"岡新" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"岡新" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)的英文品名是"KS" Anesthesia breathing circuit (non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005970號, 有效日期是20251208, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是岡新塑膠工業股份有限公司.

#"岡新" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第005970號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251208
發證日期	20151208
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"岡新" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)
英文品名	"KS" Anesthesia breathing circuit (non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	岡新塑膠工業股份有限公司
申請商地址	新北市鶯歌區二甲路65之2號1樓
申請商統一編號	30971729
製造商名稱	岡新塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址	新北市鶯歌區二甲路65之2號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20201023
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第005970號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20251208

發證日期

20151208

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"岡新" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名

"KS" Anesthesia breathing circuit (non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5240 麻醉呼吸管路

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

岡新塑膠工業股份有限公司

申請商地址

新北市鶯歌區二甲路65之2號1樓

申請商統一編號

30971729

製造商名稱

岡新塑膠工業股份有限公司

製造廠廠址

新北市鶯歌區二甲路65之2號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20201023

製造許可登錄編號

(空)

"岡新" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"岡新" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)的地址位於

新北市鶯歌區二甲路65之2號1樓

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的 "岡新" 麻醉呼吸管路 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 7 筆) (或直接:在「董監事資料集」中搜尋所有相關於 "岡新" 麻醉呼吸管路 (未滅菌) ...)

楊國雄	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 950000 \| 所代表法人: \| 岡新塑膠工業股份有限公司 \| 統一編號: 30971729
梁卓鴻	職稱: 董事 \| 持有股份數: 700000 \| 所代表法人: \| 岡新塑膠工業股份有限公司 \| 統一編號: 30971729
楊建和	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: \| 岡新塑膠工業股份有限公司 \| 統一編號: 30971729
楊建志	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: \| 岡新塑膠工業股份有限公司 \| 統一編號: 30971729
楊建志	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 700000 \| 所代表法人: \| 岡新塑膠工業股份有限公司 \| 統一編號: 30971729
楊國雄	職稱: 董事 \| 持有股份數: 840000 \| 所代表法人: \| 岡新塑膠工業股份有限公司 \| 統一編號: 30971729
楊建和	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 560000 \| 所代表法人: \| 岡新塑膠工業股份有限公司 \| 統一編號: 30971729

楊國雄

職稱: 董事長 | 持有股份數: 950000 | 所代表法人: | 岡新塑膠工業股份有限公司 | 統一編號: 30971729

梁卓鴻

職稱: 董事 | 持有股份數: 700000 | 所代表法人: | 岡新塑膠工業股份有限公司 | 統一編號: 30971729

楊建和

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 岡新塑膠工業股份有限公司 | 統一編號: 30971729

楊建志

職稱: 監察人 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 岡新塑膠工業股份有限公司 | 統一編號: 30971729

楊建志

職稱: 董事長 | 持有股份數: 700000 | 所代表法人: | 岡新塑膠工業股份有限公司 | 統一編號: 30971729

楊國雄

職稱: 董事 | 持有股份數: 840000 | 所代表法人: | 岡新塑膠工業股份有限公司 | 統一編號: 30971729

楊建和

職稱: 監察人 | 持有股份數: 560000 | 所代表法人: | 岡新塑膠工業股份有限公司 | 統一編號: 30971729

[ 搜尋所有相關: "岡新" 麻醉呼吸管路 (未滅菌) @ 董監事資料集 ]

出進口廠商登記資料資料集的 "岡新" 麻醉呼吸管路 (未滅菌) 相關資料

岡新塑膠工業股份有限公司

統一編號: 30971729 | 電話號碼: 02-26780366 | 新北市鶯歌區甲五街61號(1樓)

岡新塑膠工業股份有限公司

統一編號: 30971729 | 電話號碼: 02-26780366 | 新北市鶯歌區甲五街61號(1樓)

登記工廠名錄資料集的 "岡新" 麻醉呼吸管路 (未滅菌) 相關資料

岡新塑膠工業股份有限公司

主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 30971729 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99615930 | 新北市鶯歌區二甲里甲五街61號1樓

岡新塑膠工業股份有限公司

[ 搜尋所有相關: "岡新" 麻醉呼吸管路 (未滅菌) @ 登記工廠名錄 ]

醫療器材許可證資料集資料集的 "岡新" 麻醉呼吸管路 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 "岡新" 麻醉呼吸管路 (未滅菌) ...)

“岡新”口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: “Kung Shin”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003022號 \| 有效日期: 2015/07/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
“岡新”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “Kung Shin”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001795號 \| 有效日期: 2012/02/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
"岡新" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)	英文品名: "KS" Heat and moisture condenser (artificial nose) (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005956號 \| 有效日期: 2025/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
"岡新" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: "KS" Anesthesia breathing circuit (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005970號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
“岡新”呼吸管路細菌過濾器	英文品名: “KS”Breathing circuit bacterial filter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003760號 \| 有效日期: 2022/07/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
“岡新”呼吸管路細菌過濾器	英文品名: “KS”Breathing circuit bacterial filter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003782號 \| 有效日期: 2017/11/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SK203,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
“岡新”熱及濕氣凝結器(人工鼻) (滅菌)	英文品名: “KS”Heat and moisture condenser (artificial nose)(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004191號 \| 有效日期: 2017/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/01/26 \| 註銷理由: 許可證遺失補發 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
“岡新” 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “Kung Shin” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007362號 \| 有效日期: 2023/07/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
“岡新”植牙用手術骨刀 (未滅菌)	英文品名: “Kung Shin”Osteotome Chisel for Dental Implant Using (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002317號 \| 有效日期: 2013/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
“岡新”麻醉呼吸管路（未滅菌）	英文品名: “Kung Shin” Anesthesia breathing circuit(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003032號 \| 有效日期: 2015/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
“岡新”熱及濕氣凝結器(人工鼻)（未滅菌）	英文品名: “Kung Shin”Heat and moisture condenser (Artificial nose)(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003033號 \| 有效日期: 2015/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
“岡新”呼吸器管路（未滅菌）	英文品名: “Kung Shin”Ventilator tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003034號 \| 有效日期: 2015/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
“岡新” 骨內植體用牙橋	英文品名: “Kung Shin” Dental Implant Abutment \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003562號 \| 有效日期: 2022/01/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
“岡新”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “Kung Shin”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004565號 \| 有效日期: 2018/04/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
“岡新”牙科支柱	英文品名: “Kung Shin”Dental Abutment \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003334號 \| 有效日期: 2016/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
“岡新”口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: “Kung Shin”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003022號 \| 有效日期: 20150730 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
“岡新”麻醉呼吸管路（未滅菌）	英文品名: “Kung Shin” Anesthesia breathing circuit(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003032號 \| 有效日期: 20150810 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
“岡新”熱及濕氣凝結器(人工鼻)（未滅菌）	英文品名: “Kung Shin”Heat and moisture condenser (Artificial nose)(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003033號 \| 有效日期: 20150810 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
“岡新”呼吸器管路（未滅菌）	英文品名: “Kung Shin”Ventilator tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003034號 \| 有效日期: 20150810 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司

“岡新”口內牙鑽頭 (未滅菌)

“岡新”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

"岡新" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)

"岡新" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

“岡新”呼吸管路細菌過濾器

“岡新”呼吸管路細菌過濾器

“岡新”熱及濕氣凝結器(人工鼻) (滅菌)

“岡新” 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

“岡新”植牙用手術骨刀 (未滅菌)

“岡新”麻醉呼吸管路（未滅菌）

“岡新”熱及濕氣凝結器(人工鼻)（未滅菌）

“岡新”呼吸器管路（未滅菌）

“岡新” 骨內植體用牙橋

“岡新”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

“岡新”牙科支柱

“岡新”口內牙鑽頭 (未滅菌)

“岡新”麻醉呼吸管路（未滅菌）

“岡新”熱及濕氣凝結器(人工鼻)（未滅菌）

“岡新”呼吸器管路（未滅菌）

食品業者登錄資料集資料集的 "岡新" 麻醉呼吸管路 (未滅菌) 相關資料

岡新塑膠工業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-130971729-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 30971729 | 新北市鶯歌區甲五街61號(1樓)

岡新塑膠工業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-130971729-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 30971729 | 新北市鶯歌區甲五街61號(1樓)

根據識別碼 30971729 找到的相關資料

無其他 30971729 資料。

[ 搜尋所有 30971729 ... ]

根據名稱岡新塑膠工業找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 岡新塑膠工業 ...)

[ 搜尋所有 岡新塑膠工業 ... ]

根據地址新北市鶯歌區二甲路65之2號1樓找到的相關資料

(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市鶯歌區二甲路65之2號1樓 ...)

“岡新”呼吸管路細菌過濾器	英文品名: “KS”Breathing circuit bacterial filter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003760號 \| 有效日期: 20220731 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“岡新” 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “Kung Shin” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007362號 \| 有效日期: 20230723 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“岡新” 骨內植體用牙橋	英文品名: “Kung Shin” Dental Implant Abutment \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003562號 \| 有效日期: 20220106 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
熱及溼氣凝結器(人工鼻)(滅菌)	許可編號: GMP1275 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-04-19 \| 製造廠名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市鶯歌區二甲路65之2號1樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集

“岡新”呼吸管路細菌過濾器

@ 醫療器材許可證資料集

“岡新” 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“岡新” 骨內植體用牙橋

@ 醫療器材許可證資料集

熱及溼氣凝結器(人工鼻)(滅菌)

許可編號: GMP1275 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-04-19 | 製造廠名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市鶯歌區二甲路65之2號1樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

[ 搜尋所有 新北市鶯歌區二甲路65之2號1樓 ... ]

岡新塑膠工業的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

岡新塑膠工業股份有限公司 | 地址: 新北市鶯歌區二甲路65號之2 | 電話: 02-2678-0366

岡新塑膠工業股份有限公司 | 地址: 新北市鶯歌區二甲路65號之2，1樓 | 電話: 02-2677-3498

名稱岡新塑膠工業找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有岡新塑膠工業)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
岡新塑膠工業股份有限公司新北市鶯歌區甲五街61號(1樓)	楊建志	30971729	核准設立

岡新塑膠工業股份有限公司

登記地址: 新北市鶯歌區甲五街61號(1樓) | 負責人: 楊建志 | 統編: 30971729 | 核准設立

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與"岡新" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

〝朕江〞載脂蛋白A-1試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞Apolipoprotein A-1 (APOA-1) Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003818號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞鐵試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞Fe Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003819號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
羅氏免疫分析雌二醇第三代檢驗試劑校正液組	英文品名: Elecsys Estradiol III CalSet \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027328號 \| 有效日期: 2030/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用於Elecsys和cobas e免疫分析儀上，提供Elecsys Estradiol III定量分析法之校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06656048 (4×1.0 mL)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
萊富可德人類白血球抗原B位點分型試劑	英文品名: LIFECODES HLA-B eRES SSO Typing Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027329號 \| 有效日期: 2030/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用特定序列寡核酸片段分析法(SSO)測定人類白血球抗原對偶基因B的DNA分型，需搭配Luminex儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 628915、628917。註銷規格：628915。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
貝克曼庫爾特協康葡萄糖試劑	英文品名: Beckman Coulter SYNCHRON Glucose Reagent (GLUH) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027330號 \| 有效日期: 2025/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用UniCel DxC600/800 SYNCHRON System生化儀器，配合SYNCHRON Systems AQUA CAL 1 & 3校正液的使用，定量人體血清、血漿、尿液或腦脊髓液中葡萄... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B24985。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
宜立亞抗核抗體陽性品管液	英文品名: EliA ANA Positive Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027331號 \| 有效日期: 2030/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 宜立亞抗核抗體陽性品管液用於實驗室以監控使用EliA IgG方法在法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，進行抗核抗體(ANA)之體外測定時之性能表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 83-1038-41、83-1033-41。新增規格：83-1148-41仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年6月5日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
因諾瓦PR3化學冷光免疫分析法校正液	英文品名: QUANTA Flash PR3 Calibrators \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027332號 \| 有效日期: 2030/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是使用在BIO-FLASH儀器，當以QUANTA Flash PR3化學冷光免疫分析法(chemiluminescent immunoassay)半定量測量人類血清檢體內之PR3 IgG抗體時，... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 701136。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
“波士頓科技”華勒斯膽道支架系統	英文品名: “Boston Scientific” Wallflex Biliary Stent system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027779號 \| 有效日期: 2026/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更、規格變更及原廠標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原105年4月13日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“愛力根”喬雅登豐麗緹(含利多卡因)	英文品名: “Allergan” Juvederm VOLIFT with Lidocaine \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027780號 \| 有效日期: 2026/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格及包裝及標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原105.4.11仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。仿單標籤變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本，原106.12.19仿單標籤核定本予... \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”特利歐牙科齒塊潘蜜爾系列	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Telio CAD PlanMill \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027781號 \| 有效日期: 2020/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“聖芮絲”安可兒優特乳房切片系統	英文品名: “SenoRx” EnCor Ultra Breast Biopsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027782號 \| 有效日期: 2025/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 巴德股份有限公司
“清鈴”針灸針	英文品名: “SEIRIN” ACUPUNCTURE NEEDLES \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027783號 \| 有效日期: 2025/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 桂台興業有限公司
銀聯生物可吸收性固定骨針	英文品名: Inion FreedomPin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027784號 \| 有效日期: 2025/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
丹陶侖-金屬合金粉末	英文品名: Dentaurum-Metal Alloy Powder \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027785號 \| 有效日期: 2020/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司
“新納龍”伊蕾絲系統及配件	英文品名: “Syneron” eLase with Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027786號 \| 有效日期: 2020/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: eLase \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學有限公司