華聯醫用口罩(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名華聯醫用口罩(未滅菌)的英文品名是Hualian Medical Mask (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008740號, 有效日期是2025/12/17, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是成人平面、兒童平面,以下空白。, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是華聯國際生技有限公司.

#華聯醫用口罩(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第008740號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/17
發證日期2020/12/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名華聯醫用口罩(未滅菌)
英文品名Hualian Medical Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱華聯國際生技有限公司
申請商地址高雄市鼓山區明誠四路8號13樓
申請商統一編號54627260
製造商名稱華聯國際生技有限公司
製造廠廠址高雄市鼓山區明誠四路8號13樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2021/01/04
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008740號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/12/17

發證日期

2020/12/17

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

華聯醫用口罩(未滅菌)

英文品名

Hualian Medical Mask (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

成人平面、兒童平面,以下空白。

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

華聯國際生技有限公司

申請商地址

高雄市鼓山區明誠四路8號13樓

申請商統一編號

54627260

製造商名稱

華聯國際生技有限公司

製造廠廠址

高雄市鼓山區明誠四路8號13樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

委託製造者

異動日期

2021/01/04

製造許可登錄編號

(空)

華聯醫用口罩(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

華聯醫用口罩(未滅菌)的地址位於

高雄市鼓山區明誠四路8號13樓

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料 資料集的 華聯醫用口罩(未滅菌) 相關資料

@ 華聯醫用口罩(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號54627260
原始登記日期20151105
核發日期20230218
廠商中文名稱華聯國際生技有限公司
廠商英文名稱HUALIAN INTERNATIONAL BIOTECH INC.
中文營業地址高雄市左營區自由二路108號2樓
英文營業地址2 F., No. 108, Ziyou 2nd Rd., Zuoying Dist., Kaohsiung City 813019, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O倫
電話號碼07-5502120
傳真號碼07-5502720
進口資格
出口資格
統一編號: 54627260
原始登記日期: 20151105
核發日期: 20230218
廠商中文名稱: 華聯國際生技有限公司
廠商英文名稱: HUALIAN INTERNATIONAL BIOTECH INC.
中文營業地址: 高雄市左營區自由二路108號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 108, Ziyou 2nd Rd., Zuoying Dist., Kaohsiung City 813019, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O倫
電話號碼: 07-5502120
傳真號碼: 07-5502720
進口資格:
出口資格:

食品業者登錄資料集 資料集的 華聯醫用口罩(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 華聯醫用口罩(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱華聯國際生技有限公司
公司統一編號54627260
業者地址高雄市鼓山區明誠四路8號4樓
食品業者登錄字號E-154627260-00001-5
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 華聯國際生技有限公司
公司統一編號: 54627260
業者地址: 高雄市鼓山區明誠四路8號4樓
食品業者登錄字號: E-154627260-00001-5
登錄項目: 販售場所

@ 華聯醫用口罩(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱華聯國際生技有限公司
公司統一編號54627260
業者地址高雄市左營區自由二路108號2樓
食品業者登錄字號E-154627260-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 華聯國際生技有限公司
公司統一編號: 54627260
業者地址: 高雄市左營區自由二路108號2樓
食品業者登錄字號: E-154627260-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 54627260 找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 54627260 ...)

# 54627260 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號54627260
原始登記日期20151105
核發日期20230218
廠商中文名稱華聯國際生技有限公司
廠商英文名稱HUALIAN INTERNATIONAL BIOTECH INC.
中文營業地址高雄市左營區自由二路108號2樓
英文營業地址2 F., No. 108, Ziyou 2nd Rd., Zuoying Dist., Kaohsiung City 813019, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O倫
電話號碼07-5502120
傳真號碼07-5502720
進口資格
出口資格
統一編號: 54627260
原始登記日期: 20151105
核發日期: 20230218
廠商中文名稱: 華聯國際生技有限公司
廠商英文名稱: HUALIAN INTERNATIONAL BIOTECH INC.
中文營業地址: 高雄市左營區自由二路108號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 108, Ziyou 2nd Rd., Zuoying Dist., Kaohsiung City 813019, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O倫
電話號碼: 07-5502120
傳真號碼: 07-5502720
進口資格:
出口資格:

# 54627260 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱華聯國際生技有限公司
公司統一編號54627260
業者地址高雄市左營區自由二路108號2樓
食品業者登錄字號E-154627260-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 華聯國際生技有限公司
公司統一編號: 54627260
業者地址: 高雄市左營區自由二路108號2樓
食品業者登錄字號: E-154627260-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

# 54627260 於 食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱華聯國際生技有限公司
公司統一編號54627260
業者地址高雄市鼓山區明誠四路8號4樓
食品業者登錄字號E-154627260-00001-5
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 華聯國際生技有限公司
公司統一編號: 54627260
業者地址: 高雄市鼓山區明誠四路8號4樓
食品業者登錄字號: E-154627260-00001-5
登錄項目: 販售場所
[ 搜尋所有 54627260 ... ]

根據名稱 華聯國際生技 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 華聯國際生技 ...)

# 華聯國際生技 於 違規食品廣告資料集 - 1

違規產品名稱圓挺美顏PLUS膠囊
違規廠商名稱或負責人華聯國際生技有限公司/張辰瑜
處分機關(空)
處分日期04 11 2016 12:00AM
處分法條食品安全衛生管理法第28條第1項
刊播日期11 3 2015 12:00AM
刊播媒體類別網路
刊播媒體SHOPPING99購物網站
查處情形未違規結案
違規產品名稱: 圓挺美顏PLUS膠囊
違規廠商名稱或負責人: 華聯國際生技有限公司/張辰瑜
處分機關: (空)
處分日期: 04 11 2016 12:00AM
處分法條: 食品安全衛生管理法第28條第1項
刊播日期: 11 3 2015 12:00AM
刊播媒體類別: 網路
刊播媒體: SHOPPING99購物網站
查處情形: 未違規結案

# 華聯國際生技 於 違規食品廣告資料集 - 2

違規產品名稱BEAUTY MAKE 激孅(60粒/盒)
違規廠商名稱或負責人華聯國際生技有限公司/
處分機關(空)
處分日期07 22 2015 12:00AM
處分法條食品衛生管理法第28條第1項
刊播日期03 13 2015 12:00AM
刊播媒體類別其他
刊播媒體(空)
查處情形處分結案
違規產品名稱: BEAUTY MAKE 激孅(60粒/盒)
違規廠商名稱或負責人: 華聯國際生技有限公司/
處分機關: (空)
處分日期: 07 22 2015 12:00AM
處分法條: 食品衛生管理法第28條第1項
刊播日期: 03 13 2015 12:00AM
刊播媒體類別: 其他
刊播媒體: (空)
查處情形: 處分結案

# 華聯國際生技 於 違規食品廣告資料集 - 3

違規產品名稱[beauty小舖] 瑪卡激力men(60粒/盒)
違規廠商名稱或負責人華聯國際生技有限公司/
處分機關(空)
處分日期02 10 2017 12:00AM
處分法條食品安全衛生管理法第28條第1項
刊播日期09 12 2016 12:00AM
刊播媒體類別其他
刊播媒體(空)
查處情形處分結案
違規產品名稱: [beauty小舖] 瑪卡激力men(60粒/盒)
違規廠商名稱或負責人: 華聯國際生技有限公司/
處分機關: (空)
處分日期: 02 10 2017 12:00AM
處分法條: 食品安全衛生管理法第28條第1項
刊播日期: 09 12 2016 12:00AM
刊播媒體類別: 其他
刊播媒體: (空)
查處情形: 處分結案

# 華聯國際生技 於 違規食品廣告資料集 - 4

違規產品名稱產後媽媽黃金半年計劃
違規廠商名稱或負責人華聯國際生技有限公司/張辰瑜
處分機關(空)
處分日期04 11 2016 12:00AM
處分法條食品安全衛生管理法第28條第1項
刊播日期08 21 2015 12:00AM
刊播媒體類別網路
刊播媒體Beauty小舖購物網
查處情形未違規結案
違規產品名稱: 產後媽媽黃金半年計劃
違規廠商名稱或負責人: 華聯國際生技有限公司/張辰瑜
處分機關: (空)
處分日期: 04 11 2016 12:00AM
處分法條: 食品安全衛生管理法第28條第1項
刊播日期: 08 21 2015 12:00AM
刊播媒體類別: 網路
刊播媒體: Beauty小舖購物網
查處情形: 未違規結案

# 華聯國際生技 於 違規食品廣告資料集 - 5

違規產品名稱【Beauty小舖】圓挺美顏PLUS膠囊(60粒/盒)
違規廠商名稱或負責人華聯國際生技有限公司/
處分機關(空)
處分日期02 10 2017 12:00AM
處分法條食品安全衛生管理法第28條第1項
刊播日期08 18 2016 12:00AM
刊播媒體類別網路
刊播媒體PChome 24h購物
查處情形處分結案
違規產品名稱: 【Beauty小舖】圓挺美顏PLUS膠囊(60粒/盒)
違規廠商名稱或負責人: 華聯國際生技有限公司/
處分機關: (空)
處分日期: 02 10 2017 12:00AM
處分法條: 食品安全衛生管理法第28條第1項
刊播日期: 08 18 2016 12:00AM
刊播媒體類別: 網路
刊播媒體: PChome 24h購物
查處情形: 處分結案

# 華聯國際生技 於 違規食品廣告資料集 - 6

違規產品名稱圓挺美顏PLUS膠囊
違規廠商名稱或負責人華聯國際生技有限公司/張O瑜
處分機關(空)
處分日期04 11 2016 12:00AM
處分法條食品安全衛生管理法第28條第1項
刊播日期11 3 2015 12:00AM
刊播媒體類別網路
刊播媒體SHOPPING99購物網站
查處情形處分結案
違規產品名稱: 圓挺美顏PLUS膠囊
違規廠商名稱或負責人: 華聯國際生技有限公司/張O瑜
處分機關: (空)
處分日期: 04 11 2016 12:00AM
處分法條: 食品安全衛生管理法第28條第1項
刊播日期: 11 3 2015 12:00AM
刊播媒體類別: 網路
刊播媒體: SHOPPING99購物網站
查處情形: 處分結案

# 華聯國際生技 於 違規食品廣告資料集 - 7

違規產品名稱產後媽媽黃金半年計劃
違規廠商名稱或負責人華聯國際生技有限公司/張O瑜
處分機關(空)
處分日期04 11 2016 12:00AM
處分法條食品安全衛生管理法第28條第1項
刊播日期08 21 2015 12:00AM
刊播媒體類別網路
刊播媒體Beauty小舖購物網
查處情形處分結案
違規產品名稱: 產後媽媽黃金半年計劃
違規廠商名稱或負責人: 華聯國際生技有限公司/張O瑜
處分機關: (空)
處分日期: 04 11 2016 12:00AM
處分法條: 食品安全衛生管理法第28條第1項
刊播日期: 08 21 2015 12:00AM
刊播媒體類別: 網路
刊播媒體: Beauty小舖購物網
查處情形: 處分結案

# 華聯國際生技 於 違規食品廣告資料集 - 8

違規產品名稱【Beauty小舖】SPORT動動膠囊
違規廠商名稱或負責人華聯國際生技有限公司/
處分機關(空)
處分日期07 22 2015 12:00AM
處分法條食品安全衛生管理法第28條第1項
刊播日期01 15 2015 12:00AM
刊播媒體類別其他
刊播媒體(空)
查處情形處分結案
違規產品名稱: 【Beauty小舖】SPORT動動膠囊
違規廠商名稱或負責人: 華聯國際生技有限公司/
處分機關: (空)
處分日期: 07 22 2015 12:00AM
處分法條: 食品安全衛生管理法第28條第1項
刊播日期: 01 15 2015 12:00AM
刊播媒體類別: 其他
刊播媒體: (空)
查處情形: 處分結案
[ 搜尋所有 華聯國際生技 ... ]

根據地址 高雄市鼓山區明誠四路8號13樓 找到的相關資料

(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 高雄市鼓山區明誠四路8號13樓 ...)

華聯生醫醫用口罩(未滅菌)

英文品名: Hualian Biomed Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009264號 | 有效日期: 2026/08/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/20 | 註銷理由: 自請廢止。 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 華聯生醫有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

漢風傳統藝術有限公司

統一編號: 54630722 | 電話號碼: 07-5228855 | 高雄市鼓山區明誠四路8號13樓

@ 出進口廠商登記資料

英屬維京群島商法婡雅有限公司台灣分公司

統一編號: 59045030 | 電話號碼: 07-5502120 | 高雄市鼓山區明誠四路6號13樓

@ 出進口廠商登記資料

怡緯科技有限公司

統一編號: 27210182 | 電話號碼: 07-5228500 | 高雄市鼓山區明誠四路2號13樓

@ 出進口廠商登記資料

華聯生醫醫用口罩(未滅菌)

英文品名: Hualian Biomed Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009264號 | 有效日期: 2026/08/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/20 | 註銷理由: 自請廢止。 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 華聯生醫有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

漢風傳統藝術有限公司

統一編號: 54630722 | 電話號碼: 07-5228855 | 高雄市鼓山區明誠四路8號13樓

@ 出進口廠商登記資料

英屬維京群島商法婡雅有限公司台灣分公司

統一編號: 59045030 | 電話號碼: 07-5502120 | 高雄市鼓山區明誠四路6號13樓

@ 出進口廠商登記資料

怡緯科技有限公司

統一編號: 27210182 | 電話號碼: 07-5228500 | 高雄市鼓山區明誠四路2號13樓

@ 出進口廠商登記資料
[ 搜尋所有 高雄市鼓山區明誠四路8號13樓 ... ]

名稱 華聯國際生技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 華聯國際生技)
公司地址負責人統一編號狀態

高雄市左營區自由二路108號2樓
林暐倫54627260核准設立

登記地址: 高雄市左營區自由二路108號2樓 | 負責人: 林暐倫 | 統編: 54627260 | 核准設立

地址 高雄市鼓山區明誠四路8號13樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 高雄市鼓山區明誠四路8號13樓)
公司地址負責人統一編號狀態

高雄市鼓山區明誠四路212號13樓
賴紫涵50792219核准設立

高雄市鼓山區明誠四路6號13樓
楊湘台94153056核准設立

高雄市鼓山區明誠四路8號13樓
陳志雄54630722核准設立

高雄市鼓山區明誠四路6號13樓
陳志雄94098738核准設立

高雄市鼓山區明誠四路6號13樓
陳志雄90887768核准設立

高雄市鼓山區明誠四路10號13樓
楊聰明86929230核准設立

高雄市鼓山區明誠四路8號13樓
陳志雄59329629核准設立

高雄市鼓山區明誠四路10號13樓
黃亮穎53250287核准設立

登記地址: 高雄市鼓山區明誠四路212號13樓 | 負責人: 賴紫涵 | 統編: 50792219 | 核准設立

登記地址: 高雄市鼓山區明誠四路6號13樓 | 負責人: 楊湘台 | 統編: 94153056 | 核准設立

登記地址: 高雄市鼓山區明誠四路8號13樓 | 負責人: 陳志雄 | 統編: 54630722 | 核准設立

登記地址: 高雄市鼓山區明誠四路6號13樓 | 負責人: 陳志雄 | 統編: 94098738 | 核准設立

登記地址: 高雄市鼓山區明誠四路6號13樓 | 負責人: 陳志雄 | 統編: 90887768 | 核准設立

登記地址: 高雄市鼓山區明誠四路10號13樓 | 負責人: 楊聰明 | 統編: 86929230 | 核准設立

登記地址: 高雄市鼓山區明誠四路8號13樓 | 負責人: 陳志雄 | 統編: 59329629 | 核准設立

登記地址: 高雄市鼓山區明誠四路10號13樓 | 負責人: 黃亮穎 | 統編: 53250287 | 核准設立

與華聯醫用口罩(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"麥科”心臟刺激儀

英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司

“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C3TR01以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“費雪派克”加濕化器

英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格:myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格:myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司

“史達美克”電燒系統及附件

英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

“史耐輝”內環固定鈕釦

英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格:72201207、72201208及72201209,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“衛寶”中央水處理系統

英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

“思泰瑞”二極體手術燈

英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

“歐居”時值閥測量儀

英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CX-3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“奧林柏斯”微創手術整合系統

英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件

英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EKA-10以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“邁喜斯”安提拉式光療儀

英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Antilax以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

"麥科”心臟刺激儀

英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司

“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C3TR01以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“費雪派克”加濕化器

英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格:myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格:myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司

“史達美克”電燒系統及附件

英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

“史耐輝”內環固定鈕釦

英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格:72201207、72201208及72201209,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“衛寶”中央水處理系統

英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

“思泰瑞”二極體手術燈

英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

“歐居”時值閥測量儀

英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CX-3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“奧林柏斯”微創手術整合系統

英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件

英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EKA-10以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“邁喜斯”安提拉式光療儀

英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Antilax以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

 |