"謝費爾" 假牙黏著劑 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"謝費爾" 假牙黏著劑 (未滅菌)的英文品名是"Sheffield" Denture Adhesive Cream (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第016006號, 有效日期是20251221, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是鎂雅有限公司.

#"謝費爾" 假牙黏著劑 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第016006號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251221
發證日期20151221
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401600608
中文品名"謝費爾" 假牙黏著劑 (未滅菌)
英文品名"Sheffield" Denture Adhesive Cream (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3490 胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱鎂雅有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路829巷45號
申請商統一編號28329429
製造商名稱SHEFFIELD PHARMACEUTICALS
製造廠廠址170 BROAD STREET, NEW LONDON, CT06320-5313, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20201209
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第016006號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20251221

發證日期

20151221

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401600608

中文品名

"謝費爾" 假牙黏著劑 (未滅菌)

英文品名

"Sheffield" Denture Adhesive Cream (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3490 胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

鎂雅有限公司

申請商地址

新北市新莊區中正路829巷45號

申請商統一編號

28329429

製造商名稱

SHEFFIELD PHARMACEUTICALS

製造廠廠址

170 BROAD STREET, NEW LONDON, CT06320-5313, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20201209

製造許可登錄編號

(空)

"謝費爾" 假牙黏著劑 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"謝費爾" 假牙黏著劑 (未滅菌)的地址位於

新北市新莊區中正路829巷45號

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出進口廠商登記資料 資料集的 "謝費爾" 假牙黏著劑 (未滅菌) 相關資料

@ "謝費爾" 假牙黏著劑 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號28329429
原始登記日期20060616
核發日期20210813
廠商中文名稱鎂雅有限公司
廠商英文名稱MAYA CHEMICAL COMPANY
中文營業地址新北市新莊區中正路829巷45號
英文營業地址No. 45, Ln. 829, Zhongzheng Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24256, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O霞
電話號碼02-28586296
傳真號碼02-28588517
進口資格有
出口資格有
統一編號: 28329429
原始登記日期: 20060616
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 鎂雅有限公司
廠商英文名稱: MAYA CHEMICAL COMPANY
中文營業地址: 新北市新莊區中正路829巷45號
英文營業地址: No. 45, Ln. 829, Zhongzheng Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24256, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O霞
電話號碼: 02-28586296
傳真號碼: 02-28588517
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "謝費爾" 假牙黏著劑 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 5 筆)

@ "謝費爾" 假牙黏著劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第009599號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/12/01
發證日期2010/12/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400959902
中文品名“謝費爾”假牙黏著劑 (未滅菌)
英文品名“Sheffield” Denture Adhesive Cream (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3490 胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱鎂雅有限公司
申請商地址新北市板橋區懷德街191巷26弄19號4樓
申請商統一編號28329429
製造商名稱SHEFFIELD PHARMACEUTICALS
製造廠廠址170 BROAD ST. NEW LONDON, CT. 06320 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/07/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009599號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/12/01
發證日期: 2010/12/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400959902
中文品名: “謝費爾”假牙黏著劑 (未滅菌)
英文品名: “Sheffield” Denture Adhesive Cream (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3490 胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鎂雅有限公司
申請商地址: 新北市板橋區懷德街191巷26弄19號4樓
申請商統一編號: 28329429
製造商名稱: SHEFFIELD PHARMACEUTICALS
製造廠廠址: 170 BROAD ST. NEW LONDON, CT. 06320 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/07/10
製造許可登錄編號: (空)

@ "謝費爾" 假牙黏著劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第009599號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180626
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151201
發證日期20101201
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400959902
中文品名“謝費爾”假牙黏著劑 (未滅菌)
英文品名“Sheffield” Denture Adhesive Cream (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3490 胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱鎂雅有限公司
申請商地址新北市板橋區懷德街191巷26弄19號4樓
申請商統一編號28329429
製造商名稱SHEFFIELD PHARMACEUTICALS
製造廠廠址170 BROAD ST. NEW LONDON, CT. 06320 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180710
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009599號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180626
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151201
發證日期: 20101201
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400959902
中文品名: “謝費爾”假牙黏著劑 (未滅菌)
英文品名: “Sheffield” Denture Adhesive Cream (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3490 胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鎂雅有限公司
申請商地址: 新北市板橋區懷德街191巷26弄19號4樓
申請商統一編號: 28329429
製造商名稱: SHEFFIELD PHARMACEUTICALS
製造廠廠址: 170 BROAD ST. NEW LONDON, CT. 06320 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180710
製造許可登錄編號: (空)

@ "謝費爾" 假牙黏著劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第011042號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/10
發證日期2011/11/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401104207
中文品名“ 鎂雅”假牙洗淨劑 (未滅菌)
英文品名“MAYA”DENTURE CLEANSER TABLET(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱鎂雅有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路829巷45號
申請商統一編號28329429
製造商名稱TOWER LABORATORIES LTD.,
製造廠廠址7 Heritage Park Rd, Clinton, CT 06413, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/04/21
製造許可登錄編號QSD50098
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011042號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/10
發證日期: 2011/11/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401104207
中文品名: “ 鎂雅”假牙洗淨劑 (未滅菌)
英文品名: “MAYA”DENTURE CLEANSER TABLET(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鎂雅有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路829巷45號
申請商統一編號: 28329429
製造商名稱: TOWER LABORATORIES LTD.,
製造廠廠址: 7 Heritage Park Rd, Clinton, CT 06413, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/04/21
製造許可登錄編號: QSD50098

@ "謝費爾" 假牙黏著劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第011042號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211110
發證日期20111110
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401104207
中文品名“ 鎂雅”假牙洗淨劑 (未滅菌)
英文品名“MAYA”DENTURE CLEANSER TABLET(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱鎂雅有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路829巷45號
申請商統一編號28329429
製造商名稱TOWER LABORATORIES LTD.,
製造廠廠址P.O. BOX 306, 8 INDUSTRIAL PARK ROAD CENTERBROOK,CT 06409, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20160622
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011042號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211110
發證日期: 20111110
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401104207
中文品名: “ 鎂雅”假牙洗淨劑 (未滅菌)
英文品名: “MAYA”DENTURE CLEANSER TABLET(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鎂雅有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路829巷45號
申請商統一編號: 28329429
製造商名稱: TOWER LABORATORIES LTD.,
製造廠廠址: P.O. BOX 306, 8 INDUSTRIAL PARK ROAD CENTERBROOK,CT 06409, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20160622
製造許可登錄編號: (空)

@ "謝費爾" 假牙黏著劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第016006號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/21
發證日期2015/12/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401600608
中文品名"謝費爾" 假牙黏著劑 (未滅菌)
英文品名"Sheffield" Denture Adhesive Cream (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3490 胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱鎂雅有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路829巷45號
申請商統一編號28329429
製造商名稱SHEFFIELD PHARMACEUTICALS
製造廠廠址170 BROAD STREET, NEW LONDON, CT06320-5313, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/12/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016006號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/21
發證日期: 2015/12/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401600608
中文品名: "謝費爾" 假牙黏著劑 (未滅菌)
英文品名: "Sheffield" Denture Adhesive Cream (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3490 胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鎂雅有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路829巷45號
申請商統一編號: 28329429
製造商名稱: SHEFFIELD PHARMACEUTICALS
製造廠廠址: 170 BROAD STREET, NEW LONDON, CT06320-5313, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/12/09
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "謝費爾" 假牙黏著劑 (未滅菌) 相關資料

@ "謝費爾" 假牙黏著劑 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱鎂雅有限公司
公司統一編號28329429
業者地址新北市新莊區中正路829巷45號
食品業者登錄字號F-128329429-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 鎂雅有限公司
公司統一編號: 28329429
業者地址: 新北市新莊區中正路829巷45號
食品業者登錄字號: F-128329429-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 28329429 找到的相關資料

(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 28329429 ...)

# 28329429 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號28329429
原始登記日期20060616
核發日期20210813
廠商中文名稱鎂雅有限公司
廠商英文名稱MAYA CHEMICAL COMPANY
中文營業地址新北市新莊區中正路829巷45號
英文營業地址No. 45, Ln. 829, Zhongzheng Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24256, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O霞
電話號碼02-28586296
傳真號碼02-28588517
進口資格有
出口資格有
統一編號: 28329429
原始登記日期: 20060616
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 鎂雅有限公司
廠商英文名稱: MAYA CHEMICAL COMPANY
中文營業地址: 新北市新莊區中正路829巷45號
英文營業地址: No. 45, Ln. 829, Zhongzheng Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24256, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O霞
電話號碼: 02-28586296
傳真號碼: 02-28588517
進口資格: 有
出口資格: 有

# 28329429 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱鎂雅有限公司
公司統一編號28329429
業者地址新北市新莊區中正路829巷45號
食品業者登錄字號F-128329429-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 鎂雅有限公司
公司統一編號: 28329429
業者地址: 新北市新莊區中正路829巷45號
食品業者登錄字號: F-128329429-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

# 28329429 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第011042號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/10
發證日期2011/11/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401104207
中文品名“ 鎂雅”假牙洗淨劑 (未滅菌)
英文品名“MAYA”DENTURE CLEANSER TABLET(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱鎂雅有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路829巷45號
申請商統一編號28329429
製造商名稱TOWER LABORATORIES LTD.,
製造廠廠址7 Heritage Park Rd, Clinton, CT 06413, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/04/21
製造許可登錄編號QSD50098
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011042號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/10
發證日期: 2011/11/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401104207
中文品名: “ 鎂雅”假牙洗淨劑 (未滅菌)
英文品名: “MAYA”DENTURE CLEANSER TABLET(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鎂雅有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路829巷45號
申請商統一編號: 28329429
製造商名稱: TOWER LABORATORIES LTD.,
製造廠廠址: 7 Heritage Park Rd, Clinton, CT 06413, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/04/21
製造許可登錄編號: QSD50098

# 28329429 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第016006號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/21
發證日期2015/12/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401600608
中文品名"謝費爾" 假牙黏著劑 (未滅菌)
英文品名"Sheffield" Denture Adhesive Cream (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3490 胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱鎂雅有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路829巷45號
申請商統一編號28329429
製造商名稱SHEFFIELD PHARMACEUTICALS
製造廠廠址170 BROAD STREET, NEW LONDON, CT06320-5313, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/12/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016006號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/21
發證日期: 2015/12/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401600608
中文品名: "謝費爾" 假牙黏著劑 (未滅菌)
英文品名: "Sheffield" Denture Adhesive Cream (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3490 胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鎂雅有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路829巷45號
申請商統一編號: 28329429
製造商名稱: SHEFFIELD PHARMACEUTICALS
製造廠廠址: 170 BROAD STREET, NEW LONDON, CT06320-5313, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/12/09
製造許可登錄編號: (空)

# 28329429 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第009599號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/12/01
發證日期2010/12/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400959902
中文品名“謝費爾”假牙黏著劑 (未滅菌)
英文品名“Sheffield” Denture Adhesive Cream (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3490 胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱鎂雅有限公司
申請商地址新北市板橋區懷德街191巷26弄19號4樓
申請商統一編號28329429
製造商名稱SHEFFIELD PHARMACEUTICALS
製造廠廠址170 BROAD ST. NEW LONDON, CT. 06320 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/07/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009599號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/12/01
發證日期: 2010/12/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400959902
中文品名: “謝費爾”假牙黏著劑 (未滅菌)
英文品名: “Sheffield” Denture Adhesive Cream (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3490 胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鎂雅有限公司
申請商地址: 新北市板橋區懷德街191巷26弄19號4樓
申請商統一編號: 28329429
製造商名稱: SHEFFIELD PHARMACEUTICALS
製造廠廠址: 170 BROAD ST. NEW LONDON, CT. 06320 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/07/10
製造許可登錄編號: (空)

# 28329429 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第011042號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211110
發證日期20111110
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401104207
中文品名“ 鎂雅”假牙洗淨劑 (未滅菌)
英文品名“MAYA”DENTURE CLEANSER TABLET(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱鎂雅有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路829巷45號
申請商統一編號28329429
製造商名稱TOWER LABORATORIES LTD.,
製造廠廠址P.O. BOX 306, 8 INDUSTRIAL PARK ROAD CENTERBROOK,CT 06409, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20160622
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011042號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211110
發證日期: 20111110
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401104207
中文品名: “ 鎂雅”假牙洗淨劑 (未滅菌)
英文品名: “MAYA”DENTURE CLEANSER TABLET(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鎂雅有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路829巷45號
申請商統一編號: 28329429
製造商名稱: TOWER LABORATORIES LTD.,
製造廠廠址: P.O. BOX 306, 8 INDUSTRIAL PARK ROAD CENTERBROOK,CT 06409, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20160622
製造許可登錄編號: (空)

# 28329429 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第009599號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180626
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151201
發證日期20101201
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400959902
中文品名“謝費爾”假牙黏著劑 (未滅菌)
英文品名“Sheffield” Denture Adhesive Cream (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3490 胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱鎂雅有限公司
申請商地址新北市板橋區懷德街191巷26弄19號4樓
申請商統一編號28329429
製造商名稱SHEFFIELD PHARMACEUTICALS
製造廠廠址170 BROAD ST. NEW LONDON, CT. 06320 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180710
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009599號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180626
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151201
發證日期: 20101201
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400959902
中文品名: “謝費爾”假牙黏著劑 (未滅菌)
英文品名: “Sheffield” Denture Adhesive Cream (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3490 胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鎂雅有限公司
申請商地址: 新北市板橋區懷德街191巷26弄19號4樓
申請商統一編號: 28329429
製造商名稱: SHEFFIELD PHARMACEUTICALS
製造廠廠址: 170 BROAD ST. NEW LONDON, CT. 06320 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180710
製造許可登錄編號: (空)
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# 鎂雅 於 原住民族之公司及商業清冊

序號2048
資料日期20211011
公司名稱鎂雅實業有限公司
公司統編83688820
資本額1000000
設立核准日期20200410
負責人姓名孫枝香
縣市別代碼65000
行政區域代碼65000050
公司地址新北市新莊區鳳山街56巷31號3樓
現況核准設立
董監事清單孫枝香
營業項目H202010創業投資業、H701010住宅及大樓開發租售業、H701020工業廠房開發租售業、H701050投資興建公共建設業、H701060新市鎮、新社區開發業、H701070區段徵收及市地重劃代辦業、H701090都市更新整建維護業、H702010建築經理業、H703090不動產買賣業、H703100不動產租賃業、H703110老人住宅業、HZ02010金融機構金錢債權收買業務、HZ02020辦理金融機構金錢債權之評價或拍賣業務、HZ99990其他金融、保險及不動產業、E599010配管工程業、E601010電器承裝業、E601020電器安裝業、E603010電纜安裝工程業、E603020電梯安裝工程業、E603040消防安全設備安裝工程業、E603050自動控制設備工程業、E603080交通號誌安裝工程業、E603090照明設備安裝工程業、E603100電焊工程業、E603110冷作工程業、E603120噴砂工程業、E603130燃氣熱水器承裝業、E604010機械安裝業、E605010電腦設備安裝業、E701040簡易電信設備安裝業、E801010室內裝潢業、E801020門窗安裝工程業、E801030室內輕鋼架工程業、E801040玻璃安裝工程業、E801070廚具、衛浴設備安裝工程業、E901010油漆工程業、E903010防蝕、防銹工程業、EZ02010起重工程業、EZ05010儀器、儀表安裝工程業、I102010投資顧問業、I103060管理顧問業、I199990其他顧問服務業、I301010資訊軟體服務業、I301020資料處理服務業、I301030電子資訊供應服務業、I501010產品設計業、I503010景觀、室內設計業、I504010花藝設計業、I599990其他設計業、IB01010建築物公共安全檢查業、IE01010電信業務門號代辦業、IF01010消防安全設備檢修業、F109070文教、樂器、育樂用品批發業、F113050電腦及事務性機器設備批發業、F113070電信器材批發業、F118010資訊軟體批發業、F119010電子材料批發業、F213030電腦及事務性機器設備零售業、F213060電信器材零售業、F218010資訊軟體零售業、F219010電子材料零售業、F401010國際貿易業、JA02990其他修理業、ZZ99999除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
申登機關新北市政府
序號: 2048
資料日期: 20211011
公司名稱: 鎂雅實業有限公司
公司統編: 83688820
資本額: 1000000
設立核准日期: 20200410
負責人姓名: 孫枝香
縣市別代碼: 65000
行政區域代碼: 65000050
公司地址: 新北市新莊區鳳山街56巷31號3樓
現況: 核准設立
董監事清單: 孫枝香
營業項目: H202010創業投資業、H701010住宅及大樓開發租售業、H701020工業廠房開發租售業、H701050投資興建公共建設業、H701060新市鎮、新社區開發業、H701070區段徵收及市地重劃代辦業、H701090都市更新整建維護業、H702010建築經理業、H703090不動產買賣業、H703100不動產租賃業、H703110老人住宅業、HZ02010金融機構金錢債權收買業務、HZ02020辦理金融機構金錢債權之評價或拍賣業務、HZ99990其他金融、保險及不動產業、E599010配管工程業、E601010電器承裝業、E601020電器安裝業、E603010電纜安裝工程業、E603020電梯安裝工程業、E603040消防安全設備安裝工程業、E603050自動控制設備工程業、E603080交通號誌安裝工程業、E603090照明設備安裝工程業、E603100電焊工程業、E603110冷作工程業、E603120噴砂工程業、E603130燃氣熱水器承裝業、E604010機械安裝業、E605010電腦設備安裝業、E701040簡易電信設備安裝業、E801010室內裝潢業、E801020門窗安裝工程業、E801030室內輕鋼架工程業、E801040玻璃安裝工程業、E801070廚具、衛浴設備安裝工程業、E901010油漆工程業、E903010防蝕、防銹工程業、EZ02010起重工程業、EZ05010儀器、儀表安裝工程業、I102010投資顧問業、I103060管理顧問業、I199990其他顧問服務業、I301010資訊軟體服務業、I301020資料處理服務業、I301030電子資訊供應服務業、I501010產品設計業、I503010景觀、室內設計業、I504010花藝設計業、I599990其他設計業、IB01010建築物公共安全檢查業、IE01010電信業務門號代辦業、IF01010消防安全設備檢修業、F109070文教、樂器、育樂用品批發業、F113050電腦及事務性機器設備批發業、F113070電信器材批發業、F118010資訊軟體批發業、F119010電子材料批發業、F213030電腦及事務性機器設備零售業、F213060電信器材零售業、F218010資訊軟體零售業、F219010電子材料零售業、F401010國際貿易業、JA02990其他修理業、ZZ99999除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
申登機關: 新北市政府
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根據地址 新北市新莊區中正路829巷45號 找到的相關資料

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泰基科技有限公司

統一編號: 28021723 | 電話號碼: 02-29049007 | 新北市新莊區中正路829巷45號

@ 出進口廠商登記資料

鎂雅有限公司

電話: 02-28586296 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市新莊區中正路829巷45號

@ 醫療器材商資料集

泰基科技有限公司

統一編號: 28021723 | 電話號碼: 02-29049007 | 新北市新莊區中正路829巷45號

@ 出進口廠商登記資料

鎂雅有限公司

電話: 02-28586296 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市新莊區中正路829巷45號

@ 醫療器材商資料集
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鎂雅的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

鎂雅有限公司北投營業所 | 地址: 台北市北投區大度路三段301巷28弄50號1樓 | 電話: 02-2858-6296

名稱 鎂雅 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 5 筆) (或要:查詢所有 鎂雅)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市新莊區中正路829巷45號		陳美霞28329429核准設立

新北市新莊區鳳山街56巷31號3樓		孫枝香83688820核准設立

高雄市鳳山區北維街４２號６樓		謝蕙鎂38721794歇業 - 獨資 (核准文號: 10361162400)

臺北市南港區南港路1段137巷10弄12號1樓		李素珠01674411歇業 - 獨資

臺北市資料空白		30930615撤銷 (076年04月11日 建一字 第號)

登記地址: 新北市新莊區中正路829巷45號 | 負責人: 陳美霞 | 統編: 28329429 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區鳳山街56巷31號3樓 | 負責人: 孫枝香 | 統編: 83688820 | 核准設立

登記地址: 高雄市鳳山區北維街４２號６樓 | 負責人: 謝蕙鎂 | 統編: 38721794 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 10361162400)

登記地址: 臺北市南港區南港路1段137巷10弄12號1樓 | 負責人: 李素珠 | 統編: 01674411 | 歇業 - 獨資

登記地址: 臺北市資料空白 | 統編: 30930615 | 撤銷 (076年04月11日 建一字 第號)

地址 新北市新莊區中正路829巷45號 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 新北市新莊區中正路829巷45號)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市新莊區中正路８２９巷４５號		盧淑美28021723核准設立

登記地址: 新北市新莊區中正路８２９巷４５號 | 負責人: 盧淑美 | 統編: 28021723 | 核准設立

與"謝費爾" 假牙黏著劑 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置

英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 | 有效日期: 2015/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美萊格”蒸氣滅菌器

英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 | 有效日期: 2024/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

“史賽克”頸椎人工椎間盤

英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

“史塔克”凝血酶原時間檢測套組

英文品名: "Stago" Neoplastine CI | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 | 有效日期: 2015/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

筱原鋅試驗系統

英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組

英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK016.S | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑

英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 | 有效日期: 2015/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #4145: 1×5ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA15-3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子 試劑組

英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11506H, #11523D | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04939425：200 test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑

英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 效能變更(新增適用機型)為：宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well，以下空白。型號變更為：14-5530-41，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G AFP-N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

筱原銅標準液試劑

英文品名: Shino-Test Cu Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 326041039 10 mL×1 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置

英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 | 有效日期: 2015/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美萊格”蒸氣滅菌器

英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 | 有效日期: 2024/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

“史賽克”頸椎人工椎間盤

英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

“史塔克”凝血酶原時間檢測套組

英文品名: "Stago" Neoplastine CI | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 | 有效日期: 2015/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

筱原鋅試驗系統

英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組

英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK016.S | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑

英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 | 有效日期: 2015/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #4145: 1×5ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA15-3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子 試劑組

英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11506H, #11523D | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04939425：200 test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑

英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 效能變更(新增適用機型)為：宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well，以下空白。型號變更為：14-5530-41，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G AFP-N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

筱原銅標準液試劑

英文品名: Shino-Test Cu Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 326041039 10 mL×1 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

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