"亨利祥"個人用防護罩(未滅菌)
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中文品名"亨利祥"個人用防護罩(未滅菌)的英文品名是"HENRY SCHEIN" Personnel Protective Shield (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第012247號, 有效日期是20221012, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是弘搏企業有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸壹字第012247號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221012
發證日期20121012
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401224704
中文品名"亨利祥"個人用防護罩(未滅菌)
英文品名"HENRY SCHEIN" Personnel Protective Shield (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱弘搏企業有限公司
申請商地址台北市大安區忠孝東路四段46號11樓
申請商統一編號22868933
製造商名稱HENRY SCHEIN INC.
製造廠廠址135 DURYEA ROAD. MELVILLE, NY 11747 U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20171020
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第012247號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20221012

發證日期

20121012

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04401224704

中文品名

"亨利祥"個人用防護罩(未滅菌)

英文品名

"HENRY SCHEIN" Personnel Protective Shield (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P6500 個人用防護罩

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

弘搏企業有限公司

申請商地址

台北市大安區忠孝東路四段46號11樓

申請商統一編號

22868933

製造商名稱

HENRY SCHEIN INC.

製造廠廠址

135 DURYEA ROAD. MELVILLE, NY 11747 U.S.A

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20171020

製造許可登錄編號

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王本華

職稱: 董事 | 持有股份數: 5500000 | 所代表法人: | 弘搏企業有限公司 | 統一編號: 22868933

王本華

職稱: 董事 | 持有股份數: 5500000 | 所代表法人: | 弘搏企業有限公司 | 統一編號: 22868933

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弘搏企業有限公司

統一編號: 22868933 | 電話號碼: 02-27313570 | 臺北市大安區忠孝東路4段46號11樓

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亨利祥吸收性紙針 (未滅菌)

英文品名: HENRY SCHEIN ABSORBENT PAPER POINTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003606號 | 有效日期: 2016/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法『根管紙針(Endodontic paper pont)【F.3830】』第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SIZES STYLE #504 200/BOX, XX Fine 100-1372, Medium 100-2563, Assorted 100-9271, X Fine 100-4373, Coa... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘搏企業有限公司

"亨利祥"個人用防護罩(未滅菌)

英文品名: "HENRY SCHEIN" Personnel Protective Shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012247號 | 有效日期: 2022/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘搏企業有限公司

亨利祥馬來膠副針 (未滅菌)

英文品名: Henry Schein Gutta Percha Points (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003371號 | 有效日期: 2016/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 馬來膠(Gutta Percha)是由一些熱帶樹凝漿製成的器材,用來充填牙齒根管。將馬來膠加熱使其軟化後放入根管內,待其冷卻後會變硬。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X-Fine 100-8261、Fine-Fine 100-1286、Med-fine 100-3115、Fine 100-3392、Fine-Med 100-7107、Medium 100-4126... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘搏企業有限公司

“亨利祥”牙科圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: “HENRY SCHEIN”DENTAL BUR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005606號 | 有效日期: 2022/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘搏企業有限公司

亨利祥5號口鏡(未滅菌)

英文品名: HENRY SCHEIN #5 MIRRORS CONE SOCKET & SIMPLE STEM(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003539號 | 有效日期: 2016/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(牙科手用器械【F.4565】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100-0004,104-9564,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘搏企業有限公司

"亨利祥" 吸收性紙針 (未滅菌)

英文品名: "HENRY SCHEIN" ABSORBENT PAPER POINTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017106號 | 有效日期: 2021/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘搏企業有限公司

"亨利祥" 馬來膠針 (未滅菌)

英文品名: "HENRY SCHEIN" GUTTA PERCHA POINTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017110號 | 有效日期: 2021/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘搏企業有限公司

"亨利祥" 牙科用口鏡 (未滅菌)

英文品名: "HENRY SCHEIN" DENTAL MIRRORS (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017111號 | 有效日期: 2021/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘搏企業有限公司

"亨利祥" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: "HENRY SCHEIN" DISCLOSING SOLUTION (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010286號 | 有效日期: 2016/04/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘搏企業有限公司

“亨利祥”牙科圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: “HENRY SCHEIN”DENTAL BUR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005606號 | 有效日期: 20220213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘搏企業有限公司

"亨利祥" 吸收性紙針 (未滅菌)

英文品名: "HENRY SCHEIN" ABSORBENT PAPER POINTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017106號 | 有效日期: 20211021 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘搏企業有限公司

"亨利祥" 馬來膠針 (未滅菌)

英文品名: "HENRY SCHEIN" GUTTA PERCHA POINTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017110號 | 有效日期: 20211024 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘搏企業有限公司

"亨利祥" 牙科用口鏡 (未滅菌)

英文品名: "HENRY SCHEIN" DENTAL MIRRORS (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017111號 | 有效日期: 20211024 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘搏企業有限公司

"亨利祥" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: "HENRY SCHEIN" DISCLOSING SOLUTION (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010286號 | 有效日期: 20160429 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘搏企業有限公司

亨利祥吸收性紙針 (未滅菌)

英文品名: HENRY SCHEIN ABSORBENT PAPER POINTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003606號 | 有效日期: 20160411 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SIZES STYLE #504 200/BOX, XX Fine 100-1372, Medium 100-2563, Assorted 100-9271, X Fine 100-4373, Coa... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘搏企業有限公司

亨利祥5號口鏡(未滅菌)

英文品名: HENRY SCHEIN #5 MIRRORS CONE SOCKET & SIMPLE STEM(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003539號 | 有效日期: 20160410 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100-0004,104-9564,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘搏企業有限公司

亨利祥馬來膠副針 (未滅菌)

英文品名: Henry Schein Gutta Percha Points (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003371號 | 有效日期: 20160331 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X-Fine 100-8261、Fine-Fine 100-1286、Med-fine 100-3115、Fine 100-3392、Fine-Med 100-7107、Medium 100-4126... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘搏企業有限公司

亨利祥吸收性紙針 (未滅菌)

英文品名: HENRY SCHEIN ABSORBENT PAPER POINTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003606號 | 有效日期: 2016/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法『根管紙針(Endodontic paper pont)【F.3830】』第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SIZES STYLE #504 200/BOX, XX Fine 100-1372, Medium 100-2563, Assorted 100-9271, X Fine 100-4373, Coa... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘搏企業有限公司

"亨利祥"個人用防護罩(未滅菌)

英文品名: "HENRY SCHEIN" Personnel Protective Shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012247號 | 有效日期: 2022/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘搏企業有限公司

亨利祥馬來膠副針 (未滅菌)

英文品名: Henry Schein Gutta Percha Points (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003371號 | 有效日期: 2016/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 馬來膠(Gutta Percha)是由一些熱帶樹凝漿製成的器材,用來充填牙齒根管。將馬來膠加熱使其軟化後放入根管內,待其冷卻後會變硬。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X-Fine 100-8261、Fine-Fine 100-1286、Med-fine 100-3115、Fine 100-3392、Fine-Med 100-7107、Medium 100-4126... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘搏企業有限公司

“亨利祥”牙科圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: “HENRY SCHEIN”DENTAL BUR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005606號 | 有效日期: 2022/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘搏企業有限公司

亨利祥5號口鏡(未滅菌)

英文品名: HENRY SCHEIN #5 MIRRORS CONE SOCKET & SIMPLE STEM(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003539號 | 有效日期: 2016/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(牙科手用器械【F.4565】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100-0004,104-9564,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘搏企業有限公司

"亨利祥" 吸收性紙針 (未滅菌)

英文品名: "HENRY SCHEIN" ABSORBENT PAPER POINTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017106號 | 有效日期: 2021/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘搏企業有限公司

"亨利祥" 馬來膠針 (未滅菌)

英文品名: "HENRY SCHEIN" GUTTA PERCHA POINTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017110號 | 有效日期: 2021/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘搏企業有限公司

"亨利祥" 牙科用口鏡 (未滅菌)

英文品名: "HENRY SCHEIN" DENTAL MIRRORS (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017111號 | 有效日期: 2021/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘搏企業有限公司

"亨利祥" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: "HENRY SCHEIN" DISCLOSING SOLUTION (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010286號 | 有效日期: 2016/04/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘搏企業有限公司

“亨利祥”牙科圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: “HENRY SCHEIN”DENTAL BUR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005606號 | 有效日期: 20220213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘搏企業有限公司

"亨利祥" 吸收性紙針 (未滅菌)

英文品名: "HENRY SCHEIN" ABSORBENT PAPER POINTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017106號 | 有效日期: 20211021 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘搏企業有限公司

"亨利祥" 馬來膠針 (未滅菌)

英文品名: "HENRY SCHEIN" GUTTA PERCHA POINTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017110號 | 有效日期: 20211024 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘搏企業有限公司

"亨利祥" 牙科用口鏡 (未滅菌)

英文品名: "HENRY SCHEIN" DENTAL MIRRORS (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017111號 | 有效日期: 20211024 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘搏企業有限公司

"亨利祥" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: "HENRY SCHEIN" DISCLOSING SOLUTION (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010286號 | 有效日期: 20160429 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘搏企業有限公司

亨利祥吸收性紙針 (未滅菌)

英文品名: HENRY SCHEIN ABSORBENT PAPER POINTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003606號 | 有效日期: 20160411 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SIZES STYLE #504 200/BOX, XX Fine 100-1372, Medium 100-2563, Assorted 100-9271, X Fine 100-4373, Coa... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘搏企業有限公司

亨利祥5號口鏡(未滅菌)

英文品名: HENRY SCHEIN #5 MIRRORS CONE SOCKET & SIMPLE STEM(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003539號 | 有效日期: 20160410 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100-0004,104-9564,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘搏企業有限公司

亨利祥馬來膠副針 (未滅菌)

英文品名: Henry Schein Gutta Percha Points (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003371號 | 有效日期: 20160331 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X-Fine 100-8261、Fine-Fine 100-1286、Med-fine 100-3115、Fine 100-3392、Fine-Med 100-7107、Medium 100-4126... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘搏企業有限公司

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電話: 0227313570 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市大安區忠孝東路四段46號11樓

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〝朕江〞載脂蛋白A-1試劑套組 (未滅菌)

英文品名: 〝LANNER〞Apolipoprotein A-1 (APOA-1) Reagent Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003818號 | 有效日期: 2021/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/12/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

〝朕江〞鐵試劑套組 (未滅菌)

英文品名: 〝LANNER〞Fe Reagent Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003819號 | 有效日期: 2021/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/12/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

羅氏免疫分析雌二醇第三代檢驗試劑校正液組

英文品名: Elecsys Estradiol III CalSet | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027328號 | 有效日期: 2030/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是用於Elecsys和cobas e免疫分析儀上,提供Elecsys Estradiol III定量分析法之校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06656048 (4×1.0 mL)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

萊富可德人類白血球抗原B位點分型試劑

英文品名: LIFECODES HLA-B eRES SSO Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027329號 | 有效日期: 2030/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用特定序列寡核酸片段分析法(SSO)測定人類白血球抗原對偶基因B的DNA分型,需搭配Luminex儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 628915、628917。註銷規格:628915。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

貝克曼庫爾特協康葡萄糖試劑

英文品名: Beckman Coulter SYNCHRON Glucose Reagent (GLUH) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027330號 | 有效日期: 2025/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用UniCel DxC600/800 SYNCHRON System生化儀器,配合SYNCHRON Systems AQUA CAL 1 & 3校正液的使用,定量人體血清、血漿、尿液或腦脊髓液中葡萄... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B24985。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

宜立亞抗核抗體陽性品管液

英文品名: EliA ANA Positive Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027331號 | 有效日期: 2030/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 宜立亞抗核抗體陽性品管液用於實驗室以監控使用EliA IgG方法在法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上,進行抗核抗體(ANA)之體外測定時之性能表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 83-1038-41、83-1033-41。新增規格:83-1148-41仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原104年6月5日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

因諾瓦PR3化學冷光免疫分析法校正液

英文品名: QUANTA Flash PR3 Calibrators | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027332號 | 有效日期: 2030/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是使用在BIO-FLASH儀器,當以QUANTA Flash PR3化學冷光免疫分析法(chemiluminescent immunoassay)半定量測量人類血清檢體內之PR3 IgG抗體時,... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 701136。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

“波士頓科技”華勒斯膽道支架系統

英文品名: “Boston Scientific” Wallflex Biliary Stent system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027779號 | 有效日期: 2026/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更、規格變更及原廠標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原105年4月13日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“愛力根”喬雅登豐麗緹(含利多卡因)

英文品名: “Allergan” Juvederm VOLIFT with Lidocaine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027780號 | 有效日期: 2026/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格及包裝及標籤變更: 詳如中文仿單核定本,原105.4.11仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。仿單標籤變更及註銷規格:詳如中文仿單核定本,原106.12.19仿單標籤核定本予... | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”特利歐牙科齒塊潘蜜爾系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Telio CAD PlanMill | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027781號 | 有效日期: 2020/09/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“聖芮絲”安可兒優特乳房切片系統

英文品名: “SenoRx” EnCor Ultra Breast Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027782號 | 有效日期: 2025/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司

“清鈴”針灸針

英文品名: “SEIRIN” ACUPUNCTURE NEEDLES | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027783號 | 有效日期: 2025/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 桂台興業有限公司

銀聯生物可吸收性固定骨針

英文品名: Inion FreedomPin | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027784號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司

丹陶侖-金屬合金粉末

英文品名: Dentaurum-Metal Alloy Powder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027785號 | 有效日期: 2020/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

“新納龍”伊蕾絲系統及配件

英文品名: “Syneron” eLase with Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027786號 | 有效日期: 2020/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eLase | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

〝朕江〞載脂蛋白A-1試劑套組 (未滅菌)

英文品名: 〝LANNER〞Apolipoprotein A-1 (APOA-1) Reagent Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003818號 | 有效日期: 2021/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/12/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

〝朕江〞鐵試劑套組 (未滅菌)

英文品名: 〝LANNER〞Fe Reagent Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003819號 | 有效日期: 2021/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/12/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

羅氏免疫分析雌二醇第三代檢驗試劑校正液組

英文品名: Elecsys Estradiol III CalSet | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027328號 | 有效日期: 2030/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是用於Elecsys和cobas e免疫分析儀上,提供Elecsys Estradiol III定量分析法之校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06656048 (4×1.0 mL)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

萊富可德人類白血球抗原B位點分型試劑

英文品名: LIFECODES HLA-B eRES SSO Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027329號 | 有效日期: 2030/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用特定序列寡核酸片段分析法(SSO)測定人類白血球抗原對偶基因B的DNA分型,需搭配Luminex儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 628915、628917。註銷規格:628915。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

貝克曼庫爾特協康葡萄糖試劑

英文品名: Beckman Coulter SYNCHRON Glucose Reagent (GLUH) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027330號 | 有效日期: 2025/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用UniCel DxC600/800 SYNCHRON System生化儀器,配合SYNCHRON Systems AQUA CAL 1 & 3校正液的使用,定量人體血清、血漿、尿液或腦脊髓液中葡萄... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B24985。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

宜立亞抗核抗體陽性品管液

英文品名: EliA ANA Positive Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027331號 | 有效日期: 2030/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 宜立亞抗核抗體陽性品管液用於實驗室以監控使用EliA IgG方法在法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上,進行抗核抗體(ANA)之體外測定時之性能表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 83-1038-41、83-1033-41。新增規格:83-1148-41仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原104年6月5日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

因諾瓦PR3化學冷光免疫分析法校正液

英文品名: QUANTA Flash PR3 Calibrators | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027332號 | 有效日期: 2030/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是使用在BIO-FLASH儀器,當以QUANTA Flash PR3化學冷光免疫分析法(chemiluminescent immunoassay)半定量測量人類血清檢體內之PR3 IgG抗體時,... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 701136。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

“波士頓科技”華勒斯膽道支架系統

英文品名: “Boston Scientific” Wallflex Biliary Stent system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027779號 | 有效日期: 2026/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更、規格變更及原廠標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原105年4月13日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“愛力根”喬雅登豐麗緹(含利多卡因)

英文品名: “Allergan” Juvederm VOLIFT with Lidocaine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027780號 | 有效日期: 2026/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格及包裝及標籤變更: 詳如中文仿單核定本,原105.4.11仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。仿單標籤變更及註銷規格:詳如中文仿單核定本,原106.12.19仿單標籤核定本予... | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”特利歐牙科齒塊潘蜜爾系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Telio CAD PlanMill | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027781號 | 有效日期: 2020/09/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“聖芮絲”安可兒優特乳房切片系統

英文品名: “SenoRx” EnCor Ultra Breast Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027782號 | 有效日期: 2025/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司

“清鈴”針灸針

英文品名: “SEIRIN” ACUPUNCTURE NEEDLES | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027783號 | 有效日期: 2025/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 桂台興業有限公司

銀聯生物可吸收性固定骨針

英文品名: Inion FreedomPin | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027784號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司

丹陶侖-金屬合金粉末

英文品名: Dentaurum-Metal Alloy Powder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027785號 | 有效日期: 2020/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

“新納龍”伊蕾絲系統及配件

英文品名: “Syneron” eLase with Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027786號 | 有效日期: 2020/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eLase | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

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