“德國博依”低週波治療儀
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中文品名“德國博依”低週波治療儀的英文品名是“Beurer” Digital TENS/EMS, 許可證字號是衛署醫器輸字第020693號, 有效日期是20250323, 許可證種類是醫　器, 效能是減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺，以下空白。增加效能：詳如中文仿單核定本(原99.5.6核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。, 醫器規格是EM 41, EM 80以下空白。增加規格：EM49。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是博佳康健股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第020693號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250323
發證日期	20100323
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602069303
中文品名	“德國博依”低週波治療儀
英文品名	“Beurer” Digital TENS/EMS
效能	減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺，以下空白。增加效能：詳如中文仿單核定本(原99.5.6核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別二	O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	EM 41, EM 80以下空白。增加規格：EM49。
限制項目	輸　入
申請商名稱	博佳康健股份有限公司
申請商地址	台北市中正區羅斯福路一段76號
申請商統一編號	80286885
製造商名稱	BEURER GMBH
製造廠廠址	SOEFLINGER STRASSE 218, 89077 Ulm, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20191211
製造許可登錄編號	QSD2235

許可證字號

衛署醫器輸字第020693號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250323

發證日期

20100323

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602069303

中文品名

“德國博依”低週波治療儀

英文品名

“Beurer” Digital TENS/EMS

效能

減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺，以下空白。增加效能：詳如中文仿單核定本(原99.5.6核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經學科用裝置

醫器次類別一

K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器

醫器主類別二

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別二

O5850 動力式肌肉刺激器

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

EM 41, EM 80以下空白。增加規格：EM49。

限制項目

輸　入

申請商名稱

博佳康健股份有限公司

申請商地址

台北市中正區羅斯福路一段76號

申請商統一編號

80286885

製造商名稱

BEURER GMBH

製造廠廠址

SOEFLINGER STRASSE 218, 89077 Ulm, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20191211

製造許可登錄編號

QSD2235

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曾慧如	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 博佳康健股份有限公司 \| 統一編號: 80286885
吳怡勳	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 166000 \| 所代表法人: \| 博佳康健股份有限公司 \| 統一編號: 80286885
黃玉貞	職稱: 董事 \| 持有股份數: 176000 \| 所代表法人: \| 博佳康健股份有限公司 \| 統一編號: 80286885
高銘治	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 博佳康健股份有限公司 \| 統一編號: 80286885

曾慧如

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 博佳康健股份有限公司 | 統一編號: 80286885

吳怡勳

職稱: 監察人 | 持有股份數: 166000 | 所代表法人: | 博佳康健股份有限公司 | 統一編號: 80286885

黃玉貞

職稱: 董事 | 持有股份數: 176000 | 所代表法人: | 博佳康健股份有限公司 | 統一編號: 80286885

高銘治

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 博佳康健股份有限公司 | 統一編號: 80286885

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博佳康健股份有限公司

統一編號: 80286885 | 電話號碼: 02-85113560 | 臺北市中正區羅斯福路1段76號1樓

博佳康健股份有限公司

統一編號: 80286885 | 電話號碼: 02-85113560 | 臺北市中正區羅斯福路1段76號1樓

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"博依"體脂計	英文品名: "BEURER" BODY FAT PERSONAL SCALE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013676號 \| 有效日期: 2015/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BF 18, BF 25, BG 20, BG 35, BG65以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司
"博依"體脂計	英文品名: "BEURER" BODY FAT PERSONAL SCALE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013676號 \| 有效日期: 20151124 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BF 18, BF 25, BG 20, BG 35, BG65以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司
“德國博依”噴霧治療器	英文品名: “Beurer” nebulizer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021207號 \| 有效日期: 2020/07/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IH 50以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司
“德國博依”噴霧治療器	英文品名: “Beurer” nebulizer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021207號 \| 有效日期: 20200709 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IH 50以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司
"德國博依"多功能體脂計	英文品名: "BEURER"BODY FAT PERSONAL SCALE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017022號 \| 有效日期: 2016/08/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BF18,BF25,BG22,BG34,BG35,BG55,BG65,以下空白。增加規格:BG17,BF20, BG40。增加規格:BG13。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司
"德國博依"多功能體脂計	英文品名: "BEURER"BODY FAT PERSONAL SCALE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017022號 \| 有效日期: 20160821 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BF18,BF25,BG22,BG34,BG35,BG55,BG65,以下空白。增加規格:BG17,BF20, BG40。增加規格:BG13。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司
“德國博依”多功能體脂計	英文品名: “Beurer” Body Fat Personal Scale \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030913號 \| 有效日期: 2023/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BG 40以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司
“德國博依”多功能體脂計	英文品名: “Beurer” Body Fat Personal Scale \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030913號 \| 有效日期: 20230604 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BG 40以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司
“德國博依”肌肉刺激頸肩貼	英文品名: “Beurer” EMS Neck and Shoulder Pad \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032895號 \| 有效日期: 2024/10/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EM 20以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司
“德國博依”肌肉刺激頸肩貼	英文品名: “Beurer” EMS Neck and Shoulder Pad \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032895號 \| 有效日期: 20241015 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EM 20以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司
"德國博依" 超音波噴霧治療器配件包 (未滅菌)	英文品名: "beurer" Ultrasonic Nebuliser Year Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017101號 \| 有效日期: 2021/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「呼吸咬嘴(D.5620)」、「氣道連接器(D.5810)」、「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氧氣面罩、呼吸咬嘴、氣道連接器及液體藥物給藥器之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司
"德國博依" 超音波噴霧治療器配件包 (未滅菌)	英文品名: "beurer" Ultrasonic Nebuliser Year Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017101號 \| 有效日期: 20211020 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「呼吸咬嘴(D.5620)」、「氣道連接器(D.5810)」、「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氧氣面罩、呼吸咬嘴、氣道連接器及液體藥物給藥器之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司
“德國博依”紅外線燈	英文品名: “Beurer” Infrared lamp \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020870號 \| 有效日期: 2025/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IL 50以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司
“德國博依”紅外線燈	英文品名: “Beurer” Infrared lam \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020870號 \| 有效日期: 20250329 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IL 50以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司
"博依" 電子體溫計	英文品名: "BEURER" ELECTRONIC THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012930號 \| 有效日期: 2015/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FT 15, FT09-01以下空白。註銷規格：FT09-01,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司
"博依" 電子體溫計	英文品名: "BEURER" ELECTRONIC THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012930號 \| 有效日期: 20151108 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FT 15, FT09-01以下空白。註銷規格：FT09-01,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司
“德國博依”非接觸式紅外線額溫槍	英文品名: “Beurer” Non-contact Infrared Forehead Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024467號 \| 有效日期: 2028/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FT 90。增加規格：FT 100。申請變更項目：新增型號：FT 85。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司
“德國博依”非接觸式紅外線額溫槍	英文品名: “Beurer” Non-contact Infrared Forehead Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024467號 \| 有效日期: 20230123 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FT 90。增加規格：FT 100。申請變更項目：新增型號：FT 85。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司
"博依" 紅外線額溫槍	英文品名: "BEURER" INFRARED FOREHEAD THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012929號 \| 有效日期: 2020/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VST 50, FT50以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原94.12.20之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。註銷規格：VST50。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司

"博依"體脂計

"博依"體脂計

“德國博依”噴霧治療器

“德國博依”噴霧治療器

"德國博依"多功能體脂計

"德國博依"多功能體脂計

“德國博依”多功能體脂計

“德國博依”多功能體脂計

“德國博依”肌肉刺激頸肩貼

“德國博依”肌肉刺激頸肩貼

"德國博依" 超音波噴霧治療器配件包 (未滅菌)

"德國博依" 超音波噴霧治療器配件包 (未滅菌)

“德國博依”紅外線燈

“德國博依”紅外線燈

"博依" 電子體溫計

"博依" 電子體溫計

“德國博依”非接觸式紅外線額溫槍

“德國博依”非接觸式紅外線額溫槍

"博依" 紅外線額溫槍

食品業者登錄資料集資料集的 “德國博依”低週波治療儀相關資料

博佳康健股份有限公司

食品業者登錄字號: A-180286885-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80286885 | 台北市中正區羅斯福路1段76號1樓

博佳康健股份有限公司

食品業者登錄字號: A-180286885-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80286885 | 台北市中正區羅斯福路1段76號1樓

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“德國博依”超薄型血壓計	英文品名: “Beurer” Ultra-thin Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028247號 \| 有效日期: 2021/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC 50以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德國博依”多功能體脂計	英文品名: “Beurer”Body fat personal scale \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024495號 \| 有效日期: 2023/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BG 21、BF 54、BG 51XXL以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
博依電熱墊(未滅菌）	英文品名: Beurer thermal underblanket（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003638號 \| 有效日期: 2016/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 如附冊規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美迪兒" 牙齒咬環 (未滅菌)	英文品名: "Medel" teething ring (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008460號 \| 有效日期: 2015/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒咬環(F.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 牙齒咬環不含液體, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
博依熱敷墊(未滅菌)	英文品名: Beurer heating pad(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001911號 \| 有效日期: 2015/11/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/10/24 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 動力式熱敷墊是可提供體表乾熱治療的電力醫用器材。它可在使用中維持一定的高溫。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德國博依”紅外線額溫槍	英文品名: “Beurer” infrared forehead thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020664號 \| 有效日期: 2025/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FT 60以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“博佳”冷熱敷墊(未滅菌)	英文品名: “Biowell” Cold Hot Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007673號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
「博依EM低週波治療機（部醫器輸字第020693號）	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 07 14 2015 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 博佳康健股份有限公司/ \| 處分機關: \| 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 \| 刊播日期: 05 27 2015 12:00AM \| 刊播媒體: 博佳康健股份有限公司網站 @ 違規醫療器材廣告資料集
“德國博依”耳掛型助聽器(未滅菌),"德國博依" 低週波治療儀,"德國博依"低週波迷你隨身貼,"德國博依" 紅外線燈,"德國博依"肌肉刺激頸肩貼,"德國博依"超音波噴霧治療器	申請廠商: 博佳康健股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110317 \| 核准結束日期: 1140329 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字110030269 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"德國博依" 低週波治療儀,"德國博依"低週波迷你隨身貼,"德國博依"肌肉刺激頸肩貼,"德國博依" 紅外線燈	申請廠商: 博佳康健股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1100805 \| 核准結束日期: 1130816 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字109080121 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"德國博依" 智能型血壓計,"德國博依" 單按鍵血壓計,"德國博依" 血壓計,"德國博依" 血壓計	申請廠商: 博佳康健股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110323 \| 核准結束日期: 1140407 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字110040033 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"德國博依" 低週波治療儀,"德國博依"低週波迷你隨身貼,"德國博依"肌肉刺激頸肩貼,"德國博依" 紅外線燈	申請廠商: 博佳康健股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1130612 \| 核准結束日期: 1160816 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字109080121 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
“博佳”冷熱敷墊(未滅菌)	英文品名: “Biowell” Cold Hot Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007673號 \| 有效日期: 2024/03/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“博佳”冷熱敷墊(未滅菌)	英文品名: “Biowell” Cold Hot Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007673號 \| 有效日期: 20240311 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“博佳”冷熱敷墊(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

「博依EM低週波治療機（部醫器輸字第020693號）

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 07 14 2015 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 博佳康健股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 | 刊播日期: 05 27 2015 12:00AM | 刊播媒體: 博佳康健股份有限公司網站

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“德國博依”耳掛型助聽器(未滅菌),"德國博依" 低週波治療儀,"德國博依"低週波迷你隨身貼,"德國博依" 紅外線燈,"德國博依"肌肉刺激頸肩貼,"德國博依"超音波噴霧治療器

申請廠商: 博佳康健股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110317 | 核准結束日期: 1140329 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110030269

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"德國博依" 低週波治療儀,"德國博依"低週波迷你隨身貼,"德國博依"肌肉刺激頸肩貼,"德國博依" 紅外線燈

申請廠商: 博佳康健股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100805 | 核准結束日期: 1130816 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109080121

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"德國博依" 智能型血壓計,"德國博依" 單按鍵血壓計,"德國博依" 血壓計,"德國博依" 血壓計

申請廠商: 博佳康健股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110323 | 核准結束日期: 1140407 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110040033

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"德國博依" 低週波治療儀,"德國博依"低週波迷你隨身貼,"德國博依"肌肉刺激頸肩貼,"德國博依" 紅外線燈

申請廠商: 博佳康健股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130612 | 核准結束日期: 1160816 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109080121

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“博佳”冷熱敷墊(未滅菌)

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“博佳”冷熱敷墊(未滅菌)

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“德國博依”智能型血壓計

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"博依" 紅外線額溫槍

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“德國博依”智能型血壓計

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"博依" 紅外線額溫槍

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博佳康健的黃頁資料

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博佳康健股份有限公司 | 地址: 新北市三重區興德路88號4樓 | 電話: 02-8511-3560

博佳康健股份有限公司 | 地址: 台北市大安區復興南路二段291號7樓 | 電話: 02-2700-1752

名稱博佳康健找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
博佳康健股份有限公司中區分公司臺中市南屯區公益路2段607號	曾慧如	24577209	核准設立
博佳康健股份有限公司南區分公司高雄市左營區新莊一路197號	曾慧如	43948027	核准設立
博佳康健股份有限公司中正分公司臺北市中正區羅斯福路1段76號1樓	曾慧如	54337298	廢止
博佳康健股份有限公司臺北市中正區羅斯福路1段76號1樓	曾慧如	80286885	核准設立
博佳康健股份有限公司新竹分公司新竹縣竹北市縣政九路３０號１樓		93777224	核准設立

博佳康健股份有限公司中區分公司

登記地址: 臺中市南屯區公益路2段607號 | 負責人: 曾慧如 | 統編: 24577209 | 核准設立

博佳康健股份有限公司南區分公司

登記地址: 高雄市左營區新莊一路197號 | 負責人: 曾慧如 | 統編: 43948027 | 核准設立

博佳康健股份有限公司中正分公司

登記地址: 臺北市中正區羅斯福路1段76號1樓 | 負責人: 曾慧如 | 統編: 54337298 | 廢止

博佳康健股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區羅斯福路1段76號1樓 | 負責人: 曾慧如 | 統編: 80286885 | 核准設立

博佳康健股份有限公司新竹分公司

登記地址: 新竹縣竹北市縣政九路３０號１樓 | 統編: 93777224 | 核准設立

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與“德國博依”低週波治療儀同分類的醫療器材許可證資料集

"英特葛拉" 拉葛士瑞柏雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中，用來切割，固定或處理組織的手握式儀器及附件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)	英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 \| 有效日期: 2026/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
"高木精工" 手術顯微鏡	英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 外科顯微鏡及其附件是使用交流電的器材，在手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
3M 牙科用排涎器	英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 裝於牙科治療台的吸收裝置上，從口內排出口水，以減少口內的口水量，方便牙醫師執行各種牙科手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam	英文品名: bioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 \| 有效日期: 2029/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術，可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 419556，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑	英文品名: Cias Latex PG I \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 \| 有效日期: 2024/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7795477969以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
亞培偉伯益酸檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 \| 有效日期: 2029/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P9220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組	英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 \| 有效日期: 2029/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
"愛科來"S 血糖儀	英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 \| 有效日期: 2024/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙，定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GT-7110，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
“優斯邁”氧化鋯成型牙冠	英文品名: “NuSmile” ZR Crowns \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 \| 有效日期: 2029/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
“拉美迪克”採血器	英文品名: “LaMeditech” Handy Ray \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 \| 有效日期: 2024/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LMT-3000 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
“艾思瑞斯”環紮固定系統	英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 \| 有效日期: 2029/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器	英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 \| 有效日期: 2029/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“波士頓科技”活體組織夾	英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Forceps \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“傳恩”雙極電刀手術器械	英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司