中文品名''生捷高峰'' 臨床使用的螢光儀 (未滅菌)的英文品名是''CENTRILLION SUMMIT'' Fluorometer for clinical use (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008816號, 有效日期是2026/01/18, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是QMS/QSD;;國 產, 申請商名稱是台灣生捷科技股份有限公司.
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| 職稱: 董事長 | 持有股份數: 32550000 | 所代表法人: 美商 10X GENOMICS | INC. | 世基生物科技股份有限公司 | 統一編號: 42782370 |
| 職稱: 董事 | 持有股份數: 32550000 | 所代表法人: 美商 10X GENOMICS | INC. | 世基生物科技股份有限公司 | 統一編號: 42782370 |
| 職稱: 董事 | 持有股份數: 32550000 | 所代表法人: 美商 10X GENOMICS | INC. | 世基生物科技股份有限公司 | 統一編號: 42782370 |
職稱: 董事長 | 持有股份數: 32550000 | 所代表法人: 美商 10X GENOMICS | INC. | 世基生物科技股份有限公司 | 統一編號: 42782370 |
職稱: 董事 | 持有股份數: 32550000 | 所代表法人: 美商 10X GENOMICS | INC. | 世基生物科技股份有限公司 | 統一編號: 42782370 |
職稱: 董事 | 持有股份數: 32550000 | 所代表法人: 美商 10X GENOMICS | INC. | 世基生物科技股份有限公司 | 統一編號: 42782370 |
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| 主要產品: 264光電材料及元件、269其他電子零組件、277光學儀器及設備 | 統一編號: 42782370 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 04000571 | 新竹縣竹北市竹北里台元街22號6樓之1、2 |
主要產品: 264光電材料及元件、269其他電子零組件、277光學儀器及設備 | 統一編號: 42782370 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 04000571 | 新竹縣竹北市竹北里台元街22號6樓之1、2 |
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| 英文品名: ''CENTRILLION SUMMIT'' Fluorometer for clinical use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008816號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 台灣生捷科技股份有限公司 |
英文品名: ''CENTRILLION SUMMIT'' Fluorometer for clinical use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008816號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 台灣生捷科技股份有限公司 |
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(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 台灣生捷科技 ...) | 許可編號: GMP1761 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-20 | 製造廠名稱: 台灣生捷科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市台元街22號6樓之1、6樓之2 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
| 統一編號: 83023113 | 電話號碼: 03-5601123 | 新竹縣竹北市台元一街8號3樓之11 @ 出進口廠商登記資料 |
| 電話: 03-5526018 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新竹縣竹北市台元街22號6樓之1、6樓之2 @ 醫療器材商資料集 |
| 電話: 03-5601123 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新竹縣竹北市台元一街8號3樓之11 @ 醫療器材商資料集 |
| 產業別: 藥品及醫用化學製品製造業 | 類別: 補助廠商 | 5,600 | 簽約金額_廠商自籌款(千元): 3,000 | 輔導日期(起): 20200401 | 輔導日期(迄): 20220331 | 地區別: 新竹縣 @ 產發署輔導廠商資料集 |
| 職稱: 董事長 | 持有股份數: 45000 | 所代表法人: | 台灣生捷科技股份有限公司 | 統一編號: 83023113 @ 董監事資料集 |
許可編號: GMP1761 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-20 | 製造廠名稱: 台灣生捷科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市台元街22號6樓之1、6樓之2 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
統一編號: 83023113 | 電話號碼: 03-5601123 | 新竹縣竹北市台元一街8號3樓之11 @ 出進口廠商登記資料 |
電話: 03-5526018 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新竹縣竹北市台元街22號6樓之1、6樓之2 @ 醫療器材商資料集 |
電話: 03-5601123 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新竹縣竹北市台元一街8號3樓之11 @ 醫療器材商資料集 |
產業別: 藥品及醫用化學製品製造業 | 類別: 補助廠商 | 5,600 | 簽約金額_廠商自籌款(千元): 3,000 | 輔導日期(起): 20200401 | 輔導日期(迄): 20220331 | 地區別: 新竹縣 @ 產發署輔導廠商資料集 |
職稱: 董事長 | 持有股份數: 45000 | 所代表法人: | 台灣生捷科技股份有限公司 | 統一編號: 83023113 @ 董監事資料集 |
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| 總機電話: 03-5526568 | 公司代號: 3259 | 產業別: 24 | 營利事業統一編號: 16766959 | 住址: 新竹縣竹北市台元街22號5樓之一 | 董事長: 林俊宏 | 成立日期: 19981126 | 出表日期: 1140522 @ 上櫃公司基本資料 |
| 總機電話: 03-5600689 | 公司代號: 5299 | 產業別: 24 | 營利事業統一編號: 28935446 | 住址: (302)新竹縣竹北市台元街22號4樓之1 | 董事長: 李啟隆 | 成立日期: 20080303 | 出表日期: 1140522 @ 上櫃公司基本資料 |
| 統一編號: 16766959 | 電話號碼: 886-3-552-6568 | 新竹縣竹北市台元街22號5樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
| 統一編號: 54062517 | 電話號碼: 03-5526755#226 | 新竹縣竹北市台元街22號3樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
總機電話: 03-5526568 | 公司代號: 3259 | 產業別: 24 | 營利事業統一編號: 16766959 | 住址: 新竹縣竹北市台元街22號5樓之一 | 董事長: 林俊宏 | 成立日期: 19981126 | 出表日期: 1140522 @ 上櫃公司基本資料 |
總機電話: 03-5600689 | 公司代號: 5299 | 產業別: 24 | 營利事業統一編號: 28935446 | 住址: (302)新竹縣竹北市台元街22號4樓之1 | 董事長: 李啟隆 | 成立日期: 20080303 | 出表日期: 1140522 @ 上櫃公司基本資料 |
統一編號: 16766959 | 電話號碼: 886-3-552-6568 | 新竹縣竹北市台元街22號5樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
統一編號: 54062517 | 電話號碼: 03-5526755#226 | 新竹縣竹北市台元街22號3樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
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| 台灣生捷科技股份有限公司 登記地址: 新竹縣竹北市台元一街8號3樓之11 | 負責人: 林欣螢 | 統編: 83023113 | 核准設立 |
| 世基生物科技股份有限公司 登記地址: 新竹縣竹北市台元街22號6樓之1及6樓之2 | 負責人: Eric S. Whitaker | 統編: 42782370 | 核准設立 |
| 德富發投資有限公司 登記地址: 新竹縣竹北市台元街22號3樓之2 | 負責人: 林宗德 | 統編: 24620000 | 核准設立 |
| 威達勝投資有限公司 登記地址: 新竹縣竹北市台元街22號3樓之2 | 負責人: 林微羚 | 統編: 24620016 | 核准設立 |
| 易控機器人股份有限公司 登記地址: 新竹縣竹北市台元街22號3樓之2 | 負責人: 林宗德 | 統編: 54062517 | 核准設立 |
| 品宏展投資有限公司 登記地址: 新竹縣竹北市台元街22號3樓之2 | 負責人: 林柏宥 | 統編: 24619931 | 核准設立 |
| 鑫識科技股份有限公司 登記地址: 新竹縣竹北市台元街22號5樓之1 | 負責人: 林俊宏 | 統編: 80131187 | 解散 (核准解散日期: 2022-11-16) |
| 鑫創科技股份有限公司 登記地址: 新竹縣竹北市台元街22號5樓之1 | 負責人: 林俊宏 | 統編: 16766959 | 核准設立 |
| 國際開發測試股份有限公司 登記地址: 新竹縣竹北市台元街22號3樓之1 | 負責人: 謝俊安 | 統編: 54536661 | 解散 (核准解散日期: 2023-08-18) |
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與''生捷高峰'' 臨床使用的螢光儀 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集
| 英文品名: Beckman Coulter Flow-Check Fluorospheres | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027346號 | 有效日期: 2030/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為螢光微球懸浮液，用於流式細胞儀每日光學系統及液流系統的調效與確效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6605359。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
| 英文品名: “QIAGEN” artus CMV RG PCR Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027347號 | 有效日期: 2030/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一種體外核酸擴增試驗，用於人血漿中的CMV DNA進行定量檢測。本產品採用聚合酶鏈反應(PCR)技術且需搭配Rotor-Gene Q儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原104年7月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司 |
| 英文品名: “Eiken” PG Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027348號 | 有效日期: 2030/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為一種低濃度及高濃度品質管控物質，於使用自動分析設備用試劑對血清,血漿中胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II進行測定時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VTIZ 97( PG Control Low)：1 ml×10 vials、VTIZ 98(PG Control High)：1 ml×10 vial，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司 |
| 英文品名: “Terumo” Spectra Optia Exchange Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027349號 | 有效日期: 2030/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文說明書核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10220。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年8月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原109年1月6日標籤、說明書或... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 |
| 英文品名: BD Phoenix PMIC-84 Panel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027350號 | 有效日期: 2020/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品含有選擇性抗微生物藥物(完整藥物清單詳如中文仿單核定本) ，是用來針對大多數人類來源之革蘭氏陽性好氧菌及兼性厭氧菌作藥物耐受性試驗，須搭配Phoenix全自動微生物系統儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 448420。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 |
| 英文品名: "GENERAL ELECTRIC"COMPUTED TOMOGRAPHY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004275號 | 有效日期: 1998/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＴ９８００ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司 |
| 英文品名: “BCT”Occlusive Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003735號 | 有效日期: 2021/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司 |
| 英文品名: “BCT”Calcium Alginate Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003736號 | 有效日期: 2021/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司 |
| 英文品名: "GWOREI"Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003737號 | 有效日期: 2016/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國瑞生醫科技股份有限公司 |
| 英文品名: 〝SULINE〞MEDICAL FACE MASK(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003749號 | 有效日期: 2021/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/10/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 順林企業有限公司 |
| 英文品名: "GGM" Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003750號 | 有效日期: 2021/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司 |
| 英文品名: "Q Vision" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003751號 | 有效日期: 2016/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司 |
| 英文品名: "E CHENG" Cement dispenser (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003752號 | 有效日期: 2016/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司 |
| 英文品名: "HONG JIER" adsorbent gauzes (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003753號 | 有效日期: 2026/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司 |
| 英文品名: "E CHENG" Cement mixer (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003754號 | 有效日期: 2016/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司 |
英文品名: Beckman Coulter Flow-Check Fluorospheres | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027346號 | 有效日期: 2030/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為螢光微球懸浮液，用於流式細胞儀每日光學系統及液流系統的調效與確效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6605359。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
英文品名: “QIAGEN” artus CMV RG PCR Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027347號 | 有效日期: 2030/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一種體外核酸擴增試驗，用於人血漿中的CMV DNA進行定量檢測。本產品採用聚合酶鏈反應(PCR)技術且需搭配Rotor-Gene Q儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原104年7月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司 |
英文品名: “Eiken” PG Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027348號 | 有效日期: 2030/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為一種低濃度及高濃度品質管控物質，於使用自動分析設備用試劑對血清,血漿中胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II進行測定時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VTIZ 97( PG Control Low)：1 ml×10 vials、VTIZ 98(PG Control High)：1 ml×10 vial，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司 |
英文品名: “Terumo” Spectra Optia Exchange Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027349號 | 有效日期: 2030/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文說明書核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10220。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年8月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原109年1月6日標籤、說明書或... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 |
英文品名: BD Phoenix PMIC-84 Panel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027350號 | 有效日期: 2020/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品含有選擇性抗微生物藥物(完整藥物清單詳如中文仿單核定本) ，是用來針對大多數人類來源之革蘭氏陽性好氧菌及兼性厭氧菌作藥物耐受性試驗，須搭配Phoenix全自動微生物系統儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 448420。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 |
英文品名: "GENERAL ELECTRIC"COMPUTED TOMOGRAPHY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004275號 | 有效日期: 1998/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＴ９８００ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司 |
英文品名: “BCT”Occlusive Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003735號 | 有效日期: 2021/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司 |
英文品名: “BCT”Calcium Alginate Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003736號 | 有效日期: 2021/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司 |
英文品名: "GWOREI"Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003737號 | 有效日期: 2016/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國瑞生醫科技股份有限公司 |
英文品名: 〝SULINE〞MEDICAL FACE MASK(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003749號 | 有效日期: 2021/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/10/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 順林企業有限公司 |
英文品名: "GGM" Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003750號 | 有效日期: 2021/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司 |
英文品名: "Q Vision" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003751號 | 有效日期: 2016/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司 |
英文品名: "E CHENG" Cement dispenser (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003752號 | 有效日期: 2016/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司 |
英文品名: "HONG JIER" adsorbent gauzes (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003753號 | 有效日期: 2026/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司 |
英文品名: "E CHENG" Cement mixer (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003754號 | 有效日期: 2016/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司 |
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