"正漢" 氧氣鼻管(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"正漢" 氧氣鼻管(未滅菌)的英文品名是"CONVULSE" Oxygen nasal cannula (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008947號, 有效日期是2026/03/15, 註銷狀態是已廢止, 註銷日期是2024/05/24, 註銷理由是藥商歇業, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是正漢生技股份有限公司.

#"正漢" 氧氣鼻管(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第008947號
註銷狀態	已廢止
註銷日期	2024/05/24
註銷理由	藥商歇業
有效日期	2026/03/15
發證日期	2021/03/15
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"正漢" 氧氣鼻管(未滅菌)
英文品名	"CONVULSE" Oxygen nasal cannula (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	D.5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國產
申請商名稱	正漢生技股份有限公司
申請商地址	新北市中和區建八路152巷6號1樓
申請商統一編號	53729140
製造商名稱	正漢生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市中和區建八路152巷6號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/05/27
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008947號

註銷狀態

已廢止

註銷日期

2024/05/24

註銷理由

藥商歇業

有效日期

2026/03/15

發證日期

2021/03/15

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"正漢" 氧氣鼻管(未滅菌)

英文品名

"CONVULSE" Oxygen nasal cannula (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5340 經鼻氧氣套管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國產

申請商名稱

正漢生技股份有限公司

申請商地址

新北市中和區建八路152巷6號1樓

申請商統一編號

53729140

製造商名稱

正漢生技股份有限公司

製造廠廠址

新北市中和區建八路152巷6號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/27

製造許可登錄編號

(空)

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"正漢" 氧氣鼻管(未滅菌)的地址位於

新北市中和區建八路152巷6號1樓

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周正茹	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 490000 \| 所代表法人: \| 正漢生技股份有限公司 \| 統一編號: 53729140
林建忠	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10000 \| 所代表法人: \| 正漢生技股份有限公司 \| 統一編號: 53729140
周漢慶	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: \| 正漢生技股份有限公司 \| 統一編號: 53729140
林黃緞	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 正漢生技股份有限公司 \| 統一編號: 53729140

周正茹

職稱: 董事長 | 持有股份數: 490000 | 所代表法人: | 正漢生技股份有限公司 | 統一編號: 53729140

林建忠

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 正漢生技股份有限公司 | 統一編號: 53729140

周漢慶

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 正漢生技股份有限公司 | 統一編號: 53729140

林黃緞

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 正漢生技股份有限公司 | 統一編號: 53729140

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正漢生技股份有限公司

統一編號: 53729140 | 電話號碼: 02-22490909#11 | 新北市中和區建康路276號7樓

正漢生技股份有限公司

統一編號: 53729140 | 電話號碼: 02-22490909#11 | 新北市中和區建康路276號7樓

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正漢生技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53729140 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65007830 | 新北市中和區碧河里建八路152巷6號(1樓)

正漢生技股份有限公司

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"正漢"手動病患輸送裝置(未滅菌)	英文品名: "CONVULSE" Manual patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005506號 \| 有效日期: 2019/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 正漢生技股份有限公司
“正漢”交/直流動力式抽吸幫浦	英文品名: “CONVULSE” AC/DC Powered suction pump \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004692號 \| 有效日期: 2019/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CN-23 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 正漢生技股份有限公司
“正漢”動力式抽吸幫浦	英文品名: “CONVULSE” Powered suction pump \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004695號 \| 有效日期: 2019/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CN-21 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 正漢生技股份有限公司
“正漢”呼吸器用氣體潮濕器	英文品名: “CONVULSE” Respiratory gas humidifier \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004920號 \| 有效日期: 2020/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: H-101以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 正漢生技股份有限公司
“正漢”呼吸器用氣體潮濕器	英文品名: “CONVULSE” Respiratory gas humidifier \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004920號 \| 有效日期: 20200413 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: H-101以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 正漢生技股份有限公司
"正漢"手動病患輸送裝置(未滅菌)	英文品名: "CONVULSE" Manual patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008793號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 正漢生技股份有限公司
"正漢"手動病患輸送裝置(未滅菌)	英文品名: "CONVULSE" Manual patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005506號 \| 有效日期: 20191216 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 正漢生技股份有限公司
“正漢”交/直流動力式抽吸幫浦	英文品名: “CONVULSE” AC/DC Powered suction pum \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004692號 \| 有效日期: 20191031 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CN-23 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 正漢生技股份有限公司
“正漢”動力式抽吸幫浦	英文品名: “CONVULSE” Powered suction pum \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004695號 \| 有效日期: 20191111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CN-21 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 正漢生技股份有限公司
"正漢"手動病患輸送裝置(未滅菌)	英文品名: "CONVULSE" Manual patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008793號 \| 有效日期: 2026/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 正漢生技股份有限公司

"正漢"手動病患輸送裝置(未滅菌)

“正漢”交/直流動力式抽吸幫浦

“正漢”動力式抽吸幫浦

“正漢”呼吸器用氣體潮濕器

“正漢”呼吸器用氣體潮濕器

"正漢"手動病患輸送裝置(未滅菌)

"正漢"手動病患輸送裝置(未滅菌)

“正漢”交/直流動力式抽吸幫浦

“正漢”動力式抽吸幫浦

"正漢"手動病患輸送裝置(未滅菌)

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根據地址新北市中和區建八路152巷6號1樓找到的相關資料

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元町水果有限公司	統一編號: 53721999 \| 電話號碼: 02-82282543 \| 新北市中和區建八路152巷10號(2樓) @ 出進口廠商登記資料
吉一水果有限公司	統一編號: 54019548 \| 電話號碼: 02-82286985 \| 新北市中和區建八路152巷10號2樓 @ 出進口廠商登記資料
川咏水果有限公司	統一編號: 54045721 \| 電話號碼: 02-82286985 \| 新北市中和區建八路152巷10號(2樓) @ 出進口廠商登記資料
台灣德光動能股份有限公司	統一編號: 90356065 \| 電話號碼: 02-77296898 \| 新北市中和區建八路152巷6號(1樓) @ 出進口廠商登記資料
好神國際股份有限公司中和廠	新北市中和區建八路152巷3號(1樓) \| 編號: 65005087 @ 新北市食品工廠清冊
鮮藍莓(愛媛)(FRESH BLUEBERRY)	進口商名稱: 川咏水果有限公司 \| 產地: 日本 \| 原因: 農藥殘留含量不符規定 \| 進口商地址: 新北市中和區建八路152巷10號2樓 \| 貨品分類號列: 0810.40.10.00-0 \| 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出殘留農藥賽安勃0.01 ppm \| 法規限量標準: 本案不符合食品安全衛生管理法第15條有關「農藥殘留容許量標準」規定。 \| 製造廠或出口商名稱: RICCO CO.,LTD \| 牌名: \| 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 \| 發布日期: 2021/06/08 @ 不符合食品資訊資料集

元町水果有限公司

統一編號: 53721999 | 電話號碼: 02-82282543 | 新北市中和區建八路152巷10號(2樓)

@ 出進口廠商登記資料

吉一水果有限公司

統一編號: 54019548 | 電話號碼: 02-82286985 | 新北市中和區建八路152巷10號2樓

@ 出進口廠商登記資料

川咏水果有限公司

統一編號: 54045721 | 電話號碼: 02-82286985 | 新北市中和區建八路152巷10號(2樓)

@ 出進口廠商登記資料

台灣德光動能股份有限公司

統一編號: 90356065 | 電話號碼: 02-77296898 | 新北市中和區建八路152巷6號(1樓)

@ 出進口廠商登記資料

好神國際股份有限公司中和廠

新北市中和區建八路152巷3號(1樓) | 編號: 65005087

@ 新北市食品工廠清冊

鮮藍莓(愛媛)(FRESH BLUEBERRY)

@ 不符合食品資訊資料集

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名稱正漢生技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
正漢生技股份有限公司新北市中和區建康路276號7樓	周正茹	53729140	核准設立

正漢生技股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建康路276號7樓 | 負責人: 周正茹 | 統編: 53729140 | 核准設立

地址新北市中和區建八路152巷6號1樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
川咏水果有限公司新北市中和區建八路152巷10號(2樓)	范詠証	54045721	核准設立
台灣德光動能股份有限公司新北市中和區建八路152巷6號(1樓)	白凌青	90356065	核准設立
元町水果有限公司新北市中和區建八路152巷10號(2樓)	范詠証	53721999	核准設立
吉一水果有限公司新北市中和區建八路152巷10號2樓	范詠証	54019548	核准設立
日上企業社新北市中和區建八路152巷3號(1樓)	林維峰	25534404	停業 (停業起迄日期 106年01月16日至 107年01月15日) - 獨資
東億食品行新北市中和區建八路１５２巷１號〈１樓〉	陳	99303940	歇業 - 獨資

川咏水果有限公司

登記地址: 新北市中和區建八路152巷10號(2樓) | 負責人: 范詠証 | 統編: 54045721 | 核准設立

台灣德光動能股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建八路152巷6號(1樓) | 負責人: 白凌青 | 統編: 90356065 | 核准設立

元町水果有限公司

登記地址: 新北市中和區建八路152巷10號(2樓) | 負責人: 范詠証 | 統編: 53721999 | 核准設立

吉一水果有限公司

登記地址: 新北市中和區建八路152巷10號2樓 | 負責人: 范詠証 | 統編: 54019548 | 核准設立

日上企業社

登記地址: 新北市中和區建八路152巷3號(1樓) | 負責人: 林維峰 | 統編: 25534404 | 停業 (停業起迄日期 106年01月16日至 107年01月15日) - 獨資

東億食品行

登記地址: 新北市中和區建八路１５２巷１號〈１樓〉 | 負責人: 陳 | 統編: 99303940 | 歇業 - 獨資

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與"正漢" 氧氣鼻管(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“西美”骨科手術器械（未滅菌）	英文品名: “Zimmer” Hip, Knee, & Other Prosthetic Instruments（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001238號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共24頁。詳如附冊共7頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
"靈威特" 手動器械組 (未滅菌)	英文品名: "Linvatec" Concept and Shutt Manual Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001239號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在骨科手術中可切割組織，或可與他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共4頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
斯恩雅非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: Sand A (Non-Sterile) Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001240號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中，用來切割，固定或處理組織的手握式儀器及附件。它包含特製的鑿子，骨刀，刮器，解剖器，起子，鑷子，圓鑿，鉤子，手術刀，銼子，剪刀，分離器，鏟子，匙子，刀刃，刀刃手... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"康特"健齒釘平行牙根柱	英文品名: "Coltene/Whaledent" paraPost \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001241號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于黏合於牙根裡面以穩定並支撐復形物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共6頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業有限公司
可得佳無菌親水性燒燙傷敷料	英文品名: ''Koldcare" Koolaburn Sterile Burn Dressings kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001242號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 覆蓋傷口,吸收傷口分泌物之無菌敷料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0022, 0026, 0033, 0044, 0136, 0336, 0836, 1418, 2436, 0130, 0536, 0436. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 驊晟有限公司
“鈺弘” 牙科手用器械包(滅菌)	英文品名: “YUHONG”DENTAL HAND INSTRUMENT SET (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003793號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口鏡、探針、鑷子之醫療器材組合 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
“鈺弘”紗布塊(滅菌)	英文品名: “YUHONG” GAUZE SPONGE (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003794號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
〝日昇〞醫用紗布 (未滅菌)	英文品名: FOREVER LEADER GAUZE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003795號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司
“鈺弘” 臍帶夾(滅菌)	英文品名: “YUHONG” UMBILICAL CORD CLAMP (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003796號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臍帶閉合器(J.5950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
“銳意”液體藥物給藥器 (未滅菌)	英文品名: “A Cute Baby” Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003797號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 銳意科技股份有限公司
“固才” 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “GUH TSAIR”MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003798號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 固才有限公司
〝朕江〞微量白蛋白試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞MICROALBUMIN TIA KIT (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003799號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞生化儀專用清洗濃縮液 ΙΙ(未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞SERIES WASH CONCENTRATE ΙΙ (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003800號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞三酸甘油脂檢驗試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞TG REAGENT KIT (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003801號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
CS AIRPORE 矽膠泡棉敷料 (未滅菌)	英文品名: CS AIRPORE SILICONE FOAM DRESSING (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003802號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司