"吉恩" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
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中文品名"吉恩" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)的英文品名是"G&H" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第009534號, 有效日期是20251118, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是新雅貿易有限公司.

#"吉恩" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第009534號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251118
發證日期	20101118
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400953400
中文品名	"吉恩" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名	"G&H" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	新雅貿易有限公司
申請商地址	台北市中正區南昌路一段147巷2弄2號1樓
申請商統一編號	04629398
製造商名稱	G & H WIRE COMPANY
製造廠廠址	P.O. BOX 248, GREENWOOD, IN 46142, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20200609
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第009534號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20251118

發證日期

20101118

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400953400

中文品名

"吉恩" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名

"G&H" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F5410 牙科矯正裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

新雅貿易有限公司

申請商地址

台北市中正區南昌路一段147巷2弄2號1樓

申請商統一編號

04629398

製造商名稱

G & H WIRE COMPANY

製造廠廠址

P.O. BOX 248, GREENWOOD, IN 46142, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200609

製造許可登錄編號

(空)

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陳林美秀	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2500000 \| 所代表法人: \| 新雅貿易有限公司 \| 統一編號: 04629398

陳林美秀

職稱: 董事 | 持有股份數: 2500000 | 所代表法人: | 新雅貿易有限公司 | 統一編號: 04629398

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新雅貿易有限公司

統一編號: 04629398 | 電話號碼: 02-23918481 | 臺北市中正區南昌路1段147巷2弄2號1樓

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"四海" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Allseas" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009201號 \| 有效日期: 20250916 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
"基石" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "Keystone" Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017039號 \| 有效日期: 2026/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
"基石" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "Keystone" Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017039號 \| 有效日期: 20260930 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
縫合線附針	英文品名: SILK SURGICAL SUTURE WITH NEEDLE "HU-FRIEDY" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009269號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
縫合線附針	英文品名: SILK SURGICAL SUTURE WITH NEEDLE "HU-FRIEDY" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009269號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070823 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
"斯塔特"研磨裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: "Stoddard" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009960號 \| 有效日期: 2026/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
"斯塔特"研磨裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: "Stoddard" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009960號 \| 有效日期: 20260301 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
"科汀偉定" 口內牙科用臘 (未滅菌)	英文品名: "Coltene Whaledent" Intraoral Dental Wax (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009200號 \| 有效日期: 2025/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
"科汀偉定" 口內牙科用臘 (未滅菌)	英文品名: "Coltene Whaledent" Intraoral Dental Wax (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009200號 \| 有效日期: 20250916 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
德瑞塔成型牙冠	英文品名: "Directa" Preformed Crown \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002744號 \| 有效日期: 2011/02/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于暫時附于被切削或破壞的自然牙冠(正常牙齒突出於牙齦上的部位)上，作為恢復功能之用，直到永久牙冠做好為止。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
德瑞塔成型牙冠	英文品名: "Directa" Preformed Crow \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002744號 \| 有效日期: 20110227 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121119 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
"登特斯" 牙科用手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Dentos" Dental Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002114號 \| 有效日期: 2010/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
"登特斯" 牙科用手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Dentos" Dental Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002114號 \| 有效日期: 20101124 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121119 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
威迪牙科用馬來膠	英文品名: "VDW" Gutta percha \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003222號 \| 有效日期: 2011/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法馬來膠(Gutta Percha)【F.3850】第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
威迪牙科用馬來膠	英文品名: "VDW" Gutta percha \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003222號 \| 有效日期: 20110328 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121119 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
“普米爾”首登排齦膏	英文品名: “Premier” Traxodent Hemodent Paste Retraction System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035599號 \| 有效日期: 2027/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
"普米爾" 成形印膜牙托 (未滅菌)	英文品名: "Premier" Preformed Impression Tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009533號 \| 有效日期: 2025/11/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
"普米爾" 成形印膜牙托 (未滅菌)	英文品名: "Premier" Preformed Impression Tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009533號 \| 有效日期: 20251118 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

"四海" 牙科手用器械 (未滅菌)

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"基石" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

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縫合線附針

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德瑞塔成型牙冠

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"登特斯" 牙科用手術器械 (未滅菌)

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威迪牙科用馬來膠

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"普米爾" 成形印膜牙托 (未滅菌)

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食品業者登錄字號: A-104629398-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 04629398 | 台北市中正區南昌路1段147巷2弄2號1樓

新雅貿易有限公司

食品業者登錄字號: A-104629398-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 04629398 | 台北市中正區南昌路1段147巷2弄2號1樓

特定用途化粧品許可證資料集資料集的 "吉恩" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 相關資料

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愛適遞日用型美齒先進漂白系統3%	英文品名: POLA DAY 3% ADVANCED TOOTH WHITENING SYSTEM \| 用途: 牙齒美白劑。 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 注射筒裝 \| 化粧品類別: 凝膠 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司 \| 有效日期: 2011/09/04
愛適遞夜用型美齒先進漂白系統10%	英文品名: POLA NIGHT 10% ADVANCED TOOTH WHITENING SYSTEM \| 用途: 牙齒美白劑。 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: \| 化粧品類別: 美白牙齒用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司 \| 有效日期: 2019/07/04
愛適遞方便型美齒先進漂白系統	英文品名: POLA PAINT ADVANCED TOOTH WHITENING SYSTEM \| 用途: 牙齒美白劑。 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 注射筒裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 凝膠 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司 \| 有效日期: 2011/09/04
愛適遞夜用型美齒先進漂白系統16%	英文品名: POLA NIGHT 16% ADVANCED TOOTH WHITENING SYSTEM \| 用途: 牙齒美白劑。 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 注射筒裝;;附外盒 \| 化粧品類別: 美白牙齒用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30

愛適遞日用型美齒先進漂白系統3%

愛適遞夜用型美齒先進漂白系統10%

愛適遞方便型美齒先進漂白系統

愛適遞夜用型美齒先進漂白系統16%

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“斯塔福”保力固假牙黏劑(未滅菌)	英文品名: “Stafford”PoliGrip Denture Adhesive Cream (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005305號 \| 有效日期: 2011/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“雷力恩”矯正器用黏劑	英文品名: “Reliance” Rely-A-Bond No Mix Orthodontic Adhesive \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027787號 \| 有效日期: 2025/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：RPP及RPPT，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“科汀偉定”假牙基底樹脂	英文品名: “Coltene Whaledent” Denture Resin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029908號 \| 有效日期: 2022/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞斯”牙科矯正裝置及其附件（未滅菌）	英文品名: “Reliance”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006415號 \| 有效日期: 2022/12/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“普米爾”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)	英文品名: “Premier”Oral cavity abrasive polishing agent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006416號 \| 有效日期: 2022/12/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
威迪牙科用根管紙針 (未滅菌)	英文品名: "VDW" Endodontic paper point (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002501號 \| 有效日期: 2011/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是由紙製成的材料，用于根管治療時使牙齒根管乾燥或放藥入根管之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“斯塔福”保力固假牙黏劑(未滅菌)

“易即”拋棄式塗氟用牙托(未滅菌)	英文品名: “Mizzy”Disposable Fluoride Tray(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004565號 \| 有效日期: 2026/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「拋棄式塗氟用牙托(F.6870)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
易即牙科專用咬合材料 (未滅菌)	英文品名: "Mizzy" dental articulating material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002905號 \| 有效日期: 2011/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 外加有墨水染料的紙，用於放入患者上下牙齒間，當患者咬合時可記錄不均勻或高出的部位。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6120900、6120400、6120550、6120200、6140100、6120700、6120300、6140200、6121000、6140300 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"基石" 易即牙科專用咬合材料 (未滅菌)	英文品名: "Keystone" Mizzy dental articulating material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009573號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
易即牙科專用咬合材料 (未滅菌)	英文品名: "Mizzy" dental articulating material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002905號 \| 有效日期: 20110314 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121119 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6120900、6120400、6120550、6120200、6140100、6120700、6120300、6140200、6121000、6140300 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"基石" 易即牙科專用咬合材料 (未滅菌)	英文品名: "Keystone" Mizzy dental articulating material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第009573號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“易即”拋棄式塗氟用牙托(未滅菌)	英文品名: “Mizzy”Disposable Fluoride Tray(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004565號 \| 有效日期: 20260523 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「拋棄式塗氟用牙托 ( F.6870 )」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"基石" 易即牙科專用咬合材料 (未滅菌)	英文品名: "Keystone" Mizzy dental articulating material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009573號 \| 有效日期: 20251124 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"蘭瑟" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Lancer" Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010770號 \| 有效日期: 2016/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"登特斯" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Dentos" Orthodontic appliance and accessories (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004312號 \| 有效日期: 20260502 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞斯”牙科矯正裝置及其附件（未滅菌）	英文品名: “Reliance”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006415號 \| 有效日期: 20221225 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“高原”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Highland”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005178號 \| 有效日期: 20260920 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"里昂" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Leone" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009712號 \| 有效日期: 20251220 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"敦密" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Tomy" Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009268號 \| 有效日期: 20250929 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“雷力恩”齒列矯正黏著系統	英文品名: “Reliance”Light bond orthodontic Bonding System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019283號 \| 有效日期: 2013/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“雷力恩”矯正器用黏劑	英文品名: “Reliance”Rely-A-Bond No Mix Orthodontic Adhesive \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019306號 \| 有效日期: 2013/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“泓傑”細胞採樣器(滅菌)	英文品名: “HONG JIER”Cell Brush (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003910號 \| 有效日期: 2028/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HW-701, HW-702, HW-801, HW-802,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司
“凱伊”開利牌手術用剃毛刀（未滅菌）	英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用剃毛刀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮新儀器有限公司
〝德國傑夫〞牙科手用器械	英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tools \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：Impla-Tools：24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
“俐洛” 手術用刀片（滅菌）	英文品名: “Niraj” Surgical Blades（Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手操作及用過即丟的器材，用于各種需要切割之一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司
艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器	英文品名: AFFINITY CVR CARDIOTOMY/VENOUS RESERVOIR WITH FILTER "MEDTRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009520號 \| 有效日期: 2005/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司
"愛惜康" 普克美釘合器	英文品名: PROXIMATE HCS STAPLER "ETHICON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009521號 \| 有效日期: 2025/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。PPH03。註銷規格：PPH02。註銷規格：PPH01，原92.11.06仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原93年5月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
止血用電刀及其附件	英文品名: ELECTROSURGICAL COAGULATION UNIT AND ACCESSORIES "ORATEC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009522號 \| 有效日期: 2005/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＲＡ－５０　ＲＦ　ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司
干擾電流治療器	英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY UNIT "CELCOM" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009523號 \| 有效日期: 2010/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KALMIA TA-534，以下空白。TA-532。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
牙科植入物	英文品名: DENTAL IMPLANTS "STERNGOLD" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009524號 \| 有效日期: 2005/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司
眼科準分子雷射儀	英文品名: EXCIMER LASER SYSTEM "TECHNOLAS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009525號 \| 有效日期: 2005/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
〝眼力健〞喜隆五玻璃體替代物	英文品名: "AMO" HEALON 5 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009526號 \| 有效日期: 2025/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: 注射針筒 \| 主成分略述: \| 醫器規格: ０．６ＭＬ注射針筒裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
美蒂卡伊利來特電解質及酸鹼值分析儀	英文品名: Medica Easylyte Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018251號 \| 有效日期: 2017/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血液、血漿、血清及尿中鈉、鉀、氯化物、鈣、鋰或酸鹼濃度的分析系統。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 項目原廠編號名稱\n1 2070 EasySampler-Automated Sampling System\n2 2120/2109 Na/K Solutions Pack 800mL、400m... \| 醫器規格: #2004 EasyLyte Na/K Analyzer#2014 EasyLyte PLUS Na/K/CI Analyzer#2015 EasyLyte Lithium Na/K/Li Analy... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
恩必爾微量盤抗核雙股去氧核糖核酸抗體試劑	英文品名: MBL MESACUP DNA-II TEST \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018252號 \| 有效日期: 2017/04/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量酵素免疫分析法(ELISA)，可用來測定人體血清中雙股(ds)DNA之IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: *1.Microwell: 128 wells\n2.STD: 6conc.1.5mL\n3.CONJ-HRP: 10.3mL\n4.CONJ DIL: 124mL\n5.ASSAY DIL: ...* \| 醫器規格: 7460E:96wells \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景祥股份有限公司
〝愛塔克〞輸血加溫器	英文品名: 〝Elltec〞Blood/Infusion warmer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018253號 \| 有效日期: 2012/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: for safe, efficient and convenient warming of blood, blood products and other fluids to near body te... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: AM-4:燈光主開關、警報測試開關、警報聲音開關、門扣、手把、I.V. Pole 托架、警報燈、警報器、溫度顯示、流入/流出管支架、L-Fusion輸血加溫袋輔助栓。\nAM-2:可調整式吊帶、加溫板... \| 醫器規格: AM-4,AM-2S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
"哈格" 螢光試紙	英文品名: "Haag-Streit" Fluorescein Paper Strips \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011687號 \| 有效日期: 2015/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

"吉恩" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

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