凱迪雅特電子聽診器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名凱迪雅特電子聽診器的英文品名是CaRDIaRT Electronic stethoscope, 許可證字號是衛部醫器製字第005958號, 有效日期是20221205, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是DS301以下空白。增加規格：DS3011A、DS3011A Premium、DS301 Premium。增加規格：DS101。DS101規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月24日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是創心醫電股份有限公司.

#凱迪雅特電子聽診器的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第005958號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20221205
發證日期	20171205
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	凱迪雅特電子聽診器
英文品名	CaRDIaRT Electronic stethoscope
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1875 聽診器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	DS301以下空白。增加規格：DS3011A、DS3011A Premium、DS301 Premium。增加規格：DS101。DS101規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月24日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	創心醫電股份有限公司
申請商地址	新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓
申請商統一編號	28113595
製造商名稱	創心醫電股份有限公司
製造廠廠址	新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20181211
製造許可登錄編號	GMP1409

許可證字號

衛部醫器製字第005958號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20221205

發證日期

20171205

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

凱迪雅特電子聽診器

英文品名

CaRDIaRT Electronic stethoscope

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E1875 聽診器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

DS301以下空白。增加規格：DS3011A、DS3011A Premium、DS301 Premium。增加規格：DS101。DS101規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月24日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。

限制項目

國　產

申請商名稱

創心醫電股份有限公司

申請商地址

新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓

申請商統一編號

28113595

製造商名稱

創心醫電股份有限公司

製造廠廠址

新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20181211

製造許可登錄編號

GMP1409

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凱迪雅特電子聽診器的地址位於

新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓

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賴興之	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 475000 \| 所代表法人: 名鑫投資有限公司 \| 創心醫電股份有限公司 \| 統一編號: 28113595
余彰芬	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 創心醫電股份有限公司 \| 統一編號: 28113595
邱宜敏	職稱: 董事 \| 持有股份數: 125000 \| 所代表法人: 榮康國際有限公司 \| 創心醫電股份有限公司 \| 統一編號: 28113595
蔡昆熹	職稱: 董事 \| 持有股份數: 125000 \| 所代表法人: 榮康國際有限公司 \| 創心醫電股份有限公司 \| 統一編號: 28113595
李易杰	職稱: 董事 \| 持有股份數: 125000 \| 所代表法人: 晨鑫投資有限公司 \| 創心醫電股份有限公司 \| 統一編號: 28113595

賴興之

職稱: 董事長 | 持有股份數: 475000 | 所代表法人: 名鑫投資有限公司 | 創心醫電股份有限公司 | 統一編號: 28113595

余彰芬

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 創心醫電股份有限公司 | 統一編號: 28113595

邱宜敏

職稱: 董事 | 持有股份數: 125000 | 所代表法人: 榮康國際有限公司 | 創心醫電股份有限公司 | 統一編號: 28113595

蔡昆熹

職稱: 董事 | 持有股份數: 125000 | 所代表法人: 榮康國際有限公司 | 創心醫電股份有限公司 | 統一編號: 28113595

李易杰

職稱: 董事 | 持有股份數: 125000 | 所代表法人: 晨鑫投資有限公司 | 創心醫電股份有限公司 | 統一編號: 28113595

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創心醫電股份有限公司

統一編號: 28113595 | 電話號碼: 03-6587700 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓

創心醫電股份有限公司

統一編號: 28113595 | 電話號碼: 03-6587700 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓

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創心醫電股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28113595 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路2段12號2樓

創心醫電股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28113595 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路2段12號2樓

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創心無線心電圖監護儀	英文品名: Cardiart Wireless 12-Lead Electrocardiography Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006097號 \| 有效日期: 2028/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MCE12L001以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年6月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月4日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 創心醫電股份有限公司
創心無線心電圖監護儀	英文品名: Cardiart Wireless 12-Lead Electrocardiography Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006097號 \| 有效日期: 20230523 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MCE12L001以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年6月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月4日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 創心醫電股份有限公司
凱迪雅特電子聽診器	英文品名: CaRDIaRT Electronic stethoscope \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005958號 \| 有效日期: 2027/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DS301以下空白。增加規格：DS3011A、DS3011A Premium、DS301 Premium。增加規格：DS101。DS101規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月24日核定之仿單標... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 創心醫電股份有限公司
凱迪一般醫用口罩(未滅菌)	英文品名: Cardiart General medical mask (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008779號 \| 有效日期: 2026/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 創心醫電股份有限公司
"威海" 手動聽診器 (未滅菌)	英文品名: "Whispering Hearts" Manual Stethoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006938號 \| 有效日期: 2027/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 創心醫電股份有限公司
"威海" 手動聽診器 (未滅菌)	英文品名: "Whispering Hearts" Manual Stethoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006938號 \| 有效日期: 20220921 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 創心醫電股份有限公司
"創心" 手動聽診器 (未滅菌)	英文品名: CaRDIaRT Manual Stethoscope (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005676號 \| 有效日期: 2025/05/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 創心醫電股份有限公司
"創心" 手動聽診器 (未滅菌)	英文品名: CaRDIaRT Manual Stethoscope (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005676號 \| 有效日期: 20250513 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 創心醫電股份有限公司

創心無線心電圖監護儀

創心無線心電圖監護儀

凱迪雅特電子聽診器

凱迪一般醫用口罩(未滅菌)

"威海" 手動聽診器 (未滅菌)

"威海" 手動聽診器 (未滅菌)

"創心" 手動聽診器 (未滅菌)

"創心" 手動聽診器 (未滅菌)

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創心醫電股份有限公司	統一編號: 28113595 \| 公司狀態: 01 \| 公司地址: 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 @ 3大科學園區公司資料集
創心醫電股份有限公司	屆別: 第24屆 \| 公司名稱(英文): IMEDIPLUS INC. \| 得獎標的(中文): 以大數據辨識技術分析胎兒心音及心臟疾病之數位聽診系統 @ 創新研究獎

創心醫電股份有限公司

統一編號: 28113595 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓

@ 3大科學園區公司資料集

創心醫電股份有限公司

屆別: 第24屆 | 公司名稱(英文): IMEDIPLUS INC. | 得獎標的(中文): 以大數據辨識技術分析胎兒心音及心臟疾病之數位聽診系統

@ 創新研究獎

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名稱創心醫電找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
創心醫電股份有限公司新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓	賴興之	28113595	核准設立

創心醫電股份有限公司

登記地址: 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 負責人: 賴興之 | 統編: 28113595 | 核准設立

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與凱迪雅特電子聽診器同分類的醫療器材許可證資料集

冠狀動脈擴張導管	英文品名: "SCIMED" PTCA DILATATION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008497號 \| 有效日期: 2001/02/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
"漢尼帝克" 自體血液回收機	英文品名: AUTOLOGOUS BLOOD RECOVERY SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008500號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CELL SAVE 5 2005。HAEMOLITE 2 PLUS。詳如中文仿單核定本。Cell Saver 5+。CardioPAT System。註銷規格：HaemoLite 2 Plus(原88... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
快速輸血儀　〝漢尼帝克〞	英文品名: RAPID INFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008501號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/08/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ４０００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
自動血球分離器　〝漢尼帝克〞	英文品名: MOBILE COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008502號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
血漿收集管套　〝漢尼帝克〞	英文品名: PLASMA COLLECTION SET "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008503號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:LN635。增加規格：625HS；變更規格：627。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
多重血液成分收集系統　〝漢尼帝克〞	英文品名: MULTI COMPONENT SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008504號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MCS+ LIST NO.9000。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
自體血液回收系統管套	英文品名: CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008505號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：LN156-100。增加規格：291A，以下空白。註銷規格：157-00、157及1150H、1500、1300、1200(原92... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
血漿收集系統　〝漢尼帝克〞	英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008506號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/02/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ６００１　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
艾梅斯內尿道植體	英文品名: AMS UROLUME PLUS ENDOURETHRAL PROSTHESIS "SCHNEIDER" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008507號 \| 有效日期: 2002/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 廣百實業有限公司
中空系聚楓透析器	英文品名: CLIRANS PS DIALYZER "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008508號 \| 有效日期: 2002/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
優越灌注導管	英文品名: SURPASS PTCA PERFUSION CATHETER "SCIMED" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008509號 \| 有效日期: 2002/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
動脈導管阻塞用螺旋線圈　〝瑪波魯〞	英文品名: DUCT-OCCLUD SPIRAL COIL "MEPRO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008510號 \| 有效日期: 2003/01/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷華企業有限公司
“考迪斯”保飛力斯穿皮式經管腔造形導管	英文品名: “CORDIS” POWERFLEX PERCUTANEOUS TRANSLUMINAL ANGIOPLASTY(PTA) CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008511號 \| 有效日期: 2028/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(註銷規格)。註銷規格：詳如中文仿單核定本(共455個)。註銷規格：420-0050Y。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
支撐牙科種植系統　〝來富可〞	英文品名: SUSTAIN DENTAL IMPLANT SYSTEM "LIFECORE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008512號 \| 有效日期: 2003/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 怡威興業有限公司
冷凍手術器　〝可理〞	英文品名: HISTOFREEZER CRYOSURGICAL DEVICE "KONINKIJKE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008513號 \| 有效日期: 2003/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司