帝寶噴霧器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名帝寶噴霧器的英文品名是TIPOCARE Ultrasonic Nebulizer, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第000547號, 有效日期是20231004, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是HL100以下空白, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是合世生醫科技股份有限公司.

#帝寶噴霧器的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸字第000547號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20231004
發證日期	20131004
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200054703
中文品名	帝寶噴霧器
英文品名	TIPOCARE Ultrasonic Nebulizer
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5630 噴霧器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	HL100以下空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	合世生醫科技股份有限公司
申請商地址	新北市中和區建一路186號9樓
申請商統一編號	97304042
製造商名稱	LIVING SCIENCE CO., LTD
製造廠廠址	NO.1428 XIANG JIANG ROAD, SUZHOU NEW DISTRICT SUZHOU CITY 215129, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20180529
製造許可登錄編號	QSD4675

許可證字號

衛部醫器陸輸字第000547號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20231004

發證日期

20131004

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09200054703

中文品名

帝寶噴霧器

英文品名

TIPOCARE Ultrasonic Nebulizer

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5630 噴霧器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

HL100以下空白

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

合世生醫科技股份有限公司

申請商地址

新北市中和區建一路186號9樓

申請商統一編號

97304042

製造商名稱

LIVING SCIENCE CO., LTD

製造廠廠址

NO.1428 XIANG JIANG ROAD, SUZHOU NEW DISTRICT SUZHOU CITY 215129, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180529

製造許可登錄編號

QSD4675

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帝寶噴霧器的地址位於

新北市中和區建一路186號9樓

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董監事資料集資料集的帝寶噴霧器相關資料

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李紹弘	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2059946 \| 所代表法人: \| 合世生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 97304042
黃恒獎	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 合世生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 97304042
洪郁峰	職稱: 董事 \| 持有股份數: 683138 \| 所代表法人: \| 合世生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 97304042
楊國和	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1913368 \| 所代表法人: \| 合世生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 97304042
連淑真	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2528109 \| 所代表法人: \| 合世生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 97304042
呂芳榕	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 合世生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 97304042
吳彬安	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 合世生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 97304042

李紹弘

職稱: 董事 | 持有股份數: 2059946 | 所代表法人: | 合世生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 97304042

黃恒獎

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 合世生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 97304042

洪郁峰

職稱: 董事 | 持有股份數: 683138 | 所代表法人: | 合世生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 97304042

楊國和

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1913368 | 所代表法人: | 合世生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 97304042

連淑真

職稱: 董事 | 持有股份數: 2528109 | 所代表法人: | 合世生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 97304042

呂芳榕

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 合世生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 97304042

吳彬安

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 合世生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 97304042

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上櫃公司基本資料資料集的帝寶噴霧器相關資料

合世生醫科技股份有限公司

出進口廠商登記資料資料集的帝寶噴霧器相關資料

合世生醫科技股份有限公司

統一編號: 97304042 | 電話號碼: 02-82271300 | 新北市中和區建一路186號9樓

合世生醫科技股份有限公司

統一編號: 97304042 | 電話號碼: 02-82271300 | 新北市中和區建一路186號9樓

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上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄資料集的帝寶噴霧器相關資料

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合世醫療電子（井岡山）有限公司	大陸業別: 其他醫療器材及用品製造業 \| 大陸事業地址: 吉安市井岡山經濟技術開發區樟樹塘路與梅岭路交叉路 \| 國內投資人: 合世生醫科技股份有限公司
合世醫療電子（蘇州）有限公司	大陸業別: 輻射及電子醫學設備製造業 \| 大陸事業地址: 江蘇省蘇州市高新區湘江路1428號 \| 國內投資人: 合世生醫科技股份有限公司
合益電子（深圳）有限公司	大陸業別: 漆料、塗料批發業 \| 大陸事業地址: 深圳市龍岡區平湖鎮 \| 國內投資人: 合世生醫科技股份有限公司
合泰醫療電子（蘇州）有限公司	大陸業別: 輻射及電子醫學設備製造業 \| 大陸事業地址: 江蘇省蘇州市高新區湘江路一四二八號 \| 國內投資人: 合世生醫科技股份有限公司

合世醫療電子（井岡山）有限公司

大陸業別: 其他醫療器材及用品製造業 | 大陸事業地址: 吉安市井岡山經濟技術開發區樟樹塘路與梅岭路交叉路 | 國內投資人: 合世生醫科技股份有限公司

合世醫療電子（蘇州）有限公司

大陸業別: 輻射及電子醫學設備製造業 | 大陸事業地址: 江蘇省蘇州市高新區湘江路1428號 | 國內投資人: 合世生醫科技股份有限公司

合益電子（深圳）有限公司

大陸業別: 漆料、塗料批發業 | 大陸事業地址: 深圳市龍岡區平湖鎮 | 國內投資人: 合世生醫科技股份有限公司

合泰醫療電子（蘇州）有限公司

大陸業別: 輻射及電子醫學設備製造業 | 大陸事業地址: 江蘇省蘇州市高新區湘江路一四二八號 | 國內投資人: 合世生醫科技股份有限公司

上市櫃公司對外投資事業名錄資料集的帝寶噴霧器相關資料

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崇盛科技有限公司	國別: 薩摩亞 \| 對外投資事業名稱(英文): GRAND TECHNOLOGY CORPORATION \| 核准日期: 20030618 \| 業別: 未分類其他專賣批發業 \| 主要營業項目: 一般進出口 \| 統一編號: 97304042 \| 對外事業地址: 新北市中和區建一路186號9樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市中和區建一路186號9樓 \| 國內電話: 02-82271300
合世醫療（越南）責任有限公司	國別: 越南 \| 對外投資事業名稱(英文): HEALTH & LIFE MEDICAL TECHNOLOGY COMPANY LIMITED \| 核准日期: 20181120 \| 業別: 其他醫療器材及用品製造業 \| 主要營業項目: 電子血壓計之製造銷售 \| 統一編號: 97304042 \| 對外事業地址: 新北市中和區建一路186號9樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市中和區建一路186號9樓 \| 國內電話: 02-82271300
冠宏有限公司	國別: 薩摩亞 \| 對外投資事業名稱(英文): CHAMPIONGREAT LIMITED \| 核准日期: 20030617 \| 業別: 電力供應業 \| 主要營業項目: 一般進出口買賣業務 \| 統一編號: 97304042 \| 對外事業地址: 新北市中和區建一路186號9樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市中和區建一路186號9樓 \| 國內電話: 02-82271300
帝寶有限公司	國別: 薩摩亞 \| 對外投資事業名稱(英文): EMPIRE TREASURE CORPORATION \| 核准日期: 20140808 \| 業別: 綜合商品批發業 \| 主要營業項目: 一般進出口 \| 統一編號: 97304042 \| 對外事業地址: 新北市中和區建一路186號9樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市中和區建一路186號9樓 \| 國內電話: 02-82271300

合世醫療（越南）責任有限公司

冠宏有限公司

帝寶有限公司

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醫療器材許可證資料集資料集的帝寶噴霧器相關資料

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〝帝寶〞葡萄糖品管液 (未滅菌)	英文品名: 〝Tipocare〞 Blood Glucose Control Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004487號 \| 有效日期: 2023/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/04/15 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
〝帝寶〞葡萄糖品管液 (未滅菌)	英文品名: 〝Tipocare〞 Blood Glucose Control Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004487號 \| 有效日期: 20230129 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20190415 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
"合世" 電子血壓計	英文品名: "H&L" ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001130號 \| 有效日期: 2014/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HL168，HL888。詳如中文仿單核定本。HL168V，HL888SF，BF-180M，BD-3000S，BA-507S，SHB-200A，SHB-200M，SHB-200F，BT-9000HL，B... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
"合世" 電子血壓計	英文品名: "H&L" ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001130號 \| 有效日期: 20140608 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HL168，HL888。詳如中文仿單核定本。HL168V，HL888SF，BF-180M，BD-3000S，BA-507S，SHB-200A，SHB-200M，SHB-200F，BT-9000HL，B... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
瑞康葡萄糖品管液 (未滅菌)	英文品名: "H&L" Glucose Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004611號 \| 有效日期: 2018/05/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
瑞康葡萄糖品管液 (未滅菌)	英文品名: "H&L" Glucose Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004611號 \| 有效日期: 20180507 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191104 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
凱優血糖試紙	英文品名: H&L Blood Glucose Test Strip \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003396號 \| 有效日期: 2021/07/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/04/15 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係搭配凱優血糖儀使用，定量檢測指尖微血管全血中的血糖濃度，適用於居家及專業醫療人員使用，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原100年8月12日仿單標籤核定本正本收回作廢) \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
凱優血糖試紙	英文品名: H&L Blood Glucose Test Stri \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003396號 \| 有效日期: 20210725 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20190415 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原100年8月12日仿單標籤核定本正本收回作廢) \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
〝帝寶〞採血針 (滅菌)	英文品名: 〝TIPOCARE〞Lancets (sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001829號 \| 有效日期: 2023/01/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
〝帝寶〞採血針 (滅菌)	英文品名: 〝TIPOCARE〞Lancets (sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001829號 \| 有效日期: 20230129 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
健康承諾電子血壓計	英文品名: HEALTH ASSURE ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001714號 \| 有效日期: 2014/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HL168以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
健康承諾電子血壓計	英文品名: HEALTH ASSURE ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001714號 \| 有效日期: 20140608 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HL168以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
雃博二代電子血壓計	英文品名: APEX Electronic Sphygmomanometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001506號 \| 有效日期: 2009/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HL168, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
雃博二代電子血壓計	英文品名: APEX Electronic Sphygmomanometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001506號 \| 有效日期: 20090608 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HL168, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
瑞康血糖試紙	英文品名: "H&L" BLOOD GLUCOSE TEST STRIP \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002286號 \| 有效日期: 2016/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 瑞康588自我血糖監控系統可用於量測微血管中β-D-葡萄糖濃度的體外診斷試劑產品，適合居家及專業醫療人員使用。本產品僅適用於體外診斷，本產品瑞康588血糖機僅可與瑞康血糖試紙搭配使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Strip: Glucose Oxidase (Aspergillus niger)≧0.7IU, Potassium ferricyanide≧0.02mg, Non-reactive ingred... \| 醫器規格: 588---Kit include: meter, check strip, lancing device, AAA battery, quick installation guide, user’s... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
瑞康血糖試紙	英文品名: "H&L" BLOOD GLUCOSE TEST STRIP \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002286號 \| 有效日期: 20161130 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 588---Kit include: meter, check strip, lancing device, AAA battery, quick installation guide, user’s... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
三星電子血壓計	英文品名: SAMSUNG ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001683號 \| 有效日期: 2011/02/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BA-507S,BM-501S,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
三星電子血壓計	英文品名: SAMSUNG ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001683號 \| 有效日期: 20110217 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BA-507S,BM-501S,以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
聲寶電子血壓計	英文品名: SAMPO ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001541號 \| 有效日期: 2009/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HL 168,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

〝帝寶〞葡萄糖品管液 (未滅菌)

〝帝寶〞葡萄糖品管液 (未滅菌)

"合世" 電子血壓計

"合世" 電子血壓計

瑞康葡萄糖品管液 (未滅菌)

瑞康葡萄糖品管液 (未滅菌)

凱優血糖試紙

凱優血糖試紙

〝帝寶〞採血針 (滅菌)

〝帝寶〞採血針 (滅菌)

健康承諾電子血壓計

健康承諾電子血壓計

雃博二代電子血壓計

雃博二代電子血壓計

瑞康血糖試紙

瑞康血糖試紙

三星電子血壓計

三星電子血壓計

聲寶電子血壓計

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合世生醫科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-197304042-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 97304042 | 新北市中和區建一路186號9樓

合世生醫科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-197304042-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 97304042 | 新北市中和區建一路186號9樓

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合世生醫科技股份有限公司

統一編號: 97304042 | 核准日期: 20030815

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合世生醫科技股份有限公司

統一編號: 97304042 | 核准日期: 20030815

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"合世"電子血壓計	英文品名: "H&L" BIOFEEDBACK ELECTRONIC BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001840號 \| 有效日期: 2016/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BIOFEEDBACK HL888HB,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“合世”電子血壓計	英文品名: “H&L”Electronic Sphygmomanometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002710號 \| 有效日期: 2014/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: HL168DS, HL168JK, HL168KA, HL168KB, HL168KE, HL168KS, SBM09, BC09, BC18, HL888ES, HL868AF, HL868BF, ... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
合世噴霧器	英文品名: H&L Nebulizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002715號 \| 有效日期: 20140622 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HL100，以下空白。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
合世噴霧器	英文品名: H&L Nebulizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002715號 \| 有效日期: 2014/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: HL100，以下空白。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"合世"電子血壓計	英文品名: "H&L" BIOFEEDBACK ELECTRONIC BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001840號 \| 有效日期: 20160614 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BIOFEEDBACK HL888HB,以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“合世”電子血壓計	英文品名: “H&L”Electronic Sphygmomanometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002710號 \| 有效日期: 20140608 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HL168DS, HL168JK, HL168KA, HL168KB, HL168KE, HL168KS, SBM09, BC09, BC18, HL888ES, HL868AF, HL868BF, ... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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愛彼德血糖測試系統	英文品名: AP Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003014號 \| 有效日期: 2024/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值，可提供糖尿病患或醫護人員使用 (僅供單人使用) \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Each cm of the test strip contains:\nGlucose Oxidase (A.niger) >50IU\nNon-reactive ingredients >2mg \| 醫器規格: (一)愛彼德血糖測試系統： 1. 型號AP-1001：AP-1001血糖儀、血糖測試片(AP-1001)10片裝、採血筆1枝、採血針10枝。 2. 型號AP-1000：AP-1000血糖儀、血糖測試片... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛彼德血糖測試系統	英文品名: AP Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003014號 \| 有效日期: 20241102 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值，可提供糖尿病患或醫護人員使用 (僅供單人使用) \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: (一)愛彼德血糖測試系統： 1. 型號AP-1001：AP-1001血糖儀、血糖測試片(AP-1001)10片裝、採血筆1枝、採血針10枝。 2. 型號AP-1000：AP-1000血糖儀、血糖測試片... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
茂晶血糖測試系統	英文品名: MAJOR III Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002725號 \| 有效日期: 2024/02/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值，可提供糖尿病患或醫護人員使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 血糖試片之反應區含有下列試劑(每平方公分)：\n葡萄糖氧化酵素(A.niger) ＞ 50IU\n不反應性成分＞ 2mg \| 醫器規格: 1.茂晶血糖測試系統 (MAJOR III) 內含：茂晶血糖儀 (MAJOR III)、茂晶血糖測試片10片裝 (MAJOR III, 10 Pcs)、施德萊採血筆 (1枝) 及施德萊採血針 (10枝... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
茂晶血糖測試系統	英文品名: MAJOR III Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002725號 \| 有效日期: 20240220 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值，可提供糖尿病患或醫護人員使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.茂晶血糖測試系統 (MAJOR III) 內含：茂晶血糖儀 (MAJOR III)、茂晶血糖測試片10片裝 (MAJOR III, 10 Pcs)、施德萊採血筆 (1枝) 及施德萊採血針 (10枝... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美捷克愛彼德進階二代血糖測試系統	英文品名: MajorCare AP-5100 Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006717號 \| 有效日期: 2025/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品由新鮮指尖之微血管內全血以及靜脈全血定量測定血糖值，不適用於新生兒，可提供糖尿病患或醫護人員監測血糖值使用(僅供單人使用)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: (一) 美捷克愛彼德進階二代血糖測試系統：美捷克愛彼德進階二代血糖儀(型號：AP-5100)及以下品項視銷售組合選配：美捷克愛彼德進階二代血糖測試片1罐(10片裝)、葡萄糖品管液、採血筆1支、採血針1... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美捷克愛彼德進階二代血糖測試系統	英文品名: MajorCare AP-5100 Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006717號 \| 有效日期: 20250622 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品由新鮮指尖之微血管內全血以及靜脈全血定量測定血糖值，不適用於新生兒，可提供糖尿病患或醫護人員監測血糖值使用(僅供單人使用)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: (一) 美捷克愛彼德進階二代血糖測試系統：美捷克愛彼德進階二代血糖儀(型號：AP-5100)及以下品項視銷售組合選配：美捷克愛彼德進階二代血糖測試片1罐(10片裝)、葡萄糖品管液、採血筆1支、採血針1... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
適美捷血糖測試系統	英文品名: Smart Chek Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002335號 \| 有效日期: 2022/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量指尖微血管血液之血糖值作定量測定 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 血糖測試片之反應區含有下列試劑(每平方公分)：\n葡萄糖氧化酵素(A.niger) 〉50 IU\n不反應性成分〉2 mg \| 醫器規格: 規格變更:1、適美捷血糖測試系統（型號Smart Chek）含：Smart Chek血糖儀1台、血糖測試片10片、密碼卡1支、採血筆1支、採血針10支、品管液1瓶。 2、適美捷血糖測試片（型號Smar... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
適美捷血糖測試系統	英文品名: Smart Chek Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002335號 \| 有效日期: 20220330 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 測量指尖微血管血液之血糖值作定量測定 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更:1、適美捷血糖測試系統（型號Smart Chek）含：Smart Chek血糖儀1台、血糖測試片10片、密碼卡1支、採血筆1支、採血針10支、品管液1瓶。 2、適美捷血糖測試片（型號Smar... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

愛彼德血糖測試系統

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愛彼德血糖測試系統

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茂晶血糖測試系統

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美捷克愛彼德進階二代血糖測試系統

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適美捷血糖測試系統

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合世生醫科技股份有限公司 | 地址: 新北市中和區建一路186號9樓 | 電話: 02-8227-1422

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
合世生醫科技股份有限公司新北市中和區建一路186號9樓	楊國和	97304042	核准設立

合世生醫科技股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建一路186號9樓 | 負責人: 楊國和 | 統編: 97304042 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣大北歐通訊設備有限公司新北市中和區建一路186號4樓及4樓之4	Lee Dickson Tat Sang（李達笙）	94271096	核准設立
臺鑫股份有限公司新北市中和區建一路186號15樓	王崇彥	86497649	核准設立
富達興業開發股份有限公司新北市中和區建一路186號18樓之1	巫典勳	66547781	解散 (核准解散日期: 2020-08-18)
鴻翊國際股份有限公司新北市中和區建一路186號10樓	郭昱成	22023793	核准設立
宏潤興業股份有限公司新北市中和區建一路186號11樓之1	朱武獻	82847624	核准設立
騏締科技股份有限公司新北市中和區建一路186號18樓之4	陳寶村	79952896	核准設立
帝寶生醫股份有限公司新北市中和區建一路186號9樓之3	楊國和	54026267	核准設立

台灣大北歐通訊設備有限公司

登記地址: 新北市中和區建一路186號4樓及4樓之4 | 負責人: Lee Dickson Tat Sang（李達笙） | 統編: 94271096 | 核准設立

臺鑫股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建一路186號15樓 | 負責人: 王崇彥 | 統編: 86497649 | 核准設立

富達興業開發股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建一路186號18樓之1 | 負責人: 巫典勳 | 統編: 66547781 | 解散 (核准解散日期: 2020-08-18)

鴻翊國際股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建一路186號10樓 | 負責人: 郭昱成 | 統編: 22023793 | 核准設立

宏潤興業股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建一路186號11樓之1 | 負責人: 朱武獻 | 統編: 82847624 | 核准設立

騏締科技股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建一路186號18樓之4 | 負責人: 陳寶村 | 統編: 79952896 | 核准設立

帝寶生醫股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建一路186號9樓之3 | 負責人: 楊國和 | 統編: 54026267 | 核准設立

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與帝寶噴霧器同分類的醫療器材許可證資料集

"豪雅康百歐"威士偉牙科雷射系統	英文品名: "HOYA CONBIO" VERSAWAVE DENTAL ER：YAG LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017417號 \| 有效日期: 2016/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱芙麗貿易股份有限公司
“太宇”聚焦超音波治療系統	英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 \| 有效日期: 2022/01/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作... \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“賽隆”電燒系統及配件	英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 \| 有效日期: 2016/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格：CelonPro Curve，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元佑實業有限公司
“好思比”血液透析器	英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 \| 有效日期: 2023/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司
“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統	英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 \| 有效日期: 2012/12/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: DioDent Micro 980，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
“美瑞世”優凱飛人工骨	英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 \| 有效日期: 2017/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本（原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
“施百威”藍山頸椎固定系統	英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司
安節益關節內注射劑	英文品名: ArtiAid Intra-articular Injection \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 \| 有效日期: 2026/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者，限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ？25.0 mg Sodium Hyaluronate (NaHA)\n？22.5 mg NaCl\n？1.0 mg Na2HPO4\n？0.035 mg NaH2PO4\n？Water for in... \| 醫器規格: 規格：2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉，型號：AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
“舒德植體”牙科植體	英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 \| 有效日期: 2029/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“柯惠”結紮環及傳送系統	英文品名: “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025108號 \| 有效日期: 2028/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EL21L, EL20L仿單標籤變更、遺失補發及增加適應症：詳如中文仿單核定本（原102年7月5日仿單標籤核定本正本予以作廢）。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108.10.1核定之標... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
富瑞密骨骼填補顆粒	英文品名: Foramic Bone Substitute Granules \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 \| 有效日期: 2029/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更：型號... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統	英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 \| 有效日期: 2026/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EXILIS，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：Exilis Protega，原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
"新那隆" 魔方電波除皺系統	英文品名: "Syneron" Profound System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 \| 有效日期: 2022/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ePrime。規格變更：Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沃醫學有限公司
“新那隆”伊特電波除皺系統	英文品名: “Syneron” eTwo System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 \| 有效日期: 2024/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: eTwo \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沃醫學有限公司
美瑞世人工骨	英文品名: Merries UNI-OSTEO \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 \| 有效日期: 2018/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司