〝大成〞醫用口罩(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名〝大成〞醫用口罩(未滅菌)的英文品名是〝Dacheng〞 Medical Face Mask (non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008747號, 有效日期是20251221, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是成人平面、兒童平面，以下空白。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是大成過濾材料有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第008747號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251221
發證日期	20201221
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	〝大成〞醫用口罩(未滅菌)
英文品名	〝Dacheng〞 Medical Face Mask (non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	成人平面、兒童平面，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	大成過濾材料有限公司
申請商地址	臺南市新營區新東里開元路211號1樓
申請商統一編號	54896476
製造商名稱	大成過濾材料有限公司
製造廠廠址	臺南市新營區新東里開元路211號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20201229
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008747號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20251221

發證日期

20201221

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

〝大成〞醫用口罩(未滅菌)

英文品名

〝Dacheng〞 Medical Face Mask (non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

成人平面、兒童平面，以下空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

大成過濾材料有限公司

申請商地址

臺南市新營區新東里開元路211號1樓

申請商統一編號

54896476

製造商名稱

大成過濾材料有限公司

製造廠廠址

臺南市新營區新東里開元路211號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20201229

製造許可登錄編號

(空)

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臺南市新營區新東里開元路211號1樓

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顏義軒	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 大成過濾材料有限公司 \| 統一編號: 54896476

顏義軒

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 大成過濾材料有限公司 | 統一編號: 54896476

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大成過濾材料有限公司

統一編號: 54896476 | 電話號碼: 02-82732153 | 臺南市新營區民榮里富強街5巷138號1樓

大成過濾材料有限公司

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大成過濾材料有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 54896476 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市新營區新東里開元路211號

大成過濾材料有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 54896476 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市新營區新東里開元路211號

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〝大成〞醫用口罩(未滅菌)	英文品名: 〝Dacheng〞 Medical Face Mask (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008747號 \| 有效日期: 2025/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 大成過濾材料有限公司
大成過濾D2立體醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: Dacheng Filter D2 Medical Mask (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009588號 \| 有效日期: 2027/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人立體、兒童立體，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 大成過濾材料有限公司
"大成" 立體醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: "DCFilter" 3D Medical Mask (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008756號 \| 有效日期: 2025/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人立體、兒童立體，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 大成過濾材料有限公司
"大成" 立體醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: "DCFilter" 3D Medical Mask (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008756號 \| 有效日期: 20251222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人立體、兒童立體，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 大成過濾材料有限公司

大成過濾立體醫用口罩(未滅菌)

〝大成〞醫用口罩(未滅菌)

大成過濾D2立體醫用口罩 (未滅菌)

"大成" 立體醫用口罩 (未滅菌)

"大成" 立體醫用口罩 (未滅菌)

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"大成" 立體醫用口罩 (未滅菌)

申請廠商: 大成過濾材料有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1111208 | 核准結束日期: 1141209 | 廣告核准字號: 南市衛醫器廣字1111100008

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

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大成過濾材料有限公司	電話: 04-25271277 \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺南市新營區新東里開元路211號1樓 @ 醫療器材商資料集
醫用口罩(精要模式)	許可編號: GMP5014 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 大成過濾材料有限公司 \| 製造廠地址: 臺南市新營區新東里開元路211號1樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集

大成過濾材料有限公司

電話: 04-25271277 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 臺南市新營區新東里開元路211號1樓

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醫用口罩(精要模式)

許可編號: GMP5014 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 大成過濾材料有限公司 | 製造廠地址: 臺南市新營區新東里開元路211號1樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
大成過濾材料有限公司臺南市新營區民榮里富強街5巷138號1樓	顏義軒	54896476	核准設立

大成過濾材料有限公司

登記地址: 臺南市新營區民榮里富強街5巷138號1樓 | 負責人: 顏義軒 | 統編: 54896476 | 核准設立

地址臺南市新營區新東里開元路211號1樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
京華園餐廳臺南市新營區新東里開元路211號1樓	許宸軒	10183817	歇業 - 獨資 (核准文號: 1080009199)

京華園餐廳

登記地址: 臺南市新營區新東里開元路211號1樓 | 負責人: 許宸軒 | 統編: 10183817 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1080009199)

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“恩提愛”瑞普泰抽吸系統	英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目：詳如中文仿單核定本(原108年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧林柏斯”賽隆電刀組	英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 \| 有效日期: 2024/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂	英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridges \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 \| 有效日期: 2024/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“世界醫療”多功能幫浦	英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pump \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 \| 有效日期: 2024/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: APUH 302 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統	英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 \| 有效日期: 2024/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“何歐氏”冷凍治療筆	英文品名: “H&O” CryoPen \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 \| 有效日期: 2024/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全美生技有限公司
“歌妮”聚四氟乙烯縫合線	英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 力巨有限公司
百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT50 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“卡內基”膠原蛋白敷料	英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressings \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 \| 有效日期: 2029/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 力巨有限公司
百鎶安瓶生物指示劑	英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 \| 有效日期: 2029/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT23 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“波普登”玻璃離子補牙材	英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 \| 有效日期: 2024/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司
百鎶快速讀取螢光生物指示劑	英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 \| 有效日期: 2029/05/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT220, BT222, BT224 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
娜薇麗雙層基質人工真皮	英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 \| 有效日期: 2024/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
“百特”克滲凝外科手術封合劑	英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 \| 有效日期: 2026/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百丹特牙科植體系統-一階植體	英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 \| 有效日期: 2021/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司