“美德康”中央靜脈導管與配件
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中文品名“美德康”中央靜脈導管與配件的英文品名是“MedComp” Central Venous Catheters and Accessorie, 許可證字號是衛署醫器輸字第021580號, 有效日期是20251018, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。註銷規格：MR190703-C、MR190803-C、MR190903-C、MR191003-C及MR191303-C。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是景年國際有限公司.

#“美德康”中央靜脈導管與配件的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第021580號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251018
發證日期	20101018
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602158008
中文品名	“美德康”中央靜脈導管與配件
英文品名	“MedComp” Central Venous Catheters and Accessorie
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5200 血管內導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：MR190703-C、MR190803-C、MR190903-C、MR191003-C及MR191303-C。
限制項目	輸　入
申請商名稱	景年國際有限公司
申請商地址	臺北市中山區建國北路二段85號8樓
申請商統一編號	28201598
製造商名稱	MEDICAL COMPONENTS INC
製造廠廠址	1499 DELP DRIVE HARLEYSVILLE PA 19438 USA.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20201023
製造許可登錄編號	QSD4755

許可證字號

衛署醫器輸字第021580號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20251018

發證日期

20101018

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602158008

中文品名

“美德康”中央靜脈導管與配件

英文品名

“MedComp” Central Venous Catheters and Accessorie

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5200 血管內導管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。註銷規格：MR190703-C、MR190803-C、MR190903-C、MR191003-C及MR191303-C。

限制項目

輸　入

申請商名稱

景年國際有限公司

申請商地址

臺北市中山區建國北路二段85號8樓

申請商統一編號

28201598

製造商名稱

MEDICAL COMPONENTS INC

製造廠廠址

1499 DELP DRIVE HARLEYSVILLE PA 19438 USA.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20201023

製造許可登錄編號

QSD4755

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江俊逸	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3000000 \| 所代表法人: \| 景年國際有限公司 \| 統一編號: 28201598

江俊逸

職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: | 景年國際有限公司 | 統一編號: 28201598

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景年國際有限公司

統一編號: 28201598 | 電話號碼: 02-25047091 | 臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓

景年國際有限公司

統一編號: 28201598 | 電話號碼: 02-25047091 | 臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓

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“美德康”短期血液透析導管與配件	英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 \| 有效日期: 2028/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：DFXL144MTE，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.31。 \| 限制項目: 必要醫療器材;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 景年國際有限公司
“美德康”長期血液透析導管組	英文品名: “MedComp” Long-Term Access Hemodialysis Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031717號 \| 有效日期: 2028/11/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.9.8。 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 景年國際有限公司
“美德康”多腔中央靜脈輸液導管與配件	英文品名: “MedComp” Multi-Cath Catheter Set and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021156號 \| 有效日期: 2025/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷型號：詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 景年國際有限公司
“美德康”中型植入式輸液座與導管組	英文品名: “MedComp” Mid-Size Shaped CT Ports and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020640號 \| 有效日期: 2030/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: MRCTI50001、MRCTI66001、MRCTI80001、MRCTI96001、MRCTI50801、MRCTI66801、MRCTI80801、MRCTI968... \| 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 景年國際有限公司
“美德康”普羅福斯植入式輸液座與導管組	英文品名: “MedComp” Pro-Fuse and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020549號 \| 有效日期: 2030/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: MRCTT96001、MRCTT80001、 MRCTT96801、MRCTT80801、MRCTT80041、 MRCTT66041、MRCTT50041、MRCTT8... \| 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 景年國際有限公司
“美德康”薄型植入式輸液座與導管組	英文品名: “MedComp” Low Profile Shaped CT Ports and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020579號 \| 有效日期: 2030/02/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: MRCTI50041、MRCTI66041、MRCTI80041、MRCTI50841、MRCTI66841、MRCTI80841(原99年3月3日核定之仿單標籤核定本收... \| 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 景年國際有限公司
“美德康”週邊置入中央靜脈導管組	英文品名: “MedComp”Vascu-PICC PERIPHERALLY INSERTED CENTRAL VEIN ACCESS CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022920號 \| 有效日期: 2026/11/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷型號：詳如核定之中文說明書。新增規格：詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 景年國際有限公司
“美德康”中央靜脈導管與配件	英文品名: “MedComp” Central Venous Catheters and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021580號 \| 有效日期: 2025/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：MR190703-C、MR190803-C、MR190903-C、MR191003-C及MR191303-C。 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 景年國際有限公司
“美德康”矽質血液透析導管與配件	英文品名: “MedComp” Silicone Double Lumen Catheters and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021473號 \| 有效日期: 2030/09/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 景年國際有限公司
“美德康”長期矽質血液透析導管與配件	英文品名: “MedComp” Hemo-Cath Long Term dialysis Catheters and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021732號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:HCT10-C，以下空白。 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 景年國際有限公司
“美德康”週邊置入中央靜脈導管組	英文品名: “Medcomp” PRO-PICC CT Peripherally Inserted Central Vein Access Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033348號 \| 有效日期: 2030/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格：MRCTP31025。 \| 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 景年國際有限公司
“美德康”長期矽質血液透析導管與配件	英文品名: “MedComp” Hemo-Cath Long Term dialysis Catheters and Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021732號 \| 有效日期: 20251123 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:HCT10-C，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 景年國際有限公司
“美德康”普羅福斯植入式輸液座與導管組	英文品名: “MedComp” Pro-Fuse and Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020549號 \| 有效日期: 20250122 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: MRCTT96001、MRCTT80001、 MRCTT96801、MRCTT80801、MRCTT80041、 MRCTT66041、MRCTT50041、MRCTT8... \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 景年國際有限公司
“美德康”薄型植入式輸液座與導管組	英文品名: “MedComp” Low Profile Shaped CT Ports and Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020579號 \| 有效日期: 20250203 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: MRCTI50041、MRCTI66041、MRCTI80041、MRCTI50841、MRCTI66841、MRCTI80841(原99年3月3日核定之仿單標籤核定本收... \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 景年國際有限公司
“美德康”短期血液透析導管與配件	英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 \| 有效日期: 20231224 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：DFXL144MTE，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 景年國際有限公司
“美德康”長期血液透析導管組	英文品名: “MedComp” Long-Term Access Hemodialysis Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031717號 \| 有效日期: 20231116 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 景年國際有限公司
“美德康”微穿刺導引器組與配件	英文品名: “MedComp” Micro-stick Introducer Set and Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022837號 \| 有效日期: 20261011 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本MR190511-C規格變更為5F Micro-Stick Stiff Introducer Set, with Nitinol Wire。註銷規格:MR190305-C,MR190... \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 景年國際有限公司
“美德康”週邊置入中央靜脈導管組	英文品名: “Medcomp” PRO-PICC CT Peripherally Inserted Central Vein Access Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033348號 \| 有效日期: 20250413 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 景年國際有限公司

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食品業者登錄字號: A-128201598-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28201598 | 台北市大安區忠孝東路4段148號7樓

景年國際有限公司

食品業者登錄字號: A-128201598-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28201598 | 台北市大安區忠孝東路4段148號7樓

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“美德康”矽質血液透析導管與配件	英文品名: “MedComp” Silicone Double Lumen Catheters and Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021473號 \| 有效日期: 20250917 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 景年國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美德康”週邊置入中央靜脈導管組	英文品名: “MedComp”Vascu-PICC PERIPHERALLY INSERTED CENTRAL VEIN ACCESS CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022920號 \| 有效日期: 20261110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷型號：詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 景年國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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景年國際有限公司 | 地址: 台北市中山區建國北路二段85號3樓 | 電話: 02-2504-7091

名稱景年國際找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
景年國際有限公司臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓	江俊逸	28201598	核准設立

景年國際有限公司

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓 | 負責人: 江俊逸 | 統編: 28201598 | 核准設立

地址臺北市中山區建國北路二段85號8樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
凱聿有限公司臺北市中山區建國北路二段８５號７樓之１		12495457	解散
日商太平洋水泥股份有限公司臺北市中山區建國北路二段85號1樓	光田泰久	82927274	核准登記

凱聿有限公司

登記地址: 臺北市中山區建國北路二段８５號７樓之１ | 統編: 12495457 | 解散

日商太平洋水泥股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區建國北路二段85號1樓 | 負責人: 光田泰久 | 統編: 82927274 | 核准登記

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三盟無機磷試驗系統	英文品名: Thermo Inorganic Phosphorus \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001231號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清、血漿及尿中無機亞磷酸的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Ammonium mloybdate 0.8mmo/L\nSulfuric Acid 430mmo/L\nSodium chloride 77mmo/L \| 醫器規格: 1610-400HTM30001TR30026TY30001 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
三盟總蛋白質試驗系統	英文品名: Thermo Total Protein \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001232號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量血清和血漿中的總蛋白質的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper II Sulphate 12 mmol/L\nPotassium Sodium Tartrate 32 mmol/L\nPotassium Iodide 30 mmol/L\nSodiu... \| 醫器規格: 1700-400H、TM34001、TR34026、TY34001 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
"聖提諾"馬提因膽素酯酵素檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Sentinel"Multigent Cholinesterase Liquid(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005320號 \| 有效日期: 2016/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“捨吉康”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)	英文品名: “Surgicon”Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005321號 \| 有效日期: 2021/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百聯儀器有限公司
“日華”冷敷貼片 (未滅菌)	英文品名: “R-HAH”Cold Patch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005322號 \| 有效日期: 2011/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日善實業有限公司
提肯吉恩斯自動免疫分析儀 (未滅菌)	英文品名: Tecan Genesis RMP (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005323號 \| 有效日期: 2016/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“瑞盛”霧化器	英文品名: “ROSSMAX”Compressor Nebulizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003932號 \| 有效日期: 2021/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NBA02-A24、NBB02-A24以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司
“醫樺”中頻電刺激器	英文品名: “Everyway”Interferential Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003933號 \| 有效日期: 2028/07/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IF-908以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司
沛綠康電子血壓計	英文品名: "POLYGREEN" BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003934號 \| 有效日期: 2018/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KP-7771, KP-7171以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司
沛綠康電子血壓計	英文品名: POLYGREEN BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003935號 \| 有效日期: 2018/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KP-7710以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司
彩媚每日拋彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003946號 \| 有效日期: 2018/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/26 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 單色、雙色、三色：藍、綠、紫、灰、棕、黑、金、黃、白、橘及其組合色，含水量：60％ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
羅氏免疫分析抗穆勒氏管賀爾蒙檢驗試劑	英文品名: Elecsys AMH \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027343號 \| 有效日期: 2020/05/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用電化學發光免疫分析法，搭配Elecsys 2010、cobas e411、MODULAR ANALYTICS E170、coabs e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06331076、06331084、06709966，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
宜立亞類風濕因子陽性品管液	英文品名: EliA RF Positive Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027344號 \| 有效日期: 2030/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(新增適用機型)變更:本產品用於監控在法迪亞 100、法迪亞 200和法迪亞 250儀器上使用EliA IgM或EliA IgA方法學進行類風濕因子(rheumatoid factor, RF)之... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原104年11月17日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
貝克曼庫爾特免疫螢光標準球套組	英文品名: Beckman Coulter IMMUNO-BRITE Standards Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027345號 \| 有效日期: 2025/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為流式細胞儀品質管制試劑，用來確定儀器線性度以及螢光強度標準化。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6603473 (5x10 mL)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特螢光微球懸浮液	英文品名: Beckman Coulter Flow-Check Fluorospheres \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027346號 \| 有效日期: 2030/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為螢光微球懸浮液，用於流式細胞儀每日光學系統及液流系統的調效與確效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6605359。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司