“森昌”氣道連接器 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“森昌”氣道連接器 (未滅菌)的英文品名是“Evermedical”Airway connector (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第004722號, 有效日期是20180716, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是森昌有限公司.

#“森昌”氣道連接器 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第004722號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180716
發證日期20130716
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“森昌”氣道連接器 (未滅菌)
英文品名“Evermedical”Airway connector (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5810 氣道連接器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱森昌有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路369號8樓
申請商統一編號23118023
製造商名稱福展美科技有限公司
製造廠廠址宜蘭縣壯圍鄉壯五路109巷33號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20130717
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第004722號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20180716

發證日期

20130716

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“森昌”氣道連接器 (未滅菌)

英文品名

“Evermedical”Airway connector (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5810 氣道連接器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

森昌有限公司

申請商地址

台北市松山區復興北路369號8樓

申請商統一編號

23118023

製造商名稱

福展美科技有限公司

製造廠廠址

宜蘭縣壯圍鄉壯五路109巷33號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20130717

製造許可登錄編號

(空)

“森昌”氣道連接器 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“森昌”氣道連接器 (未滅菌)的地址位於

台北市松山區復興北路369號8樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “森昌”氣道連接器 (未滅菌) 相關資料

@ “森昌”氣道連接器 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號23118023
原始登記日期19900320
核發日期20210814
廠商中文名稱森昌有限公司
廠商英文名稱EVERMEDICAL COMPANY LTD.
中文營業地址臺北市松山區復興北路369號8樓
英文營業地址8 F., No. 369, Fuxing N. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10541, Taiwan (R.O.C.)
代表人余O輝
電話號碼02-2712-6611
傳真號碼02-2712-5333
進口資格有
出口資格有
統一編號: 23118023
原始登記日期: 19900320
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 森昌有限公司
廠商英文名稱: EVERMEDICAL COMPANY LTD.
中文營業地址: 臺北市松山區復興北路369號8樓
英文營業地址: 8 F., No. 369, Fuxing N. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10541, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 余O輝
電話號碼: 02-2712-6611
傳真號碼: 02-2712-5333
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “森昌”氣道連接器 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “森昌”氣道連接器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第010922號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/10/07
發證日期2011/10/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401092206
中文品名"頗爾" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)
英文品名"Pall" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱森昌有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路369號8樓
申請商統一編號23118023
製造商名稱PALL LIFE SCIENCES
製造廠廠址25 HARBOR PARK DRIVE PORT WASHINGTON, NY 11050-4630
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PR
製程(空)
異動日期2018/06/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010922號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/10/07
發證日期: 2011/10/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401092206
中文品名: "頗爾" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)
英文品名: "Pall" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 森昌有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路369號8樓
申請商統一編號: 23118023
製造商名稱: PALL LIFE SCIENCES
製造廠廠址: 25 HARBOR PARK DRIVE PORT WASHINGTON, NY 11050-4630
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “森昌”氣道連接器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第010922號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180625
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20161007
發證日期20111007
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401092206
中文品名"頗爾" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)
英文品名"Pall" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱森昌有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路369號8樓
申請商統一編號23118023
製造商名稱PALL LIFE SCIENCES
製造廠廠址25 HARBOR PARK DRIVE PORT WASHINGTON, NY 11050-4630
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PR
製程(空)
異動日期20180628
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010922號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180625
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20161007
發證日期: 20111007
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401092206
中文品名: "頗爾" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)
英文品名: "Pall" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 森昌有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路369號8樓
申請商統一編號: 23118023
製造商名稱: PALL LIFE SCIENCES
製造廠廠址: 25 HARBOR PARK DRIVE PORT WASHINGTON, NY 11050-4630
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PR
製程: (空)
異動日期: 20180628
製造許可登錄編號: (空)

@ “森昌”氣道連接器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第010323號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2008/06/19
發證日期2003/06/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601032303
中文品名"頗爾"去白血球用過濾器
英文品名"PALL" PURECELL LEUKOCYTE REDUCTION BLOOD PROCESSING FILTER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BPFB, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱森昌有限公司
申請商地址台北市莊敬路３７９號６樓
申請商統一編號23118023
製造商名稱PALL BIOMEDICAL, INC.
製造廠廠址CARR. 194, KM 0.4, FAJARDO, PUERTO RICO 00738
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PR
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010323號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2008/06/19
發證日期: 2003/06/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601032303
中文品名: "頗爾"去白血球用過濾器
英文品名: "PALL" PURECELL LEUKOCYTE REDUCTION BLOOD PROCESSING FILTER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BPFB, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 森昌有限公司
申請商地址: 台北市莊敬路３７９號６樓
申請商統一編號: 23118023
製造商名稱: PALL BIOMEDICAL, INC.
製造廠廠址: CARR. 194, KM 0.4, FAJARDO, PUERTO RICO 00738
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PR
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “森昌”氣道連接器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第010323號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121029
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20080619
發證日期20030619
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601032303
中文品名"頗爾"去白血球用過濾器
英文品名"PALL" PURECELL LEUKOCYTE REDUCTION BLOOD PROCESSING FILTER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BPFB, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱森昌有限公司
申請商地址台北市莊敬路３７９號６樓
申請商統一編號23118023
製造商名稱PALL BIOMEDICAL, INC.
製造廠廠址CARR. 194, KM 0.4, FAJARDO, PUERTO RICO 00738
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PR
製程(空)
異動日期20121030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010323號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121029
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20080619
發證日期: 20030619
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601032303
中文品名: "頗爾"去白血球用過濾器
英文品名: "PALL" PURECELL LEUKOCYTE REDUCTION BLOOD PROCESSING FILTER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BPFB, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 森昌有限公司
申請商地址: 台北市莊敬路３７９號６樓
申請商統一編號: 23118023
製造商名稱: PALL BIOMEDICAL, INC.
製造廠廠址: CARR. 194, KM 0.4, FAJARDO, PUERTO RICO 00738
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PR
製程: (空)
異動日期: 20121030
製造許可登錄編號: (空)

@ “森昌”氣道連接器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第008068號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/09/11
發證日期2009/09/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400806802
中文品名麗妮爾 流行性感冒病毒快速檢驗試劑
英文品名LiNEAR Influenza A+B Cassette
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3330 流感病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱森昌有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路369號8樓
申請商統一編號23118023
製造商名稱LINEAR CHEMICALS S.L.
製造廠廠址JOAQUIM COSTA 18, 2 PLANTA, 08390 MONTGAT BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2018/06/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008068號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/09/11
發證日期: 2009/09/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400806802
中文品名: 麗妮爾 流行性感冒病毒快速檢驗試劑
英文品名: LiNEAR Influenza A+B Cassette
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3330 流感病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 森昌有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路369號8樓
申請商統一編號: 23118023
製造商名稱: LINEAR CHEMICALS S.L.
製造廠廠址: JOAQUIM COSTA 18, 2 PLANTA, 08390 MONTGAT BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2018/06/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “森昌”氣道連接器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第008068號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180625
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140911
發證日期20090911
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400806802
中文品名麗妮爾 流行性感冒病毒快速檢驗試劑
英文品名LiNEAR Influenza A+B Cassette
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3330 流行性感冒病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱森昌有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路369號8樓
申請商統一編號23118023
製造商名稱LINEAR CHEMICALS S.L.
製造廠廠址JOAQUIM COSTA 18, 2 PLANTA, 08390 MONTGAT BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20180628
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008068號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180625
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140911
發證日期: 20090911
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400806802
中文品名: 麗妮爾 流行性感冒病毒快速檢驗試劑
英文品名: LiNEAR Influenza A+B Cassette
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3330 流行性感冒病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 森昌有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路369號8樓
申請商統一編號: 23118023
製造商名稱: LINEAR CHEMICALS S.L.
製造廠廠址: JOAQUIM COSTA 18, 2 PLANTA, 08390 MONTGAT BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 20180628
製造許可登錄編號: (空)

@ “森昌”氣道連接器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第020385號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/10/07
發證日期2009/10/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602038505
中文品名“艾斯特”B型利鈉激素校正液組
英文品名“i-STAT”BNP Calibration Verification Set Level 1-3
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1150 校正品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#06F12-21
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱森昌有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路369號8樓
申請商統一編號23118023
製造商名稱MORE DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址2020 11TH STREET LOS OSOS, CA 93402
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第020385號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/10/07
發證日期: 2009/10/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602038505
中文品名: “艾斯特”B型利鈉激素校正液組
英文品名: “i-STAT”BNP Calibration Verification Set Level 1-3
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1150 校正品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #06F12-21
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 森昌有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路369號8樓
申請商統一編號: 23118023
製造商名稱: MORE DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址: 2020 11TH STREET LOS OSOS, CA 93402
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “森昌”氣道連接器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第020385號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180625
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20141007
發證日期20091007
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602038505
中文品名“艾斯特”B型利鈉激素校正液組
英文品名“i-STAT”BNP Calibration Verification Set Level 1-3
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1150 校正品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#06F12-21
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱森昌有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路369號8樓
申請商統一編號23118023
製造商名稱MORE DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址2020 11TH STREET LOS OSOS, CA 93402
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180628
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第020385號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180625
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20141007
發證日期: 20091007
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602038505
中文品名: “艾斯特”B型利鈉激素校正液組
英文品名: “i-STAT”BNP Calibration Verification Set Level 1-3
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1150 校正品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #06F12-21
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 森昌有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路369號8樓
申請商統一編號: 23118023
製造商名稱: MORE DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址: 2020 11TH STREET LOS OSOS, CA 93402
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180628
製造許可登錄編號: (空)

@ “森昌”氣道連接器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第010256號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/22
發證日期2011/04/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401025608
中文品名"頗爾" 醫用氣體接頭組之過濾器 (未滅菌)
英文品名"Pall" Filter for medical gas yoke assembly (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D6885 醫用氣體接頭組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱森昌有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路369號8樓
申請商統一編號23118023
製造商名稱PALL BIOMEDICAL PRODUCTS CO.
製造廠廠址ST. COLUMB MAJOR, CORNWALL, TR9 6TT, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2021/01/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010256號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/22
發證日期: 2011/04/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401025608
中文品名: "頗爾" 醫用氣體接頭組之過濾器 (未滅菌)
英文品名: "Pall" Filter for medical gas yoke assembly (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D6885 醫用氣體接頭組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 森昌有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路369號8樓
申請商統一編號: 23118023
製造商名稱: PALL BIOMEDICAL PRODUCTS CO.
製造廠廠址: ST. COLUMB MAJOR, CORNWALL, TR9 6TT, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2021/01/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “森昌”氣道連接器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第010256號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260422
發證日期20110422
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401025608
中文品名"頗爾" 醫用氣體接頭組之過濾器 (未滅菌)
英文品名"Pall" Filter for medical gas yoke assembly (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D6885 醫用氣體接頭組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱森昌有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路369號8樓
申請商統一編號23118023
製造商名稱PALL BIOMEDICAL PRODUCTS CO.
製造廠廠址ST. COLUMB MAJOR, CORNWALL, TR9 6TT, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20210128
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010256號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260422
發證日期: 20110422
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401025608
中文品名: "頗爾" 醫用氣體接頭組之過濾器 (未滅菌)
英文品名: "Pall" Filter for medical gas yoke assembly (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D6885 醫用氣體接頭組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 森昌有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路369號8樓
申請商統一編號: 23118023
製造商名稱: PALL BIOMEDICAL PRODUCTS CO.
製造廠廠址: ST. COLUMB MAJOR, CORNWALL, TR9 6TT, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20210128
製造許可登錄編號: (空)

@ “森昌”氣道連接器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第008182號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/03/11
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2002/03/13
發證日期1997/03/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600818206
中文品名麻醉呼吸器
英文品名"KIMURA" ANESTHESIA VENTILATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0100 麻醉器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格型號ＫＳＶ－１以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱森昌有限公司
申請商地址台北巿莊敬路３７９號６樓
申請商統一編號23118023
製造商名稱KIMURA MEDICAL INSTRUMENT CO. LTD.
製造廠廠址2-CHOME, 17-5 YUSHIMA BUNKYO-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2005/03/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008182號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/03/11
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2002/03/13
發證日期: 1997/03/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600818206
中文品名: 麻醉呼吸器
英文品名: "KIMURA" ANESTHESIA VENTILATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0100 麻醉器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 型號ＫＳＶ－１以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 森昌有限公司
申請商地址: 台北巿莊敬路３７９號６樓
申請商統一編號: 23118023
製造商名稱: KIMURA MEDICAL INSTRUMENT CO. LTD.
製造廠廠址: 2-CHOME, 17-5 YUSHIMA BUNKYO-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2005/03/17
製造許可登錄編號: (空)

@ “森昌”氣道連接器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第008182號
註銷狀態已註銷
註銷日期20050311
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20020313
發證日期19970313
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600818206
中文品名麻醉呼吸器
英文品名"KIMURA" ANESTHESIA VENTILATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0100 麻醉器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格型號ＫＳＶ－１以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱森昌有限公司
申請商地址台北巿莊敬路３７９號６樓
申請商統一編號23118023
製造商名稱KIMURA MEDICAL INSTRUMENT CO. LTD.
製造廠廠址2-CHOME, 17-5 YUSHIMA BUNKYO-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20050317
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008182號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20050311
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20020313
發證日期: 19970313
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600818206
中文品名: 麻醉呼吸器
英文品名: "KIMURA" ANESTHESIA VENTILATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0100 麻醉器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 型號ＫＳＶ－１以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 森昌有限公司
申請商地址: 台北巿莊敬路３７９號６樓
申請商統一編號: 23118023
製造商名稱: KIMURA MEDICAL INSTRUMENT CO. LTD.
製造廠廠址: 2-CHOME, 17-5 YUSHIMA BUNKYO-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20050317
製造許可登錄編號: (空)

@ “森昌”氣道連接器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第015030號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/27
發證日期2005/11/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601503000
中文品名"艾斯特" 攜帶式臨床分析儀 (200型)
英文品名"i-STAT" Portable Clinical Analyzer System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1120 血內氣體(PCO2,PO2)及血液pH值試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格"i-STAT" Portable Clinical Analyzer Systems: i-STAT Portable Clinical Analyzer, i-STAT IR Link, i-STAT Printer Cradle, i-STAT Analyzer Programming Kit, i-STAT 65μL Capillary Dispensers, i-STAT Electronic Simulator.
限制項目輸　入
申請商名稱森昌有限公司
申請商地址台北市莊敬路３７９號６樓
申請商統一編號23118023
製造商名稱ABBOTT POINT OF CARE INC.
製造廠廠址104 WINDSOR CENTER DRIVE, EAST WINDSOR, NJ 08520, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015030號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/27
發證日期: 2005/11/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601503000
中文品名: "艾斯特" 攜帶式臨床分析儀 (200型)
英文品名: "i-STAT" Portable Clinical Analyzer System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1120 血內氣體(PCO2,PO2)及血液pH值試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: "i-STAT" Portable Clinical Analyzer Systems: i-STAT Portable Clinical Analyzer, i-STAT IR Link, i-STAT Printer Cradle, i-STAT Analyzer Programming Kit, i-STAT 65μL Capillary Dispensers, i-STAT Electronic Simulator.
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 森昌有限公司
申請商地址: 台北市莊敬路３７９號６樓
申請商統一編號: 23118023
製造商名稱: ABBOTT POINT OF CARE INC.
製造廠廠址: 104 WINDSOR CENTER DRIVE, EAST WINDSOR, NJ 08520, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “森昌”氣道連接器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第015030號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121029
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101127
發證日期20051127
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601503000
中文品名"艾斯特" 攜帶式臨床分析儀 (200型)
英文品名"i-STAT" Portable Clinical Analyzer System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1120 血內氣體(PCO2,PO2)及血液pH值試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格"i-STAT" Portable Clinical Analyzer Systems: i-STAT Portable Clinical Analyzer, i-STAT IR Link, i-STAT Printer Cradle, i-STAT Analyzer Programming Kit, i-STAT 65μL Capillary Dispensers, i-STAT Electronic Simulator.
限制項目輸　入
申請商名稱森昌有限公司
申請商地址台北市莊敬路３７９號６樓
申請商統一編號23118023
製造商名稱ABBOTT POINT OF CARE INC.
製造廠廠址104 WINDSOR CENTER DRIVE, EAST WINDSOR, NJ 08520, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015030號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121029
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101127
發證日期: 20051127
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601503000
中文品名: "艾斯特" 攜帶式臨床分析儀 (200型)
英文品名: "i-STAT" Portable Clinical Analyzer System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1120 血內氣體(PCO2,PO2)及血液pH值試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: "i-STAT" Portable Clinical Analyzer Systems: i-STAT Portable Clinical Analyzer, i-STAT IR Link, i-STAT Printer Cradle, i-STAT Analyzer Programming Kit, i-STAT 65μL Capillary Dispensers, i-STAT Electronic Simulator.
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 森昌有限公司
申請商地址: 台北市莊敬路３７９號６樓
申請商統一編號: 23118023
製造商名稱: ABBOTT POINT OF CARE INC.
製造廠廠址: 104 WINDSOR CENTER DRIVE, EAST WINDSOR, NJ 08520, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121030
製造許可登錄編號: (空)

@ “森昌”氣道連接器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第018723號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/03/13
發證日期2008/03/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601872307
中文品名“寶雅”神經叢麻醉針
英文品名“Pajunk”UniPlex NanoLine Cannula
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5140 麻醉傳輸組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格001156-70, 001156-74, 001156-71, 001156-77, 001156-72, 001156-76, 001156-30G, 001156-31J, 以下空白.
限制項目輸　入
申請商名稱森昌有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路369號8樓
申請商統一編號23118023
製造商名稱PAJUNK GMBH MEDIZINTECHNOLOGIE
製造廠廠址KARL - HALL - STRABE 1, D-78187 GEISINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2015/07/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018723號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/03/13
發證日期: 2008/03/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601872307
中文品名: “寶雅”神經叢麻醉針
英文品名: “Pajunk”UniPlex NanoLine Cannula
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5140 麻醉傳輸組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 001156-70, 001156-74, 001156-71, 001156-77, 001156-72, 001156-76, 001156-30G, 001156-31J, 以下空白.
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 森昌有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路369號8樓
申請商統一編號: 23118023
製造商名稱: PAJUNK GMBH MEDIZINTECHNOLOGIE
製造廠廠址: KARL - HALL - STRABE 1, D-78187 GEISINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2015/07/01
製造許可登錄編號: (空)

@ “森昌”氣道連接器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第018723號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150616
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130313
發證日期20080313
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601872307
中文品名“寶雅”神經叢麻醉針
英文品名“Pajunk”UniPlex NanoLine Cannula
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5140 麻醉傳輸組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格001156-70, 001156-74, 001156-71, 001156-77, 001156-72, 001156-76, 001156-30G, 001156-31J, 以下空白.
限制項目輸　入
申請商名稱森昌有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路369號8樓
申請商統一編號23118023
製造商名稱PAJUNK GMBH MEDIZINTECHNOLOGIE
製造廠廠址KARL - HALL - STRABE 1, D-78187 GEISINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20150701
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018723號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150616
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130313
發證日期: 20080313
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601872307
中文品名: “寶雅”神經叢麻醉針
英文品名: “Pajunk”UniPlex NanoLine Cannula
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5140 麻醉傳輸組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 001156-70, 001156-74, 001156-71, 001156-77, 001156-72, 001156-76, 001156-30G, 001156-31J, 以下空白.
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 森昌有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路369號8樓
申請商統一編號: 23118023
製造商名稱: PAJUNK GMBH MEDIZINTECHNOLOGIE
製造廠廠址: KARL - HALL - STRABE 1, D-78187 GEISINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20150701
製造許可登錄編號: (空)

@ “森昌”氣道連接器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器製壹字第001766號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/12/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/01/17
發證日期2007/01/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“森昌”人工鼻(未滅菌)
英文品名“Evermedical”Artificial Nose (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱森昌有限公司
申請商地址台北市莊敬路３７９號６樓
申請商統一編號23118023
製造商名稱友呈國際實業股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路665號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/12/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001766號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/12/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/01/17
發證日期: 2007/01/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “森昌”人工鼻(未滅菌)
英文品名: “Evermedical”Artificial Nose (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 森昌有限公司
申請商地址: 台北市莊敬路３７９號６樓
申請商統一編號: 23118023
製造商名稱: 友呈國際實業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路665號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/12/25
製造許可登錄編號: (空)

@ “森昌”氣道連接器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製壹字第001766號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121221
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120117
發證日期20070117
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“森昌”人工鼻(未滅菌)
英文品名“Evermedical”Artificial Nose (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱森昌有限公司
申請商地址台北市莊敬路３７９號６樓
申請商統一編號23118023
製造商名稱友呈國際實業股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路665號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121225
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001766號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121221
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120117
發證日期: 20070117
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “森昌”人工鼻(未滅菌)
英文品名: “Evermedical”Artificial Nose (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 森昌有限公司
申請商地址: 台北市莊敬路３７９號６樓
申請商統一編號: 23118023
製造商名稱: 友呈國際實業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路665號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121225
製造許可登錄編號: (空)

@ “森昌”氣道連接器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸字第027031號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/02/26
發證日期2015/02/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602703101
中文品名艾心 史麥特自動體外去顫器(含心肺復甦指引器)
英文品名HeartSine Samaritan PAD with CPR-Advisor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E5310 自動體外去顫器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SAM 500P以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱森昌有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路369號8樓
申請商統一編號23118023
製造商名稱HeartSine Technologies Ltd.
製造廠廠址Canberra House, 203 Airport Road West, Belfast, BT3 9ED, United Kingdom
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號QSD8331
許可證字號: 衛部醫器輸字第027031號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/02/26
發證日期: 2015/02/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602703101
中文品名: 艾心 史麥特自動體外去顫器(含心肺復甦指引器)
英文品名: HeartSine Samaritan PAD with CPR-Advisor
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E5310 自動體外去顫器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SAM 500P以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 森昌有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路369號8樓
申請商統一編號: 23118023
製造商名稱: HeartSine Technologies Ltd.
製造廠廠址: Canberra House, 203 Airport Road West, Belfast, BT3 9ED, United Kingdom
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: QSD8331

食品業者登錄資料集 資料集的 “森昌”氣道連接器 (未滅菌) 相關資料

@ “森昌”氣道連接器 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱森昌有限公司
公司統一編號23118023
業者地址台北市松山區復興北路369號8樓
食品業者登錄字號A-123118023-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 森昌有限公司
公司統一編號: 23118023
業者地址: 台北市松山區復興北路369號8樓
食品業者登錄字號: A-123118023-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 23118023 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 23118023 ...)

# 23118023 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號23118023
原始登記日期19900320
核發日期20210814
廠商中文名稱森昌有限公司
廠商英文名稱EVERMEDICAL COMPANY LTD.
中文營業地址臺北市松山區復興北路369號8樓
英文營業地址8 F., No. 369, Fuxing N. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10541, Taiwan (R.O.C.)
代表人余O輝
電話號碼02-2712-6611
傳真號碼02-2712-5333
進口資格有
出口資格有
統一編號: 23118023
原始登記日期: 19900320
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 森昌有限公司
廠商英文名稱: EVERMEDICAL COMPANY LTD.
中文營業地址: 臺北市松山區復興北路369號8樓
英文營業地址: 8 F., No. 369, Fuxing N. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10541, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 余O輝
電話號碼: 02-2712-6611
傳真號碼: 02-2712-5333
進口資格: 有
出口資格: 有

# 23118023 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第000319號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/08/17
發證日期2005/08/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400031900
中文品名"曼艾斯" 快速尿素酶檢驗試劑
英文品名"MIC" PRONTO DRY, RAPID UREASE TESTS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格10 and 50 test slides/box
限制項目輸　入
申請商名稱森昌有限公司
申請商地址台北市莊敬路３７９號６樓
申請商統一編號23118023
製造商名稱MEDICAL INSTRUMENTS CORPORATION
製造廠廠址GLUTZ-BLOTZHEIMSTRASSE 1, CH-4500 SOLOTHURN, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000319號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/08/17
發證日期: 2005/08/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400031900
中文品名: "曼艾斯" 快速尿素酶檢驗試劑
英文品名: "MIC" PRONTO DRY, RAPID UREASE TESTS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 10 and 50 test slides/box
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 森昌有限公司
申請商地址: 台北市莊敬路３７９號６樓
申請商統一編號: 23118023
製造商名稱: MEDICAL INSTRUMENTS CORPORATION
製造廠廠址: GLUTZ-BLOTZHEIMSTRASSE 1, CH-4500 SOLOTHURN, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

# 23118023 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第000822號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/07
發證日期2005/10/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400082209
中文品名〝艾斯特〞品質控制液
英文品名"i-STAT" Control
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Level 1, 2, 3 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱森昌有限公司
申請商地址台北市莊敬路３７９號６樓
申請商統一編號23118023
製造商名稱ABBOTT POINT OF CARE INC.
製造廠廠址104 WINDSOR CENTER DRIVE, EAST WINDSOR, NJ 08520, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000822號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/07
發證日期: 2005/10/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400082209
中文品名: 〝艾斯特〞品質控制液
英文品名: "i-STAT" Control
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Level 1, 2, 3 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 森昌有限公司
申請商地址: 台北市莊敬路３７９號６樓
申請商統一編號: 23118023
製造商名稱: ABBOTT POINT OF CARE INC.
製造廠廠址: 104 WINDSOR CENTER DRIVE, EAST WINDSOR, NJ 08520, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

# 23118023 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第006449號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/03/11
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1996/09/06
發證日期1991/09/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600644900
中文品名電腦呼吸輔助器
英文品名"HAMILTON" INTENSIVE CARE VENTILATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0201 呼吸補助器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＶＥＯＬＡＲ，　ＡＭＡＤＥＵＳ，　ＭＡＸ
限制項目輸　入
申請商名稱森昌有限公司
申請商地址台北巿莊敬路３７９號６樓
申請商統一編號23118023
製造商名稱HAMILTON MEDICAL AG
製造廠廠址VIA NOVA CH-7403 RHAZUNS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2005/03/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006449號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/03/11
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1996/09/06
發證日期: 1991/09/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600644900
中文品名: 電腦呼吸輔助器
英文品名: "HAMILTON" INTENSIVE CARE VENTILATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0201 呼吸補助器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＶＥＯＬＡＲ，　ＡＭＡＤＥＵＳ，　ＭＡＸ
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 森昌有限公司
申請商地址: 台北巿莊敬路３７９號６樓
申請商統一編號: 23118023
製造商名稱: HAMILTON MEDICAL AG
製造廠廠址: VIA NOVA CH-7403 RHAZUNS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2005/03/17
製造許可登錄編號: (空)

# 23118023 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第018162號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/05/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/07/13
發證日期2007/07/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601816206
中文品名“阿卡迪亞”氣切套管(不含氣閥)
英文品名“Arcadia”Cuffless Tracheostomy Tube
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5800 氣切管及其氣囊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱森昌有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路369號8樓
申請商統一編號23118023
製造商名稱ARCADIA MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址1450 EAST AMERICAN LANE, SUITE 1400, SCHAUMBURG, IL 60173, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/05/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018162號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/05/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/07/13
發證日期: 2007/07/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601816206
中文品名: “阿卡迪亞”氣切套管(不含氣閥)
英文品名: “Arcadia”Cuffless Tracheostomy Tube
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5800 氣切管及其氣囊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 森昌有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路369號8樓
申請商統一編號: 23118023
製造商名稱: ARCADIA MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址: 1450 EAST AMERICAN LANE, SUITE 1400, SCHAUMBURG, IL 60173, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/05/14
製造許可登錄編號: (空)

# 23118023 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第004722號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/07/16
發證日期2013/07/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“森昌”氣道連接器 (未滅菌)
英文品名“Evermedical”Airway connector (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5810 氣道連接器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱森昌有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路369號8樓
申請商統一編號23118023
製造商名稱福展美科技有限公司
製造廠廠址宜蘭縣壯圍鄉壯五路109巷33號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004722號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/07/16
發證日期: 2013/07/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “森昌”氣道連接器 (未滅菌)
英文品名: “Evermedical”Airway connector (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5810 氣道連接器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 森昌有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路369號8樓
申請商統一編號: 23118023
製造商名稱: 福展美科技有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣壯圍鄉壯五路109巷33號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

# 23118023 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第001587號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/30
發證日期2005/10/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400158704
中文品名"優雷司" 人工鼻潮濕器
英文品名"Ulax" Heat and Moisture Exchanger
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1001, 1002, 1003, 900, 2200, 1100, 3300, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱森昌有限公司
申請商地址台北市莊敬路３７９號６樓
申請商統一編號23118023
製造商名稱AB ULAX
製造廠廠址BOX 5096, SE-591 05 MOTALA, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001587號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/30
發證日期: 2005/10/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400158704
中文品名: "優雷司" 人工鼻潮濕器
英文品名: "Ulax" Heat and Moisture Exchanger
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1001, 1002, 1003, 900, 2200, 1100, 3300, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 森昌有限公司
申請商地址: 台北市莊敬路３７９號６樓
申請商統一編號: 23118023
製造商名稱: AB ULAX
製造廠廠址: BOX 5096, SE-591 05 MOTALA, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

# 23118023 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第008264號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/09/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/02/09
發證日期1997/05/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600826408
中文品名體外循環血液過濾器
英文品名"PALL"EXTRACORPOREAL CIRCUIT FILTER
效能．
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1300 輸血輸液用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱森昌有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路369號8樓
申請商統一編號23118023
製造商名稱PALL BIOMEDICAL PRODUCT CORP.
製造廠廠址30 SEA CLIFF AVENUE GLEN COVE, NEW YORK 11542 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2016/10/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008264號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/09/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/02/09
發證日期: 1997/05/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600826408
中文品名: 體外循環血液過濾器
英文品名: "PALL"EXTRACORPOREAL CIRCUIT FILTER
效能: ．
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1300 輸血輸液用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 森昌有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路369號8樓
申請商統一編號: 23118023
製造商名稱: PALL BIOMEDICAL PRODUCT CORP.
製造廠廠址: 30 SEA CLIFF AVENUE GLEN COVE, NEW YORK 11542 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2016/10/12
製造許可登錄編號: (空)
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# 森昌 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第003155號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/11/02
發證日期2010/11/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“森昌”醫用氣體接頭組之過濾器 (未滅菌)
英文品名“Evermedical”medical gas yoke assembly (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D6885 醫用氣體接頭組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱森昌有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路369號8樓
申請商統一編號23118023
製造商名稱大中塑膠股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003155號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/11/02
發證日期: 2010/11/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “森昌”醫用氣體接頭組之過濾器 (未滅菌)
英文品名: “Evermedical”medical gas yoke assembly (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D6885 醫用氣體接頭組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 森昌有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路369號8樓
申請商統一編號: 23118023
製造商名稱: 大中塑膠股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/28
製造許可登錄編號: (空)

# 森昌 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第002571號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/08/20
發證日期2009/08/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300257103
中文品名“森昌”人工鼻 (未滅菌)
英文品名“Evermedical”Artificial Nose (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱森昌有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路369號8樓
申請商統一編號23118023
製造商名稱大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002571號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/08/20
發證日期: 2009/08/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300257103
中文品名: “森昌”人工鼻 (未滅菌)
英文品名: “Evermedical”Artificial Nose (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 森昌有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路369號8樓
申請商統一編號: 23118023
製造商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

# 森昌 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000712號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/07/08
註銷理由(空)
有效日期2014/05/13
發證日期2009/05/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600071205
中文品名“森昌”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“Evermedical” Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱森昌有限公司
申請商地址台北市莊敬路３７９號６樓
申請商統一編號23118023
製造商名稱XIANTAO HUASHENG SANITARY PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址NO.3 WANGZHOUHE ROAD, XIANTAO, HUBEI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2011/07/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000712號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/07/08
註銷理由: (空)
有效日期: 2014/05/13
發證日期: 2009/05/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600071205
中文品名: “森昌”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “Evermedical” Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 森昌有限公司
申請商地址: 台北市莊敬路３７９號６樓
申請商統一編號: 23118023
製造商名稱: XIANTAO HUASHENG SANITARY PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址: NO.3 WANGZHOUHE ROAD, XIANTAO, HUBEI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2011/07/08
製造許可登錄編號: (空)

# 森昌 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第001766號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/12/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/01/17
發證日期2007/01/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“森昌”人工鼻(未滅菌)
英文品名“Evermedical”Artificial Nose (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱森昌有限公司
申請商地址台北市莊敬路３７９號６樓
申請商統一編號23118023
製造商名稱友呈國際實業股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路665號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/12/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001766號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/12/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/01/17
發證日期: 2007/01/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “森昌”人工鼻(未滅菌)
英文品名: “Evermedical”Artificial Nose (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 森昌有限公司
申請商地址: 台北市莊敬路３７９號６樓
申請商統一編號: 23118023
製造商名稱: 友呈國際實業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路665號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/12/25
製造許可登錄編號: (空)

# 森昌 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第002571號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190820
發證日期20090820
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300257103
中文品名“森昌”人工鼻 (未滅菌)
英文品名“Evermedical”Artificial Nose (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱森昌有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路369號8樓
申請商統一編號23118023
製造商名稱大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20141006
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002571號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190820
發證日期: 20090820
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300257103
中文品名: “森昌”人工鼻 (未滅菌)
英文品名: “Evermedical”Artificial Nose (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 森昌有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路369號8樓
申請商統一編號: 23118023
製造商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20141006
製造許可登錄編號: (空)

# 森昌 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第003155號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180625
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151102
發證日期20101102
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“森昌”醫用氣體接頭組之過濾器 (未滅菌)
英文品名“Evermedical”medical gas yoke assembly (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D6885 醫用氣體接頭組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱森昌有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路369號8樓
申請商統一編號23118023
製造商名稱大中塑膠股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180628
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003155號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180625
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151102
發證日期: 20101102
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “森昌”醫用氣體接頭組之過濾器 (未滅菌)
英文品名: “Evermedical”medical gas yoke assembly (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D6885 醫用氣體接頭組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 森昌有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路369號8樓
申請商統一編號: 23118023
製造商名稱: 大中塑膠股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180628
製造許可登錄編號: (空)

# 森昌 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第001766號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121221
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120117
發證日期20070117
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“森昌”人工鼻(未滅菌)
英文品名“Evermedical”Artificial Nose (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱森昌有限公司
申請商地址台北市莊敬路３７９號６樓
申請商統一編號23118023
製造商名稱友呈國際實業股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路665號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121225
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001766號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121221
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120117
發證日期: 20070117
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “森昌”人工鼻(未滅菌)
英文品名: “Evermedical”Artificial Nose (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 森昌有限公司
申請商地址: 台北市莊敬路３７９號６樓
申請商統一編號: 23118023
製造商名稱: 友呈國際實業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路665號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121225
製造許可登錄編號: (空)
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宏碁股份有限公司

總機電話: (02)27195000 | 公司代號: 2353 | 產業別: 25 | 營利事業統一編號: 20828393 | 住址: 台北市松山區復興北路369號7樓之5 | 董事長: 陳俊聖 | 成立日期: 19760801 | 出表日期: 1130427

@ 上市公司基本資料

倚天酷碁

總機電話: (02)26960296 | 公司代號: 2432 | 住址: 台北市松山區復興北路369號7樓之5 | 成立日期: 19860327 | 倚天酷碁股份有限公司

@ 公開發行公司基本資料

倚天酷碁股份有限公司

總機電話: (02)26960296 | 公司代號: 2432 | 產業別: 25 | 營利事業統一編號: 22089345 | 住址: 台北市松山區復興北路369號7樓之5 | 董事長: 高樹國 | 成立日期: 19860327 | 出表日期: 1130427

@ 上市公司基本資料

海柏特

總機電話: (02)26960660 | 公司代號: 6884 | 住址: 台北市松山區復興北路369號7樓之5 | 成立日期: 20180914 | 海柏特股份有限公司

@ 公開發行公司基本資料

宏碁遊戲

總機電話: (02)26960068 | 公司代號: 6908 | 住址: 台北市松山區復興北路369號7樓之5 | 成立日期: 20200731 | 宏碁遊戲股份有限公司

@ 公開發行公司基本資料

哈佛健診自我檢測尿液四項檢驗試紙

英文品名: HAVO DIY Urine-4 TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第002604號 | 有效日期: 2013/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 strip/pc | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 哈佛健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

哈佛健診自我檢測尿液四項檢驗試紙

英文品名: HAVO DIY Urine-4 TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第002604號 | 有效日期: 20131007 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150803 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 strip/pc | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 哈佛健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

宏碁股份有限公司

總機電話: (02)27195000 | 公司代號: 2353 | 產業別: 25 | 營利事業統一編號: 20828393 | 住址: 台北市松山區復興北路369號7樓之5 | 董事長: 陳俊聖 | 成立日期: 19760801 | 出表日期: 1130427

@ 上市公司基本資料

倚天酷碁

總機電話: (02)26960296 | 公司代號: 2432 | 住址: 台北市松山區復興北路369號7樓之5 | 成立日期: 19860327 | 倚天酷碁股份有限公司

@ 公開發行公司基本資料

倚天酷碁股份有限公司

總機電話: (02)26960296 | 公司代號: 2432 | 產業別: 25 | 營利事業統一編號: 22089345 | 住址: 台北市松山區復興北路369號7樓之5 | 董事長: 高樹國 | 成立日期: 19860327 | 出表日期: 1130427

@ 上市公司基本資料

海柏特

總機電話: (02)26960660 | 公司代號: 6884 | 住址: 台北市松山區復興北路369號7樓之5 | 成立日期: 20180914 | 海柏特股份有限公司

@ 公開發行公司基本資料

宏碁遊戲

總機電話: (02)26960068 | 公司代號: 6908 | 住址: 台北市松山區復興北路369號7樓之5 | 成立日期: 20200731 | 宏碁遊戲股份有限公司

@ 公開發行公司基本資料

哈佛健診自我檢測尿液四項檢驗試紙

英文品名: HAVO DIY Urine-4 TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第002604號 | 有效日期: 2013/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 strip/pc | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 哈佛健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

哈佛健診自我檢測尿液四項檢驗試紙

英文品名: HAVO DIY Urine-4 TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第002604號 | 有效日期: 20131007 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150803 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 strip/pc | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 哈佛健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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森昌的黃頁資料

(以下顯示 8 筆)

黃森昌 | 地址: 新竹縣峨眉鄉富興村富興頭12鄰22號之6 | 電話: 03-580-6320

森昌機械工業有限公司 | 地址: 新北市三重區正義北路338巷51號2樓 | 電話: 02-2986-2384

森昌有限公司 | 地址: 台北市信義區莊敬路379號6樓 | 電話: 02-2722-1054

森昌有限公司 | 地址: 台南市東區長榮路一段256號6樓 | 電話: 06-208-8697

森昌有限公司 | 地址: 新竹市光華南街80號 | 電話: 03-515-2532

森昌有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區華榮路220號10樓 | 電話: 07-553-5005

森昌有限公司 | 地址: 台中市南區學府路177號11樓之3 | 電話: 04-2221-9889

森昌有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區華榮路220號10樓 | 電話: 07-553-5119

名稱 森昌 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區復興北路369號8樓		余益輝23118023核准設立

新北市蘆洲區永平街32巷49號		林佩君29160390核准設立

新北市三重區和平街６７號１樓		陳秀戀30194432核准設立 - 獨資 (核准文號: 1045230309)

雲林縣斗南鎮新光里文安路四之二號一樓		沈甭45827076核准設立 - 獨資

新竹市東區軍功里建功一路５６號1樓		莊嘉程92780708核准設立 - 獨資

花蓮縣花蓮市公園路二號		吳森昌64817937核准設立 - 獨資

桃園縣八德市廣興里力霸路１０鄰９８巷１５弄１０號		崔林昌　　43871596撤銷 - 獨資

臺北市大安區仁愛路4段25號3樓		曾昌和53116971解散

登記地址: 臺北市松山區復興北路369號8樓 | 負責人: 余益輝 | 統編: 23118023 | 核准設立

登記地址: 新北市蘆洲區永平街32巷49號 | 負責人: 林佩君 | 統編: 29160390 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區和平街６７號１樓 | 負責人: 陳秀戀 | 統編: 30194432 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1045230309)

登記地址: 雲林縣斗南鎮新光里文安路四之二號一樓 | 負責人: 沈甭 | 統編: 45827076 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新竹市東區軍功里建功一路５６號1樓 | 負責人: 莊嘉程 | 統編: 92780708 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 花蓮縣花蓮市公園路二號 | 負責人: 吳森昌 | 統編: 64817937 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 桃園縣八德市廣興里力霸路１０鄰９８巷１５弄１０號 | 負責人: 崔林昌　　 | 統編: 43871596 | 撤銷 - 獨資

登記地址: 臺北市大安區仁愛路4段25號3樓 | 負責人: 曾昌和 | 統編: 53116971 | 解散

與“森昌”氣道連接器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁，本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“希森美康”腎上腺素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀，用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BJ-882-610，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

史塔克 速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組

英文品名: Stago STA-VWF:RCO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理，藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01191，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

靈芝大麻酵素免疫試劑

英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量，其閾值為50 ng/mL。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療，及監控萬古黴素濃度，以確保適當治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4W229、4W109UL，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片

英文品名: DiaClon Anti-CW | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品可手動或搭配儀器，定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001321，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“伯瑞” 品管卡片

英文品名: “Bio-Rad” Control Card A | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001711、001714，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑

英文品名: HemosIL VWF:RCo | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器，自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020300900，以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體，藉以診斷相應病原體引起的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

錄秘帕斯前降鈣素品管液

英文品名: Lumipulse B．R．A．H．M．S PCT Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031966號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於錄秘帕斯G系統分析人類血清或血漿中之前降鈣素時(Lumipulse Brahms PCT)，監控其檢驗程序之準確度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 297971，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒檢驗試劑HIV-2+GrpO品管液組

英文品名: Elecsys PreciControl HIV；HIV-2+GrpO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031968號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供Elecsys HIV combi PT、Elecsys HIV Duo免疫分析法的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06924115190:4x2.0mL，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“西門子” 藥物校正液

英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099405，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CK-MB | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031970號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品僅搭配Lumipulse G1200，定量測量人類血清或血漿中的肌酸激酶MB型同功酶(CK-MB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 298169，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液

英文品名: Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031971號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 效能(酌修)變更：１、校正液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時，校正Alinity i 分析儀。２、品管液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁，本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“希森美康”腎上腺素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀，用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BJ-882-610，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

史塔克 速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組

英文品名: Stago STA-VWF:RCO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理，藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01191，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

靈芝大麻酵素免疫試劑

英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量，其閾值為50 ng/mL。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療，及監控萬古黴素濃度，以確保適當治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4W229、4W109UL，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片

英文品名: DiaClon Anti-CW | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品可手動或搭配儀器，定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001321，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“伯瑞” 品管卡片

英文品名: “Bio-Rad” Control Card A | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001711、001714，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑

英文品名: HemosIL VWF:RCo | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器，自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020300900，以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體，藉以診斷相應病原體引起的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

錄秘帕斯前降鈣素品管液

英文品名: Lumipulse B．R．A．H．M．S PCT Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031966號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於錄秘帕斯G系統分析人類血清或血漿中之前降鈣素時(Lumipulse Brahms PCT)，監控其檢驗程序之準確度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 297971，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒檢驗試劑HIV-2+GrpO品管液組

英文品名: Elecsys PreciControl HIV；HIV-2+GrpO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031968號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供Elecsys HIV combi PT、Elecsys HIV Duo免疫分析法的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06924115190:4x2.0mL，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“西門子” 藥物校正液

英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099405，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CK-MB | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031970號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品僅搭配Lumipulse G1200，定量測量人類血清或血漿中的肌酸激酶MB型同功酶(CK-MB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 298169，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液

英文品名: Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031971號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 效能(酌修)變更：１、校正液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時，校正Alinity i 分析儀。２、品管液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

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