“泰爾茂”血管攝影導管
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“泰爾茂”血管攝影導管的英文品名是“Terumo”Radifocus Angiographic Catheter, 許可證字號是衛署醫器輸字第024231號, 有效日期是20221123, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本。原101年12月7日標籤仿單核定本回收作廢。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司.

#“泰爾茂”血管攝影導管的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第024231號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221123
發證日期20121123
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602423101
中文品名“泰爾茂”血管攝影導管
英文品名“Terumo”Radifocus Angiographic Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1200 診斷用血管內導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本。原101年12月7日標籤仿單核定本回收作廢。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
申請商統一編號42820374
製造商名稱TERUMO VIETNAM CO., LTD
製造廠廠址LOT 44 A-B-C, QUANG MINH INDUSTRIAL ZONE, ME LINH DISTRICT, HANOI CITY, VIETNAM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別VN
製程(空)
異動日期20220124
製造許可登錄編號QSD6845

許可證字號

衛署醫器輸字第024231號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20221123

發證日期

20121123

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602423101

中文品名

“泰爾茂”血管攝影導管

英文品名

“Terumo”Radifocus Angiographic Catheter

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E1200 診斷用血管內導管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本。原101年12月7日標籤仿單核定本回收作廢。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓

申請商統一編號

42820374

製造商名稱

TERUMO VIETNAM CO., LTD

製造廠廠址

LOT 44 A-B-C, QUANG MINH INDUSTRIAL ZONE, ME LINH DISTRICT, HANOI CITY, VIETNAM

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

VN

製程

(空)

異動日期

20220124

製造許可登錄編號

QSD6845

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臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓

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樋口靖晃

職稱: 董事長 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: 日商 TERUMO 株式會社 | 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 統一編號: 42820374

矢野 晶靖

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: 日商 TERUMO 株式會社 | 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 統一編號: 42820374

坂庭 逸大

職稱: 監察人 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: 日商 TERUMO 株式會社 | 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 統一編號: 42820374

樋口靖晃

職稱: 董事長 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: 日商 TERUMO 株式會社 | 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 統一編號: 42820374

矢野 晶靖

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: 日商 TERUMO 株式會社 | 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 統一編號: 42820374

坂庭 逸大

職稱: 監察人 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: 日商 TERUMO 株式會社 | 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 統一編號: 42820374

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樋口靖晃

公司名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 到職日期: 1100101 | 統一編號: 42820374

樋口靖晃

公司名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 到職日期: 1100101 | 統一編號: 42820374

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台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

統一編號: 42820374 | 電話號碼: 02-23615123 | 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓

台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

統一編號: 42820374 | 電話號碼: 02-23615123 | 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓

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“泰爾茂”必麥克處理套包

英文品名: “Terumo” BMAC2 Bone Marrow Procedure Pack | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032496號 | 有效日期: 2024/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配SmartPReP3離心系統使用,於臨床檢驗室或手術中,從骨髓分離出骨髓細胞濃縮液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 51427(BMAC2-60n), 51429(BMAC2-120n), 51430(BMAC2-240n), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“泰爾茂”必麥克處理套包

英文品名: “Terumo” BMAC2 Bone Marrow Procedure Pack | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032496號 | 有效日期: 20240906 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配SmartPReP3離心系統使用,於臨床檢驗室或手術中,從骨髓分離出骨髓細胞濃縮液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 51427(BMAC2-60n), 51429(BMAC2-120n), 51430(BMAC2-240n), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"泰爾茂" 血袋封口機 (未滅菌)

英文品名: "Terumo" Tube Sealer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022190號 | 有效日期: 2025/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"泰爾茂" 血袋封口機 (未滅菌)

英文品名: "Terumo" Tube Sealer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022190號 | 有效日期: 20251221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"泰爾茂" 外科用鋸片 (未滅菌)

英文品名: "Terumo" Surgical Saw Blade (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018914號 | 有效日期: 2023/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"泰爾茂" 外科用鋸片 (未滅菌)

英文品名: "Terumo" Surgical Saw Blade (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018914號 | 有效日期: 20230322 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“泰爾茂”電子血壓計

英文品名: “Terumo”Digital Blood Pressure Monitor W510 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023962號 | 有效日期: 2022/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ES-W510ZJ,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“泰爾茂”電子血壓計

英文品名: “Terumo”Digital Blood Pressure Monitor W510 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023962號 | 有效日期: 20220917 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ES-W510ZJ,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“泰爾茂”凱樂鎂冠狀動脈血管支架系統

英文品名: “Terumo”Kaname Cobalt-Chromium Coronary Stent System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022672號 | 有效日期: 2026/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原104年7月27日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“泰爾茂”凱樂鎂冠狀動脈血管支架系統

英文品名: “Terumo”Kaname Cobalt-Chromium Coronary Stent System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022672號 | 有效日期: 20260812 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原104年7月27日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"泰爾茂" 血液幫浦

英文品名: "TERUMO" CAPIOX SP PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008121號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:ME*SP101S、ME*SP101S2、ME*SP101S3、ME*SP101M、XX*SP02及XX*SP04B。註銷規格:S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"泰爾茂" 血液幫浦

英文品名: "TERUMO" CAPIOX SP PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008121號 | 有效日期: 20240209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:ME*SP101S、ME*SP101S2、ME*SP101S3、ME*SP101M、XX*SP02及XX*SP04B。註銷規格:S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“泰爾茂”彌薩爾周邊血管支架

英文品名: “Terumo” Misago Self-expanding Peripheral Stent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025665號 | 有效日期: 2023/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:SX-FXA06X2LN、SX-FXA06X5LN、SX-FXA07X2LN、SX-FXA07X5LN (原102年12月30日標籤仿單核定本回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“泰爾茂”彌薩爾周邊血管支架

英文品名: “Terumo” Misago Self-expanding Peripheral Stent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025665號 | 有效日期: 20231217 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:SX-FXA06X2LN、SX-FXA06X5LN、SX-FXA07X2LN、SX-FXA07X5LN (原102年12月30日標籤仿單核定本回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“泰爾茂”輸液幫浦

英文品名: “Terumo” Terufusion Infusion Pump Type LF | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026003號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年3月25日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年3月6日仿單標籤核定本正本予以收... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“泰爾茂”輸液幫浦

英文品名: “Terumo” Terufusion Infusion Pump Type LF | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026003號 | 有效日期: 20240313 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年3月25日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年3月6日仿單標籤核定本正本予以收... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“泰爾茂” 尼歐拉斯注射針

英文品名: “Terumo” Neolus Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034523號 | 有效日期: 2026/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“泰爾茂”一次性使用注射器(附針/不附針)

英文品名: “Terumo” Disposable Syringe (with/without needle) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000774號 | 有效日期: 2026/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。原105年10月20日標籤仿單核定本回收作廢。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年03月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單標籤變更為:詳如... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“泰爾茂”一次性使用注射器(附針/不附針)

英文品名: “Terumo” Disposable Syringe (with/without needle) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000774號 | 有效日期: 20260926 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。原105年10月20日標籤仿單核定本回收作廢。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年03月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單標籤變更為:詳如... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“泰爾茂”必麥克處理套包

英文品名: “Terumo” BMAC2 Bone Marrow Procedure Pack | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032496號 | 有效日期: 2024/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配SmartPReP3離心系統使用,於臨床檢驗室或手術中,從骨髓分離出骨髓細胞濃縮液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 51427(BMAC2-60n), 51429(BMAC2-120n), 51430(BMAC2-240n), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“泰爾茂”必麥克處理套包

英文品名: “Terumo” BMAC2 Bone Marrow Procedure Pack | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032496號 | 有效日期: 20240906 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配SmartPReP3離心系統使用,於臨床檢驗室或手術中,從骨髓分離出骨髓細胞濃縮液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 51427(BMAC2-60n), 51429(BMAC2-120n), 51430(BMAC2-240n), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"泰爾茂" 血袋封口機 (未滅菌)

英文品名: "Terumo" Tube Sealer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022190號 | 有效日期: 2025/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"泰爾茂" 血袋封口機 (未滅菌)

英文品名: "Terumo" Tube Sealer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022190號 | 有效日期: 20251221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"泰爾茂" 外科用鋸片 (未滅菌)

英文品名: "Terumo" Surgical Saw Blade (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018914號 | 有效日期: 2023/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"泰爾茂" 外科用鋸片 (未滅菌)

英文品名: "Terumo" Surgical Saw Blade (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018914號 | 有效日期: 20230322 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“泰爾茂”電子血壓計

英文品名: “Terumo”Digital Blood Pressure Monitor W510 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023962號 | 有效日期: 2022/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ES-W510ZJ,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“泰爾茂”電子血壓計

英文品名: “Terumo”Digital Blood Pressure Monitor W510 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023962號 | 有效日期: 20220917 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ES-W510ZJ,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“泰爾茂”凱樂鎂冠狀動脈血管支架系統

英文品名: “Terumo”Kaname Cobalt-Chromium Coronary Stent System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022672號 | 有效日期: 2026/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原104年7月27日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“泰爾茂”凱樂鎂冠狀動脈血管支架系統

英文品名: “Terumo”Kaname Cobalt-Chromium Coronary Stent System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022672號 | 有效日期: 20260812 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原104年7月27日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"泰爾茂" 血液幫浦

英文品名: "TERUMO" CAPIOX SP PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008121號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:ME*SP101S、ME*SP101S2、ME*SP101S3、ME*SP101M、XX*SP02及XX*SP04B。註銷規格:S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"泰爾茂" 血液幫浦

英文品名: "TERUMO" CAPIOX SP PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008121號 | 有效日期: 20240209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:ME*SP101S、ME*SP101S2、ME*SP101S3、ME*SP101M、XX*SP02及XX*SP04B。註銷規格:S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“泰爾茂”彌薩爾周邊血管支架

英文品名: “Terumo” Misago Self-expanding Peripheral Stent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025665號 | 有效日期: 2023/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:SX-FXA06X2LN、SX-FXA06X5LN、SX-FXA07X2LN、SX-FXA07X5LN (原102年12月30日標籤仿單核定本回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“泰爾茂”彌薩爾周邊血管支架

英文品名: “Terumo” Misago Self-expanding Peripheral Stent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025665號 | 有效日期: 20231217 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:SX-FXA06X2LN、SX-FXA06X5LN、SX-FXA07X2LN、SX-FXA07X5LN (原102年12月30日標籤仿單核定本回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“泰爾茂”輸液幫浦

英文品名: “Terumo” Terufusion Infusion Pump Type LF | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026003號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年3月25日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年3月6日仿單標籤核定本正本予以收... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“泰爾茂”輸液幫浦

英文品名: “Terumo” Terufusion Infusion Pump Type LF | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026003號 | 有效日期: 20240313 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年3月25日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年3月6日仿單標籤核定本正本予以收... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“泰爾茂” 尼歐拉斯注射針

英文品名: “Terumo” Neolus Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034523號 | 有效日期: 2026/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“泰爾茂”一次性使用注射器(附針/不附針)

英文品名: “Terumo” Disposable Syringe (with/without needle) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000774號 | 有效日期: 2026/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。原105年10月20日標籤仿單核定本回收作廢。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年03月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單標籤變更為:詳如... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“泰爾茂”一次性使用注射器(附針/不附針)

英文品名: “Terumo” Disposable Syringe (with/without needle) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000774號 | 有效日期: 20260926 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。原105年10月20日標籤仿單核定本回收作廢。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年03月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單標籤變更為:詳如... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “泰爾茂”血管攝影導管 相關資料

台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

食品業者登錄字號: A-142820374-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 42820374 | 台北市中正區忠孝西路1段4號8樓

台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

食品業者登錄字號: A-142820374-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 42820374 | 台北市中正區忠孝西路1段4號8樓

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台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

統一編號: 42820374 | 核准日期: 20151103

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

“泰爾茂”新一代人工心肺灌注系統

英文品名: “Terumo” Advanced Perfusion System 1 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030259號 | 有效日期: 2027/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:803739。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“泰爾茂”籟芙微球體

英文品名: “Terumo” LifePearl drug-elution microspheres for embolisation | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030763號 | 有效日期: 2028/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8LP2S100, 8LP2S200, 8LP2S400以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞交換套組

英文品名: “Terumo” Spectra Optia Exchange Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027349號 | 有效日期: 2025/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10220。規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原104年8月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“泰爾茂” 齊瑪全自動血球收集系統迴路管組

英文品名: “Terumo” Trima Accel Platelet+Sampler+Auto PAS, MultiPlasma Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027336號 | 有效日期: 2025/05/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80310。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“泰爾茂” 齊瑪全自動血球收集系統迴路管組

英文品名: “Terumo” Trima Accel Platelet+Sampler, Plasma, RBC+Auto PAS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027342號 | 有效日期: 2025/05/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80420,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞收集管路

英文品名: “Terumo” Spectra Optia Collection Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027207號 | 有效日期: 2025/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10120。規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原104年6月12日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

統一編號: 42820374 | 核准日期: 20151103

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

“泰爾茂”新一代人工心肺灌注系統

英文品名: “Terumo” Advanced Perfusion System 1 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030259號 | 有效日期: 2027/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:803739。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“泰爾茂”籟芙微球體

英文品名: “Terumo” LifePearl drug-elution microspheres for embolisation | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030763號 | 有效日期: 2028/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8LP2S100, 8LP2S200, 8LP2S400以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞交換套組

英文品名: “Terumo” Spectra Optia Exchange Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027349號 | 有效日期: 2025/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10220。規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原104年8月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“泰爾茂” 齊瑪全自動血球收集系統迴路管組

英文品名: “Terumo” Trima Accel Platelet+Sampler+Auto PAS, MultiPlasma Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027336號 | 有效日期: 2025/05/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80310。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“泰爾茂” 齊瑪全自動血球收集系統迴路管組

英文品名: “Terumo” Trima Accel Platelet+Sampler, Plasma, RBC+Auto PAS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027342號 | 有效日期: 2025/05/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80420,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞收集管路

英文品名: “Terumo” Spectra Optia Collection Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027207號 | 有效日期: 2025/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10120。規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原104年6月12日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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"泰爾茂"一次性使用注射器(附針/不附針),"泰爾茂"一次性使用安全自毀注射器(附針/不附針),"泰爾茂"一次性使用安全注射針

申請廠商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120627 | 核准結束日期: 1150723 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112070168

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"泰爾茂" 流麗冠狀動脈氣球擴張導管,“泰爾茂”阿提瑪斯特丹誠冠狀動脈塗藥支架系統

申請廠商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110901 | 核准結束日期: 1140922 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111090143

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032953號 | 有效日期: 20241030 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配“泰爾茂”齊瑪全自動血球收集系統,用於收集血小板、血漿及/或紅血球。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80440,80446,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“泰爾茂” 斯麥特離心系統

英文品名: “Terumo” SmartPReP2 Centrifuge System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028455號 | 有效日期: 20210711 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品需搭配“泰爾茂”斯麥特豐富血小板血漿處理套包使用,利用患者少量血液樣本,分離出血小板濃厚液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 51470,51474,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"泰爾茂" 思倍壯亞普緹亞血小板及血漿收集管路

英文品名: “Terumo” Spectra Optia Platelet Plasma Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033695號 | 有效日期: 20251028 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配“泰爾茂”思倍壯亞普緹亞血液細胞分離機一起使用,可用於收集血小板及血漿。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原109年11月18日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“泰爾茂” 斯麥特離心系統

英文品名: “Terumo” SmartPReP2 Centrifuge System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028455號 | 有效日期: 2021/07/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配“泰爾茂”斯麥特豐富血小板血漿處理套包使用,利用患者少量血液樣本,分離出血小板濃厚液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 51470,51474,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032953號 | 有效日期: 2029/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配“泰爾茂”齊瑪全自動血球收集系統,用於收集血小板、血漿及/或紅血球。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80440,80446。規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原108年11月25日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原112年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"泰爾茂" 思倍壯亞普緹亞血小板及血漿收集管路

英文品名: “Terumo” Spectra Optia Platelet Plasma Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033695號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配“泰爾茂”思倍壯亞普緹亞血液細胞分離機一起使用,可用於收集血小板及血漿。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原109年11月18日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"泰爾茂"一次性使用注射器(附針/不附針),"泰爾茂"一次性使用安全自毀注射器(附針/不附針),"泰爾茂"一次性使用安全注射針

申請廠商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120627 | 核准結束日期: 1150723 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112070168

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"泰爾茂" 流麗冠狀動脈氣球擴張導管,“泰爾茂”阿提瑪斯特丹誠冠狀動脈塗藥支架系統

申請廠商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110901 | 核准結束日期: 1140922 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111090143

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032953號 | 有效日期: 20241030 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配“泰爾茂”齊瑪全自動血球收集系統,用於收集血小板、血漿及/或紅血球。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80440,80446,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“泰爾茂” 斯麥特離心系統

英文品名: “Terumo” SmartPReP2 Centrifuge System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028455號 | 有效日期: 20210711 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品需搭配“泰爾茂”斯麥特豐富血小板血漿處理套包使用,利用患者少量血液樣本,分離出血小板濃厚液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 51470,51474,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"泰爾茂" 思倍壯亞普緹亞血小板及血漿收集管路

英文品名: “Terumo” Spectra Optia Platelet Plasma Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033695號 | 有效日期: 20251028 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配“泰爾茂”思倍壯亞普緹亞血液細胞分離機一起使用,可用於收集血小板及血漿。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原109年11月18日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“泰爾茂” 斯麥特離心系統

英文品名: “Terumo” SmartPReP2 Centrifuge System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028455號 | 有效日期: 2021/07/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配“泰爾茂”斯麥特豐富血小板血漿處理套包使用,利用患者少量血液樣本,分離出血小板濃厚液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 51470,51474,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032953號 | 有效日期: 2029/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配“泰爾茂”齊瑪全自動血球收集系統,用於收集血小板、血漿及/或紅血球。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80440,80446。規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原108年11月25日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原112年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"泰爾茂" 思倍壯亞普緹亞血小板及血漿收集管路

英文品名: “Terumo” Spectra Optia Platelet Plasma Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033695號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配“泰爾茂”思倍壯亞普緹亞血液細胞分離機一起使用,可用於收集血小板及血漿。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原109年11月18日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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根據地址 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓 找到的相關資料

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漫郵畫趣-卡通與漫畫郵票特展

(中華民國)郵政博物館;(中華民國)臺北市立圖書館中崙分館 | 活動起始日期: 2024/01/13 | 活動結束日期: 2024/06/30 | 折扣資訊:

@ 展覽資訊

漫郵畫趣-卡通與漫畫郵票特展

(中華民國)郵政博物館;(中華民國)臺北市立圖書館中崙分館 | 活動起始日期: 2024/01/13 | 活動結束日期: 2024/06/30 | 折扣資訊:

@ 藝文活動-所有類別

國寶人壽保險股份有限公司違反金融控股公司法第16條第2項規定,依同法第60條第3款規定,核處新臺幣200萬元罰鍰。

刊登日期: 2014-01-24 | 連結: http://www.fsc.gov.tw/ch/home.jsp?id=131&parentpath=0,2&mcustomize=multimessage_view.jsp&dataserno=2...

@ 金管會重大裁罰案件

財團法人俞國華文教基金會

主事務所聯絡電話: 223702788 | 董事長姓名: 邱正雄 | 主事務所所在地: 100 臺北市中正區忠孝西路1段50號14樓之28 | 設立許可日期: 1993/7/30 | 主要活動地區: | 主要業務: 1. 邀請國內外專家學者舉辦學術演講會及專題研討會 2. 設置大專院校獎學金 3. 捐助圖書 4. 獎助專題或特殊人才之出國研究 5. 獎勵國內外有關財經金融及貿易之著作或國外有關財經金融及貿易專書之... | 基金會狀態: 正常

@ 教育部主管教育財團法人基本資料

臺北北門郵局

電腦局名: 臺北901支 | 郵務電話: (02)2361-5752 | 儲匯電話: (02)2381-3135 | 營業時間: 09:00-12:00 | 臺北市中正區忠孝西路一段120號1樓 | 郵遞區號: 10044 | 六碼郵遞區號: 100003

@ 週六提供服務郵局

台北亞太H帝國

開放時間緊急連絡電話: | AED地點描述: 面向櫃檯右手邊 | 周一至周五起: 00:00:00 | 周一至周五迄: 23:59:00 | 臺北市中正區忠孝西路一段50號11樓

@ AED位置資訊

普舒涼 退熱貼 (未滅菌)

英文品名: PanaCool Children's Cooling Patch (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004275號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/02/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

長春藤台北忠孝診所

電話: 6630-9918 | A醫師: 2 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市中正區忠孝西路1段50號27樓、27樓之3

@ 醫療機構與人員基本資料

漫郵畫趣-卡通與漫畫郵票特展

(中華民國)郵政博物館;(中華民國)臺北市立圖書館中崙分館 | 活動起始日期: 2024/01/13 | 活動結束日期: 2024/06/30 | 折扣資訊:

@ 展覽資訊

漫郵畫趣-卡通與漫畫郵票特展

(中華民國)郵政博物館;(中華民國)臺北市立圖書館中崙分館 | 活動起始日期: 2024/01/13 | 活動結束日期: 2024/06/30 | 折扣資訊:

@ 藝文活動-所有類別

國寶人壽保險股份有限公司違反金融控股公司法第16條第2項規定,依同法第60條第3款規定,核處新臺幣200萬元罰鍰。

刊登日期: 2014-01-24 | 連結: http://www.fsc.gov.tw/ch/home.jsp?id=131&parentpath=0,2&mcustomize=multimessage_view.jsp&dataserno=2...

@ 金管會重大裁罰案件

財團法人俞國華文教基金會

主事務所聯絡電話: 223702788 | 董事長姓名: 邱正雄 | 主事務所所在地: 100 臺北市中正區忠孝西路1段50號14樓之28 | 設立許可日期: 1993/7/30 | 主要活動地區: | 主要業務: 1. 邀請國內外專家學者舉辦學術演講會及專題研討會 2. 設置大專院校獎學金 3. 捐助圖書 4. 獎助專題或特殊人才之出國研究 5. 獎勵國內外有關財經金融及貿易之著作或國外有關財經金融及貿易專書之... | 基金會狀態: 正常

@ 教育部主管教育財團法人基本資料

臺北北門郵局

電腦局名: 臺北901支 | 郵務電話: (02)2361-5752 | 儲匯電話: (02)2381-3135 | 營業時間: 09:00-12:00 | 臺北市中正區忠孝西路一段120號1樓 | 郵遞區號: 10044 | 六碼郵遞區號: 100003

@ 週六提供服務郵局

台北亞太H帝國

開放時間緊急連絡電話: | AED地點描述: 面向櫃檯右手邊 | 周一至周五起: 00:00:00 | 周一至周五迄: 23:59:00 | 臺北市中正區忠孝西路一段50號11樓

@ AED位置資訊

普舒涼 退熱貼 (未滅菌)

英文品名: PanaCool Children's Cooling Patch (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004275號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/02/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

長春藤台北忠孝診所

電話: 6630-9918 | A醫師: 2 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市中正區忠孝西路1段50號27樓、27樓之3

@ 醫療機構與人員基本資料

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名稱 台灣泰爾茂醫療產品 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 台灣泰爾茂醫療產品)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
樋口 靖晃42820374核准設立

登記地址: 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓 | 負責人: 樋口 靖晃 | 統編: 42820374 | 核准設立

地址 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區忠孝西路一段6號4樓
黃俊德16081984核准設立

臺北市中正區忠孝西路1段80號17樓
李孝亮93366411解散 (核准解散日期: 2024-08-16)

臺北市中正區忠孝西路1段41號14樓之1
劉靜逸84258094核准設立

臺北市中正區忠孝西路1段72號2樓之5
李秀梅94085234核准設立

臺北市中正區忠孝西路1段72號7樓之8
劉孝源88361513核准設立 - 獨資

臺北市中正區忠孝西路1段7號2樓之2
姜睿森05091583核准設立

臺北市中正區忠孝西路1段41號5樓之16
張茂松12857325核准設立

臺北市中正區忠孝西路1段72號2樓之5
余世明94096458核准設立

登記地址: 臺北市中正區忠孝西路一段6號4樓 | 負責人: 黃俊德 | 統編: 16081984 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區忠孝西路1段80號17樓 | 負責人: 李孝亮 | 統編: 93366411 | 解散 (核准解散日期: 2024-08-16)

登記地址: 臺北市中正區忠孝西路1段41號14樓之1 | 負責人: 劉靜逸 | 統編: 84258094 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區忠孝西路1段72號2樓之5 | 負責人: 李秀梅 | 統編: 94085234 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區忠孝西路1段72號7樓之8 | 負責人: 劉孝源 | 統編: 88361513 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市中正區忠孝西路1段7號2樓之2 | 負責人: 姜睿森 | 統編: 05091583 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區忠孝西路1段41號5樓之16 | 負責人: 張茂松 | 統編: 12857325 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區忠孝西路1段72號2樓之5 | 負責人: 余世明 | 統編: 94096458 | 核准設立

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與“泰爾茂”血管攝影導管同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療,及監控萬古黴素濃度,以確保適當治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4W229、4W109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片

英文品名: DiaClon Anti-CW | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可手動或搭配儀器,定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001321,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“伯瑞” 品管卡片

英文品名: “Bio-Rad” Control Card A | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001711、001714,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑

英文品名: HemosIL VWF:RCo | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器,自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020300900,以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體,藉以診斷相應病原體引起的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

錄秘帕斯前降鈣素品管液

英文品名: Lumipulse B.R.A.H.M.S PCT Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031966號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於錄秘帕斯G系統分析人類血清或血漿中之前降鈣素時(Lumipulse Brahms PCT),監控其檢驗程序之準確度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 297971,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒檢驗試劑HIV-2+GrpO品管液組

英文品名: Elecsys PreciControl HIV;HIV-2+GrpO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031968號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上,以供Elecsys HIV combi PT、Elecsys HIV Duo免疫分析法的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06924115190:4x2.0mL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“西門子” 藥物校正液

英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099405,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CK-MB | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031970號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅搭配Lumipulse G1200,定量測量人類血清或血漿中的肌酸激酶MB型同功酶(CK-MB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 298169,以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液

英文品名: Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031971號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(酌修)變更:1、校正液:本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時,校正Alinity i 分析儀。2、品管液:本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“希森美康”瑞斯特黴素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Ristocetin | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031972號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-444-030,以下空白。規格BC-444-030酌修為:BC444030。規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

亞培肌酸激酶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Creatine Kinase Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031973號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Alinity c 分析儀,定量人類血清或血漿中的肌酸激酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P4220,以下空白。規格(保存期限)及標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原108年5月2日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

英諾千 鐵蛋白檢測試劑盒

英文品名: InnoChem Ferritin (FER) Assay Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031974號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配使用Hitachi 917系統,利用乳膠凝集免疫測定法,用於體外定量測定人體血清或血漿中的鐵蛋白含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 169112、169112L、S69141、C69141,以下空白。規格(線性範圍)標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年1月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

“西門子” 轉鐵蛋白試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Transferrin | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031975號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清及血漿(肝素鋰,EDTA鉀鹽)中的轉鐵蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097613,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療,及監控萬古黴素濃度,以確保適當治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4W229、4W109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片

英文品名: DiaClon Anti-CW | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可手動或搭配儀器,定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001321,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“伯瑞” 品管卡片

英文品名: “Bio-Rad” Control Card A | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001711、001714,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑

英文品名: HemosIL VWF:RCo | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器,自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020300900,以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體,藉以診斷相應病原體引起的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

錄秘帕斯前降鈣素品管液

英文品名: Lumipulse B.R.A.H.M.S PCT Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031966號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於錄秘帕斯G系統分析人類血清或血漿中之前降鈣素時(Lumipulse Brahms PCT),監控其檢驗程序之準確度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 297971,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒檢驗試劑HIV-2+GrpO品管液組

英文品名: Elecsys PreciControl HIV;HIV-2+GrpO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031968號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上,以供Elecsys HIV combi PT、Elecsys HIV Duo免疫分析法的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06924115190:4x2.0mL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“西門子” 藥物校正液

英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099405,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CK-MB | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031970號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅搭配Lumipulse G1200,定量測量人類血清或血漿中的肌酸激酶MB型同功酶(CK-MB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 298169,以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液

英文品名: Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031971號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(酌修)變更:1、校正液:本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時,校正Alinity i 分析儀。2、品管液:本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“希森美康”瑞斯特黴素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Ristocetin | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031972號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-444-030,以下空白。規格BC-444-030酌修為:BC444030。規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

亞培肌酸激酶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Creatine Kinase Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031973號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Alinity c 分析儀,定量人類血清或血漿中的肌酸激酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P4220,以下空白。規格(保存期限)及標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原108年5月2日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

英諾千 鐵蛋白檢測試劑盒

英文品名: InnoChem Ferritin (FER) Assay Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031974號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配使用Hitachi 917系統,利用乳膠凝集免疫測定法,用於體外定量測定人體血清或血漿中的鐵蛋白含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 169112、169112L、S69141、C69141,以下空白。規格(線性範圍)標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年1月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

“西門子” 轉鐵蛋白試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Transferrin | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031975號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清及血漿(肝素鋰,EDTA鉀鹽)中的轉鐵蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097613,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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