"旻欣"醫用口罩(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"旻欣"醫用口罩(未滅菌)的英文品名是"Min Shin" General Medical Face Mask (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008934號, 有效日期是2026/03/11, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是成人平面、兒童平面,以下空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是旻欣有限公司.

#"旻欣"醫用口罩(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第008934號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/11
發證日期2021/03/11
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"旻欣"醫用口罩(未滅菌)
英文品名"Min Shin" General Medical Face Mask (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱旻欣有限公司
申請商地址彰化縣鹿港鎮海埔里海埔巷4之1號
申請商統一編號86073662
製造商名稱旻欣有限公司
製造廠廠址彰化縣鹿港鎮海埔里海埔巷4之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/19
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008934號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/03/11

發證日期

2021/03/11

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"旻欣"醫用口罩(未滅菌)

英文品名

"Min Shin" General Medical Face Mask (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

成人平面、兒童平面,以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

旻欣有限公司

申請商地址

彰化縣鹿港鎮海埔里海埔巷4之1號

申請商統一編號

86073662

製造商名稱

旻欣有限公司

製造廠廠址

彰化縣鹿港鎮海埔里海埔巷4之1號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2021/03/19

製造許可登錄編號

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"旻欣"醫用口罩(未滅菌)的地址位於

彰化縣鹿港鎮海埔里海埔巷4之1號

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董監事資料集 資料集的 "旻欣"醫用口罩(未滅菌) 相關資料

楊文宗

職稱: 董事 | 持有股份數: 1500000 | 所代表法人: | 旻欣有限公司 | 統一編號: 86073662

楊文宗

職稱: 董事 | 持有股份數: 1500000 | 所代表法人: | 旻欣有限公司 | 統一編號: 86073662

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出進口廠商登記資料 資料集的 "旻欣"醫用口罩(未滅菌) 相關資料

旻欣有限公司

統一編號: 86073662 | 電話號碼: 04-7775163 | 彰化縣鹿港鎮海埔里海埔巷4之1號

旻欣有限公司

統一編號: 86073662 | 電話號碼: 04-7775163 | 彰化縣鹿港鎮海埔里海埔巷4之1號

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臨時工廠名錄 資料集的 "旻欣"醫用口罩(未滅菌) 相關資料

旻欣有限公司二廠

統一編號: 86073662 | 工廠負責人姓名: 蕭寶月 | 工廠地址: 彰化縣鹿港鎮頂番里鹿和路四段327巷1號 | 主要產品: 152瓦楞紙板及紙容器

旻欣有限公司二廠

統一編號: 86073662 | 工廠負責人姓名: 蕭寶月 | 工廠地址: 彰化縣鹿港鎮頂番里鹿和路四段327巷1號 | 主要產品: 152瓦楞紙板及紙容器

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旻欣有限公司

主要產品: 152瓦楞紙板及紙容器、332醫療器材及用品 | 統一編號: 86073662 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99647371 | 彰化縣鹿港鎮海埔里海埔巷4之1號

旻欣有限公司二廠

主要產品: 152瓦楞紙板及紙容器 | 統一編號: 86073662 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: S0701125 | 彰化縣鹿港鎮頂番里鹿和路四段327巷1號

旻欣有限公司

主要產品: 152瓦楞紙板及紙容器、332醫療器材及用品 | 統一編號: 86073662 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99647371 | 彰化縣鹿港鎮海埔里海埔巷4之1號

旻欣有限公司二廠

主要產品: 152瓦楞紙板及紙容器 | 統一編號: 86073662 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: S0701125 | 彰化縣鹿港鎮頂番里鹿和路四段327巷1號

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旻欣立體醫用口罩(未滅菌)

英文品名: Min Shin 3D Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009315號 | 有效日期: 2026/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體、兒童立體,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 旻欣有限公司

旻欣立體醫用口罩(未滅菌)

英文品名: Min Shin 3D Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009315號 | 有效日期: 2026/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體、兒童立體,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 旻欣有限公司

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根據名稱 旻欣 找到的相關資料

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欣祿工程行(李旻欣)

處分日期: 20230824 | 處分金額或滯納金: 6662 | 公告日期: 20231011 | 處分字號: 保退一字第11269911085號 | 違反法規內容: 雇主未按時繳納勞工退休金致加徵滯納金。

@ 違反勞動法令事業單位-勞工退休金條例

建國一百年「花東地區農特產品包裝美學設計全國競賽作品專輯」

出版日期: 2011-09 | 出版單位: 國立臺東生活美學館 | 作者資訊: 江愚 | ISBN: 9789860291919 | 語言: 中文 | 適用對象: 成人(業餘消遺) | 主題分類: 其他 | 書籍介紹: 藉由競賽的方式,鼓勵全國創意達人將創意巧思充分展現出來,讓優質的花東地區農特產品在精美而附創意的包裝下,行銷至全國及大陸地區。 | 授權資訊: 聯絡處室:推廣輔導組;姓名:鍾立君;電話:089-325263轉305;地址:台東市大同路254號

@ 出版書目資料

旻欣實業有限公司

統一編號: 89578498 | 電話號碼: 02-29097473 | 新北市深坑區松柏街41號3樓

@ 出進口廠商登記資料

旻欣網版印刷有限公司

主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製 | 統一編號: 97250159 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99657582 | 臺南市仁德區土庫里中正路3段523巷100弄13號

@ 登記工廠名錄

旻欣網版印刷有限公司仁德廠

主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製 | 統一編號: 97250159 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 67001473 | 臺南市仁德區太子里中正路3段523巷100弄16號

@ 登記工廠名錄

欣祿工程行(李旻欣)

處分日期: 20230824 | 處分金額或滯納金: 6662 | 公告日期: 20231011 | 處分字號: 保退一字第11269911085號 | 違反法規內容: 雇主未按時繳納勞工退休金致加徵滯納金。

@ 違反勞動法令事業單位-勞工退休金條例

建國一百年「花東地區農特產品包裝美學設計全國競賽作品專輯」

出版日期: 2011-09 | 出版單位: 國立臺東生活美學館 | 作者資訊: 江愚 | ISBN: 9789860291919 | 語言: 中文 | 適用對象: 成人(業餘消遺) | 主題分類: 其他 | 書籍介紹: 藉由競賽的方式,鼓勵全國創意達人將創意巧思充分展現出來,讓優質的花東地區農特產品在精美而附創意的包裝下,行銷至全國及大陸地區。 | 授權資訊: 聯絡處室:推廣輔導組;姓名:鍾立君;電話:089-325263轉305;地址:台東市大同路254號

@ 出版書目資料

旻欣實業有限公司

統一編號: 89578498 | 電話號碼: 02-29097473 | 新北市深坑區松柏街41號3樓

@ 出進口廠商登記資料

旻欣網版印刷有限公司

主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製 | 統一編號: 97250159 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99657582 | 臺南市仁德區土庫里中正路3段523巷100弄13號

@ 登記工廠名錄

旻欣網版印刷有限公司仁德廠

主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製 | 統一編號: 97250159 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 67001473 | 臺南市仁德區太子里中正路3段523巷100弄16號

@ 登記工廠名錄

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根據地址 彰化縣鹿港鎮海埔里海埔巷4之1號 找到的相關資料

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同楹居家護理所

機構電話: 931488872 | 居家護理所 | 評鑑結果: 合格 | 彰化縣鹿港鎮海埔里海埔巷76之5號 | 機構代碼: 7437021065

@ 全國開業護理機構清冊(含一般護理之家、居家護理所及產後護理之家)

祥盟精密科技有限公司

主要產品: 259其他金屬製品、312機車及其零件、313自行車及其零件、319未分類其他運輸工具及其零件 | 統一編號: 53488775 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 07000424 | 彰化縣鹿港鎮海埔里海埔巷76之2號

@ 登記工廠名錄

禾昇工業有限公司

主要產品: 313自行車及其零件 | 統一編號: 59340321 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99678724 | 彰化縣鹿港鎮海埔里海埔巷一之一號

@ 登記工廠名錄

禾昇工業有限公司

統一編號: 59340321 | 電話號碼: 04-777-8017 | 彰化縣鹿港鎮海埔里海埔巷1之1號

@ 出進口廠商登記資料

双揚紙業有限公司

統一編號: 80604517 | 電話號碼: 04-7775163 | 彰化縣鹿港鎮海埔里海埔巷四之一號

@ 出進口廠商登記資料

同楹居家護理所

機構電話: 931488872 | 居家護理所 | 評鑑結果: 合格 | 彰化縣鹿港鎮海埔里海埔巷76之5號 | 機構代碼: 7437021065

@ 全國開業護理機構清冊(含一般護理之家、居家護理所及產後護理之家)

祥盟精密科技有限公司

主要產品: 259其他金屬製品、312機車及其零件、313自行車及其零件、319未分類其他運輸工具及其零件 | 統一編號: 53488775 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 07000424 | 彰化縣鹿港鎮海埔里海埔巷76之2號

@ 登記工廠名錄

禾昇工業有限公司

主要產品: 313自行車及其零件 | 統一編號: 59340321 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99678724 | 彰化縣鹿港鎮海埔里海埔巷一之一號

@ 登記工廠名錄

禾昇工業有限公司

統一編號: 59340321 | 電話號碼: 04-777-8017 | 彰化縣鹿港鎮海埔里海埔巷1之1號

@ 出進口廠商登記資料

双揚紙業有限公司

統一編號: 80604517 | 電話號碼: 04-7775163 | 彰化縣鹿港鎮海埔里海埔巷四之一號

@ 出進口廠商登記資料

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旻欣的黃頁資料

(以下顯示 3 筆)

旻欣有限公司 | 地址: 彰化縣鹿港鎮鹿草路二段634巷3號 | 電話: 04-778-9657

旻欣有限公司 | 地址: 彰化縣鹿港鎮海埔里海埔巷4號之1 | 電話: 04-777-5163

旻欣網版印刷有限公司 | 地址: 台南市仁德區中正路三段523巷100弄13號 | 電話: 06-271-9223

名稱 旻欣 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 旻欣)
公司地址負責人統一編號狀態

宜蘭縣五結鄉利澤村利澤西路3-41號七樓之4
鄭晏旻92493311核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120901822)

高雄市楠梓區德民路280號3樓
潘欣霈93248180核准設立 - 獨資

新北市汐止區新興路157號9樓
李占文42739888解散 (核准解散日期: 2023-12-15)

苗栗縣竹南鎮照南里24鄰立達街19號1樓
王忻怡47608359歇業/撤銷 - 獨資

彰化縣鹿港鎮海埔里海埔巷4之1號
楊文宗86073662核准設立

新北市深坑區松柏街41號3樓
陳見火89578498核准設立

屏東縣東港鎮興東路47之21號1樓
陳俊吉90066930核准設立

新北市板橋區大觀路2段265巷1弄12號3樓
呂官衡91698955核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128177495)

登記地址: 宜蘭縣五結鄉利澤村利澤西路3-41號七樓之4 | 負責人: 鄭晏旻 | 統編: 92493311 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120901822)

登記地址: 高雄市楠梓區德民路280號3樓 | 負責人: 潘欣霈 | 統編: 93248180 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市汐止區新興路157號9樓 | 負責人: 李占文 | 統編: 42739888 | 解散 (核准解散日期: 2023-12-15)

登記地址: 苗栗縣竹南鎮照南里24鄰立達街19號1樓 | 負責人: 王忻怡 | 統編: 47608359 | 歇業/撤銷 - 獨資

登記地址: 彰化縣鹿港鎮海埔里海埔巷4之1號 | 負責人: 楊文宗 | 統編: 86073662 | 核准設立

登記地址: 新北市深坑區松柏街41號3樓 | 負責人: 陳見火 | 統編: 89578498 | 核准設立

登記地址: 屏東縣東港鎮興東路47之21號1樓 | 負責人: 陳俊吉 | 統編: 90066930 | 核准設立

登記地址: 新北市板橋區大觀路2段265巷1弄12號3樓 | 負責人: 呂官衡 | 統編: 91698955 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128177495)

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地址 彰化縣鹿港鎮海埔里海埔巷4之1號 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

彰化縣鹿港鎮海埔里海埔巷1之1號
張銘修59340321核准設立

彰化縣鹿港鎮海埔里海埔巷76之5號1樓
施美倫88589118核准設立 - 獨資

彰化縣鹿港鎮海埔里海埔巷4之3號
楊釘傑39766093核准設立 - 獨資

彰化縣鹿港鎮海埔里海埔巷18之2號1樓
楊泳衽70613609核准設立

彰化縣鹿港鎮海埔里海埔巷1之1號
張千恩89713059核准設立

彰化縣鹿港鎮海埔里海埔巷四之一號
楊文宗80604517核准設立

彰化縣鹿港鎮海埔里海埔巷四之一號
59244832廢止 (文號: 2008-8-26 經授中字 第0973506725號)

登記地址: 彰化縣鹿港鎮海埔里海埔巷1之1號 | 負責人: 張銘修 | 統編: 59340321 | 核准設立

登記地址: 彰化縣鹿港鎮海埔里海埔巷76之5號1樓 | 負責人: 施美倫 | 統編: 88589118 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 彰化縣鹿港鎮海埔里海埔巷4之3號 | 負責人: 楊釘傑 | 統編: 39766093 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 彰化縣鹿港鎮海埔里海埔巷18之2號1樓 | 負責人: 楊泳衽 | 統編: 70613609 | 核准設立

登記地址: 彰化縣鹿港鎮海埔里海埔巷1之1號 | 負責人: 張千恩 | 統編: 89713059 | 核准設立

登記地址: 彰化縣鹿港鎮海埔里海埔巷四之一號 | 負責人: 楊文宗 | 統編: 80604517 | 核准設立

登記地址: 彰化縣鹿港鎮海埔里海埔巷四之一號 | 統編: 59244832 | 廢止 (文號: 2008-8-26 經授中字 第0973506725號)

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與"旻欣"醫用口罩(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"東芝" 診斷用X光機高壓產生器

英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY HIGH VOLTAGE GENERATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000323號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於供應並控制施於診斷用X射線管之電能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KXO-32XC / KXO-50XM / KXO-80XM / KXO-80G。KXO-80XD。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

貝克曼庫爾特協康前白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Prealbumin (PAB) Reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000324號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清或血漿中的前白蛋白(prealbumin)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent Buffer:32.0mLPAB antibody specific for human prealbumin (goat): 4.0mL | 醫器規格: 2 x 100 test/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特依敏濟 結合球蛋白試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE HAPTOGLOBIN (HPT) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000325號 | 有效日期: 2030/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之Haptoglobin含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HPT cartridge (1 × 7.8 ml)Goat anti-human HPT..…...3.9 mlAntigen excess solution......3.9 ml | 醫器規格: 150 tests | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

協克披衣菌肺炎IgM抗體試劑

英文品名: SeroCP IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000326號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用酵素免疫分析法測定人體血清中之chlamydia pneumonia IgM。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. C.pn.antigen-coated microtiter plate: 1 polate 1 bottle, 40 ml2. Concentrated wash buffer (20X): ... | 醫器規格: 96 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

「司德」鉤端螺旋體抗體試驗試劑

英文品名: 「SD」Leptospira Rapid Test | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004685號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鉤端螺旋菌屬血清試劑(C.3350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

“克爾帝”醫療器械用消毒劑(未滅菌)

英文品名: “KRD”Medical Devices Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004686號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑 ( J.6890 ) 」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司

“雃博”皮膚減壓墊 (未滅菌)

英文品名: “Apex”Skin Pressure Relief Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004687號 | 有效日期: 2016/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器 ( J.6450 ) 」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

“雃博”減壓鞋墊 (未滅菌)

英文品名: “Apex”Pressure Relief Insole (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004688號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具 ( O.3475 ) 」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

“共立”伸縮急救繃帶(未滅菌)

英文品名: “KYORITSU”KIZURIBATAPE Elastic type (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004689號 | 有效日期: 2021/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/02/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 功益藥業有限公司

“歐可樂斯”色盲檢查器 (未滅菌)

英文品名: “Oculus” Anomaloscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004690號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「色盲檢查器(M.1070)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷笙有限公司

“舒納美”角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: “Sonomed” Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004691號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷笙有限公司

“英多狄克”角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: “Endo Optiks” Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004692號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“克萊帝”視野鏡 (未滅菌)

英文品名: “Clarity” Perimeter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004693號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“樂肯士”角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: “LKC” UBM Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004694號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/06/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷笙有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑;搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Fetal bovine serum, | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"東芝" 診斷用X光機高壓產生器

英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY HIGH VOLTAGE GENERATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000323號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於供應並控制施於診斷用X射線管之電能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KXO-32XC / KXO-50XM / KXO-80XM / KXO-80G。KXO-80XD。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

貝克曼庫爾特協康前白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Prealbumin (PAB) Reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000324號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清或血漿中的前白蛋白(prealbumin)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent Buffer:32.0mLPAB antibody specific for human prealbumin (goat): 4.0mL | 醫器規格: 2 x 100 test/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特依敏濟 結合球蛋白試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE HAPTOGLOBIN (HPT) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000325號 | 有效日期: 2030/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之Haptoglobin含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HPT cartridge (1 × 7.8 ml)Goat anti-human HPT..…...3.9 mlAntigen excess solution......3.9 ml | 醫器規格: 150 tests | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

協克披衣菌肺炎IgM抗體試劑

英文品名: SeroCP IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000326號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用酵素免疫分析法測定人體血清中之chlamydia pneumonia IgM。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. C.pn.antigen-coated microtiter plate: 1 polate 1 bottle, 40 ml2. Concentrated wash buffer (20X): ... | 醫器規格: 96 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

「司德」鉤端螺旋體抗體試驗試劑

英文品名: 「SD」Leptospira Rapid Test | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004685號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鉤端螺旋菌屬血清試劑(C.3350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

“克爾帝”醫療器械用消毒劑(未滅菌)

英文品名: “KRD”Medical Devices Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004686號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑 ( J.6890 ) 」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司

“雃博”皮膚減壓墊 (未滅菌)

英文品名: “Apex”Skin Pressure Relief Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004687號 | 有效日期: 2016/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器 ( J.6450 ) 」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

“雃博”減壓鞋墊 (未滅菌)

英文品名: “Apex”Pressure Relief Insole (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004688號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具 ( O.3475 ) 」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

“共立”伸縮急救繃帶(未滅菌)

英文品名: “KYORITSU”KIZURIBATAPE Elastic type (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004689號 | 有效日期: 2021/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/02/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 功益藥業有限公司

“歐可樂斯”色盲檢查器 (未滅菌)

英文品名: “Oculus” Anomaloscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004690號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「色盲檢查器(M.1070)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷笙有限公司

“舒納美”角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: “Sonomed” Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004691號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷笙有限公司

“英多狄克”角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: “Endo Optiks” Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004692號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“克萊帝”視野鏡 (未滅菌)

英文品名: “Clarity” Perimeter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004693號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“樂肯士”角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: “LKC” UBM Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004694號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/06/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷笙有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑;搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Fetal bovine serum, | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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