY MONITORING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005457號 \| 有效日期: 1994/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉友企業有限公司
莎拉呼吸監視記錄系統	英文品名: "PPG" SARA RC THE RECORD CENTER FOR RESPIRATORY MONITORING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005457號 \| 有效日期: 19940112 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20000913 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泉友企業有限公司
血氧及二氧化碳監視器	英文品名: "PPG" SARA SATCAP CAPNOGRAPH WITH PULSE OXIMETRY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005721號 \| 有效日期: 1994/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉友企業有限公司
血氧及二氧化碳監視器	英文品名: "PPG" SARA SATCAP CAPNOGRAPH WITH PULSE OXIMETRY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005721號 \| 有效日期: 19941102 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20000913 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泉友企業有限公司
必丕志黑力格〝心電圖記錄器	英文品名: "PPG HELLIGE"ELECTROCARDIOGRAPH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005633號 \| 有效日期: 1994/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＲＤＩＯＴＥＳＴ　ＥＫ４１，ＣＡＲＤＩＯＴＥＳＴ　ＥＫ５３，　ＥＫ５６． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉友企業有限公司
必丕志黑力格〝心電圖記錄器	英文品名: "PPG HELLIGE"ELECTROCARDIOGRAPH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005633號 \| 有效日期: 19940707 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20000913 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＲＤＩＯＴＥＳＴ　ＥＫ４１，ＣＡＲＤＩＯＴＥＳＴ　ＥＫ５３，　ＥＫ５６． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泉友企業有限公司
麻醉通氣機	英文品名: "DRAGER" ANESTHESIA VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006864號 \| 有效日期: 2003/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＩＣＥＲＯ，ＣＡＴＯ．　以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉友企業有限公司
麻醉通氣機	英文品名: "DRAGER" ANESTHESIA VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006864號 \| 有效日期: 20030309 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070716 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＩＣＥＲＯ，ＣＡＴＯ．　以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泉友企業有限公司
莎拉麻醉氣體監視器	英文品名: "PPG" SARA CAP A.G. MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005588號 \| 有效日期: 1994/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉友企業有限公司

莎拉手術房用氣體監視器

莎拉手術房用氣體監視器

麻醉通氣機

麻醉通氣機

功能型監視器

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腦波計

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胎兒監視器

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莎拉呼吸監視記錄系統

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血氧及二氧化碳監視器

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必丕志黑力格〝心電圖記錄器

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麻醉通氣機

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莎拉麻醉氣體監視器

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莎拉麻醉氣體監視器	英文品名: "PPG" SARA CAP A.G. MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005588號 \| 有效日期: 1994/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉友企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
呼吸器	英文品名: "DRAGER" VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006505號 \| 有效日期: 2001/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＶＩＴＡ，　ＥＶＩＴＡ－Ｓ，　ＥＶ　８００，　ＣＦ　８００，　　　ＯＸＹＬＯＧ，　ＢＡＢＹＬＯＧ　８０００，ＢＡＢＹＬＯＧ　１ＨＦ，　ＢＡＢＹＬＯＧ　２，ＥＶＩＴＡ　２，ＭＩＣＲＯＶＥＮＴ，ＯＸＹＬ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉友企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
病患監視器	英文品名: "DRAGER" PATIENT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007119號 \| 有效日期: 1999/01/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＭ　８０１４ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉友企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心導管用記錄及顯示系統	英文品名: "PPG" CATH LAB RECORDING/MONITORING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006555號 \| 有效日期: 1997/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＩＤＡＳ　ＳＹＳＴＥＭ　ＭＯＤＥＬ　２５００　　　　　　　　　　　ＭＩＤＡＳ　ＳＹＳＴＥＭ　ＳＥＲＩＥＳ　２１００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉友企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
胎兒監聽器	英文品名: "ADVANCED" FETAL MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006567號 \| 有效日期: 2002/02/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＭ　６６，ＩＭ　７６，ＩＭ　７７以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉友企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
功能型監視器	英文品名: "PPG HELLIGE" COMPACT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005991號 \| 有效日期: 1995/07/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/01/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＭＳ　１８１，ＳＭＳ　１８２，ＳＭＫ　２１０，ＳＭＫ　２１１，ＳＭＫ　２３０，ＳＭＫ　２３１，ＳＭＫ　２４０，ＳＭＫ２５０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉友企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
視頻監視器	英文品名: "PPG HELLIGE" VIDEOSYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005992號 \| 有效日期: 1995/07/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/01/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＭＶ　１０４Ｓ？１０４Ｔ，ＳＭＶ　１６８Ｓ，ＳＭＶ　１７８Ｓ？１７８Ｔ，ＳＭＵ　６１０，ＳＭＵ　６１１，ＳＭＵ　６１２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉友企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
保育箱	英文品名: "DRAGER"INCUBATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008296號 \| 有效日期: 2002/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: ． \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＮＣＵＢＡＴＯＲ　８０００ＩＣ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＩＮＣＵＢＡＴＯＲ　８０００ＮＣ　以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉友企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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根據名稱泉友企業找到的相關資料

泉友企業有限公司

電話: 0227336174 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大安區敦化南路二段一七Ｏ號六樓

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泉友企業有限公司

電話: 0227336174 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大安區敦化南路二段一七Ｏ號六樓

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血氧及二氧化碳監視器	英文品名: "PPG" SARA SATCAP CAPNOGRAPH WITH PULSE OXIMETRY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005721號 \| 有效日期: 1994/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉友企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
血氧及二氧化碳監視器	英文品名: "PPG" SARA SATCAP CAPNOGRAPH WITH PULSE OXIMETRY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005721號 \| 有效日期: 19941102 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20000913 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泉友企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
生理訊號中央監視器	英文品名: "PPG HELLIGE" SERVOMED CENTRAL STATION UNITS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005748號 \| 有效日期: 1994/11/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＭＳ　２０６，　ＳＭＳ　２１２，　ＳＭＶ　２０４，ＳＭＶ　２０６，　ＳＭＶ　２０８，　ＳＭＶ　２１２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉友企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
生理訊號中央監視器	英文品名: "PPG HELLIGE" SERVOMED CENTRAL STATION UNITS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005748號 \| 有效日期: 19941125 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20000913 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＭＳ　２０６，　ＳＭＳ　２１２，　ＳＭＶ　２０４，ＳＭＶ　２０６，　ＳＭＶ　２０８，　ＳＭＶ　２１２． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泉友企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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血氧及二氧化碳監視器

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
泉友企業有限公司臺北市大安區敦化南路２段１７０號６樓		22869709	廢止 (091年01月18日府建商字第09101313400號)
泉友企業行桃園縣觀音鄉金湖村中山路１段１２６９號１樓	余聲貴	45161640	撤銷 - 獨資

泉友企業有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路２段１７０號６樓 | 統編: 22869709 | 廢止 (091年01月18日府建商字第09101313400號)

泉友企業行

登記地址: 桃園縣觀音鄉金湖村中山路１段１２６９號１樓 | 負責人: 余聲貴　　 | 統編: 45161640 | 撤銷 - 獨資

與莎拉麻醉氣體監護器同分類的醫療器材許可證資料集

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... \| 醫器規格: *105 columns/bag and 160 mL iron saturating reagnet* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL \| 醫器規格: *5.0 ml1瓶5.0 ml6瓶* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L \| 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1： Specimen Treatment Solution 1： 2 × 100 mLR2： Specimen Treatment Solution 2： 2 × 10 mLR3： Specime... \| 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康系統脂酶清洗液	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在協康系統，作為執行協康脂？分析之前，排除脂酶與酯酶之污染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2 x 112.9 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞結合球蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞白蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料	英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 \| 有效日期: 2024/04/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 \| 有效日期: 2028/11/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於採取及蒐集血液，以供血清生化檢測用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司
醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司
羅氏逸智血糖機組	英文品名: Accu-Chek Instant \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 \| 有效日期: 2029/01/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用，定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖，適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:Goat Anti-human Albumin Antibody 3.9 mL \| 醫器規格: 150 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶，5.0 ml x 6 瓶。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)	英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 \| 有效日期: 2025/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 血氨試驗品管液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: Ammonium sulfate 0.24 mg/L; Sodium azide 0.99 g/LReagent 2: Ammonium sulfate 0.47 mg/L; S... \| 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vial \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)	英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 \| 有效日期: 2020/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清及血漿中胺基丙酸轉移酶之活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: L-Alanine 333 mmol/L; Nicotineamido adenin dinucleotide, reduced form (NADH) 0.213 mmol/L... \| 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司