"艾斯特" 攜帶式臨床分析儀 (200型)
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中文品名"艾斯特" 攜帶式臨床分析儀 (200型)的英文品名是"i-STAT" Portable Clinical Analyzer System, 許可證字號是衛署醫器輸字第015030號, 有效日期是20101127, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20121029, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是"i-STAT" Portable Clinical Analyzer Systems: i-STAT Portable Clinical Analyzer, i-STAT IR Link, i-STAT Printer Cradle, i-STAT Analyzer Programming Kit..., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是森昌有限公司.

#"艾斯特" 攜帶式臨床分析儀 (200型)的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第015030號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121029
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101127
發證日期20051127
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601503000
中文品名"艾斯特" 攜帶式臨床分析儀 (200型)
英文品名"i-STAT" Portable Clinical Analyzer System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1120 血內氣體(PCO2,PO2)及血液pH值試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格"i-STAT" Portable Clinical Analyzer Systems: i-STAT Portable Clinical Analyzer, i-STAT IR Link, i-STAT Printer Cradle, i-STAT Analyzer Programming Kit, i-STAT 65μL Capillary Dispensers, i-STAT Electronic Simulator.
限制項目輸 入
申請商名稱森昌有限公司
申請商地址台北市莊敬路379號6樓
申請商統一編號23118023
製造商名稱ABBOTT POINT OF CARE INC.
製造廠廠址104 WINDSOR CENTER DRIVE, EAST WINDSOR, NJ 08520, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121030
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第015030號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20121029

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20101127

發證日期

20051127

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00601503000

中文品名

"艾斯特" 攜帶式臨床分析儀 (200型)

英文品名

"i-STAT" Portable Clinical Analyzer System

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1120 血內氣體(PCO2,PO2)及血液pH值試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

"i-STAT" Portable Clinical Analyzer Systems: i-STAT Portable Clinical Analyzer, i-STAT IR Link, i-STAT Printer Cradle, i-STAT Analyzer Programming Kit, i-STAT 65μL Capillary Dispensers, i-STAT Electronic Simulator.

限制項目

輸 入

申請商名稱

森昌有限公司

申請商地址

台北市莊敬路379號6樓

申請商統一編號

23118023

製造商名稱

ABBOTT POINT OF CARE INC.

製造廠廠址

104 WINDSOR CENTER DRIVE, EAST WINDSOR, NJ 08520, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20121030

製造許可登錄編號

(空)

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余益輝

職稱: 董事 | 持有股份數: 15000000 | 所代表法人: | 森昌有限公司 | 統一編號: 23118023

余益輝

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森昌有限公司

統一編號: 23118023 | 電話號碼: 02-2712-6611 | 臺北市松山區復興北路369號8樓

森昌有限公司

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"曼艾斯" 快速尿素酶檢驗試劑

英文品名: "MIC" PRONTO DRY, RAPID UREASE TESTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000319號 | 有效日期: 2010/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢驗胃黏膜切片中之尿素酶,用以診斷病人是否感染幽門螺旋桿菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: urea, phenol red, buffers and bacteriostatic agent | 醫器規格: 10 and 50 test slides/box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 森昌有限公司

〝艾斯特〞品質控制液

英文品名: "i-STAT" Controls | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000822號 | 有效日期: 2010/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: i-STAT Controls are assayed human sera used to verify the integrity of newly received i-STAT cartrid... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hepes buffer, Proclin 300, Triton X-100, creatine, and concentrations of glucose, urea nitrogen, sod... | 醫器規格: Level 1, 2, 3 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 森昌有限公司

電腦呼吸輔助器

英文品名: "HAMILTON" INTENSIVE CARE VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006449號 | 有效日期: 1996/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/11 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VEOLAR, AMADEUS, MAX | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 森昌有限公司

“阿卡迪亞”氣切套管(不含氣閥)

英文品名: “Arcadia”Cuffless Tracheostomy Tubes | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018162號 | 有效日期: 2012/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\n | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 森昌有限公司

“森昌”氣道連接器 (未滅菌)

英文品名: “Evermedical”Airway connector (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004722號 | 有效日期: 2018/07/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 森昌有限公司

"優雷司" 人工鼻潮濕器

英文品名: "Ulax" Heat and Moisture Exchanger | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001587號 | 有效日期: 2010/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 熱及濕氣凝結器(人工鼻)是一種放置于氣管造口(tracheotomy,喉部的手術開口)或氣管插管(放入氣管內的管子)上以溫暖及潮濕患者所呼吸的氣體的器材)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1001, 1002, 1003, 900, 2200, 1100, 3300, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 森昌有限公司

體外循環血液過濾器

英文品名: "PALL"EXTRACORPOREAL CIRCUIT FILTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008264號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 森昌有限公司

輸血過濾器

英文品名: "PALL"LEUKOCYTE REMOVAL FILTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008265號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:RC400D,RC400DK,RC400DY,RC400T。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 森昌有限公司

靜脈注射過濾器

英文品名: "PALL"I.V. THERAPY FILTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008324號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 森昌有限公司

“弗特恩”病患生理監視器

英文品名: “Votem” Patient Monitor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021323號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP-1000, VP-1200, VP-700以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 森昌有限公司

“路明特斯”血管透照器 (未滅菌)

英文品名: “Luminetx”VeinViewer Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007244號 | 有效日期: 2013/11/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 森昌有限公司

"亞培" 艾斯特品質控制液(滅菌)

英文品名: "Abbott" i-STAT Controls(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007249號 | 有效日期: 2018/11/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 森昌有限公司

"亞培" 艾斯特 CHEM8+ 品質控制液(滅菌)

英文品名: "Abbott" i-STAT CHEM8+ Controls(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007250號 | 有效日期: 2018/11/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 森昌有限公司

“美迪克”安全性靜脈留置針

英文品名: “Medikit” Supercath 5 safety I.V. Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026103號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年2月13日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年12月5日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 森昌有限公司

“美迪克”安全性靜脈留置針

英文品名: “Medikit” Supercath 5 safety I.V. Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026115號 | 有效日期: 2029/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP125-14-31, SP125-16-31, SP125-24-19, SP120-18-31, SP120-20-31, SP120-22-31, SP120-22-25, SP120-24-... | 限制項目: 委託製造;;輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 森昌有限公司

"美德賽普"全血收集過濾套

英文品名: "MEDSEP" LEUKOTRAP RC-PL WHOLE BLOOD COLLECTION, FILTRATION AND STORAGE SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010641號 | 有效日期: 2009/05/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 森昌有限公司

“愛喜優”克萊福藥物準備系統組件

英文品名: “ICU” ChemoClave Drug Preparation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028580號 | 有效日期: 2026/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年5月24日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年11月28日核定之標籤、說明書或... | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 森昌有限公司

“艾心”史麥特自動體外去顫器

英文品名: “HeartSine” Samaritan PAD | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028616號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SAM 350P ,SAM 360P以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 森昌有限公司

麻醉機

英文品名: "KIMURA" ANESTHESIA APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007345號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:SIESTA 21以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 森昌有限公司

"曼艾斯" 快速尿素酶檢驗試劑

英文品名: "MIC" PRONTO DRY, RAPID UREASE TESTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000319號 | 有效日期: 2010/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢驗胃黏膜切片中之尿素酶,用以診斷病人是否感染幽門螺旋桿菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: urea, phenol red, buffers and bacteriostatic agent | 醫器規格: 10 and 50 test slides/box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 森昌有限公司

〝艾斯特〞品質控制液

英文品名: "i-STAT" Controls | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000822號 | 有效日期: 2010/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: i-STAT Controls are assayed human sera used to verify the integrity of newly received i-STAT cartrid... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hepes buffer, Proclin 300, Triton X-100, creatine, and concentrations of glucose, urea nitrogen, sod... | 醫器規格: Level 1, 2, 3 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 森昌有限公司

電腦呼吸輔助器

英文品名: "HAMILTON" INTENSIVE CARE VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006449號 | 有效日期: 1996/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/11 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VEOLAR, AMADEUS, MAX | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 森昌有限公司

“阿卡迪亞”氣切套管(不含氣閥)

英文品名: “Arcadia”Cuffless Tracheostomy Tubes | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018162號 | 有效日期: 2012/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\n | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 森昌有限公司

“森昌”氣道連接器 (未滅菌)

英文品名: “Evermedical”Airway connector (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004722號 | 有效日期: 2018/07/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 森昌有限公司

"優雷司" 人工鼻潮濕器

英文品名: "Ulax" Heat and Moisture Exchanger | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001587號 | 有效日期: 2010/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 熱及濕氣凝結器(人工鼻)是一種放置于氣管造口(tracheotomy,喉部的手術開口)或氣管插管(放入氣管內的管子)上以溫暖及潮濕患者所呼吸的氣體的器材)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1001, 1002, 1003, 900, 2200, 1100, 3300, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 森昌有限公司

體外循環血液過濾器

英文品名: "PALL"EXTRACORPOREAL CIRCUIT FILTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008264號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 森昌有限公司

輸血過濾器

英文品名: "PALL"LEUKOCYTE REMOVAL FILTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008265號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:RC400D,RC400DK,RC400DY,RC400T。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 森昌有限公司

靜脈注射過濾器

英文品名: "PALL"I.V. THERAPY FILTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008324號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 森昌有限公司

“弗特恩”病患生理監視器

英文品名: “Votem” Patient Monitor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021323號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP-1000, VP-1200, VP-700以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 森昌有限公司

“路明特斯”血管透照器 (未滅菌)

英文品名: “Luminetx”VeinViewer Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007244號 | 有效日期: 2013/11/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 森昌有限公司

"亞培" 艾斯特品質控制液(滅菌)

英文品名: "Abbott" i-STAT Controls(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007249號 | 有效日期: 2018/11/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 森昌有限公司

"亞培" 艾斯特 CHEM8+ 品質控制液(滅菌)

英文品名: "Abbott" i-STAT CHEM8+ Controls(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007250號 | 有效日期: 2018/11/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 森昌有限公司

“美迪克”安全性靜脈留置針

英文品名: “Medikit” Supercath 5 safety I.V. Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026103號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年2月13日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年12月5日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 森昌有限公司

“美迪克”安全性靜脈留置針

英文品名: “Medikit” Supercath 5 safety I.V. Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026115號 | 有效日期: 2029/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP125-14-31, SP125-16-31, SP125-24-19, SP120-18-31, SP120-20-31, SP120-22-31, SP120-22-25, SP120-24-... | 限制項目: 委託製造;;輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 森昌有限公司

"美德賽普"全血收集過濾套

英文品名: "MEDSEP" LEUKOTRAP RC-PL WHOLE BLOOD COLLECTION, FILTRATION AND STORAGE SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010641號 | 有效日期: 2009/05/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 森昌有限公司

“愛喜優”克萊福藥物準備系統組件

英文品名: “ICU” ChemoClave Drug Preparation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028580號 | 有效日期: 2026/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年5月24日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年11月28日核定之標籤、說明書或... | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 森昌有限公司

“艾心”史麥特自動體外去顫器

英文品名: “HeartSine” Samaritan PAD | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028616號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SAM 350P ,SAM 360P以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 森昌有限公司

麻醉機

英文品名: "KIMURA" ANESTHESIA APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007345號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:SIESTA 21以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 森昌有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "艾斯特" 攜帶式臨床分析儀 (200型) 相關資料

森昌有限公司

食品業者登錄字號: A-123118023-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23118023 | 台北市松山區復興北路369號8樓

森昌有限公司

食品業者登錄字號: A-123118023-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23118023 | 台北市松山區復興北路369號8樓

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“森昌”醫用氣體接頭組之過濾器 (未滅菌)

英文品名: “Evermedical”medical gas yoke assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003155號 | 有效日期: 2015/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 森昌有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“森昌”人工鼻 (未滅菌)

英文品名: “Evermedical”Artificial Nose (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002571號 | 有效日期: 2019/08/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 森昌有限公司

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“森昌”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “Evermedical” Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000712號 | 有效日期: 2014/05/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/07/08 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 森昌有限公司

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“森昌”人工鼻(未滅菌)

英文品名: “Evermedical”Artificial Nose (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001766號 | 有效日期: 2012/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 森昌有限公司

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“森昌”人工鼻 (未滅菌)

英文品名: “Evermedical”Artificial Nose (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002571號 | 有效日期: 20190820 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 森昌有限公司

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“森昌”醫用氣體接頭組之過濾器 (未滅菌)

英文品名: “Evermedical”medical gas yoke assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003155號 | 有效日期: 20151102 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180625 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 森昌有限公司

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“森昌”氣道連接器 (未滅菌)

英文品名: “Evermedical”Airway connector (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004722號 | 有效日期: 20180716 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 森昌有限公司

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“森昌”醫用氣體接頭組之過濾器 (未滅菌)

英文品名: “Evermedical”medical gas yoke assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003155號 | 有效日期: 2015/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 森昌有限公司

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“森昌”人工鼻 (未滅菌)

英文品名: “Evermedical”Artificial Nose (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002571號 | 有效日期: 2019/08/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 森昌有限公司

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“森昌”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “Evermedical” Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000712號 | 有效日期: 2014/05/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/07/08 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 森昌有限公司

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“森昌”人工鼻(未滅菌)

英文品名: “Evermedical”Artificial Nose (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001766號 | 有效日期: 2012/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 森昌有限公司

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“森昌”人工鼻 (未滅菌)

英文品名: “Evermedical”Artificial Nose (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002571號 | 有效日期: 20190820 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 森昌有限公司

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“森昌”醫用氣體接頭組之過濾器 (未滅菌)

英文品名: “Evermedical”medical gas yoke assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003155號 | 有效日期: 20151102 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180625 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 森昌有限公司

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“森昌”氣道連接器 (未滅菌)

英文品名: “Evermedical”Airway connector (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004722號 | 有效日期: 20180716 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 森昌有限公司

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根據地址 台北市莊敬路379號6樓 找到的相關資料

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“森昌”人工鼻(未滅菌)

英文品名: “Evermedical”Artificial Nose (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001766號 | 有效日期: 20120117 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121221 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 森昌有限公司

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"頗爾" 呼吸管路用細菌過濾器

英文品名: "Pall" Ultipor Breathing Circuit Filter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011997號 | 有效日期: 2010/09/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 森昌有限公司

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"頗爾" 呼吸管路用細菌過濾器

英文品名: "Pall" Ultipor Breathing Circuit Filter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011997號 | 有效日期: 20100920 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121029 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 森昌有限公司

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“森昌”人工鼻(未滅菌)

英文品名: “Evermedical”Artificial Nose (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001766號 | 有效日期: 20120117 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121221 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 森昌有限公司

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"頗爾" 呼吸管路用細菌過濾器

英文品名: "Pall" Ultipor Breathing Circuit Filter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011997號 | 有效日期: 2010/09/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 森昌有限公司

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"頗爾" 呼吸管路用細菌過濾器

英文品名: "Pall" Ultipor Breathing Circuit Filter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011997號 | 有效日期: 20100920 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121029 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 森昌有限公司

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森昌的黃頁資料

(以下顯示 8 筆)

黃森昌 | 地址: 新竹縣峨眉鄉富興村富興頭12鄰22號之6 | 電話: 03-580-6320

森昌機械工業有限公司 | 地址: 新北市三重區正義北路338巷51號2樓 | 電話: 02-2986-2384

森昌有限公司 | 地址: 台北市信義區莊敬路379號6樓 | 電話: 02-2722-1054

森昌有限公司 | 地址: 台南市東區長榮路一段256號6樓 | 電話: 06-208-8697

森昌有限公司 | 地址: 新竹市光華南街80號 | 電話: 03-515-2532

森昌有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區華榮路220號10樓 | 電話: 07-553-5005

森昌有限公司 | 地址: 台中市南區學府路177號11樓之3 | 電話: 04-2221-9889

森昌有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區華榮路220號10樓 | 電話: 07-553-5119

名稱 森昌 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區復興北路369號8樓
余益輝23118023核准設立

新北市蘆洲區永平街32巷49號
林佩君29160390核准設立

新北市三重區和平街67號1樓
陳秀戀30194432核准設立 - 獨資 (核准文號: 1045230309)

雲林縣斗南鎮新光里文安路四之二號一樓
陳有德45827076核准設立 - 獨資

新竹市東區軍功里建功一路56號1樓
莊嘉程92780708核准設立 - 獨資

臺北市中山區南京東路3段201號9樓
黃睦斐97621223核准設立

花蓮縣花蓮市公園路二號
吳森昌64817937核准設立 - 獨資

桃園縣八德市廣興里力霸路10鄰98巷15弄10號
崔林昌  43871596撤銷 - 獨資

登記地址: 臺北市松山區復興北路369號8樓 | 負責人: 余益輝 | 統編: 23118023 | 核准設立

登記地址: 新北市蘆洲區永平街32巷49號 | 負責人: 林佩君 | 統編: 29160390 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區和平街67號1樓 | 負責人: 陳秀戀 | 統編: 30194432 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1045230309)

登記地址: 雲林縣斗南鎮新光里文安路四之二號一樓 | 負責人: 陳有德 | 統編: 45827076 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新竹市東區軍功里建功一路56號1樓 | 負責人: 莊嘉程 | 統編: 92780708 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市中山區南京東路3段201號9樓 | 負責人: 黃睦斐 | 統編: 97621223 | 核准設立

登記地址: 花蓮縣花蓮市公園路二號 | 負責人: 吳森昌 | 統編: 64817937 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 桃園縣八德市廣興里力霸路10鄰98巷15弄10號 | 負責人: 崔林昌   | 統編: 43871596 | 撤銷 - 獨資

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與"艾斯特" 攜帶式臨床分析儀 (200型)同分類的醫療器材許可證資料集

“寶島”牙科手用器械 (滅菌)

英文品名: “Prosperity”Dental Hand Instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003729號 | 有效日期: 2026/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 寶島衛材有限公司

"風熱友"急救絆(未滅菌)

英文品名: "HONZEYU"First Aid Plaster(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003730號 | 有效日期: 2026/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 合強藥業股份有限公司

"隆羽"止血帶(未滅菌)

英文品名: "LONG YUE" TOURNIQUET (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003731號 | 有效日期: 2026/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 隆羽實業股份有限公司

“志及”放射科病患用支架(未滅菌)

英文品名: “Chih Chi”Radiologic patient cradle(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003732號 | 有效日期: 2026/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 志及實業有限公司

“億代富” 護理巾 (滅菌)

英文品名: “Medifly” Professional Towel (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003733號 | 有效日期: 2016/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司

優生醫療用束帶(未滅菌)

英文品名: US abdominal belt (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003734號 | 有效日期: 2026/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

“雅納爾”印模粉去除劑 (未滅菌)

英文品名: “L&R”Alginate Remover (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004715號 | 有效日期: 2011/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/11/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

“雅納爾”暫時性士敏汀去除劑 (未滅菌)

英文品名: “L&R” Advanced Formula Temporary Cement Remover (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004716號 | 有效日期: 2011/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

“雅納爾”消毒鍋清潔劑 (未滅菌)

英文品名: “L&R” AutoClean Autoclave Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004717號 | 有效日期: 2011/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/11/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

“雅納爾”排唾管清潔劑 (未滅菌)

英文品名: “L&R” E-VAC Evacuation System Cleaner, Concentrate (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004718號 | 有效日期: 2011/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

羅氏聚合酶(未滅菌)

英文品名: Roche FastStart Taq DNA Polymerase(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004719號 | 有效日期: 2016/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏長效型聚合酶套組(未滅菌)

英文品名: Roche Expand Long Template PCR System (Expand LT PCR System)(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004720號 | 有效日期: 2016/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏全自動快速核酸純化儀 (未滅菌)

英文品名: MagNa Pure Compact Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004721號 | 有效日期: 2021/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“登卓”軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: “DJ”truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004722號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/08/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 居家企業股份有限公司

"歐帝美" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Ultimate" Orthodontic Wire & Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004723號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉平貿易有限公司

“寶島”牙科手用器械 (滅菌)

英文品名: “Prosperity”Dental Hand Instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003729號 | 有效日期: 2026/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 寶島衛材有限公司

"風熱友"急救絆(未滅菌)

英文品名: "HONZEYU"First Aid Plaster(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003730號 | 有效日期: 2026/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 合強藥業股份有限公司

"隆羽"止血帶(未滅菌)

英文品名: "LONG YUE" TOURNIQUET (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003731號 | 有效日期: 2026/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 隆羽實業股份有限公司

“志及”放射科病患用支架(未滅菌)

英文品名: “Chih Chi”Radiologic patient cradle(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003732號 | 有效日期: 2026/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 志及實業有限公司

“億代富” 護理巾 (滅菌)

英文品名: “Medifly” Professional Towel (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003733號 | 有效日期: 2016/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司

優生醫療用束帶(未滅菌)

英文品名: US abdominal belt (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003734號 | 有效日期: 2026/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

“雅納爾”印模粉去除劑 (未滅菌)

英文品名: “L&R”Alginate Remover (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004715號 | 有效日期: 2011/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/11/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

“雅納爾”暫時性士敏汀去除劑 (未滅菌)

英文品名: “L&R” Advanced Formula Temporary Cement Remover (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004716號 | 有效日期: 2011/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

“雅納爾”消毒鍋清潔劑 (未滅菌)

英文品名: “L&R” AutoClean Autoclave Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004717號 | 有效日期: 2011/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/11/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

“雅納爾”排唾管清潔劑 (未滅菌)

英文品名: “L&R” E-VAC Evacuation System Cleaner, Concentrate (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004718號 | 有效日期: 2011/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

羅氏聚合酶(未滅菌)

英文品名: Roche FastStart Taq DNA Polymerase(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004719號 | 有效日期: 2016/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏長效型聚合酶套組(未滅菌)

英文品名: Roche Expand Long Template PCR System (Expand LT PCR System)(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004720號 | 有效日期: 2016/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏全自動快速核酸純化儀 (未滅菌)

英文品名: MagNa Pure Compact Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004721號 | 有效日期: 2021/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“登卓”軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: “DJ”truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004722號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/08/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 居家企業股份有限公司

"歐帝美" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Ultimate" Orthodontic Wire & Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004723號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉平貿易有限公司

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