“軒崴”醫學圖像紀錄傳輸系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“軒崴”醫學圖像紀錄傳輸系統的英文品名是“Sameway”PACS (PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM), 許可證字號是衛署醫器製字第002447號, 有效日期是20230606, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是國 產, 申請商名稱是軒崴科技股份有限公司內湖廠.

#“軒崴”醫學圖像紀錄傳輸系統的地圖

許可證字號衛署醫器製字第002447號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230606
發證日期20080606
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500244708
中文品名“軒崴”醫學圖像紀錄傳輸系統
英文品名“Sameway”PACS (PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱軒崴科技股份有限公司內湖廠
申請商地址臺北市內湖區基湖路35巷49號3樓
申請商統一編號27545574
製造商名稱軒崴科技股份有限公司內湖廠
製造廠廠址臺北市內湖區基湖路35巷49號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190418
製造許可登錄編號GMP1327

許可證字號

衛署醫器製字第002447號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230606

發證日期

20080606

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500244708

中文品名

“軒崴”醫學圖像紀錄傳輸系統

英文品名

“Sameway”PACS (PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM)

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

國 產

申請商名稱

軒崴科技股份有限公司內湖廠

申請商地址

臺北市內湖區基湖路35巷49號3樓

申請商統一編號

27545574

製造商名稱

軒崴科技股份有限公司內湖廠

製造廠廠址

臺北市內湖區基湖路35巷49號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20190418

製造許可登錄編號

GMP1327

“軒崴”醫學圖像紀錄傳輸系統地圖 [ 導航 ]

“軒崴”醫學圖像紀錄傳輸系統的地址位於

臺北市內湖區基湖路35巷49號3樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “軒崴”醫學圖像紀錄傳輸系統 相關資料

@ “軒崴”醫學圖像紀錄傳輸系統 於 出進口廠商登記資料

統一編號27545574
原始登記日期20080401
核發日期20221203
廠商中文名稱軒崴科技股份有限公司
廠商英文名稱HSUAN WEI TECHNOLOGY CO., LTD
中文營業地址臺北市內湖區南京東路6段461號9樓之2
英文營業地址9 F.-2, No. 461, Sec. 6, Nanjing E. Rd., Neihu Dist., Taipei City 114057, Taiwan (R.O.C.)
代表人杜O祥
電話號碼02-27130042
傳真號碼02-27130052
進口資格
出口資格
統一編號: 27545574
原始登記日期: 20080401
核發日期: 20221203
廠商中文名稱: 軒崴科技股份有限公司
廠商英文名稱: HSUAN WEI TECHNOLOGY CO., LTD
中文營業地址: 臺北市內湖區南京東路6段461號9樓之2
英文營業地址: 9 F.-2, No. 461, Sec. 6, Nanjing E. Rd., Neihu Dist., Taipei City 114057, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 杜O祥
電話號碼: 02-27130042
傳真號碼: 02-27130052
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “軒崴”醫學圖像紀錄傳輸系統 相關資料

@ “軒崴”醫學圖像紀錄傳輸系統 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛署醫器製字第002447號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/06/06
發證日期2008/06/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500244708
中文品名“軒崴”醫學圖像紀錄傳輸系統
英文品名“Sameway”PACS (PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱軒崴科技股份有限公司內湖廠
申請商地址臺北市內湖區基湖路35巷49號3樓
申請商統一編號27545574
製造商名稱軒崴科技股份有限公司內湖廠
製造廠廠址臺北市內湖區基湖路35巷49號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/04/18
製造許可登錄編號GMP1327
許可證字號: 衛署醫器製字第002447號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/06/06
發證日期: 2008/06/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500244708
中文品名: “軒崴”醫學圖像紀錄傳輸系統
英文品名: “Sameway”PACS (PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 軒崴科技股份有限公司內湖廠
申請商地址: 臺北市內湖區基湖路35巷49號3樓
申請商統一編號: 27545574
製造商名稱: 軒崴科技股份有限公司內湖廠
製造廠廠址: 臺北市內湖區基湖路35巷49號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/04/18
製造許可登錄編號: GMP1327

根據識別碼 27545574 找到的相關資料

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# 27545574 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號27545574
原始登記日期20080401
核發日期20221203
廠商中文名稱軒崴科技股份有限公司
廠商英文名稱HSUAN WEI TECHNOLOGY CO., LTD
中文營業地址臺北市內湖區南京東路6段461號9樓之2
英文營業地址9 F.-2, No. 461, Sec. 6, Nanjing E. Rd., Neihu Dist., Taipei City 114057, Taiwan (R.O.C.)
代表人杜O祥
電話號碼02-27130042
傳真號碼02-27130052
進口資格
出口資格
統一編號: 27545574
原始登記日期: 20080401
核發日期: 20221203
廠商中文名稱: 軒崴科技股份有限公司
廠商英文名稱: HSUAN WEI TECHNOLOGY CO., LTD
中文營業地址: 臺北市內湖區南京東路6段461號9樓之2
英文營業地址: 9 F.-2, No. 461, Sec. 6, Nanjing E. Rd., Neihu Dist., Taipei City 114057, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 杜O祥
電話號碼: 02-27130042
傳真號碼: 02-27130052
進口資格:
出口資格:

# 27545574 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第002447號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/06/06
發證日期2008/06/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500244708
中文品名“軒崴”醫學圖像紀錄傳輸系統
英文品名“Sameway”PACS (PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱軒崴科技股份有限公司內湖廠
申請商地址臺北市內湖區基湖路35巷49號3樓
申請商統一編號27545574
製造商名稱軒崴科技股份有限公司內湖廠
製造廠廠址臺北市內湖區基湖路35巷49號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/04/18
製造許可登錄編號GMP1327
許可證字號: 衛署醫器製字第002447號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/06/06
發證日期: 2008/06/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500244708
中文品名: “軒崴”醫學圖像紀錄傳輸系統
英文品名: “Sameway”PACS (PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 軒崴科技股份有限公司內湖廠
申請商地址: 臺北市內湖區基湖路35巷49號3樓
申請商統一編號: 27545574
製造商名稱: 軒崴科技股份有限公司內湖廠
製造廠廠址: 臺北市內湖區基湖路35巷49號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/04/18
製造許可登錄編號: GMP1327
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根據名稱 軒崴科技 找到的相關資料

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# 軒崴科技 於 醫療器材QMS製造許可資料集 - 1

製造廠名稱軒崴科技股份有限公司內湖廠
製造廠地址台北市內湖區基湖路35巷49號3樓
許可編號GMP1327
許可項目及作業內容醫學圖像紀錄傳輸系統
是否在3年有效期間內Y
有效期限2019-12-27
製造廠名稱: 軒崴科技股份有限公司內湖廠
製造廠地址: 台北市內湖區基湖路35巷49號3樓
許可編號: GMP1327
許可項目及作業內容: 醫學圖像紀錄傳輸系統
是否在3年有效期間內: Y
有效期限: 2019-12-27

# 軒崴科技 於 醫療器材商資料集 - 2

機構代碼6101011032
機構名稱軒崴科技股份有限公司
種類製造業
地址臺北市松山區南京東路四段93號10樓
電話27130042
開業狀態歇業
機構代碼: 6101011032
機構名稱: 軒崴科技股份有限公司
種類: 製造業
地址: 臺北市松山區南京東路四段93號10樓
電話: 27130042
開業狀態: 歇業

# 軒崴科技 於 醫療器材商資料集 - 3

機構代碼620101Q799
機構名稱軒崴科技股份有限公司
種類販賣業
地址臺北市松山區南京東路四段93號10樓
電話(空)
開業狀態歇業
機構代碼: 620101Q799
機構名稱: 軒崴科技股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市松山區南京東路四段93號10樓
電話: (空)
開業狀態: 歇業

# 軒崴科技 於 醫療器材商資料集 - 4

機構代碼MD6101000828
機構名稱軒崴科技股份有限公司
種類製造業
地址臺北市內湖區南京東路6段461號9樓之2
電話26596500
開業狀態開業
機構代碼: MD6101000828
機構名稱: 軒崴科技股份有限公司
種類: 製造業
地址: 臺北市內湖區南京東路6段461號9樓之2
電話: 26596500
開業狀態: 開業

# 軒崴科技 於 醫療器材商資料集 - 5

機構代碼MD6201044831
機構名稱軒崴科技股份有限公司
種類販賣業
地址臺北市內湖區南京東路6段461號9樓之2
電話26596500
開業狀態開業
機構代碼: MD6201044831
機構名稱: 軒崴科技股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市內湖區南京東路6段461號9樓之2
電話: 26596500
開業狀態: 開業
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根據地址 臺北市內湖區基湖路35巷49號3樓 找到的相關資料

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大船企業日本株式會社

國別: 日本 | 對外投資事業名稱(英文): OFUNA ENTERPRISE JAPAN CO., LTD. | 核准日期: 20230510 | 業別: 未分類其他專用機械設備製造業 | 主要營業項目: 通信設備及其部品、材料、通信設備的相關製造設備、 | 統一編號: 86078580 | 對外事業地址: 臺北市內湖區基湖路35巷49號6樓之1 | 國外電話: -3008 | 國內地址: 臺北市內湖區基湖路35巷49號6樓之1 | 國內電話:

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

艾迪索科技股份有限公司

統一編號: 54945997 | 電話號碼: 02-27582909 | 臺北市內湖區基湖路35巷49號7樓

@ 出進口廠商登記資料

楷安科技股份有限公司

統一編號: 70470525 | 電話號碼: 02-27997759 | 臺北市內湖區基湖路35巷49號3樓

@ 出進口廠商登記資料

英屬維京群島商鑫景科技有限公司台灣分公司

統一編號: 70750912 | 電話號碼: 02-26599355 | 臺北市內湖區基湖路35巷49號3樓之1

@ 出進口廠商登記資料

登富企業有限公司

統一編號: 22424684 | 電話號碼: 02-87526501 | 臺北市內湖區基湖路35巷49號5樓之1

@ 出進口廠商登記資料

天僖生技股份有限公司

統一編號: 24538728 | 電話號碼: 02-2620-0806#211 | 臺北市內湖區基湖路35巷49號3樓之1

@ 出進口廠商登記資料

達航科技股份有限公司

統一編號: 86078580 | 電話號碼: 04-26810607 | 臺北市內湖區基湖路35巷49號6樓之1

@ 出進口廠商登記資料

大船企業日本株式會社

國別: 日本 | 對外投資事業名稱(英文): OFUNA ENTERPRISE JAPAN CO., LTD. | 核准日期: 20230510 | 業別: 未分類其他專用機械設備製造業 | 主要營業項目: 通信設備及其部品、材料、通信設備的相關製造設備、 | 統一編號: 86078580 | 對外事業地址: 臺北市內湖區基湖路35巷49號6樓之1 | 國外電話: -3008 | 國內地址: 臺北市內湖區基湖路35巷49號6樓之1 | 國內電話:

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

艾迪索科技股份有限公司

統一編號: 54945997 | 電話號碼: 02-27582909 | 臺北市內湖區基湖路35巷49號7樓

@ 出進口廠商登記資料

楷安科技股份有限公司

統一編號: 70470525 | 電話號碼: 02-27997759 | 臺北市內湖區基湖路35巷49號3樓

@ 出進口廠商登記資料

英屬維京群島商鑫景科技有限公司台灣分公司

統一編號: 70750912 | 電話號碼: 02-26599355 | 臺北市內湖區基湖路35巷49號3樓之1

@ 出進口廠商登記資料

登富企業有限公司

統一編號: 22424684 | 電話號碼: 02-87526501 | 臺北市內湖區基湖路35巷49號5樓之1

@ 出進口廠商登記資料

天僖生技股份有限公司

統一編號: 24538728 | 電話號碼: 02-2620-0806#211 | 臺北市內湖區基湖路35巷49號3樓之1

@ 出進口廠商登記資料

達航科技股份有限公司

統一編號: 86078580 | 電話號碼: 04-26810607 | 臺北市內湖區基湖路35巷49號6樓之1

@ 出進口廠商登記資料
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軒崴科技的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

軒崴科技股份有限公司 | 地址: 台北市松山區南京東路四段93號10樓 | 電話: 02-2713-0042

名稱 軒崴科技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 軒崴科技)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區南京東路6段461號9樓之2
杜承祥27545574核准設立

登記地址: 臺北市內湖區南京東路6段461號9樓之2 | 負責人: 杜承祥 | 統編: 27545574 | 核准設立

地址 臺北市內湖區基湖路35巷49號3樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 臺北市內湖區基湖路35巷49號3樓)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區基湖路35巷49號7樓
古紹崙90739958核准設立

臺北市內湖區基湖路35巷49號7樓
古紹崙54945997核准設立

臺北市內湖區基湖路35巷49號7樓
古紹崙83575229核准設立

臺北市內湖區基湖路35巷49號7樓
古紹崙90792051解散 (核准解散日期: 2023-03-20)

臺北市內湖區基湖路35巷49號7樓
徐鳯耕93703526核准設立

臺北市內湖區基湖路35巷49號5樓
張夏崢83033421核准設立

臺北市內湖區基湖路35巷49號6樓之1
稻見和明86078580核准設立

臺北市內湖區基湖路35巷49號6樓之1
翁榮隨12665071核准設立

登記地址: 臺北市內湖區基湖路35巷49號7樓 | 負責人: 古紹崙 | 統編: 90739958 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區基湖路35巷49號7樓 | 負責人: 古紹崙 | 統編: 54945997 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區基湖路35巷49號7樓 | 負責人: 古紹崙 | 統編: 83575229 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區基湖路35巷49號7樓 | 負責人: 古紹崙 | 統編: 90792051 | 解散 (核准解散日期: 2023-03-20)

登記地址: 臺北市內湖區基湖路35巷49號7樓 | 負責人: 徐鳯耕 | 統編: 93703526 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區基湖路35巷49號5樓 | 負責人: 張夏崢 | 統編: 83033421 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區基湖路35巷49號6樓之1 | 負責人: 稻見和明 | 統編: 86078580 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區基湖路35巷49號6樓之1 | 負責人: 翁榮隨 | 統編: 12665071 | 核准設立

與“軒崴”醫學圖像紀錄傳輸系統同分類的醫療器材許可證資料集

生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:25mlx5A:80mlx2 B:80mlx4A:60mlx4 B:60mlx2A:200mlx5 B:100mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組

英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜 " 高密度脂蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司

“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司

"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002719號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"雷克" 機械椅 (未滅菌)

英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002720號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 | 有效日期: 2021/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式關節鏡器材:套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司

"遠貿" 儲氣囊 (未滅菌)

英文品名: "Foremount" Reservoir Bag (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002722號 | 有效日期: 2021/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

"日榮" 近視泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "SUN RUNG" Optical Goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002723號 | 有效日期: 2021/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 日榮潛泳用品有限公司

尼康 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Nikon Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002724號 | 有效日期: 2026/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

"禾捷" 棉墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" COTTON GAUZE PAD (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002725號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"禾捷" 壓舌片 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" TONGUE DEPRESSOR (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002726號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:25mlx5A:80mlx2 B:80mlx4A:60mlx4 B:60mlx2A:200mlx5 B:100mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組

英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜 " 高密度脂蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司

“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司

"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002719號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"雷克" 機械椅 (未滅菌)

英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002720號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 | 有效日期: 2021/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式關節鏡器材:套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司

"遠貿" 儲氣囊 (未滅菌)

英文品名: "Foremount" Reservoir Bag (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002722號 | 有效日期: 2021/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

"日榮" 近視泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "SUN RUNG" Optical Goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002723號 | 有效日期: 2021/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 日榮潛泳用品有限公司

尼康 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Nikon Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002724號 | 有效日期: 2026/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

"禾捷" 棉墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" COTTON GAUZE PAD (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002725號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"禾捷" 壓舌片 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" TONGUE DEPRESSOR (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002726號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

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