"威美仕" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
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中文品名"威美仕" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)的英文品名是"WM" Resin impression tray material (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹登字第021384號, 有效日期是2025/10/31, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是崧達企業股份有限公司.

#"威美仕" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹登字第021384號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08402138402
中文品名	"威美仕" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名	"WM" Resin impression tray material (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	崧達企業股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區敦化南路一段三七六號一二樓之一
申請商統一編號	30934957
製造商名稱	WHIP MIX CORPORATION
製造廠廠址	361 FARMINGTON AVENUE, LOUISVILLE, KY 40217, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/03/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹登字第021384號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/10/31

發證日期

2021/10/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA08402138402

中文品名

"威美仕" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名

"WM" Resin impression tray material (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3670 樹脂印模牙托材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

崧達企業股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路一段三七六號一二樓之一

申請商統一編號

30934957

製造商名稱

WHIP MIX CORPORATION

製造廠廠址

361 FARMINGTON AVENUE, LOUISVILLE, KY 40217, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/03/23

製造許可登錄編號

(空)

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張簡秀芬	職稱: 董事 \| 持有股份數: 900 \| 所代表法人: \| 崧達企業股份有限公司 \| 統一編號: 30934957
林肇勲	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3150 \| 所代表法人: \| 崧達企業股份有限公司 \| 統一編號: 30934957
陳林素琬	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1000 \| 所代表法人: \| 崧達企業股份有限公司 \| 統一編號: 30934957
林肇宏	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4200 \| 所代表法人: \| 崧達企業股份有限公司 \| 統一編號: 30934957

張簡秀芬

職稱: 董事 | 持有股份數: 900 | 所代表法人: | 崧達企業股份有限公司 | 統一編號: 30934957

林肇勲

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陳林素琬

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 崧達企業股份有限公司 | 統一編號: 30934957

林肇宏

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4200 | 所代表法人: | 崧達企業股份有限公司 | 統一編號: 30934957

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崧達企業股份有限公司

統一編號: 30934957 | 電話號碼: 02-27036465-9 | 臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1

崧達企業股份有限公司

統一編號: 30934957 | 電話號碼: 02-27036465-9 | 臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1

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"迪思帝"牙科用瓷粉	英文品名: "DSD"MATCHMAKER MC METAL CERAMIC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014511號 \| 有效日期: 2026/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司
"迪思帝"牙科用瓷粉	英文品名: "DSD"MATCHMAKER MC METAL CERAMIC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014511號 \| 有效日期: 20260525 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司
“艾爾博”維拉牙科鑄造用合金	英文品名: “Aalba” Vera Dental Casting Alloys and Solders \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026886號 \| 有效日期: 2029/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司
“艾爾博”維拉牙科鑄造用合金	英文品名: “Aalba” Vera Dental Casting Alloys and Solder \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026886號 \| 有效日期: 20241227 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司
“瓷康贊”CAD/CAM光學取模系統(未滅菌)	英文品名: “ZIRKONZAHN”Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022202號 \| 有效日期: 2025/12/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司
“瓷康贊”CAD/CAM光學取模系統(未滅菌)	英文品名: “ZIRKONZAHN”Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022202號 \| 有效日期: 20251224 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司
“崧達瓷康贊” 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "Song Tah Zirkonzahn" Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022401號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司
“山本”瓷牙用牙科鑄造貴金屬合金	英文品名: “YAMAKIN” STATUS Dental Casting Precious Alloy for Porcelain \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028334號 \| 有效日期: 2026/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.4.14核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司
“山本”瓷牙用牙科鑄造貴金屬合金	英文品名: “YAMAKIN” STATUS Dental Casting Precious Alloy for Porcelai \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028334號 \| 有效日期: 20260317 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.4.14核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司
“迪思帝”義齒假牙	英文品名: “DSD” ENIGMA denture teeth \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025516號 \| 有效日期: 2028/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.10.4。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司
“迪思帝”義齒假牙	英文品名: “DSD” ENIGMA denture teeth \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025516號 \| 有效日期: 20231026 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司
“瓷康贊”牙科用氧化鋯瓷塊及染色液	英文品名: “ZIRKONZAHN” Zirconia Blanks and Colour Liquid \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031677號 \| 有效日期: 2028/10/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司
“瓷康贊”牙科用氧化鋯瓷塊及染色液	英文品名: “ZIRKONZAHN” Zirconia Blanks and Colour Liquid \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031677號 \| 有效日期: 20231015 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司

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“日本優齒”彈性義齒床用樹脂	英文品名: “DENKEN-HIGHDENTAL” Flexible Denture Base Resin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026622號 \| 有效日期: 2029/09/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.10.14核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾爾博”牙科鑄造用金屬	英文品名: “Aalba” Dental Casting Alloys and Solders \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026625號 \| 有效日期: 2029/10/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“崧林”硬式喉頭鏡(未滅菌)	英文品名: “Winnomed”Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008794號 \| 有效日期: 2015/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“迪思帝”麥克牙科瓷粉系統	英文品名: “DSD” Matchmaker Ceramic System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026629號 \| 有效日期: 2024/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.10.16核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“崧達”研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Song Tah”Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022633號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“崧達”研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Song Tah”Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022633號 \| 有效日期: 2026/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“崧林”硬式喉頭鏡(未滅菌)	英文品名: “Winnomed”Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008794號 \| 有效日期: 20150504 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
崧達企業股份有限公司	電話: 0227036465 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市大安區敦化南路一段三七六號一二樓之一 @ 醫療器材商資料集

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崧達企業股份有限公司

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"崧揚" 牙科雙目放大眼鏡 (未滅菌)	英文品名: "Song Young" Dental Loupes (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006193號 \| 有效日期: 2026/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崧揚國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“崧揚”牙科用頭燈(未滅菌)	英文品名: “Song Young” Dental Led Head Light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005857號 \| 有效日期: 2025/09/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崧揚國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瓷康贊”倍透氧化鋯瓷塊	英文品名: “ZIRKONZAHN” Prettau Zirconia Blanks \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036291號 \| 有效日期: 2028/01/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"齒淨"不需處方之假牙清潔粉 (未滅菌)	英文品名: "Dental-Hygiene" OTC denture cleanser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014839號 \| 有效日期: 2025/01/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“貝施美”牙科全瓷義齒用氧化鋯瓷塊	英文品名: “Aconia” Zirconia Dental Ceramics \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001111號 \| 有效日期: 2025/02/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"崧揚" 牙科雙目放大眼鏡 (未滅菌)

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“崧揚”牙科用頭燈(未滅菌)

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“瓷康贊”倍透氧化鋯瓷塊

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"齒淨"不需處方之假牙清潔粉 (未滅菌)

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“貝施美”牙科全瓷義齒用氧化鋯瓷塊

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崧達企業股份有限公司臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1	林肇宏	30934957	核准設立

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與"威美仕" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"新視紀" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Design Optics" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002758號 \| 有效日期: 2021/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 好市多股份有限公司
"昆霖" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: Grace Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002759號 \| 有效日期: 2026/06/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;委託製造 \| 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司
"生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" bioNexia Legionella (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002760號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
"微創" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)	英文品名: "Micro-Tech" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002761號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
"康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)	英文品名: "KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002762號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 首美達總騰股份有限公司
"陝西興茂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Shaanxi Xingmao" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002763號 \| 有效日期: 2026/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司
"派可斯" 牙科用手術燈(未滅菌)	英文品名: "PAX" Dental operating light (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002764號 \| 有效日期: 2021/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 昱昇藥業有限公司
"龍祥" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Long Shine" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002765號 \| 有效日期: 2021/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 龍祥眼鏡實業有限公司
"壹達康" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "EDOTCOM" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002766號 \| 有效日期: 2021/07/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 壹達康國際有限公司
"合泰" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)	英文品名: "HOLTECH" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002767號 \| 有效日期: 2026/07/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司
"軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)	英文品名: "Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002768號 \| 有效日期: 2021/07/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/10 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司
"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002769號 \| 有效日期: 2021/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司
"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002770號 \| 有效日期: 2021/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司
"浙江優異" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "Zhejiang UE" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002771號 \| 有效日期: 2026/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 朋馳企業有限公司
"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 \| 有效日期: 2026/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 朋馳企業有限公司