“磊德”骨水泥攪拌器(滅菌)
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中文品名“磊德”骨水泥攪拌器(滅菌)的英文品名是“Laider” Cement Mixer (Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007551號, 有效日期是20231204, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20201221, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產;;GMP, 申請商名稱是磊德有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第007551號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20201221
註銷理由	自請註銷
有效日期	20231204
發證日期	20181204
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“磊德”骨水泥攪拌器(滅菌)
英文品名	“Laider” Cement Mixer (Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	磊德有限公司
申請商地址	臺中市潭子區豐栗路63巷 2號1樓
申請商統一編號	24834404
製造商名稱	磊德有限公司
製造廠廠址	臺中市潭子區豐栗路63巷 2號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20201223
製造許可登錄編號	GMP1510

許可證字號

衛部醫器製壹字第007551號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20201221

註銷理由

自請註銷

有效日期

20231204

發證日期

20181204

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“磊德”骨水泥攪拌器(滅菌)

英文品名

“Laider” Cement Mixer (Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N4210 臨床用骨水泥攪拌器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產;;GMP

申請商名稱

磊德有限公司

申請商地址

臺中市潭子區豐栗路63巷 2號1樓

申請商統一編號

24834404

製造商名稱

磊德有限公司

製造廠廠址

臺中市潭子區豐栗路63巷 2號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20201223

製造許可登錄編號

GMP1510

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臺中市潭子區豐栗路63巷 2號1樓

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磊德有限公司

臺中市潭子區栗林里豐栗路63巷2號1樓 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 66003533 | 統一編號: 24834404

磊德有限公司

臺中市潭子區栗林里豐栗路63巷2號1樓 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 66003533 | 統一編號: 24834404

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“磊德”骨水泥攪拌器(滅菌)	英文品名: “Laider” Cement Mixer (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007551號 \| 有效日期: 2023/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/12/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 磊德有限公司
"磊德" 手動式骨科手術器械 (滅菌)	英文品名: "Laider" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007540號 \| 有效日期: 2023/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/12/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 磊德有限公司
"磊德" 手動式骨科手術器械 (滅菌)	英文品名: "Laider" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007540號 \| 有效日期: 20231130 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20201221 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 磊德有限公司
"磊德" 骨水泥分配器 (滅菌)	英文品名: "Laider" Cement Dispenser (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007541號 \| 有效日期: 2023/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/12/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 磊德有限公司
"磊德" 骨水泥分配器 (滅菌)	英文品名: "Laider" Cement Dispenser (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007541號 \| 有效日期: 20231130 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20201221 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 磊德有限公司

“磊德”骨水泥攪拌器(滅菌)

"磊德" 手動式骨科手術器械 (滅菌)

"磊德" 手動式骨科手術器械 (滅菌)

"磊德" 骨水泥分配器 (滅菌)

"磊德" 骨水泥分配器 (滅菌)

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骨水泥分配器(滅菌)	許可編號: GMP1510 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-08-21 \| 製造廠名稱: 磊德有限公司 \| 製造廠地址: 台中市潭子區豐栗路63巷2號1樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
磊德設計室內裝修工程有限公司	統編: 83522722 \| 公司地址: 115臺北市南港區三重路19之3號7樓之3 @ 臺北市南港軟體工業園區廠商資料名錄

骨水泥分配器(滅菌)

許可編號: GMP1510 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-08-21 | 製造廠名稱: 磊德有限公司 | 製造廠地址: 台中市潭子區豐栗路63巷2號1樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

磊德設計室內裝修工程有限公司

統編: 83522722 | 公司地址: 115臺北市南港區三重路19之3號7樓之3

@ 臺北市南港軟體工業園區廠商資料名錄

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通用幹細胞股份有限公司潭子廠	電話: 04-22766193 \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺中市潭子區豐栗路63巷2號1樓 @ 醫療器材商資料集
保你家國際事業股份有限公司	統一編號: 86782545 \| 電話號碼: 04-25338705 \| 臺中市潭子區豐栗路63巷38號1樓 @ 出進口廠商登記資料
和風寵物有限公司	統一編號: 54095117 \| 電話號碼: 04-25343231 \| 臺中市潭子區豐栗路63巷23號1樓 @ 出進口廠商登記資料

通用幹細胞股份有限公司潭子廠

電話: 04-22766193 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市潭子區豐栗路63巷2號1樓

@ 醫療器材商資料集

保你家國際事業股份有限公司

統一編號: 86782545 | 電話號碼: 04-25338705 | 臺中市潭子區豐栗路63巷38號1樓

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和風寵物有限公司

統一編號: 54095117 | 電話號碼: 04-25343231 | 臺中市潭子區豐栗路63巷23號1樓

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
磊德有限公司臺中市潭子區栗林里豐栗路63巷2號	林鴻銘	24834404	解散 (核准解散日期: 2020-08-20)
磊德設計室內裝修工程有限公司臺北市南港區三重路19之3號7樓之3	劉懿慶	83522722	核准設立
磊德貿易有限公司臺北市資料空白		04230004	撤銷 (077年12月10日建一字第號)
磊德照明有限公司新北市永和區保平路177巷5弄1號1樓		24249451	解散 (文號: 2008-12-17 經授中字第0973418448號)
塞席爾商磊德資訊有限公司臺南市中西區民權里11鄰民權路三段194號2樓之3	張洺橙	24807960	核准設立
磊德國際有限公司臺北市文山區福興路９５巷４９號１樓		27560933	解散 (文號: 2009-4-16 府產業商字第09883564810號)

磊德有限公司

登記地址: 臺中市潭子區栗林里豐栗路63巷2號 | 負責人: 林鴻銘 | 統編: 24834404 | 解散 (核准解散日期: 2020-08-20)

磊德設計室內裝修工程有限公司

登記地址: 臺北市南港區三重路19之3號7樓之3 | 負責人: 劉懿慶 | 統編: 83522722 | 核准設立

磊德貿易有限公司

登記地址: 臺北市資料空白 | 統編: 04230004 | 撤銷 (077年12月10日建一字第號)

磊德照明有限公司

登記地址: 新北市永和區保平路177巷5弄1號1樓 | 統編: 24249451 | 解散 (文號: 2008-12-17 經授中字第0973418448號)

塞席爾商磊德資訊有限公司

登記地址: 臺南市中西區民權里11鄰民權路三段194號2樓之3 | 負責人: 張洺橙 | 統編: 24807960 | 核准設立

磊德國際有限公司

登記地址: 臺北市文山區福興路９５巷４９號１樓 | 統編: 27560933 | 解散 (文號: 2009-4-16 府產業商字第09883564810號)

地址臺中市潭子區豐栗路63巷 2號1樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
勝家原工業有限公司臺中市潭子區豐栗路63巷31號1樓	胡榮黨	83596420	核准設立
和風寵物有限公司臺中市潭子區豐栗路63巷23號1樓	林韋志	54095117	核准設立
保你家國際事業股份有限公司臺中市潭子區豐栗路63巷38號1樓	莊輝楠	86782545	核准設立

勝家原工業有限公司

登記地址: 臺中市潭子區豐栗路63巷31號1樓 | 負責人: 胡榮黨 | 統編: 83596420 | 核准設立

和風寵物有限公司

登記地址: 臺中市潭子區豐栗路63巷23號1樓 | 負責人: 林韋志 | 統編: 54095117 | 核准設立

保你家國際事業股份有限公司

登記地址: 臺中市潭子區豐栗路63巷38號1樓 | 負責人: 莊輝楠 | 統編: 86782545 | 核准設立

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與“磊德”骨水泥攪拌器(滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“世界醫療”多功能幫浦	英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pum \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 \| 有效日期: 2024/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: APUH 302 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統	英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 \| 有效日期: 2024/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“何歐氏”冷凍治療筆	英文品名: “H&O” CryoPe \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 \| 有效日期: 2024/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全美生技有限公司
“歌妮”聚四氟乙烯縫合線	英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 力巨有限公司
百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT50 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“卡內基”膠原蛋白敷料	英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 \| 有效日期: 2029/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 力巨有限公司
百鎶安瓶生物指示劑	英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 \| 有效日期: 2029/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT23 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“波普登”玻璃離子補牙材	英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 \| 有效日期: 2024/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司
百鎶快速讀取螢光生物指示劑	英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 \| 有效日期: 2029/05/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT220, BT222, BT224 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
娜薇麗雙層基質人工真皮	英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 \| 有效日期: 2024/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
“百特”克滲凝外科手術封合劑	英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 \| 有效日期: 2026/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百丹特牙科植體系統-一階植體	英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 \| 有效日期: 2021/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
"美敦力"艾菲思骨釘系統	英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 \| 有效日期: 2021/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
蜜適純	英文品名: L-Mesitra \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 \| 有效日期: 2026/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
“靈威特”麥克費爾電池式動力系統	英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 \| 有效日期: 2029/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司