“啟定”移動式牙科X 光系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“啟定”移動式牙科X 光系統的英文品名是“Rolence” Portable Dental X-ray System, 許可證字號是衛部醫器製字第005890號, 有效日期是20220808, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是XR-01, 限制項目是國 產, 申請商名稱是啟定實業股份有限公司.

#“啟定”移動式牙科X 光系統的地圖

許可證字號衛部醫器製字第005890號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220808
發證日期20170808
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“啟定”移動式牙科X 光系統
英文品名“Rolence” Portable Dental X-ray System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格XR-01
限制項目國 產
申請商名稱啟定實業股份有限公司
申請商地址桃園市中壢區普忠路231巷18之3號
申請商統一編號05027112
製造商名稱啟定實業股份有限公司
製造廠廠址桃園市中壢區普仁里普忠路231巷18-3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170818
製造許可登錄編號GMP0263

許可證字號

衛部醫器製字第005890號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20220808

發證日期

20170808

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“啟定”移動式牙科X 光系統

英文品名

“Rolence” Portable Dental X-ray System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F1800 口腔外X光照射系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

XR-01

限制項目

國 產

申請商名稱

啟定實業股份有限公司

申請商地址

桃園市中壢區普忠路231巷18之3號

申請商統一編號

05027112

製造商名稱

啟定實業股份有限公司

製造廠廠址

桃園市中壢區普仁里普忠路231巷18-3號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

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異動日期

20170818

製造許可登錄編號

GMP0263

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“啟定”移動式牙科X 光系統的地址位於

桃園市中壢區普忠路231巷18之3號

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鄭志承

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3608682 | 所代表法人: | 啟定實業股份有限公司 | 統一編號: 05027112

王維國

職稱: 董事 | 持有股份數: 11739 | 所代表法人: | 啟定實業股份有限公司 | 統一編號: 05027112

鄭士平

職稱: 董事 | 持有股份數: 1964059 | 所代表法人: 森美投資有限公司 | 啟定實業股份有限公司 | 統一編號: 05027112

林嘉森

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 啟定實業股份有限公司 | 統一編號: 05027112

鄭志承

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3608682 | 所代表法人: | 啟定實業股份有限公司 | 統一編號: 05027112

王維國

職稱: 董事 | 持有股份數: 11739 | 所代表法人: | 啟定實業股份有限公司 | 統一編號: 05027112

鄭士平

職稱: 董事 | 持有股份數: 1964059 | 所代表法人: 森美投資有限公司 | 啟定實業股份有限公司 | 統一編號: 05027112

林嘉森

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 啟定實業股份有限公司 | 統一編號: 05027112

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出進口廠商登記資料 資料集的 “啟定”移動式牙科X 光系統 相關資料

啟定實業股份有限公司

統一編號: 05027112 | 電話號碼: 03-4631999 | 桃園市中壢區普忠路231巷18之3號

啟定實業股份有限公司

統一編號: 05027112 | 電話號碼: 03-4631999 | 桃園市中壢區普忠路231巷18之3號

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登記工廠名錄 資料集的 “啟定”移動式牙科X 光系統 相關資料

啟定實業股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 05027112 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99622159 | 桃園市中壢區普忠里普忠路二三一巷一八之三號

啟定實業股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 05027112 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99622159 | 桃園市中壢區普忠里普忠路二三一巷一八之三號

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"加能" 診斷用X光球管 (未滅菌)

英文品名: "CANON" DIAGNOSTIC X-RAY TUBE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020587號 | 有效日期: 2024/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 啟定實業股份有限公司

“啟定” 口內攝影機(未滅菌)

英文品名: “ROLENCE” INTRAORAL CAMERA(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000318號 | 有效日期: 2015/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 提供醫療前及醫療後的口腔影像。藉由這些影像,牙醫師可向病人解釋醫療的過程及結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ZOOMCAM LD-10 DIGITAL、ZOOMCAM LD-10 ANALONG,以下空白。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟定實業股份有限公司

“馬尼”口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: “MANI”Intraoral dental drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009058號 | 有效日期: 2020/08/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟定實業股份有限公司

“啟定”移動式牙科X 光系統

英文品名: “Rolence” Portable Dental X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005890號 | 有效日期: 2027/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XR-01 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟定實業股份有限公司

"馬尼" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: "MANI" Intraoral dental drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015490號 | 有效日期: 2020/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟定實業股份有限公司

"托希巴" 診斷用X光球管 (未滅菌)

英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY TUBE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015491號 | 有效日期: 2020/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 啟定實業股份有限公司

“馬尼”口內牙鑽頭(未滅菌)

英文品名: “MANI”INTRAORAL DENTAL DRILL (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008356號 | 有效日期: 2014/12/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟定實業股份有限公司

"啟定" 麻醉劑加溫器 (未滅菌)

英文品名: "Rolence" Anesthetic warmer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006654號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉劑加溫器(F.6100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟定實業股份有限公司

"馬尼" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: "MANI" Dental bur (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016651號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟定實業股份有限公司

"馬尼" 根管銼 (未滅菌)

英文品名: "MANI" Plup Canal Files (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016652號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟定實業股份有限公司

“啟定”口內數位X光感應器

英文品名: “Rolence” Intraoral Imaging Unit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006346號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RXS1000 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟定實業股份有限公司

"啟定" 固化燈

英文品名: "ROLENCE" LIGHT CURE UNITS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001460號 | 有效日期: 2025/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CU系列、Q-LUX系列、ULTRA-LITE系列、CRYSTAL 1200。ULTRA-LITE 1000E。ULTRA-LITE 1800E。ELiTEDENT Q-4、ELiTEDENT Q-4... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟定實業股份有限公司

"啟定" 超音波洗牙機

英文品名: "ROLENCE" ULTRASONIC SCALER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001476號 | 有效日期: 2025/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ELEGANCE MS-10、INTELLIGENCE PS-25。ELITEDENT MS 50EP, ELITEDENT PS 55EP。增加規格:Elitedent MS-1、Elitedent... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟定實業股份有限公司

艾德文斯固化燈

英文品名: ADVANCE LIGHT CURE UNIT | 許可證字號: 衛署醫器製字第001917號 | 有效日期: 2010/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRA-LITE 500E,CRYSTAL 1200,ULTRA-LITE 180A PLASMA,ULTRA-LITE 5 TURBO,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟定實業股份有限公司

馬尼牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: "Mani Dental bur (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003807號 | 有效日期: 2016/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟定實業股份有限公司

〝馬尼〞口內牙鑽頭

英文品名: "MANI" Intraoral dental drill | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001062號 | 有效日期: 2010/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 口內牙鑽頭是一種旋轉器材,接在牙科手機上以便牙齒上鑽洞放入鑄造或現成的釘住以固持牙齒復形物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟定實業股份有限公司

“啟定” 口內攝影機(未滅菌)

英文品名: “ROLENCE” INTRAORAL CAMERA(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000318號 | 有效日期: 20151007 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ZOOMCAM LD-10 DIGITAL、ZOOMCAM LD-10 ANALONG,以下空白。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟定實業股份有限公司

"啟定" 麻醉劑加溫器 (未滅菌)

英文品名: "Rolence" Anesthetic warmer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006654號 | 有效日期: 20220322 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉劑加溫器(F.6100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟定實業股份有限公司

"啟定" 固化燈

英文品名: "ROLENCE" LIGHT CURE UNITS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001460號 | 有效日期: 20250921 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CU系列、Q-LUX系列、ULTRA-LITE系列、CRYSTAL 1200。ULTRA-LITE 1000E。ULTRA-LITE 1800E。ELiTEDENT Q-4、ELiTEDENT Q-4... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟定實業股份有限公司

"加能" 診斷用X光球管 (未滅菌)

英文品名: "CANON" DIAGNOSTIC X-RAY TUBE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020587號 | 有效日期: 2024/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 啟定實業股份有限公司

“啟定” 口內攝影機(未滅菌)

英文品名: “ROLENCE” INTRAORAL CAMERA(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000318號 | 有效日期: 2015/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 提供醫療前及醫療後的口腔影像。藉由這些影像,牙醫師可向病人解釋醫療的過程及結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ZOOMCAM LD-10 DIGITAL、ZOOMCAM LD-10 ANALONG,以下空白。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟定實業股份有限公司

“馬尼”口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: “MANI”Intraoral dental drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009058號 | 有效日期: 2020/08/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟定實業股份有限公司

“啟定”移動式牙科X 光系統

英文品名: “Rolence” Portable Dental X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005890號 | 有效日期: 2027/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XR-01 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟定實業股份有限公司

"馬尼" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: "MANI" Intraoral dental drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015490號 | 有效日期: 2020/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟定實業股份有限公司

"托希巴" 診斷用X光球管 (未滅菌)

英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY TUBE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015491號 | 有效日期: 2020/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 啟定實業股份有限公司

“馬尼”口內牙鑽頭(未滅菌)

英文品名: “MANI”INTRAORAL DENTAL DRILL (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008356號 | 有效日期: 2014/12/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟定實業股份有限公司

"啟定" 麻醉劑加溫器 (未滅菌)

英文品名: "Rolence" Anesthetic warmer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006654號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉劑加溫器(F.6100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟定實業股份有限公司

"馬尼" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: "MANI" Dental bur (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016651號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟定實業股份有限公司

"馬尼" 根管銼 (未滅菌)

英文品名: "MANI" Plup Canal Files (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016652號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟定實業股份有限公司

“啟定”口內數位X光感應器

英文品名: “Rolence” Intraoral Imaging Unit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006346號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RXS1000 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟定實業股份有限公司

"啟定" 固化燈

英文品名: "ROLENCE" LIGHT CURE UNITS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001460號 | 有效日期: 2025/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CU系列、Q-LUX系列、ULTRA-LITE系列、CRYSTAL 1200。ULTRA-LITE 1000E。ULTRA-LITE 1800E。ELiTEDENT Q-4、ELiTEDENT Q-4... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟定實業股份有限公司

"啟定" 超音波洗牙機

英文品名: "ROLENCE" ULTRASONIC SCALER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001476號 | 有效日期: 2025/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ELEGANCE MS-10、INTELLIGENCE PS-25。ELITEDENT MS 50EP, ELITEDENT PS 55EP。增加規格:Elitedent MS-1、Elitedent... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟定實業股份有限公司

艾德文斯固化燈

英文品名: ADVANCE LIGHT CURE UNIT | 許可證字號: 衛署醫器製字第001917號 | 有效日期: 2010/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRA-LITE 500E,CRYSTAL 1200,ULTRA-LITE 180A PLASMA,ULTRA-LITE 5 TURBO,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟定實業股份有限公司

馬尼牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: "Mani Dental bur (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003807號 | 有效日期: 2016/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟定實業股份有限公司

〝馬尼〞口內牙鑽頭

英文品名: "MANI" Intraoral dental drill | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001062號 | 有效日期: 2010/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 口內牙鑽頭是一種旋轉器材,接在牙科手機上以便牙齒上鑽洞放入鑄造或現成的釘住以固持牙齒復形物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟定實業股份有限公司

“啟定” 口內攝影機(未滅菌)

英文品名: “ROLENCE” INTRAORAL CAMERA(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000318號 | 有效日期: 20151007 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ZOOMCAM LD-10 DIGITAL、ZOOMCAM LD-10 ANALONG,以下空白。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟定實業股份有限公司

"啟定" 麻醉劑加溫器 (未滅菌)

英文品名: "Rolence" Anesthetic warmer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006654號 | 有效日期: 20220322 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉劑加溫器(F.6100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟定實業股份有限公司

"啟定" 固化燈

英文品名: "ROLENCE" LIGHT CURE UNITS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001460號 | 有效日期: 20250921 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CU系列、Q-LUX系列、ULTRA-LITE系列、CRYSTAL 1200。ULTRA-LITE 1000E。ULTRA-LITE 1800E。ELiTEDENT Q-4、ELiTEDENT Q-4... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟定實業股份有限公司

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啟定實業股份有限公司

食品業者登錄字號: H-105027112-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 05027112 | 桃園市中壢區普忠路231巷18之3號

啟定實業股份有限公司

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"啟定" 超音波洗牙機

英文品名: "ROLENCE" ULTRASONIC SCALER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001476號 | 有效日期: 20250921 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ELEGANCE MS-10、INTELLIGENCE PS-25。ELITEDENT MS 50EP, ELITEDENT PS 55EP。增加規格:Elitedent MS-1、Elitedent... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟定實業股份有限公司

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“啟定”口內數位X光感應器

英文品名: “Rolence” Intraoral Imaging Unit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006346號 | 有效日期: 20240503 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RXS1000 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟定實業股份有限公司

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"啟定" 超音波洗牙機

英文品名: "ROLENCE" ULTRASONIC SCALER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001476號 | 有效日期: 20250921 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ELEGANCE MS-10、INTELLIGENCE PS-25。ELITEDENT MS 50EP, ELITEDENT PS 55EP。增加規格:Elitedent MS-1、Elitedent... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟定實業股份有限公司

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“啟定”口內數位X光感應器

英文品名: “Rolence” Intraoral Imaging Unit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006346號 | 有效日期: 20240503 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RXS1000 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟定實業股份有限公司

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啟定實業股份有限公司 | 地址: 桃園市中壢區普忠路231巷18號之3 | 電話: 03-463-1999

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桃園市中壢區普忠路231巷18之3號
鄭志承05027112核准設立

登記地址: 桃園市中壢區普忠路231巷18之3號 | 負責人: 鄭志承 | 統編: 05027112 | 核准設立

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與“啟定”移動式牙科X 光系統同分類的醫療器材許可證資料集

“凱特維爾”艾爾克腦波暨多種生理訊號描記器

英文品名: “Cadwell” Arc Electroencephalograph and Polysomnography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030317號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

“愛泰特”康洛牙科用植體基柱

英文品名: “Altatec” CONELOG Vario SR Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030318號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“賓得醫療”電子式支氣管鏡

英文品名: “PENTAX MEDICAL” VIDEO BRONCHOSCOPE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030319號 | 有效日期: 2027/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EB15-J10, EB19-J10。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

"好美得卡-奧斯得寧"人工髖關節系統

英文品名: "HOWMEDICA-OSTEONICS"OMNIFIT HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005525號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

特殊用途點滴管

英文品名: "3M" SPECIAL APPLICATION IV SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005526號 | 有效日期: 1994/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/02/25 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 290,MODEL 195. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

過濾型點滴管

英文品名: "3M" FILTERED IV SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005527號 | 有效日期: 1994/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/02/15 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 4240.MODEL 825. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

愛視潔雙氧水系列2號中和沖洗液

英文品名: OXYSEPT-2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005528號 | 有效日期: 1999/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM PHOSPHATE DIBASIC HEPTAHYDRATE 4.0200 MG/MLSODIUM CHLORIDE 8.5000 MG/MLCATALASE 520.0000 U/ML... | 醫器規格: 235ML . 55ML.120ML.240ML.360ML. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商愛力根有限公司台灣分公司

血液透析器

英文品名: "HOSPAL"HEMODIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005529號 | 有效日期: 1994/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FILTRAL 12型,FILTRAL 10型,ZFILTRAL 16型 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

動脈內汽球壓縮系統

英文品名: "KONTRON" INTRA-AORTIC BALLOON PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005530號 | 有效日期: 1994/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/10/03 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KAAT,K2000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司

自動氧氣蘇生器

英文品名: "SNAKO" AUTOMATIC OXYGEN RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005531號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P-6. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

血氧飽和度監視器

英文品名: "INVIVO" PULSE OXIMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005532號 | 有效日期: 1994/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/08/13 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4500. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣巨旺股份有限公司

電腦肺功能機

英文品名: "MEDICOR" MICROPROCESSOR CONTROLLED PULMONARY TESTING DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005533號 | 有效日期: 2008/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVK-12. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 森居貿易股份有限公司

眼用超音波診斷裝置

英文品名: "NIDEK" ECHOSCAN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005534號 | 有效日期: 1994/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: US-3000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

眼用冷凍儀

英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC CRYO UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005535號 | 有效日期: 1999/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CR3000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

腹膜透析儀

英文品名: "GAMBRO" PERITONEAL DIALYSIS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005536號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-100 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 衛寶股份有限公司

“凱特維爾”艾爾克腦波暨多種生理訊號描記器

英文品名: “Cadwell” Arc Electroencephalograph and Polysomnography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030317號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

“愛泰特”康洛牙科用植體基柱

英文品名: “Altatec” CONELOG Vario SR Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030318號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“賓得醫療”電子式支氣管鏡

英文品名: “PENTAX MEDICAL” VIDEO BRONCHOSCOPE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030319號 | 有效日期: 2027/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EB15-J10, EB19-J10。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

"好美得卡-奧斯得寧"人工髖關節系統

英文品名: "HOWMEDICA-OSTEONICS"OMNIFIT HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005525號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

特殊用途點滴管

英文品名: "3M" SPECIAL APPLICATION IV SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005526號 | 有效日期: 1994/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/02/25 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 290,MODEL 195. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

過濾型點滴管

英文品名: "3M" FILTERED IV SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005527號 | 有效日期: 1994/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/02/15 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 4240.MODEL 825. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

愛視潔雙氧水系列2號中和沖洗液

英文品名: OXYSEPT-2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005528號 | 有效日期: 1999/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM PHOSPHATE DIBASIC HEPTAHYDRATE 4.0200 MG/MLSODIUM CHLORIDE 8.5000 MG/MLCATALASE 520.0000 U/ML... | 醫器規格: 235ML . 55ML.120ML.240ML.360ML. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商愛力根有限公司台灣分公司

血液透析器

英文品名: "HOSPAL"HEMODIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005529號 | 有效日期: 1994/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FILTRAL 12型,FILTRAL 10型,ZFILTRAL 16型 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

動脈內汽球壓縮系統

英文品名: "KONTRON" INTRA-AORTIC BALLOON PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005530號 | 有效日期: 1994/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/10/03 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KAAT,K2000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司

自動氧氣蘇生器

英文品名: "SNAKO" AUTOMATIC OXYGEN RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005531號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P-6. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

血氧飽和度監視器

英文品名: "INVIVO" PULSE OXIMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005532號 | 有效日期: 1994/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/08/13 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4500. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣巨旺股份有限公司

電腦肺功能機

英文品名: "MEDICOR" MICROPROCESSOR CONTROLLED PULMONARY TESTING DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005533號 | 有效日期: 2008/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVK-12. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 森居貿易股份有限公司

眼用超音波診斷裝置

英文品名: "NIDEK" ECHOSCAN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005534號 | 有效日期: 1994/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: US-3000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

眼用冷凍儀

英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC CRYO UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005535號 | 有效日期: 1999/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CR3000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

腹膜透析儀

英文品名: "GAMBRO" PERITONEAL DIALYSIS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005536號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-100 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 衛寶股份有限公司

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