“史賓瑟” 階梯擔架椅 (未滅菌)
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中文品名“史賓瑟” 階梯擔架椅 (未滅菌)的英文品名是"Spencer" Stair Chair (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹登字第021426號, 有效日期是2025/10/31, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是金賓汽車股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸壹登字第021426號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08402142602
中文品名	“史賓瑟” 階梯擔架椅 (未滅菌)
英文品名	"Spencer" Stair Chair (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.6900 手提式擔架
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	金賓汽車股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區復興三路368號1樓
申請商統一編號	70804380
製造商名稱	SPENCER ITALIA S.R.L.
製造廠廠址	STRADA CAVI 7-43044 COLLECCHIO PARMA-ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2020/04/08
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹登字第021426號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/10/31

發證日期

2021/10/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA08402142602

中文品名

“史賓瑟” 階梯擔架椅 (未滅菌)

英文品名

"Spencer" Stair Chair (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6900 手提式擔架

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

金賓汽車股份有限公司

申請商地址

桃園市龜山區復興三路368號1樓

申請商統一編號

70804380

製造商名稱

SPENCER ITALIA S.R.L.

製造廠廠址

STRADA CAVI 7-43044 COLLECCHIO PARMA-ITALY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/04/08

製造許可登錄編號

(空)

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金賓汽車股份有限公司

統一編號: 70804380 | 電話號碼: 03-3185805 | 桃園市龜山區文化里復興三路368號1樓

金賓汽車股份有限公司

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金賓汽車股份有限公司華亞廠

主要產品: 301汽車、302車體、303汽車零件、319未分類其他運輸工具及其零件 | 統一編號: 70804380 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市龜山區文化里復興三路368號

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"史賓瑟" 單人操作床型擔架床 (未滅菌)	英文品名: "SPENCER" CARRERA T TEC HIGH MAX (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016094號 \| 有效日期: 2021/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 金賓汽車股份有限公司
"史賓瑟" 單人操作床型擔架床 (未滅菌)	英文品名: "SPENCER" CARRERA T TEC HIGH MAX (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016094號 \| 有效日期: 20210120 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 金賓汽車股份有限公司
“史賓瑟” 階梯擔架椅 (未滅菌)	英文品名: "Spencer" Stair Chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021426號 \| 有效日期: 2025/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 金賓汽車股份有限公司
“史賓瑟” 階梯擔架椅 (未滅菌)	英文品名: "Spencer" Stair Chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021426號 \| 有效日期: 20250407 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 金賓汽車股份有限公司
"史賓瑟" 手提式擔架 (未滅菌)	英文品名: "SPENCER" Hand-carried stretcher (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016156號 \| 有效日期: 2021/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 金賓汽車股份有限公司
"史賓瑟" 手提式擔架 (未滅菌)	英文品名: "SPENCER" Hand-carried stretcher (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016156號 \| 有效日期: 20210215 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 金賓汽車股份有限公司
"史賓瑟" 可調式頸圈-成人 (未滅菌)	英文品名: "SPENCER" NEC Up Multi-size adult collar (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016095號 \| 有效日期: 2021/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 金賓汽車股份有限公司
"史賓瑟" 可調式頸圈-成人 (未滅菌)	英文品名: "SPENCER" NEC Up Multi-size adult collar (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016095號 \| 有效日期: 20210120 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 金賓汽車股份有限公司
"史賓瑟"輪式擔床(未滅菌)	英文品名: "SPENCER" Wheeled stretcher (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018299號 \| 有效日期: 2022/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 金賓汽車股份有限公司
"史賓瑟"輪式擔床(未滅菌)	英文品名: "SPENCER" Wheeled stretcher (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018299號 \| 有效日期: 20220912 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 金賓汽車股份有限公司
"史賓瑟" 可調式頸圈-兒童 (未滅菌)	英文品名: "SPENCER" NEC Up Multi-size collar paediatric (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016120號 \| 有效日期: 2021/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 金賓汽車股份有限公司
"史賓瑟" 可調式頸圈-兒童 (未滅菌)	英文品名: "SPENCER" NEC Up Multi-size collar paediatric (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016120號 \| 有效日期: 20210127 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 金賓汽車股份有限公司
"史賓瑟" 捲式擔架 (未滅菌)	英文品名: "SPENCER" TOTAL Recovery Stretcher (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016061號 \| 有效日期: 2021/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 金賓汽車股份有限公司
"史賓瑟" 捲式擔架 (未滅菌)	英文品名: "SPENCER" TOTAL Recovery Stretcher (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016061號 \| 有效日期: 20210108 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 金賓汽車股份有限公司
"史賓瑟" 頭頸部固定器 (未滅菌)	英文品名: "SPENCER" Contour Head Immobilizer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016062號 \| 有效日期: 2021/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 金賓汽車股份有限公司
"史賓瑟" 頭頸部固定器 (未滅菌)	英文品名: "SPENCER" Contour Head Immobilizer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016062號 \| 有效日期: 20210108 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 金賓汽車股份有限公司
"史賓瑟" 軀幹固定器 (未滅菌)	英文品名: "SPENCER" SED Extrication/spine immobilization (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016063號 \| 有效日期: 2021/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 金賓汽車股份有限公司
"史賓瑟" 軀幹固定器 (未滅菌)	英文品名: "SPENCER" SED Extrication/spine immobilization (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016063號 \| 有效日期: 20210108 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 金賓汽車股份有限公司
"史賓瑟" 氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: "SPENCER" Oxygen mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016460號 \| 有效日期: 2021/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/10/01 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 金賓汽車股份有限公司

"史賓瑟" 單人操作床型擔架床 (未滅菌)

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金賓汽車股份有限公司	統一編號: 70804380 \| 電話號碼: 03-3185805 \| 桃園市龜山區文化里復興三路368號1樓 @ 出進口廠商登記資料
金賓汽車股份有限公司華亞廠	主要產品: 301汽車、302車體、303汽車零件、319未分類其他運輸工具及其零件 \| 統一編號: 70804380 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 桃園市龜山區文化里復興三路368號 @ 登記工廠名錄
"史賓瑟" 手提式擔架 (未滅菌)	英文品名: "SPENCER" Hand-carried stretcher (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016156號 \| 有效日期: 2021/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 金賓汽車股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"史賓瑟" 樓梯搬運椅 (未滅菌)	英文品名: "SPENCER" Skid-OK Lightweight evacuation chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016165號 \| 有效日期: 2021/02/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式樓梯搬運椅，可於水平面上運送病患，或運送病患下樓梯。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 金賓汽車股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"史賓瑟" 抽氣式護木 (未滅菌)	英文品名: "SPENCER" EMSoft, Vacuum splints (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016055號 \| 有效日期: 2021/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「膨脹式四肢用夾板(I.3900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 金賓汽車股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"史賓瑟" 捲式擔架 (未滅菌)	英文品名: "SPENCER" TOTAL Recovery Stretcher (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016061號 \| 有效日期: 2021/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 金賓汽車股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"史賓瑟" 頭頸部固定器 (未滅菌)	英文品名: "SPENCER" Contour Head Immobilizer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016062號 \| 有效日期: 2021/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 金賓汽車股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"史賓瑟" 軀幹固定器 (未滅菌)	英文品名: "SPENCER" SED Extrication/spine immobilization (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016063號 \| 有效日期: 2021/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 金賓汽車股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"史賓瑟"注射架(未滅菌)	英文品名: "SPENCER" Infusion stand (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018322號 \| 有效日期: 2022/09/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 金賓汽車股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
金賓汽車股份有限公司	電話: (03)3185805分機5132 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 桃園市龜山區復興三路368號1樓 @ 醫療器材商資料集

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金賓汽車有限公司 | 地址: 桃園市龜山區復興三路368號 | 電話: 03-318-5805

金賓汽車有限公司 | 地址: 桃園市龜山區復興三路368號 | 電話: 03-318-5927

名稱金賓汽車找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
金賓汽車股份有限公司桃園市龜山區文化里復興三路368號1樓	李大偉	70804380	核准設立
金賓汽車材料有限公司新北市新莊區泰順街四五︱一號二樓		97185209	解散 (文號: 1997-5-16 建三丙字第086166782號)
金賓汽車電機行新北市金山區仁愛路６８號１樓	蔡連成	02263289	歇業 - 獨資
金賓汽車股份有限公司台北分公司新北市永和區中山路一段一七四號九樓	高俊雄	80336793	廢止

金賓汽車股份有限公司

登記地址: 桃園市龜山區文化里復興三路368號1樓 | 負責人: 李大偉 | 統編: 70804380 | 核准設立

金賓汽車材料有限公司

登記地址: 新北市新莊區泰順街四五︱一號二樓 | 統編: 97185209 | 解散 (文號: 1997-5-16 建三丙字第086166782號)

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與“史賓瑟” 階梯擔架椅 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 \| 有效日期: 2021/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司
“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)	英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 \| 有效日期: 2026/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司
"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)	英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002719號 \| 有效日期: 2026/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
"雷克" 機械椅 (未滅菌)	英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002720號 \| 有效日期: 2026/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)	英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 \| 有效日期: 2021/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司
"遠貿" 儲氣囊 (未滅菌)	英文品名: "Foremount" Reservoir Bag (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002722號 \| 有效日期: 2021/05/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司
"日榮" 近視泳鏡 (未滅菌)	英文品名: "SUN RUNG" Optical Goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002723號 \| 有效日期: 2021/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 日榮潛泳用品有限公司
尼康矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Nikon Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002724號 \| 有效日期: 2026/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;委託製造 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
"禾捷" 棉墊 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" COTTON GAUZE PAD (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002725號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 禾捷有限公司
"禾捷" 壓舌片 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" TONGUE DEPRESSOR (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002726號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 禾捷有限公司
"禾捷" 紗布塊 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" GAUZE SPONGE (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002727號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 禾捷有限公司
"易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌)	英文品名: "EASYSEAL" Rubber tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002728號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 易封科技有限公司
中衛醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: CSD Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002729號 \| 有效日期: 2021/05/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
"艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "NANOMITE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002730號 \| 有效日期: 2021/05/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 馬來西亞商艿蘿米有限公司台灣分公司
"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002731號 \| 有效日期: 2021/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司