“軒崴”醫學圖像紀錄傳輸系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“軒崴”醫學圖像紀錄傳輸系統的英文品名是“Sameway”PACS (PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM), 許可證字號是衛署醫器製字第002447號, 有效日期是2023/06/06, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是國　產, 申請商名稱是軒崴科技股份有限公司內湖廠.

#“軒崴”醫學圖像紀錄傳輸系統的地圖

許可證字號衛署醫器製字第002447號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/06/06
發證日期2008/06/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500244708
中文品名“軒崴”醫學圖像紀錄傳輸系統
英文品名“Sameway”PACS (PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱軒崴科技股份有限公司內湖廠
申請商地址臺北市內湖區基湖路35巷49號3樓
申請商統一編號27545574
製造商名稱軒崴科技股份有限公司內湖廠
製造廠廠址臺北市內湖區基湖路35巷49號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/04/18
製造許可登錄編號GMP1327

許可證字號

衛署醫器製字第002447號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/06/06

發證日期

2008/06/06

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500244708

中文品名

“軒崴”醫學圖像紀錄傳輸系統

英文品名

“Sameway”PACS (PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM)

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P2050 醫學影像管理和處理系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

國　產

申請商名稱

軒崴科技股份有限公司內湖廠

申請商地址

臺北市內湖區基湖路35巷49號3樓

申請商統一編號

27545574

製造商名稱

軒崴科技股份有限公司內湖廠

製造廠廠址

臺北市內湖區基湖路35巷49號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2019/04/18

製造許可登錄編號

GMP1327

“軒崴”醫學圖像紀錄傳輸系統地圖 [ 導航 ]

“軒崴”醫學圖像紀錄傳輸系統的地址位於

臺北市內湖區基湖路35巷49號3樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “軒崴”醫學圖像紀錄傳輸系統 相關資料

@ “軒崴”醫學圖像紀錄傳輸系統 於 出進口廠商登記資料

統一編號27545574
原始登記日期20080401
核發日期20221203
廠商中文名稱軒崴科技股份有限公司
廠商英文名稱HSUAN WEI TECHNOLOGY CO., LTD
中文營業地址臺北市內湖區南京東路6段461號9樓之2
英文營業地址9 F.-2, No. 461, Sec. 6, Nanjing E. Rd., Neihu Dist., Taipei City 114057, Taiwan (R.O.C.)
代表人杜O祥
電話號碼02-27130042
傳真號碼02-27130052
進口資格有
出口資格有
統一編號: 27545574
原始登記日期: 20080401
核發日期: 20221203
廠商中文名稱: 軒崴科技股份有限公司
廠商英文名稱: HSUAN WEI TECHNOLOGY CO., LTD
中文營業地址: 臺北市內湖區南京東路6段461號9樓之2
英文營業地址: 9 F.-2, No. 461, Sec. 6, Nanjing E. Rd., Neihu Dist., Taipei City 114057, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 杜O祥
電話號碼: 02-27130042
傳真號碼: 02-27130052
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “軒崴”醫學圖像紀錄傳輸系統 相關資料

@ “軒崴”醫學圖像紀錄傳輸系統 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛署醫器製字第002447號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230606
發證日期20080606
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500244708
中文品名“軒崴”醫學圖像紀錄傳輸系統
英文品名“Sameway”PACS (PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱軒崴科技股份有限公司內湖廠
申請商地址臺北市內湖區基湖路35巷49號3樓
申請商統一編號27545574
製造商名稱軒崴科技股份有限公司內湖廠
製造廠廠址臺北市內湖區基湖路35巷49號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190418
製造許可登錄編號GMP1327
許可證字號: 衛署醫器製字第002447號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230606
發證日期: 20080606
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500244708
中文品名: “軒崴”醫學圖像紀錄傳輸系統
英文品名: “Sameway”PACS (PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 軒崴科技股份有限公司內湖廠
申請商地址: 臺北市內湖區基湖路35巷49號3樓
申請商統一編號: 27545574
製造商名稱: 軒崴科技股份有限公司內湖廠
製造廠廠址: 臺北市內湖區基湖路35巷49號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190418
製造許可登錄編號: GMP1327

根據識別碼 27545574 找到的相關資料

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# 27545574 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號27545574
原始登記日期20080401
核發日期20221203
廠商中文名稱軒崴科技股份有限公司
廠商英文名稱HSUAN WEI TECHNOLOGY CO., LTD
中文營業地址臺北市內湖區南京東路6段461號9樓之2
英文營業地址9 F.-2, No. 461, Sec. 6, Nanjing E. Rd., Neihu Dist., Taipei City 114057, Taiwan (R.O.C.)
代表人杜O祥
電話號碼02-27130042
傳真號碼02-27130052
進口資格有
出口資格有
統一編號: 27545574
原始登記日期: 20080401
核發日期: 20221203
廠商中文名稱: 軒崴科技股份有限公司
廠商英文名稱: HSUAN WEI TECHNOLOGY CO., LTD
中文營業地址: 臺北市內湖區南京東路6段461號9樓之2
英文營業地址: 9 F.-2, No. 461, Sec. 6, Nanjing E. Rd., Neihu Dist., Taipei City 114057, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 杜O祥
電話號碼: 02-27130042
傳真號碼: 02-27130052
進口資格: 有
出口資格: 有

# 27545574 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第002447號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230606
發證日期20080606
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500244708
中文品名“軒崴”醫學圖像紀錄傳輸系統
英文品名“Sameway”PACS (PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱軒崴科技股份有限公司內湖廠
申請商地址臺北市內湖區基湖路35巷49號3樓
申請商統一編號27545574
製造商名稱軒崴科技股份有限公司內湖廠
製造廠廠址臺北市內湖區基湖路35巷49號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190418
製造許可登錄編號GMP1327
許可證字號: 衛署醫器製字第002447號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230606
發證日期: 20080606
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500244708
中文品名: “軒崴”醫學圖像紀錄傳輸系統
英文品名: “Sameway”PACS (PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 軒崴科技股份有限公司內湖廠
申請商地址: 臺北市內湖區基湖路35巷49號3樓
申請商統一編號: 27545574
製造商名稱: 軒崴科技股份有限公司內湖廠
製造廠廠址: 臺北市內湖區基湖路35巷49號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190418
製造許可登錄編號: GMP1327
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根據名稱 軒崴科技 找到的相關資料

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# 軒崴科技 於 醫療器材QMS製造許可資料集 - 1

製造廠名稱軒崴科技股份有限公司內湖廠
製造廠地址台北市內湖區基湖路35巷49號3樓
許可編號GMP1327
許可項目及作業內容醫學圖像紀錄傳輸系統
是否在3年有效期間內Y
有效期限2019-12-27
製造廠名稱: 軒崴科技股份有限公司內湖廠
製造廠地址: 台北市內湖區基湖路35巷49號3樓
許可編號: GMP1327
許可項目及作業內容: 醫學圖像紀錄傳輸系統
是否在3年有效期間內: Y
有效期限: 2019-12-27

# 軒崴科技 於 醫療器材商資料集 - 2

機構代碼6101011032
機構名稱軒崴科技股份有限公司
種類製造業
地址臺北市松山區南京東路四段93號10樓
電話27130042
開業狀態歇業
機構代碼: 6101011032
機構名稱: 軒崴科技股份有限公司
種類: 製造業
地址: 臺北市松山區南京東路四段93號10樓
電話: 27130042
開業狀態: 歇業

# 軒崴科技 於 醫療器材商資料集 - 3

機構代碼620101Q799
機構名稱軒崴科技股份有限公司
種類販賣業
地址臺北市松山區南京東路四段93號10樓
電話(空)
開業狀態歇業
機構代碼: 620101Q799
機構名稱: 軒崴科技股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市松山區南京東路四段93號10樓
電話: (空)
開業狀態: 歇業

# 軒崴科技 於 醫療器材商資料集 - 4

機構代碼MD6101000828
機構名稱軒崴科技股份有限公司
種類製造業
地址臺北市內湖區南京東路6段461號9樓之2
電話26596500
開業狀態開業
機構代碼: MD6101000828
機構名稱: 軒崴科技股份有限公司
種類: 製造業
地址: 臺北市內湖區南京東路6段461號9樓之2
電話: 26596500
開業狀態: 開業

# 軒崴科技 於 醫療器材商資料集 - 5

機構代碼MD6201044831
機構名稱軒崴科技股份有限公司
種類販賣業
地址臺北市內湖區南京東路6段461號9樓之2
電話26596500
開業狀態開業
機構代碼: MD6201044831
機構名稱: 軒崴科技股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市內湖區南京東路6段461號9樓之2
電話: 26596500
開業狀態: 開業
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根據地址 臺北市內湖區基湖路35巷49號3樓 找到的相關資料

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大船企業日本株式會社

國別: 日本 | 對外投資事業名稱(英文): OFUNA ENTERPRISE JAPAN CO., LTD. | 核准日期: 20230510 | 業別: 未分類其他專用機械設備製造業 | 主要營業項目: 通信設備及其部品、材料、通信設備的相關製造設備、 | 統一編號: 86078580 | 對外事業地址: 臺北市內湖區基湖路35巷49號6樓之1 | 國外電話: -3008 | 國內地址: 臺北市內湖區基湖路35巷49號6樓之1 | 國內電話:

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

艾迪索科技股份有限公司

統一編號: 54945997 | 電話號碼: 02-27582909 | 臺北市內湖區基湖路35巷49號7樓

@ 出進口廠商登記資料

楷安科技股份有限公司

統一編號: 70470525 | 電話號碼: 02-27997759 | 臺北市內湖區基湖路35巷49號3樓

@ 出進口廠商登記資料

英屬維京群島商鑫景科技有限公司台灣分公司

統一編號: 70750912 | 電話號碼: 02-26599355 | 臺北市內湖區基湖路35巷49號3樓之1

@ 出進口廠商登記資料

登富企業有限公司

統一編號: 22424684 | 電話號碼: 02-87526501 | 臺北市內湖區基湖路35巷49號5樓之1

@ 出進口廠商登記資料

天僖生技股份有限公司

統一編號: 24538728 | 電話號碼: 02-2620-0806#211 | 臺北市內湖區基湖路35巷49號3樓之1

@ 出進口廠商登記資料

達航科技股份有限公司

統一編號: 86078580 | 電話號碼: 04-26810607 | 臺北市內湖區基湖路35巷49號6樓之1

@ 出進口廠商登記資料

大船企業日本株式會社

國別: 日本 | 對外投資事業名稱(英文): OFUNA ENTERPRISE JAPAN CO., LTD. | 核准日期: 20230510 | 業別: 未分類其他專用機械設備製造業 | 主要營業項目: 通信設備及其部品、材料、通信設備的相關製造設備、 | 統一編號: 86078580 | 對外事業地址: 臺北市內湖區基湖路35巷49號6樓之1 | 國外電話: -3008 | 國內地址: 臺北市內湖區基湖路35巷49號6樓之1 | 國內電話:

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

艾迪索科技股份有限公司

統一編號: 54945997 | 電話號碼: 02-27582909 | 臺北市內湖區基湖路35巷49號7樓

@ 出進口廠商登記資料

楷安科技股份有限公司

統一編號: 70470525 | 電話號碼: 02-27997759 | 臺北市內湖區基湖路35巷49號3樓

@ 出進口廠商登記資料

英屬維京群島商鑫景科技有限公司台灣分公司

統一編號: 70750912 | 電話號碼: 02-26599355 | 臺北市內湖區基湖路35巷49號3樓之1

@ 出進口廠商登記資料

登富企業有限公司

統一編號: 22424684 | 電話號碼: 02-87526501 | 臺北市內湖區基湖路35巷49號5樓之1

@ 出進口廠商登記資料

天僖生技股份有限公司

統一編號: 24538728 | 電話號碼: 02-2620-0806#211 | 臺北市內湖區基湖路35巷49號3樓之1

@ 出進口廠商登記資料

達航科技股份有限公司

統一編號: 86078580 | 電話號碼: 04-26810607 | 臺北市內湖區基湖路35巷49號6樓之1

@ 出進口廠商登記資料
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軒崴科技的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

軒崴科技股份有限公司 | 地址: 台北市松山區南京東路四段93號10樓 | 電話: 02-2713-0042

名稱 軒崴科技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 軒崴科技)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區南京東路6段461號9樓之2		杜承祥27545574核准設立

登記地址: 臺北市內湖區南京東路6段461號9樓之2 | 負責人: 杜承祥 | 統編: 27545574 | 核准設立

地址 臺北市內湖區基湖路35巷49號3樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 臺北市內湖區基湖路35巷49號3樓)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區基湖路35巷49號7樓		古紹崙90739958核准設立

臺北市內湖區基湖路35巷49號7樓		古紹崙54945997核准設立

臺北市內湖區基湖路35巷49號7樓		古紹崙83575229核准設立

臺北市內湖區基湖路35巷49號7樓		古紹崙90792051解散 (核准解散日期: 2023-03-20)

臺北市內湖區基湖路35巷49號7樓		徐鳯耕93703526核准設立

臺北市內湖區基湖路35巷49號5樓		張夏崢83033421核准設立

臺北市內湖區基湖路35巷49號6樓之1		稻見和明86078580核准設立

臺北市內湖區基湖路35巷49號6樓之1		翁榮隨12665071核准設立

登記地址: 臺北市內湖區基湖路35巷49號7樓 | 負責人: 古紹崙 | 統編: 90739958 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區基湖路35巷49號7樓 | 負責人: 古紹崙 | 統編: 54945997 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區基湖路35巷49號7樓 | 負責人: 古紹崙 | 統編: 83575229 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區基湖路35巷49號7樓 | 負責人: 古紹崙 | 統編: 90792051 | 解散 (核准解散日期: 2023-03-20)

登記地址: 臺北市內湖區基湖路35巷49號7樓 | 負責人: 徐鳯耕 | 統編: 93703526 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區基湖路35巷49號5樓 | 負責人: 張夏崢 | 統編: 83033421 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區基湖路35巷49號6樓之1 | 負責人: 稻見和明 | 統編: 86078580 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區基湖路35巷49號6樓之1 | 負責人: 翁榮隨 | 統編: 12665071 | 核准設立

與“軒崴”醫學圖像紀錄傳輸系統同分類的醫療器材許可證資料集

“態能”膀胱容量掃描儀

英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 | 有效日期: 2020/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BVI 9600以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 態能企業有限公司

“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plate | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“鈴謙”心電圖描記器

英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“法爾瑪”光療儀

英文品名: “Formatk” Forma System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORMA以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“登得”艾奇酸蝕膠

英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

"麥科”心臟刺激儀

英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司

“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C3TR01以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“費雪派克”加濕化器

英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格：myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格：myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101（... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司

“態能”膀胱容量掃描儀

英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 | 有效日期: 2020/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BVI 9600以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 態能企業有限公司

“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plate | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“鈴謙”心電圖描記器

英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“法爾瑪”光療儀

英文品名: “Formatk” Forma System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORMA以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“登得”艾奇酸蝕膠

英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

"麥科”心臟刺激儀

英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司

“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C3TR01以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“費雪派克”加濕化器

英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格：myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格：myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101（... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司

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