英文品名: "CANON" DIAGNOSTIC X-RAY TUBE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020587號 | 有效日期: 2024/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 啟定實業股份有限公司 |
英文品名: “ROLENCE” INTRAORAL CAMERA(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000318號 | 有效日期: 2015/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 提供醫療前及醫療後的口腔影像。藉由這些影像,牙醫師可向病人解釋醫療的過程及結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ZOOMCAM LD-10 DIGITAL、ZOOMCAM LD-10 ANALONG,以下空白。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟定實業股份有限公司 |
英文品名: “MANI”Intraoral dental drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009058號 | 有效日期: 2020/08/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟定實業股份有限公司 |
英文品名: “Rolence” Portable Dental X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005890號 | 有效日期: 2027/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XR-01 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟定實業股份有限公司 |
英文品名: "MANI" Intraoral dental drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015490號 | 有效日期: 2020/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟定實業股份有限公司 |
英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY TUBE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015491號 | 有效日期: 2020/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 啟定實業股份有限公司 |
英文品名: “MANI”INTRAORAL DENTAL DRILL (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008356號 | 有效日期: 2014/12/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟定實業股份有限公司 |
英文品名: "Rolence" Anesthetic warmer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006654號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉劑加溫器(F.6100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟定實業股份有限公司 |
英文品名: "MANI" Dental bur (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016651號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟定實業股份有限公司 |
英文品名: "MANI" Plup Canal Files (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016652號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟定實業股份有限公司 |
英文品名: “Rolence” Intraoral Imaging Unit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006346號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RXS1000 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟定實業股份有限公司 |
英文品名: "ROLENCE" LIGHT CURE UNITS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001460號 | 有效日期: 2025/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CU系列、Q-LUX系列、ULTRA-LITE系列、CRYSTAL 1200。ULTRA-LITE 1000E。ULTRA-LITE 1800E。ELiTEDENT Q-4、ELiTEDENT Q-4... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟定實業股份有限公司 |
英文品名: "ROLENCE" ULTRASONIC SCALER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001476號 | 有效日期: 2025/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ELEGANCE MS-10、INTELLIGENCE PS-25。ELITEDENT MS 50EP, ELITEDENT PS 55EP。增加規格:Elitedent MS-1、Elitedent... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟定實業股份有限公司 |
英文品名: ADVANCE LIGHT CURE UNIT | 許可證字號: 衛署醫器製字第001917號 | 有效日期: 2010/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRA-LITE 500E,CRYSTAL 1200,ULTRA-LITE 180A PLASMA,ULTRA-LITE 5 TURBO,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟定實業股份有限公司 |
英文品名: "Mani Dental bur (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003807號 | 有效日期: 2016/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟定實業股份有限公司 |
英文品名: "MANI" Intraoral dental drill | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001062號 | 有效日期: 2010/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 口內牙鑽頭是一種旋轉器材,接在牙科手機上以便牙齒上鑽洞放入鑄造或現成的釘住以固持牙齒復形物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟定實業股份有限公司 |
英文品名: “ROLENCE” INTRAORAL CAMERA(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000318號 | 有效日期: 20151007 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ZOOMCAM LD-10 DIGITAL、ZOOMCAM LD-10 ANALONG,以下空白。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟定實業股份有限公司 |
英文品名: "Rolence" Anesthetic warmer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006654號 | 有效日期: 20220322 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉劑加溫器(F.6100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟定實業股份有限公司 |
英文品名: "ROLENCE" LIGHT CURE UNITS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001460號 | 有效日期: 20250921 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CU系列、Q-LUX系列、ULTRA-LITE系列、CRYSTAL 1200。ULTRA-LITE 1000E。ULTRA-LITE 1800E。ELiTEDENT Q-4、ELiTEDENT Q-4... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟定實業股份有限公司 |