"開谷" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"開谷" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)的英文品名是"Kaigu" Prosthetic and orthotic accessory (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005860號, 有效日期是20251001, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是開谷有限公司.

#"開谷" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第005860號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251001
發證日期	20151001
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"開谷" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)
英文品名	"Kaigu" Prosthetic and orthotic accessory (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	開谷有限公司
申請商地址	彰化縣員林市三橋里建國路130-3號
申請商統一編號	53623505
製造商名稱	元百億企業有限公司
製造廠廠址	彰化縣大村鄉中山路２段139之19號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200921
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第005860號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20251001

發證日期

20151001

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"開谷" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)

英文品名

"Kaigu" Prosthetic and orthotic accessory (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3025 義肢及裝具用附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

開谷有限公司

申請商地址

彰化縣員林市三橋里建國路130-3號

申請商統一編號

53623505

製造商名稱

元百億企業有限公司

製造廠廠址

彰化縣大村鄉中山路２段139之19號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200921

製造許可登錄編號

(空)

"開谷" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"開谷" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)的地址位於

彰化縣員林市三橋里建國路130-3號

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的 "開谷" 義肢及裝具用附件 (未滅菌) 相關資料

吳英豪	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: \| 開谷有限公司 \| 統一編號: 53623505

吳英豪

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 開谷有限公司 | 統一編號: 53623505

醫療器材許可證資料集資料集的 "開谷" 義肢及裝具用附件 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 13 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 "開谷" 義肢及裝具用附件 (未滅菌) ...)

"開谷" 體外肢體裝具用組件 (未滅菌)	英文品名: "Kaigu" External limb orthotic component (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005861號 \| 有效日期: 2025/10/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體裝具用組件(O.3410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 開谷有限公司
"開谷" 體外肢體裝具用組件 (未滅菌)	英文品名: "Kaigu" External limb orthotic component (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005861號 \| 有效日期: 20251001 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 開谷有限公司
"開谷" 體外肢體裝具用組件 (未滅菌)	英文品名: "Kaigu" External limb orthotic component (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005861號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體裝具用組件(O.3410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 開谷有限公司
"開谷" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Kaigu" Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005847號 \| 有效日期: 2025/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 開谷有限公司
"開谷" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Kaigu" Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005847號 \| 有效日期: 20250916 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 開谷有限公司
開谷手臂吊帶 (未滅菌)	英文品名: KAIGU Arm sling (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00273號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 開谷有限公司
"開谷" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "Kaigu" Truncal orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005848號 \| 有效日期: 2025/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 開谷有限公司
"開谷" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "Kaigu" Truncal orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005848號 \| 有效日期: 20250916 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 開谷有限公司
"開谷" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)	英文品名: "Kaigu" Prosthetic and orthotic accessory (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005860號 \| 有效日期: 2025/10/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 開谷有限公司
"開谷" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Kaigu" Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005847號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 開谷有限公司
"開谷" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "Kaigu" Truncal orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005848號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 開谷有限公司
"開谷" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)	英文品名: "Kaigu" External assembled lower limb prosthesis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005862號 \| 有效日期: 2025/10/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 開谷有限公司
"開谷" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)	英文品名: "Kaigu" External assembled lower limb prosthesis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005862號 \| 有效日期: 20251001 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 開谷有限公司

"開谷" 體外肢體裝具用組件 (未滅菌)

"開谷" 體外肢體裝具用組件 (未滅菌)

"開谷" 體外肢體裝具用組件 (未滅菌)

"開谷" 肢體裝具 (未滅菌)

"開谷" 肢體裝具 (未滅菌)

開谷手臂吊帶 (未滅菌)

"開谷" 軀幹裝具 (未滅菌)

"開谷" 軀幹裝具 (未滅菌)

"開谷" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)

"開谷" 肢體裝具 (未滅菌)

"開谷" 軀幹裝具 (未滅菌)

"開谷" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)

"開谷" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)

根據識別碼 53623505 找到的相關資料

無其他 53623505 資料。

[ 搜尋所有 53623505 ... ]

根據名稱開谷找到的相關資料

無其他開谷資料。

[ 搜尋所有開谷 ... ]

根據地址彰化縣員林市三橋里建國路130-3號找到的相關資料

無其他彰化縣員林市三橋里建國路130-3號資料。

[ 搜尋所有 彰化縣員林市三橋里建國路130-3號 ... ]

名稱開谷找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有開谷)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
開谷有限公司彰化縣員林市三橋里建國路130之3號	吳英豪	53623505	核准設立

開谷有限公司

登記地址: 彰化縣員林市三橋里建國路130之3號 | 負責人: 吳英豪 | 統編: 53623505 | 核准設立

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與"開谷" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

自動心肺甦醒器	英文品名: "BRUNSWICK" HEART-LUNG RESUSCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007723號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｒ３０１以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 逢陽股份有限公司
塑膠注射筒附針	英文品名: "DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007724號 \| 有效日期: 1998/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/12/09 \| 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 注射針：１７Ｇｘ１　１？２〝，１８Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），１９Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），２０Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），２１Ｇｘ（１〞，１　１？４〝，１　１？２〞），２２... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司
"愛惜康" 普克美縫合釘	英文品名: "ETHICON" PROXIMATE LINEAR CUTTERS & RELOAD UNITS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007702號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＣＲ５５、ＴＲＴ５５。詳如仿單標籤核定本。TCD75, TRD75。註銷規格：TL455。仿單、標籤變更及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原85.1.15、92.11.12及97.2.20核准之仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
康生人工髖關節系統	英文品名: "US MEDICAL" CONSENSUS HIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007703號 \| 有效日期: 2000/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強有限公司
腹膜導管	英文品名: "ACCURATE" PERITONEAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007704號 \| 有效日期: 2000/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
"雅氏" 卡氏柏骨板／骨螺絲	英文品名: "AESCULAP" CASPAR PLATES AND SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007705號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司
珊瑚義眼	英文品名: "FCI" HYDROXYAPATITE ORBITAL IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007706號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
人工水晶體	英文品名: "DOMILENS" INTRAOCULAR LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007707號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＥＮＴＲＡ　５５Ｂ，　ＦＬＥＸ　６５，　ＦＬＥＸ　６５２，　ＳＩＦＬＥＸ　４，Ｚ，ＪＢ７２，ＪＰ　７２，ＬＢ　６５２，以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
"衛視達康"舒眸軟式隱形眼鏡	英文品名: "VISTAKON" SUREVUE CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007708號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍色、詳如中文仿單核定本、以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司
皮下輸注套	英文品名: "BAXTER" SUBCUTANEOUS INFUSION SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007709號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
梅解剖外形骨板	英文品名: "LINK" MAY ANATOMICAL BONE PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007710號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司
眼科用雅克雷射儀	英文品名: "HGM" OPHTHALMIC YAG LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007711號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＥＮＡＣＬＥ．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
〞愛德華〞生物源人工心包瓣膜	英文品名: 〞EDWARDS〞CARPENTIER-EDWARDS PERICARDIAL BIOPROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007712號 \| 有效日期: 2010/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２９００，６９００，６９００Ｐ以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
史德諾胸骨固定環帶	英文品名: "STONY" STERNA-BAND \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007713號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｂ－２２０．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 高霖事業有限公司
透析用導管組	英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA TUBING SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007714號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＴ－１Ａ４以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司